白子菜在製備降脂藥物或保健食品中的應用的製作方法

2023-12-12 04:36:52

專利名稱：白子菜在製備降脂藥物或保健食品中的應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，尤其涉及中藥單方白子菜在製藥及保健食品中的用途。
背景技術：
白子菜，又名白背三七，為菊科植物白子菜Gynura divaricata (L. ) DC. [G. oualisDC. ；G. pseudo-china(L. )DC.]的全草。白子菜別名大肥牛(《廣州植物志》)、土生地、白仔菜藥、散血姜(《廣西藥植圖志》)，土田七(《廣西中藥志》)，槍刀藥、清心菜、白血皮菜、胡豆七、大暈病藥、臺灣仙草、益壽神草、生命樹、龍仙草、神草等。白子菜為多年生草本，高30-60釐米，莖直立，或基部多少斜升，木質，幹時具條稜，不分枝或有時上部有花序枝，無毛或被短柔毛，稍帶紫色。葉質厚，通常集中於下部，具柄或近無柄；葉片卵形，橢圓形或倒披針形，長2-15釐米，寬I. 5-5釐米，頂端鈍或急尖，基部楔狀狹或下延成葉柄，近截形或微 心形，邊緣具粗齒，有時提琴狀裂，稀全緣，上面綠色，下面帶紫色，側脈3-5對，細脈常連結成近平行的長圓形細網，幹時呈清晰的黑線，兩面被短柔毛；葉柄長O. 5-4釐米，有短柔毛，基部有卵形或半月形具齒的耳。上部葉漸小，苞葉狀，狹披針形或線形，羽狀淺裂，無柄，略抱莖。頭狀花序直徑I. 5-2釐米，通常(2) 3-5個在莖或枝端排成疏傘房狀圓錐花序，常呈叉狀分枝；花序梗長1-15釐米，被密短柔毛，具1-3線形苞片。總苞鍾狀，長8-10毫米，寬6-8毫米，基部有數個線狀或絲狀小苞片；總苞片I層，11-14個，狹披針形，長8-10毫米，寬1-2毫米，頂端漸尖，呈長三角形，邊緣幹膜質，背面具3脈，被疏短毛或近無毛。小花橙黃色，有香氣，略伸出總荀；花冠長11-15暈米,管部細，長9-11暈米,上部擴大,裂片長圓狀卵形，頂端紅色，尖。花葯基部鈍或徽箭形；花柱分枝細，有錐形附器，被乳頭狀毛。瘦果圓柱形，長約5毫米，褐色，具10條肋，被微毛；冠毛白色，絹毛狀，長10-12毫米。花果期8-10月。藥材及飲片的性狀為根莖塊狀，具細長鬚根。莖圓柱形，棕紫色，被短毛，葉互生，多皺縮，完整葉片呈長卵形至長圓狀倒卵形，長5-15cm，寬2. 5-8cm,先端鈍或短尖，基部有時有兩耳，葉緣具不規則缺刻及鋸齒，上下表面均具柔毛。有時可見頭狀花序或總苞。瘦果深褐色，冠毛白色。氣微，味淡。白子菜分布於廣東(廣州、南海)、海南(澄邁、崖縣、萬寧、保亭、瓊中、瓊山等)、香港、雲南(景東、紅河、綠春)。越南北部也有分布。功效清熱涼血；活血止痛；止血。用於咳嗽；支氣管炎、肺結核；瘡瘍；癰腫；燙傷；跌打損傷；風溼痛；崩漏；外傷出血。治百日咳，骨折，創傷出血，癰腫瘡癤。白子菜含有正二十烷(n-Eicosane)，二十四燒醇(Tetracosanol), 二十八燒酸(Octacosanoic acid), 二十八燒醇(Octacosylalcohol),掠櫚酸(Palmitic acid),豆留醇-3-0-β -D-批喃葡萄糖苷(31:1區1]1&8七61'01-3-0-β -D-glucopyranoside),豆留醇(Stigmasterol), β -谷留醇(β -Sitosterol),胡蘿蔔苷(Daucosterol),木栓酮(Friedelin)等成分。現代研究表明其具有一定的降血糖作用。

發明內容
本發明的目的是提供白子菜的一種新的用途，其能有效降脂。本發明的技術方案具體是白子菜在製備降脂藥物或保健食品中的應用。
所述的降脂藥物或保健食品為治療高血脂、脂肪肝或肥胖的藥物或保健食品。所述藥物是以白子菜提取物與常規用量的醫學上可接受的輔料混合製成的臨床上可接受的製劑。所述的提取物為水提物或醇提物。所述水提物製備方法的步驟包括白子菜加8 12倍水，煎煮I. 5 2小時，殘渣再加5 8倍量水煎煮I I. 5小時，合併提取液後過濾，濃縮。所述醇提物製備方法的步驟包括白子菜加8 12倍75% 90%乙醇，回流提取
I.5 2小時，殘渣再加75% 90%倍量水煎煮I I. 5小時，合併提取液後過濾，回收乙醇，濃縮。所述的製劑是臨床上可接受的顆粒劑、膠囊劑、片劑或口服液。本發明經研究發現在雄性大鼠給予高脂飼料21天，在給高脂飼料的同時灌胃給藥的情況下，在給藥組高脂飼料消耗量不低於模型組的前提下，白子菜水提液及醇提液高中低劑量組均有降低血清甘油三酯作用，白子菜水提液高劑量組及醇提液中低劑量組有降低膽固醇的作用。提示本藥物應用在製備降脂的藥物或保健食品中，可治療改善高血脂等症狀。
具體實施例方式以下是本發明的一些具體實施例，用於進一步說明本發明，但本發明並不僅限於這些實施例。實施例I冰提)白子菜加8倍水提取，第I次提取2小時，第二次加8倍量水提取I. 5小時，提取液合併後過濾，濃縮，乾燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率(最後的粉末重量除以投料的藥材重量)為6 10%。實施例2 (水提)白子菜加10倍水提取，第I次提取I. 5小時，第二次加6倍量水提取I. 2小時，提取液合併後過濾，濃縮，乾燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 10%。實施例3 (水提)白子菜加12倍水提取，第I次提取I. 5小時，第二次加5倍量水提取I小時，提取液合併後過濾，濃縮，乾燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 10%。 實施例4 (醇提)白子菜加10倍80%酒精，回流提取2小時，殘渣再加80%倍量水煎煮I. 5小時，合併提取液後過濾，回收乙醇，濃縮，乾燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 8%。實施例5 (醇提)白子菜加8倍90%酒精，回流提取I. 5小時，殘渣再加90%倍量水煎煮I小時，合併提取液後過濾，回收乙醇，濃縮，乾燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 8%。實施例6 (醇提)白子菜加12倍75%酒精，回流提取2小時，殘渣再加75%倍量水煎煮I. 5小時，合併提取液後過濾，回收乙醇，濃縮，乾燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 8%。實施例7 (顆粒劑)
處方按重量份計算，實施例I所得水提取物I份、蔗糖2. 5份、糊精I. 5份。製法將提取物粉加入蔗糖與糊精，混勻，製成顆粒，乾燥，分裝，即得。性狀本品為黃褐色的顆粒；味微甜、苦。用法與用量開水衝服，一次7. 5g，一日2 3次。實施例8 (顆粒劑)處方按重量份計算，實施例3所得水提取物I份、蔗糖2. 5份、糊精I. 5份。製法將提取物粉加入蔗糖與糊精，混勻，製成顆粒，乾燥，分裝，即得。 性狀本品為黃褐色的顆粒；味微甜、苦。用法與用量開水衝服，一次2. 5g，一日2 3次。實施例9 (膠囊劑)處方按重量份計算，實施例4所得醇提取物I份、澱粉2份。製法將提取物粉末加入澱粉，混勻，製成顆粒，乾燥，裝入膠囊即得。性狀本品為膠囊劑，內容物為深棕色的顆粒或粉末；味微苦。用法與用量口服,一次3粒,一日2 3次。實施例10 (片劑)處方按重量份計算，實施例5所得醇提取物I份、澱粉2份、硬脂酸鎂適量。製法將提取物粉末加入澱粉，混勻，製成顆粒，乾燥，加入硬脂酸鎂，壓片即得。性狀本品為深掠色片劑，味微古。用法與用量口服，一次3粒,一日2 3次。以下通過實驗來進一步說明本發明的藥物作用原理和有益效果I.實驗材料及方法受試藥物白子菜水提物(I. 3g生藥/ml，按實施例2方法製得)和醇提物(2. 6g生藥/ml，按實施例5方法製得);血脂康膠囊，北京北大維信生物科技有限公司生產，批號20110502 ;辛伐他汀片，杭州默沙東製藥有限公司分包裝廠，批號110150。動物雄性SD大鼠，SPF級，體重180 220克。高脂飼料豬油12%(自製)；膽固醇2% ;丙硫氧嘧啶O. 2% ；3號膽鹽O. 5% ;普通混合飼料粉85. 3% (南方醫科大學動物實驗中心提供)，將以上各物先人工充分混勻，再用機器攪拌，壓成圓條狀顆粒置冰櫃冷凍備用。實驗方法及劑量動物分為模型組、血脂康組(108mg/kg)、辛伐他汀組(IOmg/kg)、水提高劑量組(10g/kg)、水提中劑量組(5g/kg)、水提低劑量組(2. 5g/kg)、醇提高劑量組(20g/kg)、醇提中劑量組(10g/kg)、醇提低劑量組(5g/kg)、正常對照組。每組12隻動物，雌雄各半。除正常對照組外，其餘各組動物均以上述高脂飼料替代普通飼料投喂，平均每天每隻約20克左右。正常對照組及模型對照組灌胃自來水，其它各給藥組每日上午灌胃I次，灌胃容積為lml/100克大鼠。以上動物自造模開始，雄性大鼠連續灌胃21天，雌性大鼠連續灌胃31天。實驗結束前I天晚上給最後I次藥並禁食，不禁水，次日上午麻醉後，腹主動脈採血，檢測血脂五項。實驗數據用FifcSD及等級/頻數表資料表示，採用spss8. O統計軟體 One-Way ANOVA LSD 法及 Nonparametric Test 2Independent Samples Tests 法進行數據處理。2.實驗結果
大鼠血脂檢測結果見表I。表I :各實驗組大鼠血脂檢測結果(FrtSD)
權利要求
1.白子菜在製備降脂藥物或保健食品中的應用。
2.根據權利要求I所述的白子菜在製備降脂藥物或保健食品中的應用，其特徵在於所述的降脂藥物或保健食品為治療高血脂的藥物或保健食品。
3.根據權利要求I或2所述的白子菜在製備降脂藥物或保健食品中的應用，其特徵在於所述藥物是以白子菜提取物與常規用量的醫學上可接受的輔料混合製成的臨床上可接受的製劑。
4.根據權利要求3所述的白子菜白子菜在製備降脂藥物或保健食品中的應用，其特徵在於所述的提取物為水提物或醇提物。
5.根據權利要求4所述的白子菜白子菜在製備降脂藥物或保健食品中的應用，其特徵在於所述水提物製備方法的步驟包括白子菜加8 12倍水，煎煮I. 5 2小時，殘渣再加5 8倍量水煎煮I I. 5小時，合併提取液後過濾，濃縮。
6.根據權利要求4所述的白子菜白子菜在製備降脂藥物或保健食品中的應用，其特徵在於所述醇提物製備方法的步驟包括白子菜加8 12倍75% 90%乙醇，回流提取I. 5 2小時，殘渣再加75% 90%倍量水煎煮I I. 5小時，合併提取液後過濾，回收乙醇，濃縮。
7.根據權利要求3所述的白子菜白子菜在製備降脂藥物或保健食品中的應用，其特徵在於所述的製劑是臨床上可接受的顆粒劑、膠囊劑、片劑或口服液。
全文摘要
本發明提供白子菜在製藥中的新用途，具體是提供白子菜在製備降脂藥物或保健食品中的應用，將白子菜提取物與常規用量的醫學上可接受的輔料混合製成的臨床上可接受的製劑，具有降低血清甘油三酯，降低血清總膽固醇等作用，可治療改善高血脂等症狀。
文檔編號A61P3/04GK102631391SQ20121015112
公開日2012年8月15日 申請日期2012年5月15日 優先權日2012年5月15日
發明者李偉權 申請人:李偉權