含有地錦草的用於治療腹瀉的藥物組合物的製作方法

2023-10-07 22:44:04

含有地錦草的用於治療腹瀉的藥物組合物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種含有地錦草的用於治療腹瀉的藥物組合物，它由地錦草、茯苓、吳茱萸、丁香、廣藿香、葉下珠、木蝴蝶為原料製成。本發明所述藥物組合物具有理氣健脾、益胃補腎、清熱燥溼、活血助陽、行氣消積的功效，其治療腹瀉療效顯著，用藥劑量小，對人體無毒副作用，且處方簡單，利於推廣應用。
【專利說明】含有地錦草的用於治療腹瀉的藥物組合物

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種用於治療腹瀉的藥物組合物，特別涉及一種含有地錦草的用於治 療腹瀉的藥物組合物，具體涉及一種由地錦草、茯苓、吳茱萸、丁香、廣藿香、葉下珠、木蝴蝶 為原料製成的藥物組合物。

【背景技術】
[0002] 腹瀉，中醫稱為洩瀉，是一種常見症狀，是指排便次數明顯超過平日習慣的頻率， 糞質稀薄，水分增加，每日排便量超過200g，或含未消化食物或膿血、粘液。腹瀉常伴有排 便急迫感、肛門不適、失禁等症狀。腹瀉分急性和慢性兩類。現代醫學把腹瀉歸屬於消化系 統疾病，臨床常見有炎症性腸病、功能性胃腸病和慢性腹瀉，如：急性腸胃炎、功能性消化不 良、腸易激綜合症等。治療主要採用抗生素藥物、磺胺類藥物、助消化藥物等。服用西藥治 療腹瀉容易產生耐藥性，長期反覆使用抗生素容易出現菌群失調症，無效者可形成慢性腹 瀉和臨床見到的胃腸功能紊亂症狀群，且治療費用高。
[0003] 因此，如何研製出一種起效快、療程短、成本低且副作用小的治療腹瀉的藥物，一 致是藥物工作者的不懈追求。


【發明內容】

[0004] 本發明的目的在於克服現有技術中所存在的上述不足，提供一種含有地錦草的用 於治療腹瀉的藥物組合物。該藥物組合物具有理氣健脾、益胃補腎、清熱燥溼、活血助陽、行 氣消積的功效，其治療腹瀉療效顯著，用藥劑量小，對人體無毒副作用，且處方簡單，利於推 廣應用。
[0005] 為了實現上述發明目的，本發明提供了以下技術方案：
[0006] 本發明所述含有地錦草的用於治療腹瀉的藥物組合物，它是由以下原料製成的藥 齊?:地錦草、茯苓、吳茱萸、丁香、廣藿香、葉下珠、木蝴蝶。
[0007] 本發明藥物組合物中，地錦草平；辛；歸肝、胃、大腸經。清熱解毒，涼血止血。用於 痢疾,洩瀉，咳血,尿血,便血,崩漏,瘡癤癰腫。
[0008] 茯苓，甘、淡，平。歸心、脾、腎經。利水滲溼，健脾，安神。用於水腫，洩瀉，小便不 利，痰飲，心、t季，失眠。
[0009] 吳茱萸，辛、苦，熱。歸肝、脾、胃經。散寒止痛，疏肝下氣，燥溼降逆。用於厥陰頭 痛，寒疝腹痛，虛寒洩瀉，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，腳氣上衝，口瘡口疳。
[0010] 丁香，辛，溫。歸脾、胃、腎經。溫中降逆，溫腎助陽。用於胃寒嘔吐，呃逆，腹瀉、腎 虛陽痿。
[0011] 廣藿香，辛，微溫。歸脾、胃、肺經。化溼，解暑，止嘔。用於溼阻中焦，脘腹脹悶，嘔 惡納呆，暑溼，溼溫，胃逆嘔吐。
[0012] 葉下珠，微苦、甘，涼。清熱利尿，明目，消積。用於腎炎水腫，泌尿系感染、結石，腸 炎，痢疾，小兒疳積，眼角膜炎，黃疸型肝炎。
[0013] 木蝴蝶，味微苦、甘，性微寒。歸肺、肝、胃經。潤肺利咽，疏肝和胃，斂瘡生肌。主 治咽痛喉痺，聲音撕啞，肺燥咳喘，肝胃氣痛，瘡瘍不斂，浸淫瘡。
[0014] 申請人:經多次試驗發現，將地錦草、茯苓、吳茱萸、丁香、廣藿香、葉下珠、木蝴蝶為 原料製成藥物組合物，可有效治療腹瀉。
[0015] 優選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料製成：地錦草1?8份、茯苓 5?20份、吳茱萸6?15份、丁香3?12份、廣藿香2?9份、葉下珠4?12份、蝴蝶草 1?8份。
[0016] 申請人:經多次實驗發現，本發明所述藥物組合物由上述重量份配比的原料製成， 可以更好的發揮各原料組分的協同增效作用，不僅可有效治療腹瀉，同時見效快，用藥劑量 小，無毒副作用。
[0017] 進一步優選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料製成：地錦草2?6 份、茯苓8?15份、吳茱萸6?12份、丁香4?12份、廣藿香4?8份、葉下珠4?10份、 蝴蝶草1?5份。
[0018] 更進一步優選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料製成：地錦草3?4 份、茯苓10?14份、吳茱萸7?10份、丁香4?10份、廣藿香4?7份、葉下珠6?8份、 蝴蝶草2?4份。
[0019] 最佳優選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料製成：地錦草3份、茯苓 12份、吳茱萸9份、丁香6份、廣藿香6份、葉下珠6份、蝴蝶草3份。
[0020] 通過以上優選，可以進一步提高藥物組合物的療效。
[0021] 本發明藥物組合物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、口服液、顆 粒劑中任何一種現有藥物劑型。
[0022] 本發明藥物組合物的製備方法如下：
[0023] (1)將地錦草、茯苓、吳茱萸、丁香、廣藿香、葉下珠、木蝴蝶混合均勻，加入原料總 重量3?5倍重量的80%乙醇，回流提取2?4h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別 留存備用；
[0024] (2)將藥渣加入8?10倍重量的水，進行煎煮，煎煮時間I. 5h，分離得到煎煮液備 用，藥渣棄用；
[0025] (3)將濃縮液和煎煮液合併，濃縮、乾燥，製成可接受的各種藥物劑型。
[0026] 根據製備各種劑型藥物的需要，本發明藥物在製備過程中還可加入適當的藥用輔 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。
[0027] 本發明所述的製備方法可以有效提取出各原料藥中的有效成分，使其更好的發揮 協同增效的作用。
[0028] 本發明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標準規定的中藥材。本發明所 述治療腹瀉的藥物組合物，是以中醫理論為基礎，結合臨床實踐，從中醫藥材寶庫中篩選出 地錦草、茯苓、吳茱萸、丁香、廣藿香、葉下珠、木蝴蝶七味純中藥精製而成，並調節各原料的 重量份配比，使各原料之間發揮協同增效的作用，可有效治療腹瀉，理氣健脾、益胃補腎、清 熱燥溼、活血助陽、行氣消積。同時本發明所述的藥物組合物見效快，用藥劑量小，無毒副作 用。

【具體實施方式】
[0029] 下面結合試驗例及【具體實施方式】對本發明作進一步的詳細描述。但不應將此理解 為本發明上述主題的範圍僅限於以下的實施例，凡基於本
【發明內容】
所實現的技術均屬於本 發明的範圍。
[0030] 實施例1
[0031] 本實施例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料製成：
[0032] 地錦草3g、茯苓12g、吳茱萸9g、丁香6g、廣藿香6g、葉下珠6g、蝴蝶草3g。
[0033] 將上述原料製備成膠囊劑，製備方法如下：
[0034] (1)將地錦草、茯苓、吳茱萸、丁香、廣藿香、葉下珠、木蝴蝶混合均勻，加入原料總 重量5倍重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存備 用；
[0035] (2)將藥渣加入9倍重量的水，進行煎煮，煎煮時間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0036] (3)將濃縮液和煎煮液合併，濃縮、乾燥，然後加入70g碳酸鈣、IOg澱粉，採用溼法 混合制粒，顆粒乾燥後，採用1號膠囊，製成膠囊，每粒膠囊內溶物重量約〇. 3g。
[0037] 實施例2
[0038] 本實施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料製成：
[0039] 地錦草8g、茯苓5g、吳茱萸15g、丁香12g、廣藿香9g、葉下珠4g、蝴蝶草5g。
[0040] 將上述原料製備成膠囊劑，製備方法如下：
[0041] (1)將地錦草、茯苓、吳茱萸、丁香、廣藿香、葉下珠、木蝴蝶混合均勻，加入原料總 重量3倍重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存備 用；
[0042] (2)將藥渣加入9倍重量的水，進行煎煮，煎煮時間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0043] (3)將濃縮液和煎煮液合併，濃縮、乾燥，然後加入70g碳酸鈣、IOg澱粉，採用溼法 混合制粒，顆粒乾燥後，採用1號膠囊，製成膠囊，每粒膠囊內溶物重量約0. 3g。
[0044] 實施例3
[0045] 本實施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料製成：
[0046] 地錦草lg、茯苓20g、吳茱萸6g、丁香3g、廣藿香2g、葉下珠12g、蝴蝶草2g。
[0047] 將上述原料製備成膠囊劑，製備方法如下：
[0048] (1)將地錦草、茯苓、吳茱萸、丁香、廣藿香、葉下珠、木蝴蝶混合均勻，加入原料總 重量5倍重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存備 用；
[0049] (2)將藥渣加入10倍重量的水，進行煎煮，煎煮時間1.5h，分離得到煎煮液備用， 藥渣棄用；
[0050] (3)將濃縮液和煎煮液合併，濃縮、乾燥，然後加入70g碳酸鈣、IOg澱粉，採用溼法 混合制粒，顆粒乾燥後，採用1號膠囊，製成膠囊，每粒膠囊內溶物重量約〇. 3g。
[0051] 實施例4
[0052] 本實施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料製成：
[0053] 地錦草7g、獲考:18g、吳茱萸12g、丁香4g、廣藿香6g、葉下珠5g、蝴蝶草8g。
[0054] 將上述原料製備成顆粒劑，製備方法如下：
[0055] (1)將地錦草、茯苓、吳茱萸、丁香、廣藿香、葉下珠、木蝴蝶混合均勻，加入原料總 重量5倍重量的80%乙醇，回流提取2h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存備 用；
[0056] (2)將藥渣加入8倍重量的水，進行煎煮，煎煮時間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0057] (3)將濃縮液和煎煮液合併，濃縮、乾燥，與IOOg糊精混合，採用現有顆粒劑的制 劑技術，製成顆粒劑的藥物組合物。
[0058] 對比例1
[0059] 本對比例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料製成：
[0060] 茯苓12g、吳茱萸9g、丁香6g、廣藿香6g、葉下珠6g、蝴蝶草3g。
[0061] 採用實施例1所述的製備方法，製成膠囊劑的藥物組合物。
[0062] 對比例2
[0063] 本實施例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料製成：
[0064] 地錦草3g、茯苓12g、丁香6g、廣藿香6g、葉下珠6g、蝴蝶草3g。
[0065] 採用實施例1所述的製備方法，製成膠囊劑的藥物組合物。
[0066] 實施例5
[0067] 1.對副溶血弧菌增殖的抑制作用觀察
[0068] 弧菌屬細菌（Vibrio spp)屬於弧菌科，是一類革蘭氏陰性、具極生鞭毛、能運動、 無芽胞的短杆狀細菌，是引起食物中毒常見致病菌。選用弧菌屬細菌副溶血弧菌觀察本發 明所述藥物組合物對其增殖的抑制作用。
[0069] 1. 1本發明所述中藥液體的製備：取實施例1所述膠囊劑的藥物組合物，倒出內溶 物，用10倍重量的水浸泡過夜，過濾，濾液減壓濃縮，得乾粉，稱重；再用水溶解，採用倍比 稀釋法製備濃度分別為6、12、30、50、100mg/ml的溶液。
[0070] I. 2LB液體培養基的製備：取蛋白腖0. 5g、酵母提取物0. lg、檸檬酸鐵銨0. Olg、無 菌生理鹽水90ml，攪拌混合均勻，調節pH至7. 6,定容至IOOml，常規高壓消毒，即為LB液體 培養基。
[0071] I. 3LB瓊脂平板的製備：LB液體培養基微沸下邊攪拌邊緩慢加入2g瓊脂粉。趁熱 用0. lmol/L的NaOH調節pH值到7. 6,常規操作鋪制LB瓊脂平板。
[0072] 1.4菌株的製備：副溶血弧菌由山西醫科大學基礎醫學院提供，保存於自製培養 基斜面，放於4°C冰箱內備用；將菌種接種劃線培養後，挑選典型菌落接種於LB液體培養基 中，28°C培養18-24h，連續傳代3次後將菌液稀釋為IO 8個/ml備用。
[0073] 1. 5平板孔穴法抑菌試驗：取菌液200 μ 1在超淨工作檯上常規塗布於LB瓊脂平 板表面；用眼科角膜環轉在LB瓊脂平板上等距打5個孔，每孔孔徑均為6. 5mm，柳葉刀挑出 孔穴瓊脂；在孔內分別滴加不同濃度的本發明所述中藥液體0. 15ml ;平皿置於28°C恆溫培 養箱中培養48h ;用遊標卡尺量取抑菌圈直徑。
[0074] 1. 6實驗結果：結果顯示，濃度分別為6、12、30、50、100mg/ml的本發明所述藥物組 合物均可形成較大的抑菌圈，與對照組比較，P值均小於〇. 01，說明本發明所述藥物組合物 具有抑制副溶血弧菌增殖的作用，結果見表1。
[0075] 表1 :本發明所述藥物組合物對副溶血弧菌增殖的抑制作用

【權利要求】
1. 一種含有地錦草的用於治療腹瀉的藥物組合物，其特徵在於，它是由以下原料製成 的藥劑：地錦草、茯苓、吳茱萸、丁香、廣藿香、葉下珠、木蝴蝶。
2. 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於，所述各原料的重量份配比為：地錦 草1?8份、茯苓5?20份、吳茱萸6?15份、丁香3?12份、廣藿香2?9份、葉下珠 4?12份、木蝴蝶1?8份。
3. 根據權利要求2所述的藥物組合物，其特徵在於，所述各原料的重量份配比為：地錦 草2?6份、茯苓8?15份、吳茱萸6?12份、丁香4?12份、廣藿香4?8份、葉下珠 4?10份、木蝴蝶1?5份。
4. 根據權利要求3所述的藥物組合物，其特徵在於，所述各原料的重量份配比為：地錦 草3?4份、茯苓10?14份、吳茱萸7?10份、丁香4?10份、廣藿香4?7份、葉下珠 6?8份、木蝴蝶2?4份。
5. 根據權利要求4所述的藥物組合物，其特徵在於，所述各原料的重量份配比為：地錦 草3份、茯苓12份、吳茱萸9份、丁香6份、廣藿香6份、葉下珠6份、木蝴蝶3份。
【文檔編號】A61K36/754GK104367675SQ201410629116
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年11月11日 優先權日:2014年11月11日
【發明者】彭超, 駱均勇 申請人:成都果睿醫藥科技有限公司