一種治療白癜風的中藥製劑的製作方法

2023-12-07 08:09:21 1

專利名稱：一種治療白癜風的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療白癜風的中藥製劑，是一種治療白癜風以中草藥為原料的中藥製劑。屬於中藥領域。
背景技術：
白癜風是一種後天性局限性色素脫失皮膚病。以皮膚顏色減退，變白，境界鮮明，無自覺症狀為特徵。與其他色素異常一樣，白癜風的發病率隨地區、人種膚色而異。一般膚色越深的人發病率越高，我國人群中患病率約在0.1～2％。男女大致相等，從初生嬰兒到老年均可發病，但以青少年為多，有資料表明發病年齡在10～30歲組居多，佔總數的62.65％，女性發病年齡較男性提早5年左右。
白癜風的臨床表現為任何部位的皮膚均可發生，但好發於易受陽光照射及摩擦損傷部位，如顏面部、頸部、軀幹部和四肢等。口唇、陰唇、龜頭及包皮內側黏膜亦可累及。大部分白色斑對稱分布、亦有部分患者白斑沿神經節段分布。皮損為局限性色素脫失斑，乳白色，自指甲至錢幣大小，圓形、橢圓型或不規則型。白斑處毛髮也可變白。在進展期，脫色斑向正常皮膚移行，發展較快，並有同形反應，即壓力、摩擦、外傷後可形成繼發白癜風。
根據皮膚白斑範圍和分布可分三種類型1、局限型 皮損局限於一個部位，又可分為①節段型皮損按皮節分布；②黏膜型僅累及黏膜。2、泛髮型 最常見，表現為皮損廣泛分布於體表，可分為①尋常型皮損散在分布於體表多處；②面肢端型皮損分布於面部和肢體遠端；③混合型上述幾種不同組合而成。如面肢端型+節段型等。3、全身型，全身皮膚完全或幾乎全部脫色，亦有毛髮變白。
本病相當於中醫的白癜、白駁風。如《諸病源候論》白癜記載「白癜者，面及頸項身體皮肉色變白，與肉不同，亦不癢痛，謂之白癜。」又如《醫宗金鑑·外科心示》白駁風記載「白駁風生面頸間，風邪相搏白點斑甚至遍身，無癢痛，治宜消風塗脂痊。」中醫認為白癜風的發病外因為感受風邪，跌扑損傷；內因為情志內傷，亡血失精等，這些可使氣血失和，瘀血阻絡，肝腎不足釀成此病。所以中醫的治療是分為氣血不和、溼熱內蘊、瘀血阻絡、肝腎不足、肝鬱氣滯等症型進行辨證治療。西醫治療白癜風的方法很多，但大多數只能達到近期臨床效果，而不能制止復發，且存在不同程度的毒副作用。

發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療白癜風的中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料製成的沙苑子 1.5～6份補骨脂 1.0～4份白芷 1.0～4份黑芝麻 1.5～6份雞血藤 1.0～4份防風 1.0～4份菟絲子 1.5～6份生地黃 1.0～4份川芎 1.0～4份當歸1.0～4份蘇木0.1～2份浮萍 0.1～2份蒺藜0.1～2份本發明的優選配方各原料的重量配比是沙苑子 2.5～3.5份補骨脂 1.5～2.5份白芷 1.5～2.5份黑芝麻 2.5～3.5份雞血藤 1.5～2.5份防風 1.5～2.5份菟絲子 2.5～3.5份生地黃 1.5～2.5份川芎 1.5～2.5份當歸1.5～2.5份蘇木0.5～1.5份浮萍 0.5～1.5份蒺藜0.5～1.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是沙苑子 3份補骨脂 2份白芷 2份黑芝麻 3份雞血藤 2份防風 2份菟絲子 3份生地黃 2份川芎 2份當歸2份蘇木1份浮萍 1份蒺藜1份本發明中的藥物機理如下沙苑子 性味甘，溫。歸肝、腎經。具有溫補肝腎，固精，縮尿，明目的功效。可治療腎虛腰痛，遺精早洩，白濁帶下，小便餘瀝，眩暈目昏等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第145頁 化學工業出版社)。
黑芝麻 藥性甘，性平。歸肝、脾、腎經。具有養血益精、潤腸通便的功效。可治療肝腎精血不足所致的頭暈耳鳴，腰腳痿軟，鬚髮早白，肌膚乾燥，腸燥便秘，婦人乳少，癰瘡溼疹，風癩癧瘍，小兒瘰癧，湯火傷，痔瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學 編著上海科學技術出版社 第二版 第3338頁)。
菟絲子 性味辛、甘、溫、平。歸肝、腎、脾經。具有補肝腎、益精髓、明目益精的功效。可治療胃癌、骨癌、肺癌、鼻咽癌、腰膝酸痛、陽痿遺精、消渴、尿有餘瀝、目暗、頭昏目眩、視力減退、胎動不安、尿頻等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第1066頁)。
補骨脂 性味辛、苦，溫。歸腎、脾經。具有補腎壯陽，固精縮尿，溫脾止瀉，納氣的功效。可治療骨肉瘤、腫瘤骨轉移、化療放療後白細胞減少、出血性疾患、白癜風、腎虛冷瀉、遺尿、滑精、小便頻數、陽痿、腰膝冷痛、尿頻、虛寒喘嗽等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第714頁)。
雞血藤 性味苦、甘、溫。歸肝、腎經。具有補血、活血，通絡的功效。可治療月經不調，血虛萎黃，麻木癱瘓，風溼痺痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第151頁 化學工業出版社)。
生地黃 性味甘、寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，養陰，生津的功效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內熱、骨蒸勞熱、內熱消渴、吐血、衄血、發斑發疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社 1999年版 第514頁)。
白芷 性味辛，溫。歸胃、大腸、肺經。具有散風除溼，通竅止痛，消腫排膿的功效。可治療感冒頭痛，眉稜骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第79頁 化學工業出版社)。
防風 性味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經。具有解表祛風，勝溼，止痙的功效。可治療感冒頭痛，風溼痺痛，風疹瘙癢，破傷風等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第117頁 化學工業出版社)。
川芎 藥性辛，溫。歸肝、膽、心包經。具有活血祛瘀，行氣開鬱，祛風止痛的功效。可治療月經不調，經閉痛經，產後瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風寒溼痺，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學 編著上海科學技術出版社 第二版 第292頁)。
當歸 性味甘、辛、溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止痛，潤腸通便的功效。可用於血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉通經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風溼痺痛，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第553頁)。
蘇木 性味甘、鹹，平。歸心、肝、脾經。具有行血祛瘀，消腫止痛的功效。可治療經閉痛經，產後瘀阻，胸腹刺痛，外傷腫痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第130頁 化學工業出版社)。
浮萍 藥性辛，寒。歸肺、膀胱經。具有發汗解表，利水消腫，清熱解毒的功效。可治療風熱表證，麻疹不透，隱疹瘙癢，水腫，癃閉，瘡癬，丹毒，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學 編著上海科學技術出版社 第二版 第2765頁)。
蒺藜 性味辛、苦，微溫；有小毒。歸肝經。具有平肝解鬱，活血祛風，明目，止癢的功效。可治療頭痛眩暈，胸脅脹痛，乳閉乳癰，目赤翳障，風疹瘙癢等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第289頁化學工業出版社)。
本發明遵循中醫「君臣佐使」的組方原則，用沙苑子、菟絲子和黑芝麻為君藥；用補骨脂、雞血藤、生地黃、白芷、防風、川芎和當歸為臣藥；用蘇木、浮萍和蒺藜為佐使藥。諸藥相合，共具滋補肝腎，潤膚消白的功效。治療白癜風具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利用各味中藥的綜合作用治療白癜風，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮髮油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，胺基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利於人體吸收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療白癜風，對白癜風的預防也有很好的作用，治療白癜風具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療白癜風的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療白癜風患者57例，男性33例，女性24例，年齡為18～60歲。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊癒44例佔77.19％，好轉9例佔15.79％，未愈4例佔7％，總有效率達93％。經三個療程治療後，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料沙苑子 3份補骨脂 2份白芷 2份黑芝麻 3份雞血藤 2份防風 2份菟絲子 3份生地黃 2份川芎 2份當歸2份蘇木1份浮萍 1份蒺藜1份製備方法是取上述原料洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發明製成的治療白癜風的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療白癜風的中藥製劑，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的沙苑子 1.5～6份補骨脂 1.0～4份白芷 1.0～4份黑芝麻 1.5～6份雞血藤 1.0～4份防風 1.0～4份菟絲子 1.5～6份生地黃 1.0～4份川芎 1.0～4份當 歸 1.0～4份蘇 木 0.1～2份浮萍 0.1～2份蒺 藜 0.1～2份。
2.根據權利要求1所述的一種治療白癜風的中藥製劑，其中各原料的重量配比是沙苑子 2.5～3.5份補骨脂 1.5～2.5份白芷 1.5～2.5份黑芝麻 2.5～3.5份雞血藤 1.5～2.5份防風 1.5～2.5份菟絲子 2.5～3.5份生地黃 1.5～2.5份川芎 1.5～2.5份當 歸 1.5～2.5份蘇 木 0.5～1.5份浮萍 0.5～1.5份蒺 藜 0.5～1.5份。
3.根據權利要求1所述的一種治療白癜風的中藥製劑，其中各原料的重量配比是沙苑子 3份 補骨脂 2份 白芷 2份黑芝麻 3份 雞血藤 2份 防風 2份菟絲子 3份 生地黃 2份 川芎 2份當 歸 2份 蘇 木 1份 浮萍 1份蒺 藜 1份。
全文摘要
本發明涉及一種治療白癜風的中藥製劑，它是以沙苑子、黑芝麻、菟絲子和雞血藤等10多味中草藥為原料。具有滋補肝腎，潤膚消白的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療白癜風的中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K36/88GK101049370SQ20071009919
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優先權日2007年5月16日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所