解剖學遠端尺骨骨折固定板及其使用方法

2023-12-08 14:31:41 1

專利名稱：解剖學遠端尺骨骨折固定板及其使用方法
背景技術：
1.發明領域本發明大體上涉及手術植入物。更具體地說，本發明涉及用於遠端尺骨骨折的骨折固定系統。
2.現有技術的現狀長骨幹骺端部分的骨折是難於治療的。不適當的治療可能導致畸形和長期不適。
作為示例，科勒斯氏骨折是因作用於遠端尺骨上的壓力所導致的骨折，並且其會造成遠端斷片的後面或背側移位以及手腕處手的徑向偏移。通常，科勒斯氏骨折會導致多個骨斷片，它們可移動並且相互之間未對準。如果未得到適當的治療，這種骨折可導致永久性手腕畸形以及手腕的有限關節運動。因此重要的是，將骨折部位的骨相互對準並固定起來，以便可形成正確的癒合。
幹骺端骨折(發生在長骨軸的末端)的對準和固定典型地通過以下若干種方法之一來進行石膏固定、外部固定、骨與骨之間用鋼絲固定，以及用板來固定。石膏固定是不具侵害性的，但在存在許多骨斷片時不能保持骨折部位的對準。因此，作為備選，可以使用外部固定件。外部固定件採用了紮緊繃帶的方法，其在關節部位提供了分開的力，並且允許根據周圍繃帶部位的拉力來使骨折部位對準。然而，儘管外部固定件可以保持腕骨的位置，但是，在某些骨折中，難於首先使骨正確地對準。另外，外部固定件通常不適用於造成多個骨斷片的骨折。骨與骨之間用鋼絲固定是有侵害性的手術程序，因此，螺釘被置入各骨斷片中，然後螺釘作為支架而用鋼絲固定在一起。這是比較困難而且費時的程序。另外，除非支架相當複雜，否則骨折無法被適當地穩固住。用板固定採用了一般靠在骨背側上的穩固用金屬板，以及一組從該板延伸至在骨斷片中鑽出的孔中的平行銷釘，以便穩定地固定骨斷片。然而，許多現有的板未能提供所需的對準和穩固。
尤其是，對於遠端尺骨骨折而言，應當可適應遠端尺骨的複雜形狀，包括月狀骨窩的主體手掌緣邊(volar rim)、舟骨窩的較平手掌緣邊，以及來自於月狀骨窩的手掌邊緣斷片。固定板應為軟骨下骨和遠端尺骨關節面提供合乎需要的對準和穩固。
發明概要因此，本發明的一個目的是提供一種用於遠端尺骨骨折的改進的固定系統。
本發明的另一個目的是提供遠端尺骨手掌固定系統，其比較理想地對準和穩固骨折中的多個骨斷片，以允許正確的癒合。
本發明的另一個目的是提供一種遠端尺骨手掌板系統，其為關節面和軟骨下骨面提供了支撐。
本發明的另一個目的是提供一種遠端尺骨手掌板系統，其可適應遠端尺骨幹骺端的解剖學結構。
本發明的另外一個目的是提供一種遠端尺骨手掌板系統，其提供了支撐，同時不會與關節面邊緣附近的韌帶和軟組織發生幹涉。
根據如下所述的這些和其它目的，提供了遠端尺骨手掌固定系統。該系統一般包括預期用於貼靠在尺骨的手掌側(volar side)上的板，用於沿著尺骨的未骨折部分來固定板的多個接骨螺釘，在尺寸上設置成從板上伸出並進入尺骨幹骺端的骨斷片中的多個骨紋釘，以及一個或多個K-鋼絲(K-wire)，其用於促進板在骨上的對準和固定以及引導施加過程。提供了優選的骨紋釘和板中的紋釘孔，其有助於骨紋釘進入並且保持於紋釘孔中。
板為大致T形的，其限定了細長的主體以及相對於該主體向上成角傾斜的大致橫向頭部，並且包括預期用於接觸骨的第一側，以及與第一側相對的第二側。該主體包括用於接骨螺釘從中延伸通過的多個螺釘孔，並且選擇性地包括一個或多個小得多的對準孔。頭部的徑向側和尺骨側部分的下表面相對於頭部其餘部分(在Z方向上)向上形成輪廓，以便適應月狀骨和舟骨處理。延伸部沿著頭部的遠端尺骨側而設在頭部部分，以便支持尺骨月狀骨窩的手掌唇邊(邊緣斷片)，從而提供支撐，以便將腕關節保持在關節窩內。另外，形成輪廓的形狀提供了防止該板在骨上搖動的穩固形狀。上表面和下表面是倒角的，以便具有會限制與月狀骨窩邊緣附近的韌帶和軟組織發生幹涉的經復位後外形。頭部包括多個有螺紋的紋釘孔，其用於接受從中通過的紋釘。紋釘孔設置成位於頭部近端部分的第一組，以及優選位於頭部漸縮形部分中的第二比較遠端的組。
第一組紋釘孔基本上呈直線布置成大致橫向穿過頭部。紋釘的排列直線優選相對於穿過板主體的縱軸線而稍微地傾斜。穿過第一組孔的軸線優選彼此相對地傾斜，並且優選在二維平面內彼此相對地成角度，使得從中通過的所插入的紋釘類似地彼此相對地成斜角。第一組紋釘孔中的紋釘為軟骨下骨斷片的背面提供支撐。
第二組紋釘孔設置在第一組的較遠端。第二組的孔，如果提供了一個以上的話，則會稍微地不對準，但會大致線性地排列。第二組紋釘孔中的紋釘為軟骨下骨的位於關節骨面後面並且與其大致平行的手掌面提供支撐。
遠端對準孔一般設置在第二組紋釘孔的兩個紋釘孔之間。在板的上表面，遠端對準孔是大致圓柱形的，而在下表面，孔是橫向長圓形的。尺寸比紋釘孔小得多的一個或多個近端對準孔基本上沿著由插入第一組紋釘孔中的紋釘軸的切線所限定的遠端邊緣來提供，並且有助於用K-鋼絲將板臨時固定在骨上。另外，還沿著主體提供了兩個縱向地移位的對準孔。所有對準孔在尺寸上設置成可緊密地容納單獨的K-鋼絲。
該板可以至少兩種不同方式來使用。根據第一種使用，外科醫生復位了骨折，並且將板對準於其上。外科醫生然後穿過近端對準孔來鑽孔，以便暫時地將板頭部的定向固定在遠端斷片上。一旦這樣來固定了對準，就在螢光檢查法下檢測骨折，以便確定K-鋼絲是否相對於關節面正確地對準。在近端對準孔的軸線符合相鄰紋釘孔的軸線時，用螢光檢查的K-鋼絲可顯示紋釘是否正確地定向。如果定位正確，則K-鋼絲就保持住該板在骨折部位上的位置。在肯定其位置和定向正確的情況下，然後可鑽出紋釘孔。如果定位不是最佳的，就可取出K-鋼絲，並且外科醫生有機會重新定位和/或重新定向和重新鑽孔。由於各K-鋼絲具有相對較小的直徑，因此骨不會受到鑽孔加工的顯著損害，並且外科醫生不會受到初始鑽孔位置和/或定向的限制。
根據第二種使用，板可用於校正幹骺端畸形(例如畸形的骨折或先天性畸形)。出於這種目的，K-鋼絲以在螢光檢查下在橫向視圖中平行於關節面的方式而被鑽入骨中，直到K-鋼絲的一端處於或穿過骨，而另一端是自由的。K-鋼絲的自由端被引導通過板頭部的遠端長圓形對準孔，並且板在K-鋼絲上向下滑到靠在骨上的位置中。長圓形對準孔允許板在K-鋼絲上橫向地傾斜，以便平坦地貼靠在骨上，但不允許板在前-後平面中在K-鋼絲上移動。一旦板承靠在骨上，外科醫生就在骨中鑽出與紋釘孔對準的孔，然後用紋釘將板相對於骨來固定。骨然後被切開，板的主體朝著骨的軸而抬起，以便為骨重新定向。板的主體然後固定在骨的軸上，以便校正解剖學缺陷。
本領域的技術人員在參考了詳細描述連同附圖之後，可以清楚本發明的其它目的和優點。
附圖簡介

圖1是根據本發明的右手手掌板的徑向側視圖，顯示為帶有連接於其上的紋釘；圖2是根據本發明的右手手掌板的尺骨側視圖，顯示為帶有連接於其上的紋釘；圖3是根據本發明的右手手掌板的頂視圖，顯示為帶有紋釘和螺釘；圖4是根據本發明的右手手掌板的底視圖，顯示為帶有連接於其上的紋釘；圖5是根據本發明的右手手掌板的透視圖，顯示為帶有連接於其上的紋釘，以及延伸穿過主體和近端頭部對準孔的K-鋼絲；圖6是根據本發明的右手手掌板的前端視圖，顯示為帶有連接於其上的紋釘和延伸穿過對準孔的K-鋼絲；圖7至12顯示了根據本發明的進行遠端尺骨的骨切開術的方法；圖13是根據本發明的部分有螺紋的紋釘的側視圖；和圖14是根據本發明一個實施例的接合在紋釘孔內的紋釘的示意圖。
優選實施例的詳細描述現在來看圖1至圖6，顯示了根據本發明骨折固定系統100。系統100尤其適用於對準和穩固在背側移位的遠端尺骨骨折(或科勒斯氏骨折)中的多個骨斷片。系統100一般包括常常稱為手掌板的大致剛性的T形板102、接骨螺釘104(圖3)、紋釘106，108，以及K-鋼絲110(圖5和6)。紋釘106具有螺紋式頭部和無螺紋式軸，而紋釘108具有螺紋式頭部和螺紋軸。紋釘106或108或其組合可在外科醫生的判斷下使用。示例性紋釘在美國專利No.6364882中更詳細地介紹，該專利通過引用而完全地結合於本文中。
另外，優選的部分螺紋軸式紋釘108如圖6和圖13最佳地所示。紋釘108包括帶有第一螺距的優選單條螺旋車削螺紋202的頭部部分200，以及具有更大第二螺距的一條或多條螺紋206的軸204部分(無螺紋軸式紋釘106的頭部部分也優選包括單條螺旋螺紋)。螺紋206也優選沿著軸204的遠端部分208延伸，最優選在這裡，該遠端部分包括大約一半長度的軸。作為備選，或作為附加，一個或多個紋釘可在螺紋沿著軸的大致全部或全部或其長度而延伸之處使用。
如圖所示的手掌板102是右手板，其預期用於靠在右臂的骨摺尺骨的手掌側上。可以理解，左手手掌板是所示和現在所述的板的大致鏡像。T形板102限定了細長的主體116，以及相對於頭部(在Z-方向上)向上成角傾斜的頭部118。頭部118和主體116之間的角度α優選為大約25°。頭部118包括遠端支持件120(即頭部的位於第一組紋釘孔134遠端的那部分，如下所述)。板102具有優選大約0.1英寸的厚度，並且優選由鈦合金製成，例如Ti-6Al-4V。
參見圖4，主體116包括四個優選的埋頭螺釘孔124，125，126，127，以便接骨螺釘104從中延伸通過(圖2)。其中一個螺釘孔127優選為大致卵形的形狀，從而允許在螺釘未緊緊地夾緊在板上時板102相對於接骨螺釘的軸的縱向運動。
參見圖3和4，根據板102的一個優選方面，頭部部分118包括第一組有螺紋的優選圓柱形的紋釘孔134(用於將紋釘106108置於其中)，以及第二組有螺紋的優選圓柱形的紋釘孔138(用於將紋釘106和/或108置於其中)。參見圖14，紋釘孔134，138選擇性地具有雙導程內螺紋210，212，進入這些螺紋的部位定位成分開180°。各螺紋210，212適於與紋釘頭部200上的螺紋202緊密配合，然而，在任何時候，螺紋202可僅僅與其中一個螺紋210，212相配合。各雙導程內螺紋210，212的深度優選比紋釘頭部200上的螺紋202的深度小得多，最優選為這種深度的大約一半。雙導程螺紋210，212促進紋釘頭部螺紋202對準和進入紋釘孔的螺紋中，因為在螺紋嚙合之前，紋釘將要求在單個旋轉方向上的最大180°旋轉。另外，與錐形頭部和孔不同的是，圓柱形的雙導程螺紋孔不會有損於由紋釘頭部200的螺紋202全部行進穿過圓柱形的紋釘孔134而達到例如900°所得到的牢固互鎖。另外，無論是使用單導程螺紋或雙導程螺紋紋釘，雙導程螺紋都將橫向旋擰減少了50％。
回頭參見圖3和圖4，第一組的紋釘孔134設置成大致平行於直線L1，直線L1優選相對於主體部分116的軸線的垂直線P而稍微傾斜(例如傾斜5°至10°的角度)。通過第一組紋釘孔的軸線(由從中延伸通過的紋釘106所示)優選彼此相對地傾斜，並且優選在二維平面內彼此相對地成角度，如同在共同所有的美國專利No.6364882中所述，其通過引用而完全地結合於本文中。紋釘的這種定向有助於將板102的頭部穩固並固定在骨上，即使在這種紋釘106不具有帶螺紋的軸時也是如此。
第二組紋釘孔138設置在第一組紋釘孔134的比較遠端，並且最優選主要位於支持件(buttress)120中。各紋釘孔138優選限定了軸線，其相對於紋釘孔136和138中的另一個傾斜。因此，每一紋釘106就在處於相應紋釘孔134，138中時限定了相對於其它紋釘而區分開的軸線。另外，紋釘孔138的軸線優選相對於紋釘孔134的軸線定向成使得紋釘孔內的紋釘106，108以交錯的方式，而在紋釘孔134內的紋釘(或其軸線)之間延伸(或者限定了其延伸軸線)。
具體參見圖1、2、5和6，根據板102的另一優選方面，為了在解剖學上近似，以便提供理想的骨折支撐和保持低型面的外形，支持件120的各上表面和下表面140，142被倒角，其中下表面142的倒角形成輪廓，以用於其將疊置於其上的解剖學結構。尤其是，下表面142在頭部部分的尺骨側部分144處在遠端方向上主要是抬升的，以便適應月狀骨窩的主體手掌緣邊，並且下表面142在頭部118的徑向側部分146相對於頭部其餘部分橫向地抬升，以便適應在骨徑向面處的隆凸，如圖1和圖2的側視圖和圖6的頭部視圖中的這些下表面所示。該形成輪廓的形狀(一般帶有三個限定的平面)提供了穩固形狀，其防止板在骨上搖動。另外，上表面和下表面140，142被倒角而具有復位的外形，從而限制在關節面的邊緣附近與韌帶和軟組織(例如腱)的可能干涉。遠端延伸部148也設在尺骨側部分146處，以便進一步支持尺骨關節窩的手掌唇邊(月狀骨窩的手掌邊緣斷片)，從而提供支撐以便將腕關節保持在關節窩內。
具體參見圖3和圖4，根據本發明的另一優選方面，板102設有主體對準孔150，近端頭部對準孔152a，152b，152c(統稱為152)，以及遠端頭部對準孔154，它們各自在尺寸上設置成緊密地接受直徑例如為0.7-1.3mm的標準基爾希納氏鋼絲(K-鋼絲)。所有對準孔150，152，154的上部開口在直徑上比螺釘104的軸(大約3.15mm的直徑)和紋釘106，108的軸(大約2.25mm的直徑)小得多(例如，小了30至50％)。主體對準孔沿著主體部分116縱向地移位，並且設置成相對於主體部分116的下表面形成斜角(優選大約70°，如圖5所示)。近端頭部對準孔152與紋釘孔134交替地設置。頭部對準孔152的最遠側點的切線H優選基本上重合於或緊密地平行於相鄰於板102的頭部部分118的插入穿過孔134的紋釘106的軸圓周上的點的切線。對於近端頭部對準孔而言，可以理解，紋釘的軸106一般在直徑上要小於紋釘頭部106b(圖6)。因此，紋釘孔134(各自在尺寸上設置成用於接受紋釘106的頭部106b)的切線將緊密地定位相對於、但平行於相應對準孔152的最遠側點的切線。然而，出於權利要求的目的，即，(i)切線，其優選與紋釘的軸圓周上的點的切線基本上重合，以及(ii)一組紋釘孔的切線，這兩條切線都應被視為與對準孔152的最遠側點的切線″基本上重合″。通過對準孔152的軸線優選一般接近於相鄰紋釘孔134的軸線達一定的角度(例如為3°)。另外，穿過各近端對準孔152的軸線優選定向成在對準孔的任一側上在通過紋釘孔134的軸線之間基本上等距。同樣，插入近端對準孔152中(並且與從中穿過的軸線同軸地延伸)的K-鋼絲110限定了一虛表面(virtualsurface)，其與由插入穿過紋釘孔134的紋釘106所限定的虛表面基本上相同。該共同虛表面順應於軟骨下骨的背面。因此，如下詳述，將K-鋼絲110通過近端對準孔152的插入就為外科醫生針對板102的對準和隨後插入紋釘106，108而提供了視覺指引線索。遠端頭部對準孔154設在中心紋釘孔和徑向側紋釘孔138之間，並且具有圓形的上部開口和橫向長圓形的下部開口，如圖6最佳地所示。
板可用於至少兩種不同的應用骨折固定和校正幹骺端畸形。無論是哪一種應用，首先在遠端尺骨上進行切開，並且將旋前方肌從其徑向插入方向上翻過來，從而暴露出在遠端橈尺骨關節尺側的整個遠端尺骨。為了進行骨折固定，外科醫生復位骨折並且將板102對準在其上。外科醫生然後鑽出優選兩條K-鋼絲110可穿過相應主體的對準孔150，並且優選多條K-鋼絲通過選擇性的近端頭部對準孔152而定位在外科醫生基於解剖學和/或螢光指引而認為可定位紋釘106，108的位置。K-鋼絲暫時地將板在遠端斷片上的定向固定住。儘管這種固定是暫時的，但在主體對準孔150、近端頭部對準孔152和從中通過的K-鋼絲110相對於板的下表面而傾斜成不同的角定向方面，它是比較安全的。一旦相對於關節面正確地對準，就例如在螢光檢查下檢查骨折部位，以便確定K-鋼絲110是否相對於關節面正確地對準。在近端頭部對準孔152的軸線與相鄰紋釘孔134的軸線重合時，螢光目視檢查K-鋼絲就能夠顯示紋釘106，108是否正確地定向。如果定位是正確的，那麼K-鋼絲110就保持板102在骨折上的位置，同時通過螺釘孔124，125，126，127而在骨中鑽出用於螺釘104的孔以及用於紋釘106，108的紋釘孔134，138，同時能夠肯定插入其中的螺釘和紋釘的位置和定向在解剖學上是合適的。另外，在使用紋釘108之處，由於頭部螺紋202和軸螺紋206之間的螺距不同，因此就對遠端或背側移位的頭部200朝著近端斷片或斷骨稍微地施壓(例如1.5mm的行程)，即使頭部200將相對於板100的頭部118鎖定時也是如此。一旦螺釘104和紋釘106已經將板固定在骨上，就優選將K-鋼絲取出。
如果螢光檢測顯示K-鋼絲110的定位不是最佳的，那麼就可取出K-鋼絲，外科醫生就有機會重新定位和/或重新定向K-鋼絲和再次鑽孔。由於各K-鋼絲具有相對較小的直徑，因此骨不會受到鑽孔處理的顯著損害，並且外科醫生不會受到初始鑽孔位置和/或定向的約束。
紋釘孔內的紋釘106限定了凸起，其在骨面的關節面後面的手掌面處提供了支撐。橫向地穿過紋釘孔134，138的多組紋釘106，108重疊，使得紋釘優選橫向地交錯，以便提供軟骨下骨的緊密間隔開的切向支承。軟骨下骨支撐的優選程度設有四個穿過板頭部118的近端部分的紋釘孔134(和相關的紋釘)，以及三個穿過頭部118遠端部分的紋釘孔138(和相關的紋釘)。骨折固定系統從而限定了構架，其基本上沿切線方向地將骨斷片支撐在其正確的定向中。根據一個備選的不太優選的實施例，也可在其中紋釘106和108相互平行之處，或者在另一相對定向中，或者利用更少的紋釘孔和/或紋釘，來提供合適的支撐。
該方法尤其有助於穩固幹骺端骨折，其可包括與更大近端斷片間隔開的更小遠端骨斷片。插入一個或多個有螺紋的紋釘108(優選連同若干個無螺紋式紋釘106一起)，其中軸206上的螺紋所具有的螺距大於頭部200上的螺紋202的螺距，這就導致將更小的遠端骨斷片朝著更大的近端骨斷片並因此朝著板而有限量地壓緊。
根據第二種使用，板可用於校正幹骺端畸形200(例如畸形的骨折或先天性畸形)，如圖7所示。出於這種目的，K-鋼絲110以在螢光檢查下平行於關節面S的方式被鑽入骨中(圖8)。直到K-鋼絲的一端處於或穿過骨，而另一端是自由的。K-鋼絲110的自由端被引導通過長圓形遠端頭部對準孔154，並且板102向下滑到靠在骨上的位置中(圖9)。長圓形對準孔154允許板102在K-鋼絲110上橫向地傾斜，以便平面地貼靠在骨上，但不允許板在前-後平面中相對於K-鋼絲移動。一旦板102承靠在骨上，外科醫生就在骨中鑽出與紋釘孔134，138對準的孔(圖3)，然後用紋釘106，108將板相對於骨來固定(圖10)。將K-鋼絲110取出。骨然後在靠近板102的頭部118的位置在202處被切開(圖11)，將板的主體116朝著近端骨幹骨204抬起，從而在畸形部位處形成開口楔形206(圖12)。當板102的主體116與骨的骨幹接觸和縱向對準時，切口遠端的骨就相對於骨的軸重新定位在解剖學上正確的定向中。板102的主體116然後用螺釘104固定在骨上。在操作之後，骨中的開口楔形地癒合，導致形成解剖學上正確的遠端尺骨。
儘管已經公開了與板一起使用的固定的單角度式紋釘(即，這些紋釘可固定在其各自的螺紋式紋釘孔134，136中，僅與各自紋釘孔所限定的軸線同軸)，但是可以理解，也可使用其它的鉸接紋釘系統，例如在共有的美國專利No.6440135或共有的和共同未決的美國專利申請No.10/159612中所公開的，這些專利及申請均通過引用而整體地結合於本文中。在這種鉸接紋釘系統中，紋釘孔和紋釘在結構上適於使得單獨的紋釘可固定在一定角度範圍內的任何角度下。另外，但不太優選的是，一組或兩組紋釘可被優選的鈍齒來取代，所述鈍齒集成在板上，使得板和所述齒構造成一體。類似地，其它細長的凸起可連接在板上，以便形成所需的支撐。
已經在本文中介紹和顯示了固定板的實施例，尤其是用於遠端尺骨骨折固定的板，以及對準和穩固遠端尺骨骨折和執行骨切開術的方法。儘管已經介紹了本發明的特定實施例，但是，本發明並不限於此，而是，本發明的範圍如本技術領域所允許的那麼廣，並且本說明書也應以如此廣泛的範圍來閱讀。因此，儘管已經公開了用於該系統特定部件的特定材料、尺寸和相對角度，但是可以理解，其它材料、尺寸和相對角度也是可以使用的。另外，儘管已經介紹了手掌板中的螺釘孔和接骨螺釘的特定數量，但是可以理解，其它數量的螺釘孔和螺釘也是可以使用的。另外，可以採用比螺釘孔數量更少的螺釘來將板固定在骨上。同樣，可以採用更多或更少的紋釘孔和骨紋釘，優選使得至少兩個紋釘在二維平面內彼此相對地成角度。另外，儘管已經公開了特別優選的頭部和主體之間的角度，但是，也可以使用其它角度。另外，儘管已經公開了圓柱形的雙導程螺紋孔和相對於骨折板的單個螺紋頭部接口以用於遠端尺骨骨折，但是可以理解，這種系統具有比其它矯形穩固裝置如斷片板(其可具有矩形形狀或不同形狀)和專門設計的用於其它骨骨折的板更有利的優點。類似地，在頭部上以及沿著軸設置的具有不同螺距的螺紋式紋釘(即鎖定螺釘)也可用於其它應用中。另外，儘管雙導程螺紋孔優選與在其頭部具有單條螺紋的紋釘一起使用，但是可以理解，例如，三導程的螺紋孔可用於其中進入導程的偏開角度為120°的情形下。這將減少三分之二的橫向旋擰，但也會進一步降低孔的旋擰深度。同樣，儘管針對骨板介紹了雙導程螺紋系統，但是可以理解，它也可應用於其它具有固定用孔的矯形植入體如杆、釘子假肢上。另外，儘管雙導程螺紋孔顯示為連同在其頭部部分上具有單導程螺紋的紋釘在一起，但是可以理解，雙導程螺紋孔完全可適用於在其頭部部分上具有雙導程螺紋的紋釘。因此，本領域的技術人員可以理解，在不脫離本發明的精神和範圍的前提下，可以進行其它的修改。
權利要求書(按照條約第19條的修改)1.一種與多個固定紋釘和K-鋼絲一起使用的固定板，包括大致剛性的板，其具有骨接觸面並且限定了第一組紋釘孔，各所述紋釘孔在結構上適於與帶螺紋式頭部的固定紋釘相接合併且將所述固定紋釘以固定的角度關係來保持住，使得所述固定紋釘在至少一個維度上彼此相對傾斜地定向，以及在直徑上比所述第一組紋釘孔小得多的第一多個無螺紋式對準孔，各所述對準孔在尺寸上設置成緊密地容納K-鋼絲，使得所述K-鋼絲相對於所述板處於固定的角度關係，所述對準孔定位在所述板中並且具有預定的軸向定向，使得當多個所述K-鋼絲插入所述對準孔中時，所述K-鋼絲近似於由插入所述紋釘孔中的固定紋釘所限定的三維表面。
2.根據權利要求1所述的固定板，其特徵在於所述對準孔與所述紋釘孔交替地設置。
3.根據權利要求1所述的固定板，其特徵在於所述對準孔相對於所述紋釘孔橫向地移位。
4.根據權利要求1所述的固定板，其特徵在於所述的各個所述紋釘孔是螺紋孔。
5.根據權利要求1所述的固定板，其特徵在於所述第一組紋釘孔包括至少三個紋釘孔。
6.根據權利要求5所述的固定板，其特徵在於所述第一組紋釘孔是大致直線布置的。
7.根據權利要求1所述的固定板，其特徵在於所述板限定了第二組紋釘孔，各個所述第二組紋釘孔在結構上適於與帶螺紋式頭部的固定紋釘相接合，所述第二組相對於所述第一組縱向地移位。
8.根據權利要求7所述的固定板，其特徵在於
所述第一組紋釘孔包括至少四個紋釘孔。
9.根據權利要求7所述的固定板，其特徵在於所述板包括主體部分和相對於所述主體部分在Z-方向上成角度的頭部部分，其中，所述第一組和第二組紋釘孔處於所述頭部部分中。
10.根據權利要求9所述的固定板，其特徵在於所述頭部部分包括遠端支持件部分，其在厚度上從上表面朝著骨接觸面而逐漸減小。
11.根據權利要求10所述的固定板，其特徵在於所述支持件部分設置在所述第一組紋釘孔的遠端，所述第二組的各所述紋釘孔至少部分地設在所述支持件部分中。
12.一種用於所述遠端尺骨的骨折固定的系統，包括a)板，其具有主體部分和相對於所述主體部分成角度的頭部部分，所述主體部分限定了至少一個螺釘孔，所述頭部部分限定了多個紋釘孔和至少一個小得多的無螺紋式對準孔，各所述紋釘孔在結構上適於與帶螺紋式頭部的固定紋釘相接合；b)各自具有螺紋式頭部和軸的多個紋釘，所述紋釘在尺寸上設置成可插入所述紋釘孔中；和c)至少一個K-鋼絲，其中，所述對準孔在尺寸上設置成緊密地容納所述K-鋼絲，使得各K-鋼絲與容納所述K-鋼絲的對準孔基本上形成固定的角度關係。
13.一種骨固定系統，包括具有第一對準孔的大致剛性板，所述第一對準孔帶有圓形的上部開口，並且朝著橫向長圓形的下部開口擴開；和K-鋼絲，所述K-鋼絲在穿過並且容納於所述第一對準孔中時在前-後第一方向上處於固定的角度關係，並且在橫向於所述第一方向的第二方向上處於預定角度範圍內的不固定角度關係。
14.根據權利要求13所述的骨固定系統，其特徵在於
所述橫向的方向是橫向方向。
15.根據權利要求13所述的骨固定系統，其特徵在於所述板在尺寸和形狀上設置成用於在所述尺骨的遠端定位在手掌側上。
16.根據權利要求13所述的骨固定系統，其特徵在於所述板包括主體部分以及在Z-方向上相對於所述主體部分成角度的頭部部分，所述頭部部分包括第一組大致直線布置的紋釘孔，各所述紋釘孔在結構上適於與帶螺紋式頭部的固定紋釘相接合。
17.根據權利要求16所述的骨固定系統，其特徵在於每一個所述第一組紋釘孔限定了相對於其它所述第一組紋釘孔而傾斜的縱軸線。
18.根據權利要求17所述的骨固定系統，其特徵在於所述板的所述頭部部分包括多個第二對準孔，各所述第二對準孔在尺寸上設置成緊密地容納K-鋼絲並且與所述第一組紋釘孔交替地設置，所述第二對準孔使各自的K-鋼絲定向成彼此相對地傾斜。
19.根據權利要求18所述的骨固定系統，其特徵在於所述第二對準孔使各自的K-鋼絲定向成相對於所述板的骨接觸面而傾斜。
20.根據權利要求17所述的骨固定系統，其特徵在於所述頭部部分包括第二組紋釘孔，各個所述第二組紋釘孔在結構上適於與帶有螺紋式頭部的固定紋釘相接合。
21.根據權利要求20所述的骨固定系統，其特徵在於各所述第二組紋釘孔限定了相對於其它所述第二組紋釘孔而傾斜的縱軸線。
22.根據權利要求16所述的骨固定系統，其特徵在於所述頭部部分包括限定在所述第一組紋釘孔遠端的支持件，所述支持件朝著所述板的遠端邊緣而漸縮。
23.根據權利要求22所述的骨固定系統，其特徵在於
所述對準孔設在所述支持件中。
24.一種與多個各自具有螺紋式頭部的固定紋釘一起使用的固定板，所述固定板包括大致剛性的板，所述板具有主體部分和相對於所述主體部分在Z-方向上成角度的頭部部分，所述板在尺寸上設置成可適應所述遠端尺骨的手掌側的解剖學結構，所述頭部部分具有在厚度上朝著遠側逐漸減小的支持件部分，其中，所述板限定了鄰近於所述支持件部分的第一組大致直線布置的孔，以及至少部分地限定在所述支持件部分中的第二組大致直線布置的孔。
25.根據權利要求24所述的固定板，其特徵在於各所述第一組紋釘孔在結構上適於與其中一個帶有螺紋式頭部的所述固定紋釘的螺紋式頭部相接合，並且將所述固定紋釘保持在與所述板形成固定的角度關係。
26.根據權利要求25所述的固定板，其特徵在於各所述第一組紋釘孔是螺紋孔。
27.根據權利要求26所述的固定板，其特徵在於各所述第一組紋釘孔限定了軸線，所述軸線在至少一個維度上相對於所述第一組紋釘孔的其它軸線而傾斜地定向。
28.根據權利要求27所述的固定板，其特徵在於各所述第一組紋釘孔限定了軸線，所述軸線在二維上相對於所述第一組紋釘孔的其它軸線而傾斜地定向。
29.根據權利要求28所述的固定板，其特徵在於各所述第二組紋釘孔在結構上適於與其中一個帶有螺紋式頭部的所述固定紋釘的螺紋式頭部相接合，並且將所述固定紋釘保持成與所述板形成固定的角度關係。
30.根據權利要求24所述的固定板，其特徵在於所述第一組紋釘孔包括至少四個紋釘孔。
31.根據權利要求30所述的固定板，其特徵在於所述第二組紋釘孔包括至少兩個紋釘孔。
32.根據權利要求30所述的固定板，其特徵在於所述第二組紋釘孔包括至少三個紋釘孔。
33.根據權利要求32所述的固定板，其特徵在於各所述第二組紋釘孔是螺紋孔。
34.根據權利要求32所述的固定板，其特徵在於各所述第二組紋釘孔限定了軸線，所述軸線在至少一個維度上相對於所述第二組紋釘孔的其它軸線而傾斜地定向。
35.根據權利要求32所述的固定板，其特徵在於各所述第二組紋釘孔限定了軸線，所述軸線在二維上相對於所述第二組紋釘孔的其它軸線而傾斜地定向。
36.根據權利要求24所述的固定板，其特徵在於所述支持件部分在尺骨側上比在徑向側上更遠側地延伸。
37.一種與多個各自具有螺紋式頭部的固定紋釘一起使用的用於遠端尺骨骨折的固定板，所述固定板包括大致剛性的板，所述板具有主體部分和相對於所述主體部分在Z-方向上成角度的頭部部分，所述板在尺寸上設置成可適應所述遠端尺骨的手掌側的解剖學結構，所述板限定了在大致中間-橫向方向上延伸的第一組大致直線布置的孔，以及處於所述第一組孔遠端的支持件部分，所述支持件部在遠端方向上在厚度上減小，所述支持件部分在尺骨側上比在徑向側上更遠側地延伸，以便支撐所述月狀骨窩的手掌唇邊。
38.根據權利要求37所述的固定板，其特徵在於所述支持件至少部分地包括第二組大致直線布置的孔，所述第二組孔設置成基本上平行於所述第一組。
39.一種用於遠端尺骨骨折的骨折固定板，包括
大致剛性的板，所述板具有主體部分和相對於所述主體部分在Z-方向上成角度的頭部部分，所述板在尺寸上設置成適應所述遠端尺骨的手掌側的解剖學結構，所述頭部部分限定了第一組孔，其中，所述頭部部分包括骨接觸面，其具有在遠端方向上抬高的尺骨側部分，以及在橫向方向上抬高的徑向側部分，各所述部分相對於所述頭部部分的所述骨接觸面的其餘部分而抬高。
40.根據權利要求39所述的骨折固定板，其特徵在於所述第一組孔在結構上適於接合併保持住多個各自相對於所述頭部部分成固定角度的元件。
41.根據權利要求40所述的骨折固定板，其特徵在於所述第一組孔是螺紋孔。
42.根據權利要求39所述的骨折固定板，其特徵在於所述第一組孔是大致直線布置的。
43.根據權利要求42所述的骨折固定板，其特徵在於所述第一組孔基本上設置在中間-橫向方向上。
44.根據權利要求39所述的骨折固定板，其特徵在於所述頭部部分朝著遠端邊緣而漸縮。
權利要求
1.一種固定板，包括大致剛性的板，其限定了第一組適於單獨地接受從中穿過的固定紋釘的螺紋式紋釘孔和至少一個無螺紋式第一對準孔，各所述紋釘孔具有第一直徑，並且所述至少一個第一對準孔具有第二相對較小的直徑，其在尺寸上設置成緊密地容納K-鋼絲，各所述至少一個第一對準孔設在紋釘孔之間。
2.根據權利要求1所述的固定板，其特徵在於所述至少一個第一對準孔限定了切線，其與所述第一組螺紋式紋釘孔的切線基本上重合。
3.根據權利要求1所述的固定板，其特徵在於所述板具有主體和頭部，其中所述頭部相對於所述主體向上成角傾斜，並且所述第一組紋釘孔設在所述頭部中。
4.根據權利要求3所述的固定板，其特徵在於所述頭部包括第二組螺紋式紋釘孔，其相對於所述第一組設置在遠端。
5.根據權利要求4所述的固定板，其特徵在於所述頭部包括遠端無螺紋式對準孔，其處於所述第二組紋釘孔的兩個紋釘之間。
6.根據權利要求5所述的固定板，其特徵在於所述遠端對準孔具有圓形的上部開口和橫向長圓形的下部開口。
7.根據權利要求3所述的固定板，其特徵在於所述頭部和主體一起大體上形成T形板構造，所述頭部包括下表面、側面、內側和中心部分，所述側面和內側處的所述下表面相對於所述中心部分處的所述下表面而朝向上。
8.根據權利要求7所述的固定板，其特徵在於所述下表面的所述側面和內側的所述方向通過所述下表面的倒角來形成。
9.根據權利要求7所述的固定板，其特徵在於所述頭部包括上表面，和所述上表面和下表面是倒角的。
10.一種固定板，包括具有主體和頭部的大致剛性的板，其中所述頭部相對於所述主體向上成角傾斜，所述頭部限定了第一組縱向地移位的螺紋式紋釘孔，以及第一無螺紋式對準孔，其在直徑上比所述紋釘孔小得多並且在所述第一組紋釘孔的兩個紋釘孔之間橫向地移位。
11.根據權利要求10所述的固定板，其特徵在於所述頭部限定了相對於所述第一組縱向地移位的第二組縱向地移位的螺紋式紋釘孔，以及第二無螺紋式對準孔，其在直徑上比所述第二組紋釘孔小得多並且在所述第二組紋釘孔的兩個紋釘孔之間橫向地移位。
12.根據權利要求10所述的固定板，其特徵在於所述第一組螺紋式紋釘孔和所述第一對準孔均定向成在至少一個維度上彼此相對地傾斜。
13.根據權利要求10所述的固定板，其特徵在於所述第一組螺紋式紋釘孔和所述第一對準孔均定向成在二維上彼此相對地傾斜。
14.根據權利要求10所述的固定板，其特徵在於所述對準孔具有圓形上部開口和橫向長圓形的下部開口。
15.一種固定板，包括大致剛性的板，其限定了第一組和第二組縱向地移位的螺紋式紋釘孔，其中所述第一組的所述紋釘孔與所述第二組的所述紋釘孔橫向地交替設置。
16.根據權利要求15所述的固定板，其特徵在於所述板具有主體和頭部，其中所述頭部相對於所述主體向上成角傾斜，並且所述第一組和第二組紋釘孔設在所述頭部中。
17.根據權利要求16所述的固定板，其特徵在於所述板包括近端的無螺紋式對準孔，其橫向地定位在所述第一組螺紋式紋釘孔的兩個紋釘孔之間，所述近端對準孔具有比所述紋釘孔小得多的直徑。
18.根據權利要求17所述的固定板，其特徵在於所述板包括橫向地定位在所述第二組螺紋式紋釘孔的兩個紋釘孔之間的遠端無螺紋式對準孔，所述遠端對準孔具有比所述第二組所述紋釘孔的直徑小得多的直徑。
19.根據權利要求18所述的固定板，其特徵在於所述遠端對準孔具有圓形的上部開口和橫向長圓形的下部開口。
20.根據權利要求17所述的固定板，其特徵在於所述紋釘孔限定了彼此相對地成斜角的軸線，所述近端對準孔相對於所述紋釘孔成斜角。
21.一種用於穩固遠端尺骨骨折的大致剛性的固定板，包括a)細長的主體部分；b)相對於所述主體部分成角度的橫向頭部部分，其中，所述頭部和主體部分在尺寸上設置成用在所述遠端尺骨骨折部位上；和c)穩固器具，其用於防止在將所述頭部部分機械式連接在所述骨上之前所述頭部部分在所述遠端尺骨上搖動。
22.根據權利要求21所述的固定板，其特徵在於所述頭部部分具有下表面，而所述穩固器具包括所述下表面的限定了三個接觸面的輪廓。
23.根據權利要求22所述的固定板，其特徵在於所述頭部部分包括上表面，所述上表面和下表面是倒角的。
24.根據權利要求22所述的固定板，其特徵在於所述中間部分包括相對於所述側面部分向遠端延伸的延伸部。
25.根據權利要求21所述的固定板，其特徵在於所述頭部部分包括螺紋式紋釘孔，其單獨地接受從中穿過的固定紋釘。
26.一種用於所述遠端尺骨骨折固定的系統，包括a)板，其具有第一部分和相對於所述第一部分成角度的第二部分，所述第一部分限定了至少一個螺釘孔，所述頭部限定了多個螺紋式紋釘孔和至少一個位於兩個相鄰紋釘孔之間的小得多的無螺紋式對準孔；b)至少一個螺釘，其在尺寸上設置成用於插入所述至少一個螺釘孔中；c)各自具有螺紋式頭部和軸的多個紋釘，所述紋釘在尺寸上設置成可插入所述紋釘孔；和d)至少一條K-鋼絲，其中所述對準孔在尺寸上設置成緊密地容納所述K-鋼絲。
27.根據權利要求26所述的系統，其特徵在於所述板的所述頭部包括穩固器具，其用於防止在將所述頭部部分機械式連接在所述骨上之前所述頭部部分在所述遠端尺骨上搖動。
28.一種穩固骨折的方法，包括a)復位所述骨折；b)提供板；c)將所述板置於所述骨折部位上；d)通過用K-鋼絲將所述板固定在所述骨折上，來暫時地穩固所述復位；e)利用多個沿其一個或多個部分具有螺紋的緊固件，而將所述板永久性地固定在所述骨折上；和f)取出所述K-鋼絲。
29.根據權利要求28所述的方法，其特徵在於所述提供所述板包括，提供帶有多個第一孔的板，所述多個第一孔在尺寸上設置成緊密地容納所述K-鋼絲，並且穩固所述K-鋼絲，以防止所述K-鋼絲相對於穿過所述多個第一孔的縱軸線而形成角位移，以及所述K-鋼絲被插入穿過所述第一孔，以便暫時地穩固所述復位的骨折。
30.根據權利要求29所述的方法，其特徵在於復位所述骨折包括，對在長骨的幹骺端或者其附近的骨折進行復位，提供所述板包括，提供一種板，其具有構造成並在尺寸上設置成符合骨的幹骺端的頭部部分以及構造成並在尺寸上設置成符合骨的骨幹的軸部分，其中，所述板中的所述孔成斜角地設在所述頭部部分中，所述孔引導所述K-鋼絲處於所述幹骺端的關節面後面。
31.根據權利要求30所述的方法，其特徵在於所述提供所述板包括，提供具有第二孔和第三孔的板，所述更永久性地固定包括，利用相對於所述板鎖定的穿過所述第二孔的緊固件和未相對於所述板鎖定的穿過所述第三孔的緊固件的組合，將所述板固定在所述骨上。
32.根據權利要求31所述的方法，其特徵在於所述第二孔設在所述頭部部分中，所述第三孔設在所述軸部分中。
33.根據權利要求28所述的方法，其特徵在於所述提供所述板包括，提供具有第二孔和第三孔的板，所述更永久性地固定包括，利用相對於所述板鎖定的穿過所述第二孔的緊固件和未相對於所述板鎖定的穿過所述第三孔的緊固件的組合，將所述板固定在所述骨上。
34.一種穩固骨折骨的方法，包括a)復位所述骨折；b)提供板，其具有第一孔和相鄰地設置的直徑小得多的第二孔的設置；c)將所述板置於所述骨折部位上；d)通過用插入穿過所述第二孔並插入所述骨中的K-鋼絲將所述板固定在所述骨折上，來暫時地穩固所述復位的骨折；e)利用多個穿過所述第一孔的緊固件，而將所述板永久性地固定在所述骨折部位上；和f)取出所述K-鋼絲。
35.根據權利要求34所述的方法，還包括在所述暫時地固定之後並且在所述永久性地固定所述板之前，檢查由所述骨內的所述K-鋼絲所限定的形狀。
36.根據權利要求35所述的方法，其特徵在於所述檢查包括螢光檢測。
37.根據權利要求35所述的方法，還包括在所述檢查之後並且在所述永久性地固定所述板之前，將所述板再次承靠在所述骨折上。
38.根據權利要求34所述的方法，其特徵在於所述板具有構造成並在尺寸上設置成符合骨的幹骺端的頭部部分以及構造成並在尺寸上設置成符合骨骨幹的軸部分，所述第一孔和第二孔設在所述板的所述頭部部分中。
39.根據權利要求34所述的方法，其特徵在於所述板具有構造成並在尺寸上設置成符合骨的幹骺端的頭部部分以及構造成並在尺寸上設置成符合骨骨幹的軸部分，所述第一孔和第二孔設在所述板的所述軸部分中。
40.一種穩固骨折骨的方法，包括a)復位所述骨折；b)將K-鋼絲的構架插入所述骨中；c)在所述復位的骨折之上提供板；和d)將多個緊固件穿過所述板而插入所述骨中，所插入的所述緊固件基本上符合由所述K-鋼絲的構架限定的表面。
41.根據權利要求40所述的方法，還包括取出所述K-鋼絲。
42.根據權利要求40所述的方法，其特徵在於所述插入包括將所述構架單獨地在大致手掌背側方向上插入。
43.根據權利要求40所述的方法，其特徵在於所述K-鋼絲的構架插入穿過設置在所述復位骨折之上的所述板中的孔。
44.根據權利要求40所述的方法，其特徵在於所述K-鋼絲的構架符合所述軟骨下骨。
45.根據權利要求44所述的方法，其特徵在於所述軟骨下骨是遠端尺骨。
46.一種進行骨切開術的方法，包括a)將K-鋼絲鑽入並穿過一部分骨；b)利用所述K-鋼絲作為引導，將骨板定位在所述K-鋼絲之上並且貼靠在所述骨的面上；c)將所述骨板的第一部分固定在所述骨上；d)進行骨切開術；和e)將所述板的第二部分固定在所述骨的與進行所述骨切開術相反的一側上。
47.根據權利要求46所述的方法，其特徵在於所述鑽孔與解剖學標誌有關。
48.根據權利要求47所述的方法，其特徵在於所述解剖學標誌是關節面。
49.根據權利要求46所述的方法，其特徵在於所述固定位第一部分包括，將多個紋釘穿過所述板中的螺紋孔而插入所述骨中，所述紋釘具有螺紋式頭部，其相對於所述螺紋孔鎖定。
50.根據權利要求49所述的方法，其特徵在於所述固定住第二部分包括，將多個非鎖定的螺釘穿過所述板中的孔而插入所述骨中。
全文摘要
一種骨折固定板(102)，包括一組適於單獨地接受從中穿過的固定紋釘(106，108)的螺紋式紋釘孔，以及比紋釘孔直徑相對較小並且優選在尺寸上設置成緊密地容納K－鋼絲的無螺紋式對準孔(150)。對準孔設在紋釘孔之間。一個對準孔構造成用於在骨切開術手術中對準板，而其它對準孔構造成用於在骨折復位後容納K－鋼絲，以便暫時地穩固骨折以及將板固定在骨上，並且確定插入穿過相鄰對應紋釘孔的紋釘在鑽出用於這種紋釘的較大孔之前，是否正確地定位。
文檔編號A61B17/58GK1878507SQ200480033332
公開日2006年12月13日 申請日期2004年3月22日 優先權日2003年9月17日
發明者J·L·奧爾貝 申請人:漢德創新有限責任公司