淚道引流裝置及放置該裝置的淚道探條的製作方法

2023-12-08 09:35:16

專利名稱：淚道引流裝置及放置該裝置的淚道探條的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於治療淚道阻塞性疾病的眼科醫療器械，特別涉及一種 可短期或長期植入淚道的淚道引流裝置，及放置該引流裝置的配套淚道探條。
背景技術：
在治療淚道阻塞性疾病如慢性淚囊炎時，最常見和最主要的手術治療手段 就是先用淚道探査器械恢復淚道的通暢或再造淚道，然後置入淚道引流物，避 免因組織增生和粘連造成淚道再次阻塞。現有各種管狀引流裝置，需要在探通 淚道後先在淚道中置入導引線，然後由導引線導入引流裝置。其缺點是操作繁 瑣，在繁瑣的操作中還容易導致不必要的淚道損傷。

發明內容
本發明的宗旨在於提供一種可以實現引流淚液的功能，又可解決上述操作 繁瑣問題的淚道引流裝置及放置該引流裝置的配套淚道探條。
參見圖1-2，該淚道引流裝置，包括至少一個由截面尺寸與淚道相適應的可 彎曲實心條狀結構構成的引流部11，至少一個與所述的引流部相連接的用於連 接淚道探條探査端的連接部12，和至少一個與所述的引流部另一端相連的防止 整個引流裝置滑入淚道的保持部13。所述的保持部可為截面大於引流部的釘帽 狀結構、傘狀結構，也可為由與淚道截面相似的條狀結構打成的結。所述的連 接部為囊袋狀或帶側孔的中空蘑菇頭狀結構，也可採用環套狀結構。連接部的 作用是使得淚道探條在淚道內向深處推進時帶動引流裝置一起跟進。與所述的 淚道引流裝置配套使用的淚道探條為一種帶有特殊結構的淚道探條，包括相連 的探査部21和捏持部22，探査部使用時插入淚道的一端稱為探查端。所述的特 殊結構是在距所述的探查端一定距離的位置設置了可使探條與所述的淚道引流 裝置相對固定的固定裝置，其目的是使得淚道探條回縮時其探查端不至於與引 流裝置連接部脫離。淚道探査手術時引流裝置和淚道探條在淚道中同步進退， 當淚道探査結束時，釋放固定裝置，抽出探條，引流裝置留置在淚道中。這樣， 淚道探査和淚道引流裝置放置操作同時完成。之所以釆用可彎曲的實心條狀結 構是因為在人類正常的解剖結構中，淚小管只是一個潛在的管道，但它可以有效保障淚液引流的暢通。同樣，引流裝置的在留置過程中的主要任務也是保證 淚道不因組織增生粘連而閉合，而無需一定提供封閉的貫通管道。由於實心條 狀結構更易於做成直徑較細的裝置，與淚小管管壁之間的壓力減小，而且無管 狀結構開口位置錯位的而使引流效果變差的困擾，其長期引流效果優於管狀結 構。


圖1為淚道引流裝置最基本結構的立體圖
圖2為與淚道引流裝置配套的淚道探條立體圖
圖3為淚道探條上的彈簧夾的立體圖
圖4為淚道引流裝置與淚道探條組合體的局部立體圖
圖5為帶深槽的淚道引流裝置的立體圖
圖6為與圖5所示的淚道引流裝置配套的淚道探條的立體圖
圖7位圖6所示的淚道探條上的彈簧夾的立體圖
圖8為圖5所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的立體圖
圖9為圖8的局部放大
圖io為使用綑紮線的淚道探條的局部立體圖
圖11為綑紮線線圈放大的立體圖
圖12為使用綑紮線的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的局部立體圖
圖13為帶螺線管結構的淚道引流裝置的立體圖
圖14為與圖13所示的淚道引流裝置配套的淚道探條的立體圖
圖15為圖14所示的淚道探條上的固定夾的立體圖
圖16為圖14所示的淚道探條的插入端的局部立體圖
圖17為圖13所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的立體圖
圖18為帶"珠"串狀結構的淚道引流裝置的立體圖
圖19為圖18所示的淚道引流裝置的除去部分節段的結構立體圖
圖20、 21分別為圖18所示的淚道引流裝置組成節段的兩個方向的立體圖 圖22為圖18所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的立體圖 圖23為圖22的局部放大
圖24為帶環套狀連接部的淚道引流裝置的立體圖
圖25為與圖24所示的淚道引流裝置配套淚道探條的局部立體圖
圖26為圖24所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的立體圖
圖27為圖26的局部放大
圖28為帶蘑菇頭狀連接部的淚道引流裝置的立體圖
圖29為圖28所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的局部立體圖
圖30為帶蘑菇頭狀連接部的雙淚小管引流淚道引流裝置的立體圖
圖31為帶深槽的雙淚小管引流淚道引流裝置的立體圖
圖32為圖31所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的立體圖
圖33為圖32的局部放大
圖34為帶螺線管結構的雙淚小管引流淚道引流裝置的立體圖 圖35為與圖34所示的淚道引流裝置配套的淚道探條的局部立體圖 圖36為圖34所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的立體圖 圖37為帶環套狀連接部的雙淚小管引流淚道引流裝置的立體圖 圖38為圖37所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的立體圖 圖39為圖38的局部放大
具體實施例方式
實施例1
見圖1-4和圖，本實例所公開的淚道引流裝置包括一個由截面直徑在 0.1-3.0mm，最好是lmm左右的實心圓柱狀軟條構成的引流部111 ， 一個與引流 部連接的頂端有鈍尖的囊袋狀的連接部121，以及一個與所述引流部另一端相連 的釘帽狀的保持部131。保持部可以為釘帽狀結構、傘狀結構，也可為與淚道截 面相似的條狀、扁條狀。後兩種結構須在使用以前打一個適當大小的節並將多 餘的部分剪去，其優點是在使用時可以用打結位置的不同臨時決定引流裝置的
長度。該裝置放入淚道時保持部留在淚道外，避免讓引流裝置在留置過程中滑 入淚道。整個裝置可以用醫用矽橡膠或適當硬度的其他醫用高分子材料，如膨 化聚四氟乙烯、滌綸、聚乙烯、聚丙烯和聚醯胺，或其中一種以上物質的組合 物一次成型製成。所用的淚道探條包括較粗的捏持部和較細的探査部，探査端
2111為圓角邊的圓柱狀或半球狀，在距探條探查端適當距離處設置與探條固定 連接或非固定連接但不易滑動的彈簧卡2121。在裝置製造過程中或用於手術前， 將連接部套在探條的探查端上，沿探條方向拉緊引流裝置並用所述的彈簧卡固 定。使用時將帶引流裝置的探條按常規操作插入淚道，在探通淚道，到達預定 位置後，釋放彈簧卡，繼續插入探條，讓引流部完全進入淚小管，最後抽出探 條，便完成了操作。引流裝置引流部的長度根據需要可以相當於整個淚道的長 度，也可以僅相當於淚小管的長度，或在兩者長度之間。所述的淚道引流裝置 可以分別用於通過上、下淚小管的淚道引流。
實施例2
見圖5-12，在實施例1的基礎上沿引流裝置長軸方向設置一條深槽112，所 述的深槽的截面尺寸略大於探條探査部的截面，可以呈"C"字形或"U"字形， 直通連接部的囊袋。當引流裝置的保持部呈傘狀或釘帽狀的時，深槽貫穿傘狀 或釘帽狀的保持部。該引流裝置與探條的連接固定方式與實施例1大致相同， 只是探條位於深槽內，探條上的固定裝置為另一種彈簧卡2122，或僅在相當的 部位設置粗糙的表面21231，並用適當強度的綑紮線21232將引流裝置和探條捆 紮起來。實施例2的改進使得引流裝置與探條的結合更緊湊，並可明顯改善引 流裝置的引流效果。除所述的深槽以外，引流部表面還可以設置若干條與深引 流條平行或與深槽垂直、傾斜相交通的淺槽，以進一步改善引流效果。
實施例3
見圖13-17，對實施例2的引流部和連接部進行改進，將引流部改為由類圓 形或近似弓形截面移動旋轉而成的螺線管結構113，連接部改為內部有與探條探 査端配合的扁窩1221，頂端帶鈍尖的頭狀結構122，探條探查端相應地設置為 鈍圓鏟狀結構2112，固定裝置為固定夾2124，保持部設置與探條相適應的通孔 1311。自然狀態下，螺旋的外徑可大於淚道內徑。引流裝置放入淚道前將探條 通過螺線管插入連接部的扁窩，然後巻緊螺線管，固定保持部和探條。此時，
螺線管的外徑應小於或等於淚道直徑。按常規操作將連接固定好的探條和引流 裝置插入淚道，探通淚道併到達預定位置後，釋放固定夾，繼續插入探條，讓 引流部完全進入淚小管，然後沿反方向旋轉探條，鬆脫螺線管，抽出探條，完 成操作。這種淚道引流裝置可以用稍硬的醫用高分子材料製成，可以增加引流 裝置對淚道的支撐力，而這種結構對淚道的彎曲可以很好的適應。這種結構可 以使引流裝置的外徑和淚道各段不同的直徑相適合，從而改善引流並可防止引 流裝置從淚道自行脫出。還有一個優點，這種引流裝置可使用柔韌性較好的軟 探條如純銀探條而不會因探條彎曲造成引流裝置連接部和探條探査端脫離。螺 線管狀結構可以設置為兩頭或兩頭以上的多頭螺旋管。所謂多頭螺線管是指該 螺線管由兩條或兩條以上並行的線圍成。多頭螺旋管結構可以避免同時使用兩 個螺線管淚道引流裝置時它們在鼻淚管中纏繞在一起難以取出。如果螺旋管的 頭數多到一定數目，螺旋的圈數減少，就構成了由數條大致直行的細條連接在 保留部和連接部之間，類似"燈芯"的結構。這種結構也可以達到既保持較好 的引流效果，又可使引流裝置具有較好的柔韌性的目的。
實施例4
見圖18-23，針對實施例1或2所述的淚道引流裝置，對其引流部進行另外 一種方式的改進，即引流部呈"珠串"狀結構，由質硬的節段1141和韌性的 連線1142組成。每個節段可以設置與實施例2相似的深槽，連接部和保持部 可以與實施例2相似。如保持部也採用硬質材料製成，則配套淚道探條的固定 裝置2125較實施例3的探條固定裝置2124略作改動。引流裝置和探條結合時 將探條嵌入每個節段的深槽中。這種結構的優點是可以使用質硬而化學穩定性 和生物相容性更好的材料如陶瓷，從而使引流裝置保持最大的支撐力而又能適 應淚道的自然彎曲，對於有肉芽增生的慢性淚道疾病具有更好的長期維持效 果。其使用操作與實施例2相同。這種結構可以使用較硬的材料製成"珠"節 段，而用韌性的線將其串起。如"珠"節段使用高分子材料時也可將兩種結 構注塑或壓塑成一體。設置有深槽時，需至少設置兩根連接線，以避免各節段 無序旋轉，保持深槽的連貫暢通。節段連接處可以設置為球窩結構，並在球面 11411和球窩面11412的連線穿孔11413處設置適當大小的小窩11414。小窩 的作用於在球窩轉動，相鄰節段連線穿孔錯位時容納連線。這種結構可以使各 節段連接緊湊和使得引流部整體具有足夠的可彎曲性，並進一步維持深槽的連
貫性。
實施例5
見圖24-27，對實施例1、 2、 3、 4的連接部進行改進，將其囊袋狀或頭狀 結構改為環套結構123，相應地將探條的探査端改為為頂部帶槽2131的球頭狀 213。探査端也可為頂部帶槽的半球狀、杵狀。引流裝置和探條結合時環套套 在探條探查端的槽內。這種結構的優點是探條探査淚道時其較硬的探查端直接 作用於淚道部位的組織，在淚道肉芽增生嚴重或不得不重建淚道時易於通過。 另外由於前述實施例連接部的囊袋結構在淚道或鼻腔內形成一個小的死腔，容 易積蓄膿液，可能形成潛在的感染源，而環套結構沒有這個問題。
實施例6
見圖28、 29，對實施例1、 2、 4的連接部進行改進，將所述的連接部改為 帶側窗的薄壁中空蘑菇頭狀結構123，其頂端仍保持鈍尖形狀和一定的壁厚。 引流裝置和探條結合時，由於固定裝置的牽拉，蘑菇頭被拉長變細，有利於順 利通過淚道。釋放以後，蘑菇頭變粗，可以防止引流裝置自行脫出。
實施例7
見圖30-39，針對以上所有實施例的保持部進行改進，由兩個前述的淚道引 流裝置共用一個保持部132，或說一個保持部將分別通過上、下淚小管的引流 裝置連接起來，形成一個襻狀結構，襻的長度相當於端點分別在上下淚小點的 適當曲率的圓弧長度，其餘結構和相應的探條保持不變。所述的襻可以採用較 細的圓柱結構、半圓柱結構、半圓筒結構或扁條狀結構。這種結構的優點在於 簡化了保持部的結構，減輕患者局部的異物感並杜絕了引流裝置滑入淚道的可 能。
值得說明的是，以上實施例分別敘述的淚道引流裝置的引流部、連接部和 保持部的各種技術方案還具有除上述實施例以外的其他的顯而易見組合方式， 這裡不再贅述。
權利要求
1.一種淚道引流裝置，其特徵是它包括至少一個由至少一條可彎曲的實心條狀物構成的總截面尺寸與淚道相適應的引流部，至少一個與所述引流部相連接的用於連接淚道探條探查端的連接部，以及與所述引流部另一端相連接的防止整個引流裝置滑入淚道的保持部。
2. 權利要求1所述的淚道引流裝置，其特徵在於所述的引流部表面設置縱向、 橫向或斜向的凹槽。
3. 權利要求2所述的淚道引流裝置，其特徵在於所述的引流部和保持部上設置 一道縱向深槽，所述深槽可以容納淚道探條。
4. 權利要求2所述的淚道引流裝置，其特徵在於所述的深槽截面為"C"字形或"U"字形。
5. 權利要求1所述的淚道引流裝置，其特徵在於所述的引流部為螺旋管結構。
6. 權利要求5所述的淚道引流裝置，其特徵在於所述螺旋管為多頭螺線管。
7. 利要求l所述的淚道引流裝置，其特徵在於所述的引流部為由質硬的節段和 韌性的連線組成珠串狀結構。
8. 利要求7所述的淚道引流裝置，其特徵在於所述的珠串狀結構的節段連接處 為球窩結構。
9. 權利要求1所述的淚道引流裝置，其特徵在於所述的連接部為囊袋狀、環套 狀或帶側窗的薄壁中空蘑燕頭狀結構。
10. 權利要求5所述的淚道引流裝置，其特徵在於所述的連接部為內部帶扁窩頂 端帶鈍尖的頭狀結構
11. 權利要求1所述的淚道引流裝置，其特徵在於所述的保持部為中心與引流部 連接的類圓盤狀結構、傘狀結構或由與引流部截面相似的軟條打成的結。
12. 權利要求1所述的淚道引流裝置，其特徵在於它包括兩個引流部、兩個連接 部和一個保持部，該保持部分別與兩個引流部連接。
13. 權利要求12所述的淚道引流裝置，其特徵是所述的保持部為圓柱結構、半 圓柱結構或扁條狀結構。
14. 以上所有利要求所述的淚道引流裝置，其特徵在於所述的引流部的長度相當 於淚小管的長度，也可以相當於整個淚道的長度，或在介於兩者長度之間。
15. 權利要求l-13所述的淚道引流裝置，其特徵在於它用醫用矽膠、膨化聚四氟乙烯、滌綸、聚乙烯、聚丙烯、聚醯胺或其中一種以上物質的組合物材料制 成。
16. 利要求7或8所述的淚道引流裝置，其特徵在於所述的質硬的節段由陶瓷材料製成。
17. —種與權利要求1所述的淚道引流裝置配套的淚道探條，包括探査部和探査端，其特徵是在所述探查部上距探査端一定距離的位置設置了可使探條與所述的淚道引流裝置相對固定的固定裝置。
18. 權利要求17所述的淚道探條，其特徵在於所述的固定裝置為彈簧卡、固定夾或綑紮線。
19. 權利要求17所述的淚道探條，其特徵在於所述的探査端為半球狀、杵狀、 球頭狀或鈍圓鏟狀。
20. 權利要求17所述的淚道探條，其特徵在於所述的探査端為帶凹槽的杵狀、 帶凹槽的球頭狀或帶槽的半球狀。
全文摘要
本發明涉及一種用於治療淚道阻塞性疾病的淚道引流裝置和配套的淚道探查裝置。現有各種管狀引流裝置的缺點是將其置入淚道時操作繁瑣，需要先探通淚道然後由導引線導入引流裝置。本發明公開了一種可以解決上述問題的淚道引流裝置及配套淚道探條。淚道引流裝置包括至少一個由至少一根可彎曲實心條狀結構構成的引流部，至少一個與所述引流部相連接的用於連接淚道探條探查端的連接部，和至少一個與所述引流部另一端相連的防止整個引流裝置滑入淚道的保持部。配套使用的淚道探條在距探查端一定距離處設置了可使探條與所述的淚道引流裝置相對固定的固定裝置。使用該配套裝置可以使得淚道探查和淚道引流裝置放置操作同時完成。
文檔編號A61F9/007GK101199440SQ20061011944
公開日2008年6月18日 申請日期2006年12月12日 優先權日2006年12月12日
發明者張傳忠, 苗志軍 申請人:張傳忠