黃子龍牡膠囊及其製備工藝的製作方法
2023-12-03 04:35:21
專利名稱：黃子龍牡膠囊及其製備工藝的製作方法
所屬技術領域黃子龍牡膠囊及其製備工藝屬治療男性不孕症的藥品及其製備工藝，尤其涉及用中藥組方治療男性功能性無精、少精、死精和畸精過多及心理性不育病的中藥製劑及其製備工藝。
背景技術：
男性不育症系夫婦結婚後同居1年以上，性生活正常，未採用避孕措施而未受孕，其原因屬男方者，中醫辯證分為腎陽虛證、腎陰虛證、痰溼內蘊證、肝鬱血瘀證，病因為無精、少精、死精和畸精過多及心理性不育，患者有性慾淡漠、精神萎靡、面色光白、畏寒喜溫、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、體形肥胖、肢體睏倦、神疲氣短、胸悶不舒、煩燥易怒多種類症狀。患者人群雖小，但呈多類型，一類因五勞七傷，體瘦無力，腎虛無精少精；一類是體形肥胖、脂質紊亂、精脈不通、死精和畸精過多，再一類是肝腎陰虛、夢遺滑精、眩暈耳鳴、陽萎早洩，致少精死精，還有一類是心理壓力大，常虛煩不眠或驚悸失眠，房事無力，久之成陽萎遺精、脫精心煩、神疲氣短、致心理性不育。上述多類在初病期單一發生，久病後常易綜合性發生，而市場多以壯陽藥物為主，對功能性無精、少精、死精和畸精過多及心理性不育患者療效甚微，市場缺少綜合性治療男子不孕症的有效藥物。
發明內容
本發明的目的是給患有因功能性無精、少精、死精與畸精過多及心理性男性不育症患者提供配方科學，能達到溫腎生精、健肝退火、活血化瘀功效，有效治療男性不育症的中藥複方製劑，且無毒副作用，療效顯著，生產工藝簡便，成本低廉，口服方便。
為了實現上述發明目的，本發明所採用的技術方案是黃子龍牡膠囊根據男性不育症的主要病因病機，以溫腎生精、健肝退火、活血化瘀為治療大法，配方中原料藥總量為750克，由黃芪、知母、淫羊藿各60克、枸杞子、五味子、車前子、菟絲子、牡蠣、龍骨、川牛膝、續斷、何首烏、當歸各50克、黃連30克、陽起石40克組成。黃子龍牡膠囊的製備工藝分為4味藥制粉、11味藥煎煮浸膏、混配軟材、制粒、裝囊五道工藝，先取牡蠣、龍骨、陽起石、黃連四味中藥材80℃以下烘乾粉碎過80目篩混勻成細粉藥備用，再取黃芪、枸杞子、五味子、車前子、菟絲子、川牛膝、續斷、何首烏、當歸、知母、淫羊藿十一味中藥材煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮1.5小時，第二次加水6倍量，煎煮1小時，合併煎煮液濾過，把濾液濃縮至相對密度1.30(60℃)的浸膏，與備用細粉藥混勻製成軟材，過14目尼龍篩制粒，80℃以下烘乾，分裝於1號膠囊得成藥。中醫學認為男子不育多因內傷勞倦、驚悸失眠、肝腎陰虛、陽萎遺精、夢遺滑精、陰莖腫痛所致，現代中藥研究已證實黃芪具有益氣昇陽、助氣壯骨、長肉補血、補元陽、治勞傷功效，口服黃芪精能顯著減少尿蛋白量，減輕腎臟病變；枸杞子具有養肝、滋腎、潤肺生津、補益精氣、明目安神功效；五味子具有收斂固澀、益氣生津、寧心安神、補諸虛勞、益男子精功效；車前子具有清熱利尿、明目祛痰、養肺強陰益精，令人有子功效；菟絲子具有補腎益精、養肝明目，治男子虛冷、添精益髓、去腰痛膝冷、補五勞七傷、治鬼交洩精功效；牡蠣具有平肝潛陽、鎮心安神、治男子遺精虛勞乏損、補腎正氣功效；龍骨具有鎮心安神、平肝潛陽、益腎鎮驚、止夢洩精、固精寧神功效；川牛膝具有活血祛瘀、祛風利溼、利尿通淋功效；續斷具有補肝腎、強筋骨、調血脈、縮小便、止洩精功效；何首烏具有養血滋陰、長精力、益精髓、久服令人有子功效；當歸具有補血、活血功效；知母具有清熱泌火、滋陰潤燥、潤心肺、止驚悸、瀉肺火、滋腎水功效；黃蓮具有清熱瀉火、燥溼解毒、治五勞七傷、去心竅之惡血、消心積焦火功效；淫羊藿具有補腎壯陽、強筋健骨、補腰氣、強心力、助陽益精功效；陽起石具有補右腎命門、治陰萎精乏、腰膝冷痺功效。選用上述組方藥配伍，是根據多類型男子不孕症的綜合病症的病因病機，以溫腎生精、健肝退火、活血化瘀和促進睪丸生精上皮增殖、調節生殖腺內分泌功能和性神經興奮性為治療大法，共奏強體生精、添精益髓、固精寧神、補腎壯陽之功，有效治療男子不孕症。
黃子龍牡膠囊在臨床前研究中與功能主治有關的主要藥效學試驗已證實，黃子龍膠囊對綜合性男子不孕症有顯著療效，並推薦口服量為一日三次，每次4粒，3個月為一療程。
本發明的有益效果是配方科學合理，通過眾藥功效互補，黃子龍牡膠囊具有溫腎生精、健肝退火、活血化瘀和提高性功能功效，能有效治療因功能性無精、少精、死精和畸精過多及心理性不育等綜合性男子不孕症，且無毒副作用，生產工藝簡便，成本低廉，口服方便。
具體實施方案1、黃子龍牡膠囊配方由十五種中藥材組成，配方中黃芪、知母、淫羊藿三味中藥材各60克，枸杞子、五味子、車前子、菟絲子、牡蠣、龍骨、川牛膝、續斷、何首烏、當歸十味中藥材各50克，黃連30克，陽起石40克，總量共750克，其中菟絲子、車前子、牡蠣取炒制中藥飲片分別稱量備用，陽起石取煅制中藥飲片稱量備用，其餘中藥材取現行中藥飲片去雜篩淨後分別稱量備用。
2、黃子龍牡蠣膠囊製備工藝①將牡蠣、龍骨、陽起石、黃連四味中藥材分別80℃以下溫度烘乾後粉碎過80篩，混勻成細粉藥備用。
②將其餘備用中藥材飲片混合後加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時，第二次加6倍量水，煎煮1小時，合併煎液濾過，將濾液濃縮至相對密度1.30(60℃)的浸膏。
③將浸膏與備用細粉藥混勻成軟材，過14目尼龍篩制粒，80℃以下溫度乾燥，分裝入1號膠囊得成藥。
權利要求
1.一種黃子龍牡膠囊，其特徵是配方中原料藥總量為750克，由黃芪、知母、淫羊藿各60克、枸杞子、五味子、車前子、菟絲子、牡蠣、龍骨、川牛膝、續斷、何首烏、當歸各50克、黃連30克、陽起石40克組成。
2.如權利要求1所述黃子龍牡膠囊製備工藝，其特徵是先取牡蠣、龍骨、陽起石、黃連四味中草藥80℃以下烘乾後粉碎過80目篩混勻成細粉藥備用，再取黃芪、枸杞子、五味子、車前子、菟絲子、川牛膝、續斷、何首烏、當歸、知母、淫羊藿十一味中藥材煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮1.5小時，第二次加水6倍量，煎煮1小時，合併煎煮液濾過，把濾液濃縮至相對密度1.30(60℃)的浸膏，與備用細粉藥混勻製成軟材，過14目尼龍篩制粒，80℃以下烘乾，分裝於1號膠囊得成藥。
全文摘要
本發明黃子龍牡膠囊及其製備工藝，給男子不育症患者提供了藥品及其生產方法，本中藥製劑由黃芪、枸杞子、五味子等十五味中藥材組方製成，製備黃子龍牡膠囊的製備工藝分為4味藥制粉、11味藥煎煮浸膏、混配軟材、制粒、裝囊五道工藝，黃子龍牡膠囊配方科學，製備工藝簡便，口服方便，對功能性無精、少精、死精和畸精過多及心理性男子不育症有顯著療效。
文檔編號A61P15/08GK1679837SQ200510041668
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月31日 優先權日2005年1月31日
發明者王四旺 申請人:中國人民解放軍第四軍醫大學藥物研究所