一種接骨續筋膠囊及其製備方法
2024-01-30 02:23:15
一種接骨續筋膠囊及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種接骨續筋膠囊及其製備方法，其特徵在於取鵝不食草50g，延胡索200g，骨碎補333g，穿山龍167g，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓乾燥，用高能納米衝擊磨粉碎成納米幹膏，加入功能性輔料，製成接骨續筋膠囊，崩解時間顯著縮短，療效顯著優於市售接骨續筋膠囊，取得了積極效果。
【專利說明】一種接骨續筋膠囊及其製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，具體涉及一種接骨續筋膠囊及其製備方法。
【背景技術】
[0002] 接骨續筋膠囊活血化瘀，消腫止痛。用於軟組織損傷、骨折等。市售接骨續筋膠囊 由於組方和工藝原因，療效不甚理想，製劑採用傳統工藝製備，存在崩解遲緩、療效低等不 足。
【發明內容】
[0003] 本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的接骨續筋膠囊及其製備 方法。
[0004] 發明實施方案如下： 取鵝不食草50g，延胡索200g，骨碎補333g，穿山龍167g，粉碎成60目粗粉，採用二 氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10? 20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提 取液；取提取液60°C?80°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入硫酸鈣150?200g，採用高能納 米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素45?55g，交 聯聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交聯羧甲基纖維素鈉35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇 溼法制粒，60°C?80°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊， 製得接骨續筋膠囊1000粒。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下： 鶴不食草：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物鶴不食草Centipeda minima (L. ) A. Br. et Aschers.的乾燥全草。夏、秋二季花開時採收，洗去泥沙，曬乾。
[0006] 延胡索：中國藥典2005年版一部標準。本品為罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusnoW. T. Wang的乾燥塊莖。夏初莖葉枯萎時採挖，除去鬚根，洗淨，置沸水中煮至恰 無白心時，取出，曬乾。
[0007] 骨碎補：中國藥典2005年版一部標準。本品為水龍骨科植物槲蕨Drynaria fortunei (Kunze)J. Sm.的乾燥根莖。全年均可採挖，除去泥沙，乾燥.或再燎去鸞毛(鱗 片)。
[0008] 穿山龍：中國藥典2005年版一部標準。本品為薯蕷科植物穿龍薯蕷Dioscorea nipponica Maki-no的乾燥根莖。春、秋二季採挖.洗淨.除去鬚根及外皮.曬乾。
[0009] 硫酸鈣：中國藥典2010年版二部標準。
[0010] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0011] 交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。
[0012] 交聯羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0013] 羧甲基澱粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0014] 硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。
[0015] 以上接骨續筋膠囊所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準 均可用來實施本發明方案。
[0016] 上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規定和 相關藥學規範。
[0017] 本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。
[0018] 本發明方案中所述的設備市場均有銷售，並不限於典型生產廠家，只要技術指標 能夠達到要求，均可用來實現本發明。
[0019] 四【具體實施方式】 本發明的具體實施例1 取鵝不食草50g，延胡索200g，骨碎補333g，穿山龍167g，粉碎成60目粗粉，採用二氧 化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力lOMpa，分離器溫度 50°C，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時40L，得提取液；取提取液60°C減壓乾燥，得幹 膏；取幹膏加入硫酸媽150g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉； 取混合幹膏粉，微晶纖維素45g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯羧甲基纖維素鈉35g，混合 均勻，用50%乙醇溼法制粒，60°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉7g，硬脂酸鎂lg，整粒，裝入膠囊， 製得接骨續筋膠囊1000粒。
[0020] 本發明的具體實施例2 取鵝不食草50g，延胡索200g，骨碎補333g，穿山龍167g，粉碎成60目粗粉，採用二氧 化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度 60°C，分離時間4小時，二氧化碳流量每小時50L，得提取液；取提取液80°C減壓乾燥，得幹 膏；取幹膏加入硫酸媽200g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉； 取混合幹膏粉，微晶纖維素55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮55g，交聯羧甲基纖維素鈉45g，混合 均勾，用70%乙醇溼法制粒，80°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉9g，硬脂酸鎂3g，整粒，裝入膠囊， 製得接骨續筋膠囊1000粒。
[0021] 本發明的具體實施例3 取鵝不食草50g，延胡索200g，骨碎補333g，穿山龍167g，粉碎成60目粗粉，採用二氧 化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度 55°C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時45L，得提取液；取提取液70°C減壓乾燥，得幹 膏；取幹膏加入硫酸媽175g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉； 取混合幹膏粉，微晶纖維素50g，交聯聚乙烯吡咯烷酮50g，交聯羧甲基纖維素鈉40g，混合 均勾，用60%乙醇溼法制粒，70°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整粒，裝入膠囊， 製得接骨續筋膠囊1000粒。
[0022] 以上實施例說明，採用本發明實施方案的極端條件和優化條件均能製成接骨續筋 膠囊。下面以實施例3製得的接骨續筋膠囊考察本發明的實際效果： (一）實施例3接骨續筋膠囊和市售接骨續筋膠囊崩解時限對比 1崩解時限測定方法 按中國藥典2010年版附錄ΧΠ A測定。
[0023] 2崩解時限對比 表1實施例3接骨續筋膠囊和市售接骨續筋膠囊崩解時限對比表
【權利要求】
1. 一種治療軟組織損傷、骨折等疾病的中藥，其特徵是取鵝不食草50g，延胡索200g， 骨碎補333g，穿山龍167g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時 間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓乾燥， 得幹膏；取幹膏加入硫酸1? 150?200g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素45?55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交聯羧 甲基纖維素鈉35?45g，混合均勾，用50?70%乙醇溼法制粒，60°C?80°C乾燥，夕卜加羧甲 基澱粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊，製得接骨續筋膠囊。
2. 根據權利要求1所述中藥的製備方法，其特徵是取鵝不食草50g，延胡索200g，骨碎 補333g，穿山龍167g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30? 40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時間2? 4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓乾燥，得幹膏； 取幹膏加入硫酸1? 150?200g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏 粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素45?55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交聯羧甲基纖維 素鈉35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇溼法制粒，60°C?80°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉 7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊，製得接骨續筋膠囊。
3. 根據權利要求1所述中藥的製備方法，取鵝不食草50g，延胡索200g，骨碎補333g， 穿山龍167g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫 度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度55°C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時45L， 得提取液；取提取液7〇°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入硫酸1? 175g，採用高能納米衝擊磨 粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素50g，交聯聚乙烯吡咯 烷酮50g，交聯羧甲基纖維素鈉40g，混合均勻，用60%乙醇溼法制粒，70°C乾燥，外加羧甲基 澱粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整粒，裝入膠囊，製得接骨續筋膠囊。
【文檔編號】A61P19/04GK104491302SQ201410711736
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月2日 優先權日:2014年12月2日
【發明者】不公告發明人 申請人:黑龍江江恆醫藥科技有限公司