流體處理醫療設備的製作方法

2024-02-26 05:13:15

本實用新型涉及流體處理醫療設備。

背景技術：

現代CRRT(連續性腎臟替代療法)裝置包括允許將一次性部件上提供的信息讀取到裝置中的讀取器單元。這種信息可用於防止使用過時的一次性用品，並且還擴大了可用性，因為不必手動輸入所有信息。關於一次性用品的類型的信息可用於確保利用一次性用品執行安排的療法是可行的並且不執行任何錯誤應用。通常，用戶首先選擇他意圖執行的療法。在選擇療法之後或者在一次性部件的改變之後，通過使用讀取器掃描意圖使用的新的一次性部件。如果選擇不滿足讀取器數據內容的信息，那麼已知裝置提供警報並且顯示已掃描錯誤的一次性用品。

WO 2008/129344A1公開用於設置流體處理設備的類似方法，所述流體處理設備使用關於可替代部件的信息的單個且總是可訪問的讀取器，所述讀取器將安裝在設備上以執行流體處理。它還公開具有總是可訪問的讀取器的流體處理設備。可依賴讀取器輸入除了關於可替代部件的信息之外的信息，諸如設備的命令、患者的相關信息等。

現有技術解決方案的缺點和短處是例如用戶首先必須在第一屏幕上在所有細節中選擇最終療法。用戶在這種情況下通常面臨他必須選取的大數量的不同療法和療法組合。

技術實現要素：

本實用新型的目標是提供已知現有技術方法的替代解決方案並且特別地為用戶提高可用性並且使醫療設備的設置更容易。

根據本實用新型，此目標通過用於設置流體處理醫療設備具體地用於體外血液處理的方法解決，所述方法包括以下步驟：

a)由用戶相對於讀取器單元定位意圖用於利用流體處理醫療設備的療法的一次性部件，

b)由讀取器單元讀取一次性部件上提供的部件相關信息，

c)將讀取部件相關信息與存儲在資料庫中的部件相關數據匹配，以及

d)基於步驟c)的匹配將針對一次性部件的合適療法的選擇提供給用戶。

本實用新型的優點是提供設置流體處理醫療設備和由用戶達到療法開始的簡單方式。在本實用新型內，支持易於使用並避免準備探針內部的錯誤的不同的方式是可行的。可以說，本實用新型的一個概念是當一次性部件被讀取並且不符合合適選擇(如在現有技術中)時不提供錯誤消息，而是在讀取由系統提供的可能性之後針對用戶的選擇僅顯示關於讀取一次性部件的可能療法的列表。因此，本實用新型在第一實例中不需要用於不合適療法選擇的警報功能並且允許用戶僅看到小範圍的任何療法。所有療法的長且完整的列表將另外需要所有可能性的廣泛概述。因此，本實用新型允許通過為將選擇的用戶預選僅合適療法(關於一次性部件讀取)來設置流體處理醫療設備的快速且容易方式。

根據本實用新型，用戶首先必須選擇和/或採用他相信適當或合適或意圖用於安排的療法的一次性部件或一次性部件的套件。隨後以適當方式相對於讀取器單元定位由用戶選取的一次性部件，並且利用讀取器單元讀取所述一次性部件上提供的部件相關信息。定位可由用戶或第三者如醫療人員手動執行或者可自動執行。

所涉及一次性部件上提供的信息可以是一次性部件ID和/或包含關於涉及一次性裝置的特定特性或特徵的信息。部件ID以及信息可例如以條形碼、色碼或者印刷或以其他方式提供在一次性裝置上的任何類似光碼的形式提供，和/或一次性裝置的可讀數據存儲單元(RFID裝置、微晶片、機械鍵等)中包含的數據的形式提供。如已經陳述的，信息可以是用於識別部件的簡單ID，和/或另外地或替代地包含關於類型、保質期，製造商、生產細節、生產數據、到期日期、可用所涉及一次性部件執行的療法、療法數據或其他部件參數或系統參數的數據。因此，步驟c)必須被理解成使得，部件相關數據可已經存儲在提供有一次性部件的數據存儲區上，和/或可包含在與一次性部件分開但可通過使用部件ID訪問的資料庫中。可以說，根據本實用新型，關於一次性部件和/或一次性部件的類型的信息可用於確保利用正確且合適的一次性用品執行安排的療法是可行的並且不執行錯誤或不正確或不完整的應用。除此之外，在本實用新型內，系統可使用關於一次性部件的特定信息(例如，過濾器尺寸，灌注量等)以優化系統過程或療法過程。

根據本實用新型，根據部件相關信息和/或部件相關數據提供為所涉及一次性部件選擇合適療法。在此方面，本實用新型的方法的步驟c)和d)例如通過各自為流體處理醫療設備的部分的處理器單元或控制單元自動執行。提供的選擇因此被限制為可利用所涉及一次性部件執行、已由用戶選擇並由讀取器單元讀取的療法。這是關於現有技術的本質差別和優點，因為用戶僅必須處理療法的有限數量的可能性。它使得對於用戶來說更容易使用並特別地設置流體處理醫療設備以及將執行的療法，所述用戶在許多情況下可能不是醫療專家，而是不經常使用裝置的無經驗的員工或用戶(例如，家庭透析)。

選擇中提供的並且將利用流體處理醫療設備執行的療法的實例是療法類型(例如，緩慢連續超濾(SCUF)、連續性靜脈-靜脈血液過濾(CVVH)、連續性靜脈-靜脈血液透析(CVVHD)、連續性靜脈-靜脈血液透析濾過(CVVHDF)、療法性血漿交換(TPE)、血液灌注(HP)、級聯過濾(CF)、血漿吸附(PA)、低血容量(LBV)等)；稀釋類型(例如，前稀釋、後稀釋、前後稀釋、後後稀釋等)；以及抗凝血類型(例如無、肝素、檸檬酸鹽等)中的至少一種。

根據本實用新型的一個實施方式，一次性部件上提供的部件相關信息可包括到期日期並且步驟c)可僅在一次性部件未過期的情況下執行。在過期的一次性部件的情況下，用戶可被提示(聲學或光學警告)利用另一(尚未過期)一次性部件重複步驟a)。

根據本實用新型的一個實施方式，所述方法還包括在步驟d)之後執行的步驟e)：選擇提供的療法選擇的合適療法中的一個。這種選擇由用戶執行。他可手動或者通過例如在觸控螢幕上勾選提供的療法中的一個來輸入他的決定。

所述方法還可包括一步驟：在步驟d)中的提供的選擇不滿足用戶的要求的情況下返回到步驟a)和/或步驟b)。這種另外步驟可用於這種情況：用戶無意地選取了不適用於將應用到用戶的療法的錯誤的一次性單元。另一種情況是所選取一次性部件的到期日期已過期並且不能再使用部件。用戶隨後可選取他認為是合適的另一種一次性部件並且從頭開始執行所述方法。所述方法還可包括將一次性部件與流體處理醫療設備耦接以用於療法和/或執行療法的步驟。

根據一個實施方式，流體處理醫療設備包括用於讀取意圖用於療法的一次性部件上提供的信息的讀取器單元。以此方式，可提供用於執行本實用新型的方法的非常緊湊的設備。讀取器可以是任何光學讀取器，諸如條形碼讀取器、色碼讀取器、QR碼讀取器或任何光學可檢測形狀和/或圖案的讀取器；或者射頻讀取器，例如RFID讀取器、或磁性讀取器，或適於在一次性部件和讀取器單元彼此接近(接觸或接近)時檢測一次性部件上提供的信息的任何其他等效讀取器。

根據另一實施方式，步驟d)中的選擇可能療法在顯示裝置上示出，顯示裝置優選地形成流體處理醫療設備的部分。優選地，顯示單元是觸控螢幕的監視器。

資料庫可包括重要語彙索引表或重要語彙索引矩陣，所述重要語彙索引表或重要語彙索引矩陣向部件相關數據分配關於以下各項的組中的至少一個的部件相關信息，具體地一次性部件ID：一次性部件的身份、一系列相同的一次性部件的身份、製造商、生產細節、生產數據、到期日期、可用所涉及一次性部件執行的療法、療法數據。

在一次性部件在運行療法期間改變的情況下，根據本實用新型，可讀取用戶意圖使用的新的一次性部件上提供的信息。系統僅讀入與當前療法相關的適當的新部件。如果由於其他原因，例如因為到期不適合使用，那麼系統不接受部件。在此後者情況下，系統還可向用戶發布不能使用一次性用品的消息或警告。此外，可邀請用戶或者系統等待掃描另一適當或正確的部件。

根據另一實施方式，如果利用一次性部件沒有機器可讀信息可用或者如果這種信息中斷，那麼這種信息可由用戶手動輸入。在這種情況下，系統可向用戶提供邀請他手動輸入這種信息的消息。

本實用新型的另一方面涉及流體處理醫療設備，其包括：控制器，其被配置來控制流體處理醫療設備的操作；讀取器單元，其被配置來讀取一次性部件上提供的部件相關信息，所述一次性部件將在流體處理醫療設備中使用並且由用戶相對於讀取器單元定位；顯示單元，其被配置來顯示流體處理醫療設備的控制和操作信息。控制器被配置來：a)將由讀取器單元讀取的部件相關信息與存儲在位於流體處理醫療設備內的資料庫或通過網絡連接到流體處理醫療設備的資料庫中的部件相關數據匹配，並且b)基於步驟a)的匹配通過顯示單元將針對一次性部件的合適療法的選擇提供給用戶。

根據一個實施方式，顯示單元可以是允許用戶選擇在顯示單元上顯示的合適療法的觸控螢幕，其中根據所選擇療法，控制器可以是流體處理醫療設備的操作部件，具體地一或多個蠕動泵和/或注射筒。

根據一個實施方式，控制器可被配置來在步驟b)中提供的選擇不滿足用戶的要求的情況下允許用戶通過讀取器單元讀取另一個一次性部件上提供的部件相關信息。

根據一個實施方式，在選擇療法之後，控制器可被配置來在顯示單元上向用戶顯示將一次性部件正確地安裝在流體處理醫療設備處的一或多個步驟。

根據一個實施方式，流體處理醫療設備可包括被配置來檢測一次性部件的正確安裝的一或多個傳感器，其中控制器被配置來僅在由一或多個傳感器檢測到的一次性部件的正確安裝之後開始所選擇療法。

根據一個實施方式，資料庫可包括重要語彙索引表或重要語彙索引矩陣，所述重要語彙索引表或重要語彙索引矩陣向部件相關數據分配關於以下各項的組中的至少一個的部件相關信息，具體地一次性部件ID：一次性部件的身份、一系列相同的一次性部件的身份、製造商、生產細節、生產數據、到期日期、可用所涉及一次性部件執行的療法和/或療法數據。

根據一個實施方式，控制器可被配置來在選擇療法類型之後停用讀取器單元。

以任何可能方式組合前述實施方式屬於本實用新型的範圍。

通過本實用新型，可實現以下優點：

-如果類似一次性部件僅在細節上不同，那麼避免未來用戶的誤解。

-用戶選擇一次性部件導致提供可能可行療法的簡單列表。

特別地並且用其他詞表達，本實用新型的目的或目標是給用戶提供達到療法開始的更簡單方式。不同方式在本實用新型內是可行的以支持易於使用並且避免準備過程中的錯誤。除了用戶界面本身之外，根據本實用新型，另外輸入端是可行的以便以快速且安全的方式增強可用性過程。根據本實用新型，關於方法和用戶將採取的動作的第一通用信息可在第一開始屏幕上顯示。用戶可非常容易地從一組可行療法選擇中選擇將應用的療法。這是大優點：在屏幕上僅提供了可利用一次性部件執行的療法和/或療法模式或者如讀取單元讀取的一次性部件的類型。這允許用戶友好地開始療法。與用於設置流體處理醫療設備的已知方法不同，用戶可從有限數量的可能療法中進行選擇，而不是被強迫處理大量療法、可由所涉及流體處理醫療設備執行的組合和選項的類型。這使得對於用戶來說更容易處理本實用新型的方法。

此外，在讀取一次性部件上提供的信息之後，向用戶指示利用一次性部件可行的多個選項，所述一次性部件已由用戶選擇並且已由讀取器單元讀取。換句話說，本實用新型提供一種可能性：在與讀取一次性部件有關的療法期間給出所有可行選項以及所有可能變化的概述。此類選項和變化對於用戶是顯而易見的並且在顯示單元上顯示。以此方式，確保所有需要的期望是可行的。

本實用新型特別地允許執行可利用所涉及一次性部件執行的任何療法和/或任何療法模式並且還允許不同療法模式之間的非常容易的切換。由於完全讀取、實現並預連接的流體處理醫療設備，可在運行療法期間執行不同可行療法和療法模式之間的改變。

附圖說明

從下面的實例的描述中，本實用新型的其他特性、特徵和優點將變得顯而易見，其中參考附圖，其中：

圖1示出根據本實用新型的包括安裝的一次性套件的流體處理醫療設備的透視圖，

圖2示出在一次性套件安裝在流體處理醫療設備之前的一次性套件，

圖3以示意圖示出根據本實用新型的用於設置流體處理醫療設備的示例性過程的流程圖，

圖4示出本實用新型的方法的第一狀態中的用戶界面顯示的屏幕截圖，並且

圖5示出本實用新型的方法的第二狀態中的用戶界面顯示的屏幕截圖。

具體實施方式

圖1示出將用於連續性腎臟替代療法的流體處理醫療設備2，諸如透析設備。一次性套件或組4附接到流體處理醫療設備2。圖2中詳細示出的這種一次性套件4包括安裝在面板上並且配置成在流體處理醫療設備2的外殼上容易安裝和替換的管組的預配置布置。不同面板中的每一個上的管件套件被配置並形成為容易地接合蠕動泵中的一或多個，並且用於連接到濾筒6、流體供應袋、廢物袋等或從其斷開，所述濾筒6也安裝在體處理醫療設備2處。一次性套件4的示例性配置以及其與流體處理醫療設備2的耦接在US 8,747,662 B2中更詳細地公開，其描述以引用方式併入。

一次性部件本身或其包裝中的一個或所有，即，一次性套件4、濾筒6等可提供有關於部件的呈條形碼、QR碼、RFID碼等形式的機器可讀信息。如圖2所示，一次性套件4提供有可由設置在流體處理醫療設備2的外殼中的讀取器單元或掃描器10讀取的QR碼8。QR碼中包含的信息可由讀取器單元10讀取並且由流體處理醫療設備2的控制單元(未示出)處理。機器可讀信息可包含一次性部件的部件類型、部件ID或LOT數以及到期日期中的至少一個。這種信息可在流體處理醫療設備2的屏幕12上顯示。屏幕12可實現為觸控螢幕以便允許用戶還輸入數據或者選擇屏幕12上顯示的不同療法選項和/或參數。

圖3示出本實用新型的方法的示例性流程圖。在第一步驟中，用戶啟動設備並且輸入療法選擇模式。之後，用戶採用他相信適合用於將執行的療法的特定一次性部件。他相對於讀取器單元定位部件，所述讀取器單元此處為掃描器。讀取/掃描一次性部件上提供的信息。基於此讀取信息，在下個步驟中，系統檢查部件是否過期。在過期部件的情況下，系統給出警報並且例如通過在顯示裝置上顯示所涉及消息來向用戶通知此。系統在這種情況下可能不允許任何另外操作，除了讀取另一個一次性部件的信息以確定此另外部件是否也過期之外。系統可重複這些步驟直到掃描了一次性部件，所述一次性部件根據其信息未過期。作為替代方案，系統可提醒部件已過期，但用戶可仍然手動輸入療法選擇。

在已掃描未過期的部件的情況下，系統提供合適和/或可能和/或可行療法的列表。根據提供給一次性部件的信息進行此療法選擇。這意味著用戶僅必須處理可利用掃描的一次性裝置執行的療法或療法組，這可以是關於可在流體處理醫療設備上執行的任何療法的非常有限數量的可能性。因此對用戶來說更容易選取和選擇正確的療法。

如果用戶意識到選擇中未提供他意圖執行的療法(可能因為用戶掃描了錯誤或不合適的一次性部件)，或者如果在讀取特定一次性部件之後系統提供的選擇不滿足用戶期望，那麼他可返回到掃描步驟並且執行另一部件的另外掃描。這建立了一種後退位置以避免執行錯誤療法。

在用戶希望執行選擇中提供的一種可能性的情況下，他必須將掃描的所涉及一次性部件安裝在設備中並且選擇他希望執行的所涉及可能性。系統隨後可檢查是否實際安裝了正確部件並且將執行所選擇療法或步驟。

圖4和5分別示出本實用新型的方法的第一狀態和第二狀態期間從流體處理醫療設備的觸控螢幕截取的屏幕截圖。圖4示出步驟a)之前的設置的開始處的顯示。在顯示的左側上，提供將在設置方法期間由用戶執行的一列步驟。可在所涉及方法狀態中突出顯示每個步驟以便向用戶指示將由他採取的下個動作。在圖2中，突出顯示了指令標籤「掃描套件」，其邀請用戶選擇特定一次性部件並通過使用醫療設備的讀取器單元讀取提供給其的信息。在此階段的過程中沒有突出顯示的另外指令是「選擇療法」、「安裝套件」、「安裝袋」、「自動灌注」、「準備療法」以及「連接病人」。在屏幕中間，示出另外裝置或另外信息，此處為關於一次性部件的由讀取器讀取的另外信息，如部件ID、到期日期、LOT數等。

圖5示出在系統已執行本實用新型的方法的步驟d)之後的設置的另一狀態中的屏幕。在屏幕的左邊，突出顯示下個指令標籤「選擇療法」，而在屏幕中間列出由系統在資料庫中找到的關於讀取一次性部件信息的療法。