增強吸收及生物利用的全天然多種維生素和多種礦物質膳食補充劑製劑的製作方法

2023-12-08 20:19:41 1

專利名稱：：增強吸收及生物利用的全天然多種維生素和多種礦物質膳食補充劑製劑的製作方法增強吸收及生物利用的全天然多種維生素和多種礦物質膳食補克劑製劑發明領域本發明一般地涉及供人和動物食用的組合物，更具體地，涉及營養素的吸收和生物利用增強的全天然多種維生素、多種礦物質膳食補充劑製劑。發明背景在不限制本發明範圍的情況下，關於營養補充劑，描述了其背景。長期以來，已知維生素和礦物質、抗氧化劑以及植物提取物具有有益的健康作用。營養物質完整的膳食對人體在身體能力和心理健康上達到高水平的表現是重要的。許多因素會影響身體及心理健康，如所處的環境、遺傳背景、運動、營養等。多年以來已知的是，當均衡膳食中不能提供或利用所述的一種或多種營養素時，需要用某些維生素、礦物質、金屬、輔因子和其他營養素強化的膳食。許多營養補充劑集中於維持均衡的營養結合日常的運動，這對於人體健康來說是根本的。另外已知的是，充足供給維生素是維持最佳健康必不可少的。已經建議使用維生素A、E、C及硒，當與某些活性肽結合時，作為抑制或防止人皮膚膠原蛋白交聯的方法。已知維生素A、C及E除了具有抗氧化劑活性外，還有其他的有益健康作用，例如，已知維生素E有助於維持合適的血糖水平；已知維生素C在人體結締組織及結構組織的完整性方面起整合作用；以及已知維生素A在維持好的視力及生長和發育中發揮作用。多年來已知的是，抗氧化劑的有益方面包括與諸如羥基的自由基反應，以保護某些生物體系。已發現自由基水平的降低會增加細胞的壽命。例如授予Klatz等的第5,149，321號美國專利教導，如通過使用維生素如A、E及C或硒使腦恢復的方法表明，已知抗氧化劑限制自由基破壞康復腦組織。所需的是不含防腐劑的組合物來源，通過最大化某些營養素的有益效果及使已知抑制效果最小化，而最佳化地提高營養素的生物利用率。還需生物可利用的、通常不含防腐劑的組合物的來源，這些組合物最大化某些營養素的有益效杲，還最優化所述營養素以使已知抑制效果最小化。維生素和礦物質的健康平衡對於維持健康的人體是關鍵的。然而，許多種維生素和礦物質的組合，由於包括至今仍未知是有害的、抑制的或負面調節吸收的組合而產生相反的效果。因此，本領域內仍然需要日常食物補充劑，該日常食物補充劑最大化吸收且減少消化問題，對骨骼等提供補充。發明概述本發明一般地涉及供人和動物食用的膳食補充劑組合物，包括天然維生素源、植物衍生礦物質源和具有標準化植物化學品的基於植物的組合物(如提取物、脫水植物材料、樹膠等)的組合。這些組合物將特定營養素的輸送最大化和/或最優化，可製成多種可用的劑型。更具體而言，本發明包括膳食補充劑製劑，其具有植物衍生礦物質的標準化來源、一種或多種天然維生素或前維生素和一種或多種植物提取物。植物書f生礦物質的實例包括一種或多種礦物質，該礦物質選自4丐、4美、4夾、《爭、竭、4各、4凡、銅、錳、鉬、硼、石典、鍶及其組合。4直物衫亍生礦物質的組合物可由甘藍型油菜(Brassicanapus)、白菜型油菜(Brassicarapa)、芥菜型油菜(Brassicajuncea)、紫花苜蓿(Medicagosativa)和水稻(0ryzaesativa)種子的幼苗提供。一種或多種天然維生素的實例包括如維生素A、類胡蘿蔔素、番茄紅素、葉黃素、玉米黃質、隱黃質、硫胺素、泛酸、核黃素、煙酸、維生素B-6、葉酸、維生素B-12、維生素C、維生素D、維生素E、生育酚、生育三烯酚(tocotrieneols)及其組合。一種或多種標準才直物化學品的實例包括例如萊菔硫烷(su1foraphane)、異硫氰酸鹽、硫代葡萄糖苷(glucosinolate)、蘿蔔硫苷(glucoraphanin)、葡萄糖豆瓣菜素(gluconasturtiin)、芸苔葡糖疏苦(glucobrassicin)、葡糖芥酸精(glucoerucin)、S-曱基半胱氨酸亞碸、巧l哚-3-曱醇、芥酸精(erucin)、葉黃素(xanthophyll)、類胡蘿蔔素、番茄紅素、葉黃素(lutein)、隱黃質、P-胡蘿蔔素、多酚化合物、類黃酮、芹菜素(apigenin)、蘆丁、槲皮素、白楊素、橙皮苦、生物類黃酮、異黃酮、花色素苦、綠原酸、ECGC、鞣花酸、兒茶素、七葉素、白藜,醇、薑黃素、木質素、鼠尾草酸(carnosicacid)、迷迭香酸(rosemarinicacid)、姜醇、椒欖苦苦(oleuropein)、水飛薊素、黑芥子苷(sinigrin)、蘆丁、奎尼酸及其組合。所述補充劑還可包括一種或多種天然多糖成分，如植物多糖、海藻多糖、真菌多糖、細菌多糖、植物膠、蘆薈多糖及其組合。在某些實施方案中，選擇單糖、寡糖或多糖來提供2、3、4、5、6、7或8種基本糖類。本發明還包括維持骨骼健康的膳食補充劑製劑，包括植物衍生鋅的標準化來源；標準化的植物提取物，包括類胡蘿蔔素、葉黃素(xanthophyll)、(3-胡蘿蔔素、番茄紅素、葉黃素(lutein)、玉米黃質和隱黃質；以及一種或多種附加營養素，包括維生素D、維生素C、釣、鎂、鍶和硼。所述維持骨骼健康的植物衍生礦物質可選自甘藍型油菜、白菜型油菜、芥菜型油菜、紫花苜蓿和水稻種子的幼苗等。本領域技術人員將認識到，可以發現、開發或設計能夠提供同等或更好的基於植物的礦物質輸送的其它植物，它們均在此引入作為等同物。該維持骨骼健康的植物衍生礦物質可包括一種或多種礦物質，該礦物質選自鐵、硒、4^、釩、銅、錳、鉬、碘及其組合。維持骨骼健康的一種或多種天然維生素可選自維生素A、石克胺素、核黃素、煙酸、維生素B-6、葉酸、維生素B-12、泛酸、維生素C、維生素D、維生素E、生育酚、生育三烯酚及其組合。本發明的補充劑可以以各種劑型、不同濃度、比率等來提供，如外嚢、植物膠嚢或硬膠嚢。當為片劑形式時，將所述補充劑在大於2，000psi的壓力下壓制。當為改性或緩釋形式時，在大約1-8小時之間釋放大約85%的營養補充劑，甚至是在大約2-6小時之間釋放大約85°/。的營養補充劑。該補充劑進一步包括一種或多種賦形劑。本發明的補充劑可以以散裝粉末形式提供，如作為人和動物食用的膳食補充劑組合物，其包括天然維生素源、植物衍生礦物質源和具有標準化植物化學品的基於植物的組合物(如提取物、脫水植物材料、樹膠等)的組合，以滿足膳食要求和/或人或動物的需求。在一個具體實例中，所述散裝粉末具有少量，如果有的話，填充劑，包括天然維生素源、才直物書f生礦物質源和基於植物的組合物(如提取物、脫水植物材料、樹膠等)，該基於植物的組合物具有標準化植物化學品，如InB礦物質混合物(125mg),其包括鋅(0.03-3.5mg)、鐵(0.03-3.5mg)、錳(0.03-3.5mg)、4各(0.03-3.5mg)、銅(0.03-3.5mg)、硒(0.03-3.5mg)、釩(0.03-3.5mg)、鉬(0.03-3.5mg)、硼(0.03-3.5mg)、碘(O.03-3.5mg);天然有機海藻鈣4分(Aquamins)(100mg),如30%Ca(2.5-30mg)和/或2.5%Mg(2.5—30mg);BroccoSinolate(20-160mg),如6%硫代葡萄糖苷(1.2-20mg);蘆丁NF(1.2-20mg);蔓越橘(Cranberry)提取物(35%有機酸)(1.2-20mg);葡萄渣提取物(50%多酚(poly))(1.2-20mg);以及，薈凝膠粉(20Ox)(1,2-2.0mg)。此外，散裝粉末可包括酵母維生素複合物(O.038-4mg)、硫胺素(0.038—mg)、核黃素(0.038—4mg)、煙酸(O.038-4mg)、吡哆素(0.038-4mg)、泛酸(0.038-4mg)、葉酸(O.038-4mg)、生物素(O.038-4mg);以及一種或多種下列維生素混合類胡蘿蔔素粉(35，000IU/g)、維生素B121%(酵母衍生的)(15mcg)、針葉櫻桃(Acerolacherry)(15%維生素C)(0.15-100mg)、維生素D(100KIU/g)(0.15-100mg)、維生素E(350IU/g)(0.15-100mg)或其組合。在一個實例中，本發明的膳食補充劑以液體、凝膠、明膠膠嚢(gelcap)、明膠或其他對使用者特別適口的形式提供，所述使用者如不願意或不能吞咽包括本發明組合物的硬片劑的兒童及成人。一種這樣的形式是植物果膠製劑,該製劑包括如InB礦物質混合物(125mg),其包括鋅(0.03-3.5mg)、鐵(O.03-3.5mg)、錳(O.03-3.5mg)、鉻(O.03-3.5mg)、銅(0.03-3.5mg)、硒(0.03-3.5mg)、釩(0.03-3.5mg)、鉬(0,03-3.5mg)、硼(0,03-3.5mg)、石典(0.03-3.5mg);天然有機海藻鈣粉(100mg)、如30。/。Ca(2.5-30mg)和/或2.5%Mg(2.5-30mg);BroccoSinolate(20—160mg),如6%硫代葡萄^唐苷(1.2-20mg);蘆丁NF(1.2-20mg);蔓越橘^是耳又物(35%有機酸)(1.2-20mg);葡萄渣提取物(50%多酚(poly))(1.2-20mg);以及，薈凝膠粉(200x)(1.2-20mg)。此外，該組合物可包括酵母維生素複合物(0.038-4mg)、硫胺素(0.038-4mg)、核黃素(0.038-4mg)、煙酸(O.038-4mg)、吡口多素(0.038-4mg)、泛酸(0.038-4mg)、葉酸(0.038-4mg)、生物素(0.038-4mg);以及一種或多種下列維生素混合類胡蘿蔔素粉(35，000IU/g維生素A當量)、維生素B121%(酵母衍生的)(15mcg)、針葉櫻桃(15%維生素C)(0.15-100mg)、維生素D(100KIU/g)(0.15-100mg)、維生素E(350IU/g)(0.15-100mg)或其組合。當提供為小兒科形式時，該組合物可酌量減少為上述總量的一半或更少，或是基於所列範圍的重量對重量的比，只要所提供製劑的尺寸及形式適合小兒科使用。在有些情況下，病人對本文所描述的某種天然維生素和礦物質有更多或更少的需求，如本領域4支術人員已知，可以製備特定的製劑。本發明還包括提供均衡營養補充劑的方法，該方法包括選擇植物衍生礦物質的一種或多種標準化來源、一種或多種天然維生素或前維生素以及一種或多種植物提取物，其中補充劑的一種或多種組分是協同作用的，如通過生物利用率所測定。該組合物可包括植物衍生礦物質的標準化來源，包括如鈣、鎂、鐵、鋅、硒、鉻、釩、銅、錳、鉬、硼、碘和鍶；一種或多種天然維生素或前維生素，包括維生素A、類胡蘿蔔素、番茄紅素、葉黃素、玉米黃質、隱黃質、硫胺素、核黃素、煙酸、維生素B6、泛酸、葉酸、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E、生育酚、生育三烯酚；以及一種或多種標準化的植物提取物，包括才直物酚類化合物、多酚、類黃酮、齊菜素、蘆丁、槲皮素、白楊素、橙皮苷、生物類黃酮、異黃酮、花色素苷、綠原酸、ECGC、鞣花酸、兒茶素、七葉素、白藜蘆醇、薑黃素、木質素、單寧、單寧酸、姜醇、黑芥子苷、橄欖苦苷及其組合。發明詳述下面詳細討論本發明各種實施方案的制定和使用時，應當認識到本發明提供了許多可適用的發明構思，其可以體現在各種具體的上下文中。此處討論的具體實施方案僅僅是說明製備和使用本發明的具體方式，而不限制本發明的範圍。為了便於理解本發明，下文定義了許多術語。這裡定義的術語具有本發明所涉及領域中普通技術人員通常所理解的含義。術語例如"一個"、"一種，，和"該，，並不意味著是指僅僅單個的實體，而是包括可以用特定實例來說明的一般類別。此處的術語用於描述本發明的具體實施方案，但是它們的應用不限制本發明，除非權利要求書中指出。本發明可以單獨使用，或者與一種或多種延遲釋放營養成分的方法、技術、機械、化學和其他改性、包封、包裝等結合使用，如膠嚢、明膠膠嚢或甚至包衣。膠嚢的實例包括動物、植物、聚合物、混合物及其組合。可以將包衣(類型、厚度等)施加至足夠的厚度，使得部分或全部包衣在pH值低於約5的胃腸液中不溶解，但是在約5和以上的pH下溶解。本文所使用的術語"營養有效量"用於定義在哺乳動物中會提供有益營養效果或反應的量。例如，因為對含維生素和含礦物質的膳食補充劑的營養反應隨哺乳動物的不同而不同，所以，應當理解，維生素及礦物質的營養有效量也會各自變化。同樣地，已知缺乏基本的胺基酸、維生素C、鐵、碘、維生素、礦物質、碳水化合物、脂質等，會影響生理及細胞功能。本文所公開的抗氧化劑及糖類的營養有效量用於保持和/或提高例如人的膳食中這些關鍵營養素的水平，所述膳食尋求使用這些營養補充劑來保持或增加其膳食。因此，一種哺乳動物可能需要以限定量存在的特殊性能的維生素和礦物質，而另一種哺乳動物可能需要以不同的限定量存在的相同特殊性能的維生素和礦物質。本文所使用的"抗氧化劑"是指任何一種延緩或防止可氧化目標分子氧化的分子。抗氧化劑通過以下方式起作用清除生物學上重要的活性自由基或其他活性氧物質(如02-、H202、H0C1、高鐵離子(ferryl)、過氧化氫、過氧亞硝酸鹽和烷氧基)；防止形成氧自由基；或者將自由基或其他活性氧物質催化轉化成活性4交低的物質。抗氧化劑通常分成兩類(l)脂質(親脂性或疏水性)抗氧化劑；和(2)水性(疏脂性或親水性)抗氧化劑。脂質抗氧化劑的實例包括但不限於，位於脂質中心部分的類胡蘿蔔素(如葉黃素、玉米黃質、P-隱黃質、番茄紅素、oc-胡蘿蔔素及p-胡蘿蔔素)、位於脂質界面部分的生育酚(如維生素E、oc-生育酚、Y-生育酚及5-生育酚)、類視黃醇(如維生素A、視黃醇及視黃醇棕櫚酸酯)以及脂溶性多酚，如槲皮素、,丁等。水性抗氧化劑的實例包括但不限於，抗壞血酸及其氧化形式、"脫氫抗壞血酸，，、尿酸及其氧化形式"尿嚢素"、膽紅素、白蛋白、維生素C及對磷脂膜具有高親和力的水溶性多酚類物質，如異黃酮、原花色素苦和兒茶素。本文所使用的術語一一營養素的"可接受鹽"用於描述在合理的醫學判斷範圍內，適用於人及低等動物組織之中、之上或與其一起適用而沒有不適當的毒性、刺激性、過敏反應等的那些鹽，所述鹽與合理的效益/風險比相對應。可接受鹽在本領域中所周知(參見如S.M.Berge等，《藥學科學雜誌》(J.PharmaceuticalSciences),1977,相關部分在此引入作為參考)，可以在最後分離及純化本發明的化合物過程中製備，或者通過游離鹼官能與合適的有機酸反應來分離。代表性的酸加成鹽包括但不限於，乙酸鹽、己二酸鹽、藻酸鹽、檸檬酸鹽、天冬氨酸鹽、苯曱酸鹽、苯磺酸鹽、硫酸氳鹽、丁酸鹽、樟腦酸鹽、樟腦磺酸鹽、二葡萄糖酸鹽、甘油磷酸鹽、半硫酸鹽、庚酸鹽、己酸鹽、延胡索酸鹽、鹽酸鹽、氫溴酸鹽、氫碘酸鹽、2-羥基乙磺酸鹽(異石克代石危酸鹽)、乳酸鹽、馬來酸鹽、曱基磺酸鹽、煙酸鹽、，2-萘磺酸鹽、草酸鹽、棕櫚酸鹽(palmitoate)、果膠酸鹽(pectinate)、過硫酸鹽、3-苯基丙酸鹽、苦味酸鹽、三曱基乙酸鹽、丙酸鹽、琥珀酸鹽、酒石酸鹽、硫氰酸鹽、磷酸鹽、穀氨酸鹽、碳酸氫鹽、對甲M酸鹽和十一酸鹽。用作季銨化劑的鹼性含氮基團實例包括低級烷基卣化物(氯代、溴代和碘代曱烷、乙烷、丙烷和丁烷)；二烷基闢u酸鹽(二曱基^;fu酸鹽、二乙基St酸鹽、二丁基硫酸鹽和二戊基硫酸鹽)；長鏈卣化物(氯代、溴代和硤代癸烷、十二烷、十四烷和十八烷)；芳烷基卣化物(苯曱基溴和苯乙基溴)等。可用於形成藥學上可接受的酸加成鹽的酸的實例包括無機酸如鹽酸、氫溴酸、硫酸和磷酸以及有機酸如草酸、馬來酸、琥珀酸和檸檬酸。鹼加成鹽也可以在本文公開的抗氧化劑化合物的最後分離與純化過程中用適當的石威或氨或有機伯、仲或叔胺原位製備，所述適當的鹼例如藥學上可接受的金屬陽離子的氫氧化物、碳酸鹽或碳酸氬鹽。藥學上可接受的鹽包括但不限於基於鹼金屬或鹼土金屬如鋰、鈉、鉀、釣、鎂和鋁鹽等的陽離子，以及無毒季銨和胺陽離子，尤其包括銨、四曱基銨、四乙基銨、曱基銨、二甲基銨、三曱基銨、三乙基銨、二乙基銨和乙基銨。其他代表性的可用於生成鹼加成鹽的有機胺包括乙二胺、乙醇胺、二乙醇胺、哌啶和艱溱等。本文所使用的術語"糖營養"或"糖營養素"是指複合碳水化合物或糖類或簡單的糖類，它們本質上是被合成的，並且對於生化合成各類通訊和信號分子是必需的，所述通訊和信號分子可游離於間質細胞液中，對細胞間通訊(即細胞因子、生長因子等)呈活性，或者構成包括細胞膜的高度特異性分子活性位點的分子結構(即受體位點、離子運輸通道、抗原鑑定等)。本文所使用的術語"分離"是指經受分餾以除去各種其他組分並基本上保留其所表達的生物活性的有機分子或相似分子組。在使用術語"基本上純化的"的情況下，該術語是指組合物中營養素的活性形式佔組合物中總分子大約10%、20°/。、30%、40%、50%、60°/。、70%、80%、90%、95°/。或更多的組合物。在一些情況下，營養素的活性形式在不影響其活性的情況下，無法成功地從正常細胞環境中除去。事實上，本發明利用局部環境至可能輸送最高質量和數量的活性營養化合物的程度。然而，在一些情況下，在處理或"分離，，水平、化合物效力及全部成本與其對環境影響之間達到平衡。本領域技術人員會認識到，可以最大化化合物的效力，同時，對環境負責。在植物例如本地植物的情況下，也必須維持當地培養與群落的平衡，以最小化對包括分離用於本發明的營養化合物的植物生產的影響。本文所使用的術語"植物營養"或"植物營養素"是指僅存在於植物中的天然合成的分子，其生成是為了保護植物細胞。植物營養素主要具有抗氧化劑、自由基清除劑及生命微量營養物活性。這些通過膳食補充供給的分子見於成熟植物組織中，且大部分濃縮於種皮和種子周圍的果實組織中。在哺乳動物組織中，這些分子當在膳食中供給時，在細胞微環境中對最優化生物化學、免疫學及生理學具有活性。本文所使用的術語"植物衍生"、"植物粉末"、植物提取物"、"脫水植物粉末，，、"脫水植物提取物"及"草藥提取物"可互換使用，都是指植物組織中生成的"植物化學品"，其可以通過下述方法由植物或草藥獲得通過從植物的天然狀態中分離至少部分植物，如通過除去水分(如提取果汁和/或果肉)，化學地、機械地、加熱地提取一種或多種組分，使用極性、非極性、礦物、石油或其他溶劑按照尺寸或其它方式來分離組分，且所述"植物化學品，，具有一定程度的有益健康或治療活性。從植物中分離活性劑將取決於活性劑的性質，如水溶性、不溶性、混溶性等，對分解的敏感性(如通過熱、pH、氧、光等使其變性)。植物提取物還包括脫水植物材料，其中除去大量液體以濃縮植物或草藥中的可生物利用的固體。大多草藥劑有毒性，尤其是在被濃縮時，但是當以它們的更傳統的方式在茶及膏藥中作為"治療疾病和促進良好健康的民間藥物"使用時，通常是安全的。源中獲得，如i木、樹木、植物、酵母:真菌、黴菌:樹膠、樹月i、澱粉及纖維素衍生物及天然粘蛋白來源。具體而言，一些天然來源包括(a)灌木或樹木滲出物，其含有阿拉伯膠、刺梧桐膠、黃蓍膠或印度樹膠(ghatti);(b)海洋膠(marinegum),包括瓊月旨、褐藻膠(algin)或卡拉月交(carrageenan);(c)種子膠，包括瓜爾豆、刺槐豆或歐車前(psyllium);(d)植物提取物，包含果膠或乙醯化聚甘露糖；(e)澱粉及纖維素衍生物，如羧曱基纖維素、乙基纖維素、羥丙基曱基纖維素、曱基纖維素和氧化纖維素；以及微生物膠,包含葡聚糖及黃原膠。然而，應當認識到，本發明的組合物並不受獲得各自碳水化合物的來源所限制。本文所使用的術語"天然維生素"和"天然礦物質"是指源於並儘可能使其保持在與被發現時相似或等同的天然狀態的維生素和礦物質，如包括通常與維生素或礦物質相關的其他營養素，且不能從作為植物部分的合成維生素或礦物質中獲得。天然維生素及礦物質的實例是在細胞結構之中或周圍濃縮維生素和礦物質的植物和其他細胞中生成的維生素及礦物質。例如水培植物甚至是培養生長的細胞可以通過育種、重組遺傳操作進行改性，或通過暴露於某些營養素以提高植物或細胞中維生素及礦物質正常量來進行改性。然後收穫這些植物或細胞，所述天然維生素或天然礦物質獲得自用於本發明的植物。雖然有些提取工藝可能涉及從植物或細胞來源中分離天然維生素或天然礦物質，但是這些工藝步驟儘可能限於使天然維生素或天然礦物質保持天然狀態。本文所使用的術語"碳水化合物，，與碳水化合物化學領域技術人員所熟知其定義的術語"糖類"、"多糖，，、"寡糖，，及"糖"可互換使用。雖然本發明的組合物旨在包括至少兩種或多種基本糖，應當指出，所述糖類能以單糖、寡糖和/或多糖的形式存在，如含有黃蓍膠和瓜爾豆膠的組合物將被認為是含有半乳糖醛酸、唾液酸、甘露糖和半乳糖。因此，通過控制給定膳食補充劑中特定膠的量，就能控制膳食補充劑中各自糖的量。本發明的糖類能以單糖、寡糖和/或多糖的形式天然存在。因而，本發明的組合物可包含以其單體、寡聚體和/或多聚體形式存在的糖類。已知的天然糖類的來源及其使用，請參見美國專利申請No.US2003072770,相關部分在此引入作為參考。在一些實施方案中，可以製備本發明的活性劑用於改性或延遲釋放形式的輸送。例如，當活性劑為酸敏感性時，可以用腸溶包衣輸送活性劑，以在釋放前到達腸道。本文所使用的術語"改性釋放"、"緩釋"和"控制釋放"描述一種或多種釋;^文性能，以利用本發明的製劑實現營養學上有效量的營養素在延長的時間內的輸送，在本文中，所述延長的時間定義為大約60分鐘到大約2、4、6、8小時或更長時間。還可將改性釋放在功能上定義為大約60分鐘到大約2、4、6或甚至8小時後釋;^文超過80-90%的營養素。還可以在不考慮吸收的情況下，通過^f吏用者可利用的天然維生素或天然礦物質來評估釋放，因為一些活性物可能從不被動物吸收。根據包衣材料和/或包衣厚度的選擇，本文所公開領域的技術人員可以容易地設計各種改性釋放劑型，以實現到小腸及大腸、僅到小腸，或僅到大腸的輸送。可以對長鏈多糖所做的改性的實例包括如改變長鏈多糖中糖的類型或組成、化學改性(有機或化學地)糖的側鏈(如乙醯化)、水解長鏈多糖、施膠長鏈多糖、聚合更長的長鏈多糖、選擇更短及更長的長鏈多糖的組合、分離長鏈多糖，通過如電穿孔、FPLC、HPLC、尺寸排阻、尺寸排阻層析、沉澱等方法。可製備及輸送緩釋製劑，從而在比如果沒有改性釋放改變所達到的下腸道中的某些通常可預測的更末梢位置處完成釋;^丈。利用本發明製備有用劑型的技術及組合物描述在下列一篇或更多篇文獻中Ansel,藥用劑型介紹(IntroductiontoPharmaceuticalDosageForms),第2版(1976);雷氏藥學科學，第17版，(Remington'sPharmaceuticalSciences,17thed.,Mack出版公司,Easton，Pa.,1985);藥物科學進展(AdvancesinPharmaceuticalSciences,DavidGanderton，TrevorJones編，1992);藥物科學進展，第7巻(AdvancesinPharmaceuticalSciencesVol7,DavidGanderton,TrevorJones,JamesMcGinity編，1995);藥物劑型的水溶性聚合物包衣，藥物及藥物科學，第36輯(AqueousPolymericCoatingsforPharmaceuticalDosageForms,DrugsandthePharmaceuticalSciences,JamesMcGinity編,1989);藥物微粒載體治療應用藥物及藥物科學，第61巻(PharmaceuticalParticulateCarriers:TherapeuticApplications:DrugsandthePharmaceuticalSciences,Vol61,AlainRolland編，1993);胃腸道藥物輸送，EllisHorwood生物科學書籍，藥物技術系列(DrugDeliverytotheGastrointestinalTract,EllisHorwoodBooksintheBiologicalSciences.SeriesinPharmaceuticalTechnology;LG.Hardy,S.S.Davis,CliveG.Wilson編);現代製藥學藥物和藥物科學，第40巻(ModernPharmaceuticsDrugsandthePharmaceuticalSciences,Vol40,GilbertS.Banker,ChristopherT.Rhodes編)等，相關部分在此引入作為參考。例如，本發明的組合物可包含於片劑中。片劑可包含，如合適的粘合劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調味劑、流動誘導劑(flow-inducingagents)、膠質劑、咀嚼劑和/或熔化劑。例如，口服給藥可以是單位劑量形式的片劑、明膠膠嚢、嚢片(caplets)或膠嚢，所述活性藥物組分與非毒性藥學上可接受的惰性載體相結合，所述惰性載體如乳糖、凝膠、瓊脂、澱粉、蔗糖、葡萄糖、甲基纖維素、硬脂酸鎂、磷酸二鈣、硫酸鈣、甘露醇、山梨糖醇、它們的混合物等。適用於本發明的粘合劑包括澱粉、明膠、天然糖類(如葡萄糖或P-乳糖)、玉米甜味劑、天然及合成膠(如阿拉伯樹膠、黃蓍膠或海藻酸鈉)、羧甲基纖維素、聚乙二醇、蠟等。用於本發明的滑潤劑可包括油酸鈉、硬脂酸鈉、硬脂S吏鎂、苯曱酸鈉、醋S吏鈉、氯化鈉、磷酸二鈣、它們的混合物等。崩解劑可包括澱粉、甲基纖維素、瓊脂、膨潤土、黃原膠、它們的混合物等。本文所描述的組合物，即植物衍生礦物質的標準化來源、一種或多種天然維生素或前維生素和一種或多種植物4是取物，可以以脂質體輸送體系的形式給藥，如小單室嚢泡、大單室嚢泡和多室嚢泡，無論是帶電荷的還是不帶電荷的。脂質體可包括一種或多種下列物質磷脂(如膽固醇)、硬脂胺和/或磷脂醯膽鹼、它們的混合物等。植物衍生礦物質的標準化來源、一種或多種天然維生素或前維生素和一種或多種植物提:取物還可以結合至作為藥物載體或作為前藥的一種或多種可溶的、生物可降解、生物可接受的聚合物。這種聚合物可包括聚乙烯吡咯烷酮、吡喃共聚物、聚羥丙基甲基丙烯醯胺-酚(polyhydroxylpropylmethacrylamide-phenol)、聚雍乙基天冬醯胺-酚(polyhydroxyethylasparta-mid印henol),或棕櫚醯殘基取^的聚環氧乙:^-聚賴氨酸(polyethyleneoxide-polylysinesubstitutedwithpalmitoylresidues),它們的混合物等。此外，所述組合物可與一種或多種生物可降解聚合物結合，以實現控制釋放植物衍生礦物質的標準化來源、一種或多種天然維生素或前維生素和/或一種或多種植物提取物。用於本發明的生物可降解聚合物包括聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸和聚乙醇酸的共聚物、聚s-己內酯、聚羥基丁酸、聚原酸酯、聚縮醛、聚二氯吡喃、聚氰基丙烯酸酯(polycyanoacylates)、水凝膠的交聯或兩親嵌段共聚物、它們的混合物等。在一個實施方案中，明膠膠嚢(明膠膠嚢(gelcap))可包括植物衍生礦物質的標準化來源、一種或多種天然維生素或前維生素、及一種或多種植物提取物，和粉狀載體，如乳糖、澱粉、纖維素衍生物、硬脂酸鎂、硬脂酸、磷酸二鉤等。同樣的稀釋劑可以用於製造壓縮片劑。片劑及膠嚢都可製成速釋製劑、混釋製劑或緩釋製劑，以提供藥物在幾分鐘到幾小時的時間範圍內的釋放。壓縮片劑可用糖包衣或薄膜包衣，以掩蓋不好的味道及保護片劑不與空氣接觸。還可使用腸溶包衣來提供如在胃腸道中的選擇性崩解。對於液體劑型的口服給藥，口服藥物組分可與任何口服非毒性的藥學上可接受惰性載體如乙醇、甘油、水等相結合。合適的液體劑型的實例包括在水、藥學上可接受油脂、醇或者其他有機溶劑，包括酯中的溶液或水懸浮液，乳劑，糖漿或酏劑，懸浮液，溶液和/或由非泡騰顆粒複製的懸浮液以及由泡騰顆粒複製的泡騰製劑。這種液體劑型可包括，例如合適的溶劑、防腐劑、乳化劑、懸浮劑、稀釋劑、甜味劑、增稠劑、熔化劑、它們的混合物等。用於口服給藥的液體劑型還可包括增加患者接受性並因此增加對給藥方案順應性的著色劑和調味劑。通常，水、合適的油、鹽水、水溶性右旋糖(如葡萄糖、乳糖及相關糖溶液)以及二醇(如丙二醇或聚乙二醇)可用作胃腸外溶液的合適載體。胃腸外給藥的溶液通常包括活性成分的水溶性鹽、合適的穩定劑、以及必要的話，緩衝鹽。抗氧化劑，如亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉和/或抗壞血酸，無論單獨或結合使用，都是合適的穩定劑。還可包括檸檬酸及其鹽以及EDTA鈉來提高穩定性。此外，胃腸外溶液還可包括藥學上可接受的防腐劑，如苯扎氯銨、對羥基苯曱酸曱酯或對羥基苯曱酸丙酯和/或氯丁醇。Mack出版公司出版的雷氏藥學科學是本領域內的標準參考書，其中描述了合適的藥物載體，相關部分在此引入作為參考。膠嚢。膠囊可通過填充標準的兩片硬膠嚢的方法來製備，其中每片硬膠嚢含粉末活性成分1-1000毫克、乳糖0.5-150毫克、纖維素0.1-500毫克及硬脂酸鎂O.1-60毫克。軟膠嚢。將活性成分混合物溶解於諸如大豆油、棉籽油或橄欖油之類的可消化油中。製備活性成分，使用正位移泵將其注入到明膠中，以形成含有例如100-500毫克活性成分的軟膠嚢。洗滌並乾燥該軟膠嚢。片劑。通過常規方法製備大量片劑，使得其劑量單位為活性成分100-500毫克、膠體二氧化矽0.2毫克、硬脂S吏鎂5毫克、微晶纖維素50-275毫克、澱粉11毫克及乳糖98.8毫克。可施加合適的包衣來增加適口性或延遲吸收。為提供泡騰片，將適量的如檸檬酸一鈉和碳酸氫鈉混合在一起，然後在無水條件下用輥壓實，形成薄片，然後將薄片壓碎，得到顆粒。該顆粒隨後與下列物質相結合活性成分、藥物和/或其鹽、常規J朱粒(beading)或填充劑以及任選的甜味劑、調味劑和潤滑劑。注射液。通過以下方法製備適合通過注射給藥的胃腸外組合物在去離子水中攪拌1.5重量°/。的活性成分，並與例如最多至10體積％的丙二醇和水混合。用氯化鈉將溶液製成等滲溶液，並^f吏用例如超濾來滅菌。懸浮液。口服給藥的水懸浮液製備成每5ml含有細碎活性成分100rag、羧曱基纖維素鈉200mg、苯曱酸鈉5mg、山梨醇溶液1.0g,美國藥典(U.S.P.)，以及香蘭素0.025ml。對於小片劑，將活性成分壓制到範圍為6-12Kp的硬度。最終片劑的硬度受製備顆粒時所使用的線性輥壓強度影響，而製備顆粒時所使用的線性輥壓強度受粒度，如碳酸氫鈉(mo簡odiurahydrogencarbonate)禾口碳酸氬鈉(sodiumhydrogencarbonate)的影響。乂于于4交小的並立度，可{吏用約15-20KN/cm的線性輥壓強度。對於可食用的膠質(gummy),本發明可與例如授予Yang等的美國專利No.5,928,664的教導相結合，相關部分在此引入作為參考。簡而言之，教導了可食用的月贈輸送體系，其中，本發明結合到包括與甘油化明膠基質相混合的活性成分的膠質輸送體系，所述甘油化明膠基質是通過加熱明膠和甘油水溶液至一溫度，並持續足夠時間以除去初始水溶液的一些水分含量而製備的。本文教導的活性成分能夠從剪切形式(shearform)基質載體中輸送。為了基於植物的製劑提供膠質稠度，本發明可使用如授予Grazela等的專利號為6，586，032的美國專利中所教導的組合物和方法，相關部分在此引入作為參考。簡而言之，不含明膠的膠質藥糖劑(confection)使用結冷膠和卡拉膠，可在不含明膠的膠質藥糖劑中提供牢固彈性的明膠樣結構。試劑盒。本發明還包括試劑盒，例如用於治療如營養缺乏，其中一個或多個容器包括一種組合物，該組合物包含治療有效量的植物來源礦物質的標準化來源、一種或多種天然維生素或前維生素和一種或多種植物提取物。如果需要的話，這種試劑盒可進一步包括一種或多種各種常規藥物試劑盒組分，例如容器具有一種或多種藥學上可接受的載體、附加容器等，這對於本領域技術人員來說是顯然的。印刷的說明書，無i侖是以插頁或以標籤的形式，都指示出給藥組分的量、給藥指導和/或混合組分指導，也都可包括在試劑盒中。應當理解的是，雖然指明的材料和條件對於實施本發明來說是重要的，但是並不排除未指明的材料和條件，只要它們不阻止實現本發明的益處。片劑可含有合適的粘合劑、潤滑劑、稀釋劑、崩解劑、著色劑、調味劑、流動誘導劑和熔化劑。合適的液體劑型的實例包括在水、藥學上可接受的油脂、醇或其他有^^溶劑，包括酯中的溶液或水懸浮液，乳劑，糖漿或酏劑，懸浮液，溶液和/或由非泡騰顆粒複製的懸浮液以及由泡騰顆粒複製的泡騰製劑。這種液體劑型可包含如合適的溶劑、防腐劑、乳化劑、懸浮劑、稀釋劑、甜味劑、增稠劑和熔化劑。口服劑型任選地包含食用香料和著色劑。胃腸外和靜脈內形式還可包括礦物質和其他材料，以使它們與所選擇的注射或輸送體系的類型相容。本發明一般地涉及膳食補充劑組合物，其包括天然維生素源、植物衍生礦物質源和含標準化植物化學品的植物提取物的組合。這些製劑的功用在於生產具有增強的消費者吸引力和關鍵營養素輸送效力的營養產品，也就是說，已發現這些天然維生素源比從它們的自然環境中純化的合成對應物具有更大的營養效力。研究表明，在許多人類膳食中，這些關鍵營養素的至少一些都處於不足水平。通過綜合各種可利用的科學數據，配製新的維生素、礦18物質和植物化學膳食補充劑似乎是可行的，所述膳食補充劑利用了當這些成分同時給藥時出現的複合物，有時是違背直覺的相互作用。對於人類營養來說，這些製劑具有重要的和預料不到的優點，包括增強制劑中某些組分的吸收，在攝食補充劑之前、期間或之後攝取的、改善的營養素利用並增強化學保護代謝。在某些情況下，本發明可包括與食物一起使用來協助它們消化的說明(即補充劑、食物或二者的消化)。提高生物利用率的植物衍生礦物質。充足的礦物質營養是健康的關鍵部分。如今在市場上的大多數維生素和礦物質補充劑使用美國藥典(U.S.P.)礦物質作為唯一的礦物質源。U.S.P.礦物質在胃腸道中的溶解度及其隨後的生物利用率逐漸成為討論的問題。許多替代形式的礦物質，包括胺基酸螯合物、有機酸鹽等，緩衝鹽被用來解決礦物質的溶解度問題，結果是混合性的。一種獨特的解決礦物質溶解度和生物利用率問題的有效方案包括使用從超聚集礦物質的植物物種中得到的植物衍生礦物質。一種已成為集約化發展主題的植物是芥菜型油菜(印度芥菜)。公開的研究表明，該種植物能超聚集濃縮水平的幾種礦物質營養素，包括鉻、鐵、錳、硒和鋅。然後可採集植物材料，乾燥並磨碎成粉末，將其作為礦物質源摻入至膳食補充劑製劑中。0rser等(1998/1999)和Elless等(2000)。為用於本發明，將礦物質摻入全天然植物來源中可以如授予Ensley等的專利號為6,270,809的美國專利所教導的那樣進行，所述美國專利教導了某些營養補充劑，其包括製備適用作營養補充劑的可食用植物組織生物質的組合物和方法。簡而言之，將幼苗暴露於至少一種金屬，在幼苗發芽後第十一天之前打斷其正常生長，使其產生金屬富集的植物幼苗組織生物質。還提供了含金屬的可食用植物組織生物質。在本發明公開內容中詳述的設計合理的與其他營養和植物化學技術的結合中，當與各種營養產品製劑中的其他成分，包括植物酚化合物、多酚、多糖和類胡蘿蔔素同時給藥時，植物衍生礦物質技術提供對人健康優異的效果似乎是可能的。利用維生素、礦物質與植物化學品之間的相互作用來調節營養素的吸收和生物利用率。植物化學品與某些維生素及礦物質營養素之間的物理和化學作用，對於生物利用率和/或營養素的生物學命運可能具有驚人的影響。可以控制這些相互作用來生成新的、商業上優異的營養產品，該產品具有增強的生物利用率和/或持續釋放特性。本發明人還認識到，為了最優地控制這些相互作用，必須分析關於可能發生於植物化學品與營養素之間的潛在相互作用的信息，以及關於最優化代謝性能的信息。通過選擇相互作用成分的適當組合，實現增強的效果。另一19個重要考慮在於，含有植物化學劑的植物提取物可被標準化，以確保所預測和期望的相互作用能重複出現。一個植物化學品與維生素之間有益相互作用的實例，通過,薈凝膠與維生素C和E之間的相互作用得到證實。近期研究表明，，薈凝膠與水溶性維生素，維生素C，和脂溶性維生素，維生素E同時給藥，顯著降低了對兩種維生素的吸收，導致維生素在血漿中的水平持續不變。總體效果是蘆薈膠改進了維生素C和E的吸收譜。Vinson等(2005)。另一個植物化學品與營養素之間的相互作用涉及植物酚類成分對吸收非血紅素鐵的拮抗關係。諸如單寧及其他多酚的植物酚類化合物降低鐵的腸吸收。該拮抗關係通常在科學文獻中被描述為某些含植物酚類成分的食物阻礙鐵吸收的不良影響。Lopez和Martos(2004)及Ronca等(2003)l艮道。雖然該拮抗關係被描述為某些含植物酚類成分的食物阻礙鐵吸收的不良影響，但在此認識到，該影響能以積極的方式治理，即通過使用恰當的多酚類型和濃度，來減緩鐵和可能的其他礦物質的吸收，從而制出天然的緩釋礦物質補充劑。還有一個植物化學品-礦物質營養素相互作用的實例，黃腐酚---種源自啤酒花(HumuluslupulusL.)的異戊烯基查耳酮，促進鼠曱狀^^吸收石典。Radovic等(2005)。與之前植物酚類減少鐵吸收的情況不同，黃腐酚的情況是，植物酚類化合物的相互作用真正增加另一種礦物質營養素——碘的吸收。這些觀察不僅證明植物化學品-礦物質相互作用在增強吸收方面可能是正面的或負面的，但在這些情況下，相同類別的植物化學品，植物酚類可能具有相反的作用，這取決於所討論的礦物質。本發明首次利用二分法，基於其與來自所選擇植物來源的具體化合物的相互作用，提供某些礦物質的靶向控制吸收。植物多糖發生不同類型的植物化學品-礦物質營養素相互作用。許多植物多糖，特別是經常被硫酸化的海藻衍生多糖，顯示與某些離子的選擇性結合和釋放特性，所述離子包括對人礦物質營養重要的離子。該離子交換機制的實例由鈣、鋅、銅和鉀離子與綠藻Mougeotiascalaris的多糖基質的選擇性結合表明。Tretyn等(1996)。通過使用功能為離子交換基質的天然多糖，從膳食補充劑製劑中選擇性和/或延長釋放礦物質離子，對本發明具有特殊的用途。本發明是基於如下認識選擇植物化學品、維生素和礦物質的某些組合及其方法或輸送來源，可用於最大化許多期望的效果，如增強營養素的釋》丈和生物利用率特性。通過使用植物衍生酚類化合物抑制結合和消除來提高維生素的吸收。某些膳食化合物能提高營養素和/或藥物的吸收。在一項研究中已表明，植物衍生酚類化合物，如表兒茶素、表沒食子兒茶素沒食子酸酯(印igallocatechingalleate,ECGC)、白楊素以及槲皮素，通過降低或消除腸內葡萄糖醛酸化的過程而增強4莫型藥物，ot-萘酚的吸收。Mizuma和Awazu(2004)。在另一項研究中，研究了紅葡萄酒和白葡萄酒對陽離子有機分子吸收的影響。結果表明，富含植物衍生酚類組分的紅葡萄酒提高了測試陽離子化合物MPP+的吸收。該作者提出，紅葡萄酒可提高而白葡萄酒可降低有機陽離子的腸吸收，所述有機陽離子包括一些藥物和維生素如硫胺素和核黃素。Monteiro等(20G5)。在此認識到，可通過將植物衍生酚類化合物摻入到包括生物可利用的礦物質、營養素及其他活性劑的組合物中，來抑制腸葡萄糖醛酸化，從而^^是高膳食補充劑中維生素和其他營養素的生物利用率，所述植物衍生酚類化合物為例如類黃酮、芽菜素、蘆丁、槲皮素、白楊素、橙皮苷、生物類黃酮、異黃酮花色素苷、綠原酸、ECGC、木質素、鞣花酸、兒茶素、七葉素、白藜,醇、薑黃素、姜醇、碧蘿芷(pygnogenol)以及橄欖苦苷。控制維生素和植物化學品對解毒代謝的補充和竟爭效應。環境挑戰，如空氣和水汙染、UV輻射以及異生化學物質的攝取，包括藥物治療，對人體的解毒及修復機制增加了負擔。同時存在的挑戰越多，使人體的解毒和修復機制過載的風險越大。如果個體的營養狀況差，則會削弱解毒機制，包括細胞色素P-450混合功能氧化酶、磺基轉移酶、葡糖醛酸基轉移酶和穀胱甘肽轉移酶。營養因子，包括作為輔因子起作用的維生素、核黃素、抗壞血酸及維生素A和E,以及礦物質，包括鐵、銅、鋅和鎂，能以仍未完全理解的獨特方式來提高解毒反應效率。Bidlack等(1986)。重要的解毒酶一一人胞質穀胱甘肽S-轉移酶(GSTs)的活性;故某些抗氧化劑維生素，包括cc-生育酚(合成維生素E)、生育酚(天然維生素E)和生育三烯酚抑制。vanHaften等G00"和vanHaften等UOO"。又發現類視黃醇化合物，包括維生素A和維生素A代謝物，在低濃度下抑制哺乳動物穀胱甘肽轉移酶。Kulkarni和Kulkarni(1995)。在此還進一步認識到，在膳食補充劑中通常存在的某些維生素，尤其是維生素A和E,能夠通過如穀胱甘肽S-轉移酶機制來抑制解毒機制。相反地，某些植物化學劑，尤其是來自十字花科植物的那些植物化學劑如萊菔硫烷和硫代葡萄糖苷，包括蘿蔔硫苷(glucoraphanin)和葡糖芥酸精(glucoerucin)，都是II期解毒酶的有效誘導劑。II期解毒酶包括穀胱甘肽轉移酶、NAD(P)H:醌還原酶和環氧化物水解酶。Basten等(2002)，McWalter等(2004)，Bari1lari等(2005)以及Perocco等(2006)。因此，本發明包括在膳食補充劑製劑中使用油菜(brassica)衍生的植物化學品，來抵銷報導的由維生素A和維生素E化合物引起的對穀胱甘肽轉移酶的抑制。通過結合這些化合物，可能最大化生物可利用試劑的營養輸送，以改善人類健康。本發明的另一個實例是利用其它II期解毒酶和營養因子的互補相互作用來增強含維生素和礦物質的膳食補充劑製劑的代謝效果。例如，DT-硫辛醯胺脫氫酶---種NAD(P)H:醌還原酶，對維持抗氧化劑營養素CoQ的活性還原形式是關鍵的。Beyer等(1996)和Beyer等(1996)。如前面的實例所示，該II期酶能被油菜衍生的植物化學品誘導。但是其他營養素對該酶也有相當大的互補作用。煙酸鹽(煙酸)---種B族維生素，是酶輔因子NAD的前體，所述酶輔因子NAD對DT-硫辛醯胺脫氫酶的功能是關鍵的。已表明的是，補充量的煙酸鹽代謝物極大地提高DT-硫辛醯胺脫氫酶的酶活性。Friedlos等(1992)。綜合所述信息，含有煙酸鹽與油菜衍生的植物化學品組合的製劑對於提高DT^克辛醯胺脫氫酶的量和活性具有互補和可能的協同作用，似乎是可能的。該組合效果又會提高還原形式CoQ的量，以及可能提高細胞中維生素E的量。提高細胞中還原CoQ和/或維生素E的水平將增加細胞對氧化應激的保護。痕量礦物質營養素釩，還顯示出對腫瘤發展的保護效果。該礦物質的作用機制似乎至少部分是由於提高了解毒酶、穀胱甘肽S-轉移酶和細胞色素P-450混合氧化酶的水平。Kanna等(2005)。因此，將釩與油菜布f生才直物化學品和煙酸鹽共同給藥，能通過至少三種不同的、可能是協同的活性導致期望的解毒機制的提高。除了增加解毒能力固有的價值外，這種維生素、礦物質和植物化學品的新組合能夠潛在抵銷由生育三烯酚、維生素A和維生素E引起的特定解毒途徑的抑制，制出新的改進型多種維生素補充劑。最大化與骨健康相關的礦物質和植物化學品之間的協同作用。在作為類胡蘿蔔素已知的類別中的某些植物化學品，包括p-胡蘿蔔素、番茄紅素、葉黃素和玉米黃質的膳食吸收，與增加的骨礦物質密度正相關。Wattanape叩aiboon等(2003)。此外，最近表明，番茄紅素和P-隱黃質表現出抗骨質疏鬆症效果，該抗骨質疏鬆症效果不同於通過補充通常與減少骨質疏鬆症風險相關的釣和其他礦物質營養素產生的效果。在一個研究中，番茄紅素防止破骨細胞的形成和破骨細胞性礦物質的再吸收。在另一個研究中，P-隱黃質與礦物質鋅結合時，在體外表現出對骨成分的協同合成代謝作用。Rao等(2003)和Uchiyama等(2005)。因此，進一步認識到，包括諸如番茄紅素或(3-隱黃質的類胡蘿蔔素的膳食補充劑製劑，可與協同增效成分如鋅以22及其他與骨健康相關的維生素和礦物質成分如維生素D、維生素C、鈣、鎂和硼，相結合以有助於增加骨健康。本發明包括使用和製造增強膳食補充劑製劑中的營養素和礦物質釋放和吸收的組合物及其方法，該膳食補充劑製劑包括一種或多種植物衍生的礦物質、一種或多種天然維生素和一種或多種標準化的植物化學品，它們協同地起作用，從而l)增強某些營養組分的吸收；2)調節某些礦物質營養素的可用性；以及3)調節解毒、結合及排除效果，因為它們與營養素的吸收和處理相關。更具體而言，本發明包括在經濟及商業上可行的製劑，該製劑用於通過將選擇的成分摻入方便的劑型中來解決上述需要，其中植物化學品、天然維生素和植物衍生的礦物質之間必要的相互作用可通過同時給藥這些成分來實現，如在單一劑型中，如膠嚢、片劑、小片、嚢片(caplets)、明膠膠嚢、明膠片(geltabs)、粉劑、液體及其組合。本發明還包括可咀嚼製劑，其特別適用於不喜歡固體片製劑、粗砂質液體等的使用者。可咀嚼和可咀嚼消化製劑特別吸引兒童，尤其是以糖或糖類似物天然來源的形式提供時。實施例。本發明的一個實施方案是單一劑型，其包括具有植物衍生的礦物質源、天然維生素和標準化的植物化學品的全天然膳食補充劑製劑。植物衍生的礦物質源每膠嚢125毫克的芥菜型油菜(印度齊菜)粉末，該4分末包含4夾12mg/g、硒400mcg/g、4各600mcg/g、鋅35mg/g、銅4mg/g、4孟6mg/g、釩200mcg/g、鉬200mcg/g、石朋2mg/g、石典300mcg/g以及^^、2mg/g。該月交嚢還可包才舌維生素每劑型~25%日值(%DV),如天然來源維生素B複合物(硫胺素、核黃素、煙酸、維生素B6、泛酸、葉酸、維生素B12);天然來源維生素AG見黃醇、P-胡蘿蔔素、混合類胡蘿蔔素)；天然維生素C(抗壞血酸、維生素-C複合物)；天然維生素D;和/或天然維生素E(混合生育酚)。標準化的植物化學品標準化至6.0%硫代葡萄糖苷的椰菜提取物一20mg/膠嚢；標準化至10%的番茄紅素一20mg/膠嚢；標準化至3或10%的|3-胡蘿蔔素(混合類胡蘿蔔素)一40mg/膠嚢；標準化至10y。的葉黃素一25mg/膠嚢；標準化至50y。多酚的葡萄渣提取物一20mg/膠嚢；標準化至35%有機酸的蔓越莓提取物一20mg/膠嚢；標準化至95%多酚和50%ECGC的綠茶提取物；聲丁NF10mg/膠嚢；蘆薈膠200x20mg和/或天然有機海藻鈣粉以及其他礦物質，如Ca和Mg。本發明的另一個實施方案包括支持骨健康的膳食補充劑製劑，包括植物衍生的礦物質源、一種或多種維生素和一種或多種標準化的植物化學品。植物衍生的礦物質源的實例包括每膠嚢125毫克的芥菜型油菜(印度芥菜)粉末，該粉末包含鋅30mg/g、硼2mg/g、鍶2mg/g;維生素每膠嚢~25%曰值(%DV)，如天然維生素C(抗壞血酸、維生素C複合物)和/或天然維生素D;以及標準化的植物化學品，如標準化至10。/。的番茄紅素一20mg/膠嚢；標準化至3-10%的(3-胡蘿蔔素一40mg/膠嚢；標準化至10y。的葉黃素一25mg/膠嚢；蘆薈膠200x20mg;和/或天然有機海藻鈣並分以及其他礦物質，如Ca和Mg。另外一個實例包括膠嚢包封或壓縮的全天然膳食補充劑，其用於通過抑制腸葡萄並唐醛酸〗匕(glucuronidation)來增強維生素的吸收，該補充劑包括植物衍生的礦物質源，例如每膠嚢125毫克的芥菜型油菜(印度芥菜)粉末，該粉末包含4失12mg/g、硒400mcg/g、4各600mcg/g、鋅35mg/g、銅4mg/g、《孟6mg/g、釩200mcg/g、鉬200mcg/g、石朋2mg/g、石典300mcg/g以及鍶2rag/g;以及維生素每膠嚢25%日值(％DV)，其具有天然來源維生素B複合物^危胺素、核黃素、煙酸、維生素B6、泛酸、葉酸、維生素B12);天然來源維生素A(^L黃醇、混合類胡蘿蔔素、胡蘿蔔素)；天然維生素C(抗壞血酸、維生素C複合物)；天然維生素D;和/或天然維生素E(混合生育酚)；以及標準化的植物化學品，如標準化至50%多酚的葡萄渣提取物一20mg/膠嚢；標準化至35%多酚的蔓越莓提取物一20mg/膠嚢；標準化至95%多酚和50。/。ECGC的綠茶提取物；聲丁NF—20mg/膠嚢；標準化至95°/。的槲皮素一20mg/膠嚢；蘆薈膠2GGx2Gmg;和/或天然有機海藻鈣粉以及其他礦物質,如Ca和Mg。還有一個實例是膠嚢包封的全天然膳食補充劑，其通過植物酚類化合物，即植物書t生的礦物質源來調節礦物質的吸收，該植物衍生的礦物質源為每膠嚢125毫克的芥菜型油菜(印度芥菜)粉末，該粉末包含鐵12mg/g、硒400mcg/g、4各600mcg/g、鋅35mg/g、銅4mg/g、4孟6mg/g、4凡200mcg/g、鉬200mcg/g、硼2mg/g、石典300mcg/g以及鍶2mg/g;維生素每膠嚢25%曰值(。/。DV),如天然來源維生素B複合物(硫胺素、核黃素、煙酸、維生素B6、泛酸、葉酸、維生素B12);天然來源維生素A(一見黃醇、混合類胡蘿蔔素)；天然維生素C(抗壞血酸、維生素C複合物)；天然維生素D;天然維生素E(混合生育酚)；以及標準化的植物化學品，如標準化至3-10%的|3-胡蘿蔔素一40mg/膠嚢；標準化至50%多酚的葡萄渣提取物一20mg/膠嚢；標準化至35%有機酸的蔓越莓提取物一20mg/膠嚢；和/或標準化至95°/。多酚和50%ECGC的綠茶提取物；蘆薈膠200x20mg;和/或天然有機海藻鈣粉以及其他礦物質，如Ca和Mg。另一個實例是包括全天然膳食補充劑的丸劑、粉劑、膠嚢、嚢片、明膠膠嚢(gelcap)、小片(minitab)及其組合，該補充劑用於利用例如下列物質來克服維生素A或E對穀胱甘肽轉移酶的抑制作用植物衍生的礦物質源，該植物衍生的礦物質源為每膠嚢125毫克的芥菜型油菜(印度芥菜)粉末，該粉末包含鐵12mg/g、竭400mcg/g、鉻600mcg/g、鋅35mg/g、銅4mg/g、錳6mg/g、釩200mcg/g、鉬200mcg/g、硼2mg/g、碘300mcg/g以及鍶2mg/g;一種或多種維生素(如每膠嚢5y。日值(仰V)),如天然來源維生素B複合物(硫胺素、核黃素、煙酸、維生素B6、泛酸、葉酸、維生素B12);天然來源維生素A(視黃醇、混合類胡蘿蔔素)；天然維生素C(抗壞血酸、維生素C複合物)；天然維生素D;天然維生素E(混合生育酚)；和/或一種或多種標準化的植物化學品，如標準化至6.0。/。硫代葡萄糖苦的椰菜提取物一20mg/膠嚢和/或標準化至3-10°/。的胡蘿蔔素一40mg/膠嚢；聲薈膠200x20mg;和/或天然有機海藻4丐粉以及其他礦物質，如Ca和Mg。本發明的還有一個實施方案包括表l的組合物。本領域技術人員將認識到，在該例中片劑的總量可以根據使用者的劑型要求、劑數及其他要求而改變。在一些實施方案中，劑型可為液體，如對於那些不能或不願意服用固體、包膜形式組合物的個體，採用靜脈內或口服輸送的液體。該組合物甚至可以乾燥形式提供，並加入到液體中，或以濃縮形式，經稀釋後使用。該乾燥或濃縮形式可加入至水或其他溶液，如等滲溶液或最終^吏用的其他溶液。表1.組合物組分和相對比率tableseeoriginaldocumentpage25tableseeoriginaldocumentpage26tableseeoriginaldocumentpage27本領域技術人員還將認識到，根據製劑的需要，上述表中所列組分的百分比可在0-80%或甚至90%的範圍內變化。可以理解，在此描述的具體實施方案通過例舉的方式來表示，其並不作為本發明的限制。在不偏離本發明範圍的情況下，本發明的主要特徵可以用於各種實施方案。本領域的那些技術人員會意識到，或僅僅使用常規實驗就能夠確定在此描述的具體步驟的許多等同方式。這些等同方式被認為處在本發明的範圍之內並且被權利要求所覆蓋。說明書中提到的所有出版物和專利申請都顯示了本發明所屬領域的那些技術人員的技術水平。所有出版物和專利申請均引入本文作為參考，其引用的程度如同每篇單獨的出版物或專利申請都特別地、單獨地被引用來作為參考。在權利要求書中，所有的過渡短語，如"包含"、"包括"、"帶有"、"具有，，"含有"、"涉及，，等應當被理解為開放式的，即意為包括但不限於。只有過渡短語"由……組成"和"基本由……組成"分別應當為封閉式或半封閉式的過渡短語。製備和實施而不需要過多的實驗。當本發明的組合物和方法以優選的實施方案的方式進行描述時，對本領域技術人員而言，很明顯可以對組合物和/或方法進行變化，這裡描述的方法的步驟或步驟的順序的變化不背離本發明的思想、精神和範圍。更具體地說，很明顯某些化學上和生理上都相關的試劑可以替代在此描述的試劑，同時獲得相同或類似的結果。所有這些對於本領域技術人員而言是明顯的類似替代和改進都被視為在本發明以所附的權利要求所限定的精神、範圍和思想之內。參考文獻0rser,etal.(1998/1999)BrassicaPlantstoProvideEnhancedHumanMineralNutrition:SeleniumPhytoenrichmentandMetabolicTransformation.JournalofMedicinalFood.1(4)253-61.Elless，etal.(2000)PlantsasaNaturalSourceofConcentratedMineralNutritionalSupplements.FoodChemistry.71181-8.vanHaften,etal.(2002)TocotrieneolsInhibitHumanGlutathioneS—transferasePl-l.IUBMBLife.54(2)81-4vanHaften,etal.(2003)InhibitionofVariousGlutathioneS-transferaseIsoenzymesbyRRR-alpha—tocopherol.Toxicol.InVitro.17(3)245-51KulkarniandKulkarni(1995)RetinoidsInhibitMammalianGlutathioneTransferases.CancerLett.8;91(2)185-9Basten,etal.(2002)SulforaphaneandItsGlutathioneConjugatebutNotSulforaphaneNitrileInduceUDP-GlucuronosylTransferase(UGT1A1)andGlutathioneTransferase(GSTAl)inCulturedCells.Carcinogenesis23(8)1399-1404.McWalter,etal.(2004)TranscriptionFactorNrf2IsEssentialforInductionofNAD(P)H:QuinoneOxidoreductase1，GlutathioneS-Transferase,andGlutamyteCysteineLigasebyBroccoliSeedsandIsothiocyanates.JNutr.134Suppl3499S-3506S.Barillari,etal.(2005)DirectAntioxidantActivityofPurifiedglucoerucin,theDietarySecondaryMetaboliteContainedinRocket(ErucasativaMill.)SeedsandSprouts.JAgricFoodChem.53(7)2475-82Perocco,etal.(2006)Glucoraphanin,theBioprecursoroftheWidelyExtolledChemopreventativeAgentSulforaphaneFoundinBrocolli,InducesPhase—IXenobioticMetabolizingEnzymesandIncreasesFreeRadicalGenerationinRatLiver.MutatRes.EpubaheadofprintBidlack,etal.(1986)NutritionalParametersthatAlterHepaticDrugMetabolism,Conjugation,andToxicity.FedProc.45(2)142_8Vinson,etal.(2005)EffectsofAloeveraPreparationsontheHumanBioavailabilityofVitaminsCandE.Phytomedicine12(10)760-5LopezandMartos(2004)IronAvailability:AnUpdatedReview.IntJFoodSciNutr.55(8)597-606Ronca,etal.(2003)RelationshipBetweenIronandProteinContentofDishesandPolyphenolContentinAccompanyingWines.DrugsExpClinRes.29(5-6)271-86Radovic,etal.(2005)XanthohumolStimulatesIodineUptakeinRatThyroid-DerivedFRTL-5Cells.MolNutrFoodRes.49(9)832-6.Tretyn，etal.(1996)SelectiveBindingofCa2+，Zn2+，Cu2+,andK+bythePhysodesoftheGreenAlgaMougeotiascalaris.FoliaHistochemCytobiol.34(2)103-8.Beyer,etal.(1996)TheRoleofDT-DiaphoraseintheMaintenanceoftheReducedAntioxidantFormofCoenzymeQinMembraneSystems.ProcNatlAcadSciUSA.93(6)2528—32.Beyer,etal.(1997)TheTwo-ElectronQuinoneReductaseDT-DiaphoraseGeneratesandMaintainstheAntioxidant(Reduced)FormofCoenzymeQinMembranes.MolAspectsMed.18SupplS15—23.Friedlos,etal.(1992)PotentiationofCB1954CytotoxicitybyReducedPyridineDinucleotidesinHumanTumorCellsbyStimulationofDT-DiaphoraseActivity.BiochemPharmacol.44(9)1739-43.Karma,etal.(2005)VanadiumInhibitsDNA-ProteinCross-LinksandAmelioratesSurfaceLevelChangesofAbberrantCryptFociduring1，2-DimethylhydrazineInducedRatColonCarcinogenesis.CellBiolToxicol.21(1)"-52.Wattanapenpaiboon,etal.(2003)DietaryCarotenoidIntakeasaPredictorofBoneMineralDensity.AsiaPacJClinNutr12(4)467—73.29Rao,etal.(2003)LycopeneI-EffeetonOsteoclasts:LycopeneInhibitsBa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原、酉殳、S乏酸(chlorogenicpantothenicacid)、ECGC、鞣花酸、兒茶素、七葉素、白藜產醇、薑黃素、木質素、單寧、單寧酸、姜醇、橄欖苦苷及其組合。47.根據利要求45所述的方法，其中，該補充劑被置於外膠嚢、植物膠嚢或硬膠嚢內。48.根據利要求45所述的方法，其中，該補充劑在大於2,000psi.的壓力下糹皮壓縮。49.根據利要求45所述的方法，其中，大約85%的營養補充劑在大約1-8小時之間被釋放。50.根據利要求45所述的方法，其中，該營養補充劑為液體、半固體、固體、膠質、樹膠、膠嚢包封或片劑的形式。51.根據利要求45所述的方法，其中，該補充劑還包括一種或多種賦形劑。全文摘要本發明包括一種膳食補充劑製劑的組合物和方法，所述膳食補充劑製劑包括植物衍生的礦物質的標準化來源、一種或多種天然維生素或前維生素和一種或多種天然植物提取物。文檔編號A23L1/304GK101553134SQ200680054072公開日2009年10月7日申請日期2006年10月26日優先權日2006年2月10日發明者R·A·新諾特申請人:曼納泰克公司