半剛性頸椎前路固定板的製作方法
2023-12-01 16:26:01 3
專利名稱：半剛性頸椎前路固定板的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種人體植入物，特別涉及一種用於頸椎前路手術中的固定板。
背景技術：
隨著人們對於頸椎疾患認識的提高，採用頸椎前路手術治療疾病越來越多。作為提高這種手術效果的一個必要部分，頸椎前路固定板系統的使用也就成為目前該種手術的熱點，也是各大脊柱醫療植入物公司研究的熱點。頸椎前路固定板的作用有1.維持頸椎的高度頸椎前路手術後一段時間，植骨塊會有一定吸收，頸椎的高度會由於部分植骨塊吸收產生高度降低和曲度的變化。這時，前路固定板的使用就突出其克服這個併發症的作用。
2.維持或重建頸椎的生理曲度頸椎病患者的頸椎是經過一個比較長時期的變化過程的，因此頸椎曲度的改變是常見的病理變化。在術者制定手術方案時，頸椎生理曲度的重建是必須包括在內的一項。前路固定板為醫生提供了一個理想的手段。
3.穩定頸椎頸椎退變性不穩也是常見的頸椎病病理狀態，當然前路固定板及融合對於頸椎的穩定提供了一個良好的穩定方式。同時，對於植骨塊也是一個穩定作用，可以有效的防止植骨塊的鬆動和移位。特別是長節段的頸椎前路手術。
4.提高植骨的融合率固定後頸椎相對穩定，為植骨的爬行替代創造了一個比較穩定的環境，有利於植骨的生長，提高融合率。
頸椎前路固定板的工作原理有·支撐原理防止軸向畸形；·中和原理減少扭曲、剪力、軸向負荷；·張力帶原理抵抗牽張力和彎曲力矩；·橋式固定原理跨越、替代、減負。
目前各個公司現有的頸椎前路固定板產品，從設計和使用上還存在一些的問題，如應力遮擋；相鄰節段病變加速；由於剛性太強，植入物容易鬆動和斷裂以及有臨床併發症等。
發明內容
本實用新型的主要目的，是根據頸椎的生物力學原理，提供一種可以克服現有產品中不足的半剛性頸椎前路固定板。
本實用新型提供的半剛性頸椎前路固定板，它包括一有一定厚度和彎度的帶孔板體，其特徵在於所述板體內弧面中間段為一漸變的削薄面。
上述半剛性頸椎前路固定板，所述板體四角各設一鼓肚孔，在板體短邊兩鼓肚孔中間各設一定位針孔，板體中部設放置沉頭螺釘的錐形孔，所述錐形孔從板體外弧面至內弧面呈錐形。
上述半剛性頸椎前路固定板，所述板體短邊中間位置各開設一豁口，所述豁口從板體外弧面至內弧面呈錐形。
上述半剛性頸椎前路固定板，所述一邊豁口比另一邊豁口稍大。
上述半剛性頸椎前路固定板，所述板體長邊為單弧邊。
上述半剛性頸椎前路固定板，所述板體長邊為雙弧或多弧邊。
上述半剛性頸椎前路固定板，所述板體上的錐形孔為0-8個，錐形孔形狀為單圓形或長圓形。
上述半剛性頸椎前路固定板，所述錐形孔一字排列、或斜向成組排列或交錯排列。
上述半剛性頸椎前路固定板，所述板體寬度為12～20毫米。
上述半剛性頸椎前路固定板，所述板體中間削薄段厚度為板體原厚度的50～70％採用了以上技術方案，具有如下技術效果1.固定板的寬度最小不需要剝離頸長肌，創傷小2.方便手術中安放椎體釘卡槽，方便手術中固定板長度的測量、放置、固定3.半剛性固定(彈性固定)有利於加速植骨的融合，減少手術後相鄰間隙的病變。
4.固定板預彎沿頸椎生理曲線設計，可以在手術中依據具體情況折彎。
5.螺釘鎖定可靠、在固定板表面無突起，不會對食道產生局部壓迫。螺釘固定角度可調，結合固定板的設計，進一步增加了固定系統的彈性。
6.配備臨時固定釘，進一步方便固定板的正確安放。
7.固定板厚度的漸變削薄設計，使固定板與頸椎的幾何外形更加配合，也就使固定板與頸椎更加貼附。
圖1-A是本實用新型外觀圖；圖1-B是圖1-A所示固定板從長邊側視結構示意圖；圖1-C為本實用新型所示固定板從短邊側視結構示意圖；圖2-A為本實用新型另一形態板體的外觀圖；圖2-B為圖2-A所示固定板從長邊側視結構示意圖。
具體實施方式
如圖1-A、圖1-B、及圖1-C所示，本實用新型的頸椎前固定板(Semi-rigidAnterior Locking Plate，SALP)，為一具有一定厚度和弧度的板體10，板體10上，分布若干穿透板體10的孔洞。
板體10整體形狀為長方體，其長度可以在22-108毫米，寬度在12-20毫米，厚度在1.5-3.0毫米。板體10的厚度並非完全均勻，而是在內弧面從板體10兩端向中間漸次變薄，形成一削薄面13，板體10在削薄面13處厚度可以為1-2毫米。由於將板體10進行削薄處理，使原來剛性的板體10變為半剛性或稱彈性，半剛性固定有利於加速植骨的融合，減少手術後相鄰間隙的病變。
在板體10的四周，分別設鼓肚孔11，該鼓肚孔11兩頭小，中間大(參見圖1-B)，以適應釘頭為鼓肚型的骨釘11』；在板體10寬邊兩個鼓肚孔11中間，設定位針孔18，定位針孔18較小，為普通的孔洞；在板體10中部，設多個放置沉頭螺釘12』的錐形孔12，錐形孔12從板體外弧面至內弧面呈錐形(參見圖1-B)，沉頭螺釘12』也為錐形，其釘體沿錐形孔12穿過板體10，而釘頭卡在錐形孔12中，這樣釘頭可以埋入板體10之中，在固定板表面無突起，不會對食道產生局部壓迫；錐形孔12可以為單圓錐孔，也可以為長圓錐孔，如圖2-A所示；錐形孔12可以設置一個，也可以設置多個，該例圖中示出3個，但可以在0-8個中間變化，在設置多個錐形孔12時，這些孔可以一字排列，也可以斜向成組排列，還可以交錯排列；在那些尺寸較小的固定板上，也可以不設錐形孔；錐形孔12的個數以及形狀和排列方式，可以根據固定板的具體使用位置做多種組合與變化，在此不一一列示。
在板體10兩端邊中間位置各開設一豁口15、15』，豁口15、15』從板體10外弧面至內弧面呈錐形(參見圖1-C)，板體10上的兩豁口15、15』可以相同大小，也可以一個稍大，圖中示出豁口15』較豁口15要大。
板體10可以根據頸椎生理曲線和不同手術情況預先折彎成一定弧度，其本身形狀也可以依據需要進行改變，本例中，板體10的長邊為雙弧的設計，長邊由弧邊17和17』平緩銜接而成，如為多弧設計，則所有弧邊均平緩銜接形成板體10的長邊。
圖2-A和2-B為本實用新型另一形態板體10的外觀圖。該實施方式與前一方式不同之處在於，板體10的長邊為單弧16。錐形孔12可以設一個，如圖2-A所示，也可以如前述設多個，在此不再贅述。
本實用新型使用新型鈦合金(Ti-6Al-4V)製成，擁有優秀的抗腐蝕、抗磨損、抗疲勞、生物相容性和影響相容性。
本實用新型的固定板，與現有技術相比，半剛性固定(彈性固定)，有利於加速植骨的融合，符合生物力學設計，減少手術後相鄰間隙的病變；錐形孔的設計，使螺釘鎖定可靠，在固定板表面無突起，不會對食道產生局部壓迫，螺釘固定角度可調，結合固定板的設計，進一步增加了固定系統的彈性。本實用新型具有設計合理、結構簡單、易加工、使用方便等特點，具有很好的推廣使用價值。
權利要求1.一種半剛性頸椎前路固定板，它包括一有一定厚度和彎度的帶孔板體，其特徵在於所述板體內弧面中間段為一漸變的削薄面。
2.如權利要求1所述的半剛性頸椎前路固定板，其特徵在於所述板體四角各設一鼓肚孔，在板體短邊兩鼓肚孔中間各設一定位針孔，板體中部設放置沉頭螺釘的錐形孔，所述錐形孔從板體外弧面至內弧面呈錐形。
3.如權利要求1或2所述的半剛性頸椎前路固定板，其特徵在於所述板體短邊中間位置各開設一豁口，所述豁口從板體外弧面至內弧面呈錐形。
4.如權利要求3所述的半剛性頸椎前路固定板，其特徵在於所述一邊豁口比另一邊豁口稍大。
5.如權利要求1或2所述的半剛性頸椎前路固定板，其特徵在於所述板體長邊為單弧邊。
6.如權利要求1或2所述的半剛性頸椎前路固定板，其特徵在於所述板體長邊為雙弧或多弧邊。
7.如權利要求2所述的半剛性頸椎前路固定板，其特徵在於所述板體上的錐形孔為0-8個，錐形孔形狀為單圓形或長圓形。
8.如權利要求7所述的半剛性頸椎前路固定板，其特徵在於所述錐形孔一字排列、或斜向成組排列或交錯排列。
9.如權利要求1或2所述的半剛性頸椎前路固定板，其特徵在於所述板體寬度為12～20毫米。
10.如權利要求1或2所述的半剛性頸椎前路固定板，其特徵在於所述板體中間削薄段厚度為板體原厚度的50～70％。
專利摘要本實用新型涉及一種半剛性頸椎前路固定板，它包括有一定厚度和彎度的帶孔板體，所述板體內弧面中間段為一漸變的削薄面，板體中部設放置沉頭螺釘的錐形孔，所述錐形孔從板體外弧面至內弧面呈錐形。本實用新型的固定板，採用半剛性固定(彈性固定)，有利於加速植骨的融合，減少手術後相鄰間隙的病變；錐形孔的設計，使螺釘鎖定可靠，在固定板表面無突起，不會對食道產生局部壓迫，螺釘固定角度可調，結合固定板的設計，進一步增加了固定系統的彈性。本實用新型具有設計合理、結構簡單、易加工、使用方便等特點，具有很好的推廣使用價值。
文檔編號A61B17/70GK2631440SQ0326624
公開日2004年8月11日 申請日期2003年6月27日 優先權日2003年6月27日
發明者易斌, 徐興福, 殷天樵 申請人:易斌, 徐興福, 殷天樵