通過一氧化氮與抗氧劑改善心腦血管和免疫力的保健品的製作方法

2024-02-13 04:56:15 1

本發明涉及一種保健品，具體的說是一種通過一氧化氮與抗氧劑改善心腦血管和免疫力的保健品。

背景技術：

所謂心腦血管疾病就是心臟血管和腦血管的疾病統稱，常見病症有心臟病、中風、老年痴呆症、帕金森綜合症、高血脂、高血糖和高血壓等。心腦血管疾病是一種嚴重威脅人類，特別是50歲以上中老年人健康的常見病，它具有「發病率高、致殘率高、死亡率高、復發率高、併發症多」即「四高一多」的特點。目前，我國心腦血管疾病患者已經超過3億人，每年死於心腦血管疾病近300萬人，佔我國每年總死亡病因的51%。醫學統計表明，心腦血管病與糖尿病、癌症一樣已經成為當代中老年人的主要疾病之一。

現代免疫學認為，免疫力是人體識別和排除「異己」的生理反應。人體內執行這一功能的是免疫系統。免疫力低下的身體易於被感染或患癌症，免疫力超常也會產生對身體有害的結果，如引發過敏反應、自身免疫疾病等。各種原因使免疫系統不能正常發揮保護作用，在此情況下，極易招致細菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表現就是容易生病。因經常患病，加重了機體的消耗，所以一般有體質虛弱、營養不良、精神萎靡、疲乏無力、食慾降低、睡眠障礙等表現，生病、打針吃藥便成了家常便飯。每次生病都要很長時間才能恢復，而且常常反覆發作。長此以往會導致身體和智力發育不良，還易誘發重大疾病。深層原因是免疫力低下或免疫力不健全。

針對心腦血管疾病和免疫力低下發生的病因，研究者提出了相應的預防和治療方案，如藥物治療、控制飲食、改善生活方式等方法。藥物療法雖然見效快，但副作用極大，且治療後容易復發，這就對人的身體進一步造成傷害；而食療法或改善生活方式等方式雖都有一定效果，但效果也不明顯且周期較長，都不能有效的起到調節心腦血管健康、減少心腦血管疾病風險和提高免疫力的結果。國內外目前雖然有很多相關的藥物和保健品，但其有效性和安全性都比較差，還沒有一種特效、安全、天然的用於調節心腦血管健康、減少心腦血管疾病風險和提高免疫力的保健品。

技術實現要素：

針對現有技術中存在的問題，本發明提供了一種通過一氧化氮與抗氧劑組合改善心腦血管和免疫力的保健品，該保健品各原料配伍科學合理，各組分協同增效，具有預防和治療心腦血管疾病和增強機體免疫力的功效，產品安全、有效率高、無毒副作用。

本發明的目的是通過如下技術方案實現的：

通過一氧化氮與抗氧劑改善心腦血管和免疫力的保健品，是由以下重量份的原料製得的：l-精氨酸100份、l-穀氨醯胺50-55份、牛磺酸70-90份、維生素c25-30份、維生素e4-9份、檸檬酸鋅1-2份、硒化卡拉膠0.1-0.3份。

優選的，通過一氧化氮與抗氧劑改善心腦血管和免疫力的保健品，是由以下重量份的原料製得的：l-精氨酸100份、l-穀氨醯胺53份、牛磺酸80份、維生素c28份、維生素e6份、檸檬酸鋅1.5份、硒化卡拉膠0.2份。

所述的，各原料按量稱取後，按照常規方法加入藥劑學上常用的輔料製備成膠囊劑、片劑、粉劑或丸劑。

本發明中，l-精氨酸是一種重要的雙基胺基酸，被稱為是機體內運輸和貯存胺基酸的重要載體，在肌內代謝中極為重要。l-精氨酸在人體內合成能力較低，需要部分從食物中補充，特別是對於中老年人來說，它屬於必須胺基酸。l-精氨酸是一氧化氮的前體，補充精氨酸能夠顯著提高體內一氧化氮含量，一氧化氮能夠與動脈中的肌肉細胞接觸並使之放鬆，擴張了動脈血管，使得血壓降低，從而改善血流，從而有效降低心腦血管疾病的風險。l-穀氨醯胺能通過血腦屏障促進腦代謝，提高腦機能，同時也具有重要的免疫調節作用，它是淋巴細胞分泌、增殖及其功能維持所必須的。牛磺酸具有增強心臟收縮力和提高心肌耐缺氧能力的作用，維護多種細胞，特別是血細胞抗氧化活性，使組織免受氧化基與自由基的損傷；提高細胞免疫吞噬功能，促進免疫球蛋白的生成的作用。維生素c和維生素e作為抗氧劑確保一氧化氮生物活性，清除自由基，消除副作用。硒化卡拉膠作為免疫系統的非特異刺激因素，刺激體液免疫和細胞免疫系統，刺激免疫球蛋白及抗體產生，增強機體的免疫力。

一氧化氮是內皮細胞鬆弛因子，在維持血管平衡暢通及血壓的平穩運行方面，一氧化氮發揮著重要作用。一氧化氮自由基是神經發育和腦圖形成的重要的信號分子，可以對機體發揮保護作用和促進神經發育，對神經退行性疾病起到預防和治療作用，並且可能延緩衰老。然而，一氧化氮自由基是一個「雙刃劍」，即如果一氧化氮自由基產生過多、產生速度過快，或者有氧自由基存在時，反應生成過氧亞硝基，就會表現出對細胞和機體的損傷作用。本發明經過深入研究所採用的配方及所選擇的幾種成分合適的比例，既可以清除有害氧自由基，保護和產生適量的一氧化氮，又可以協同保護心腦血管的健康，防止心腦血管疾病的風險，提高機體免疫力。

本發明的有益效果：本發明中各原料配伍科學合理，各組分協同增效，具有預防和治療心腦血管疾病和增強機體免疫力的功效，增加臟腑功能代謝，改善內環境，調節人體細胞組織結構，減少疾病的發病率，且該產品安全、有效率高、便於攜帶和食用、無毒副作用，是現代人特別是中老年人改善心腦血管和免疫的最佳營養保健品，具有廣闊的市場空間。

具體實施方式

以下結合具體實施例對本發明的內容做進一步的詳細說明。

本配方所用原料均為市售常規購買原料，安全無毒副作用。

實施例1

通過一氧化氮與抗氧劑改善心腦血管和免疫力的保健品，是由以下重量份的原料製得的：l-精氨酸100份、l-穀氨醯胺50份、牛磺酸90份、維生素c25份、維生素e9份、檸檬酸鋅1份、硒化卡拉膠0.3份。

將所述各原料按量稱取後，按照常規方法加入藥劑學上常用的輔料製備成膠囊劑，0.4g/粒。

實施例2

通過一氧化氮與抗氧劑改善心腦血管和免疫力的保健品，是由以下重量份的原料製得的：l-精氨酸100份、l-穀氨醯胺53份、牛磺酸80份、維生素c28份、維生素e6份、檸檬酸鋅1.5份、硒化卡拉膠0.2份。

所述的，各原料按量稱取後，按照常規方法加入藥劑學上常用的輔料製備成片劑，0.4g/片。

實施例3

通過一氧化氮與抗氧劑改善心腦血管和免疫力的保健品，是由以下重量份的原料製得的：l-精氨酸100份、l-穀氨醯胺55份、牛磺酸70份、維生素c30份、維生素e4份、檸檬酸鋅2份、硒化卡拉膠0.1份。

所述的，各原料按量稱取後，按照常規方法加入藥劑學上常用的輔料製備成粉劑，0.5g/袋。

實施例4

通過一氧化氮與抗氧劑改善心腦血管和免疫力的保健品，是由以下重量份的原料製得的：l-精氨酸100份、l-穀氨醯胺52份、牛磺酸82份、維生素c27份、維生素e7份、檸檬酸鋅1.5份、硒化卡拉膠0.2份。

所述的，各原料按量稱取後，按照常規方法加入藥劑學上常用的輔料製備成丸劑，0.4g/丸。

對高脂食物誘導小鼠體重升高、血脂四項作用研究

在kkay小鼠建立高血脂模型，測定和比較不同濃度配方產品對小鼠體重和血脂四項的作用。選取雌性8周齡肥胖kkay小鼠18隻，確認kkay小鼠肥胖後，隨機分為：高脂飼料（脂肪含量46.5%）+雙蒸水組（糖尿病組）；高脂飼料+配方低劑量組（低劑量組：2mg/10g/day），高脂飼料+配方高劑量組（高劑量組:8mg/10g/day）；同時基礎飼料餵養雌性8周齡c57bl/6j小鼠6隻（基礎飼料+雙蒸水組）作為對照組，給藥一個月。實驗結果如表1所示。

表1本發明產品對高脂食物誘導小鼠體重升高及血脂四項實驗結果

註：#p<0.05與對照組比較，*p<0.05與高脂肪食物組比較。

測試結果表明，糖尿病組餵食高脂飼料導致易肥胖kkay小鼠體重顯著增加，而灌胃配方產品後可以顯著減少由高脂飼料引起的kkay小鼠體重的增加，配方低劑量減少9%，高劑量減少14.0%。高脂食物引起kkay小鼠的肝臟增生，配方產品對它有明顯的降低作用，其肝臟係數配方低劑量減少14.4%，高劑量減少20.7%。配方產品能顯著降低kkay小鼠總膽固醇水平，配方低劑量減少9.2%，高劑量減少15.9%。配方產品能顯著降低kkay小鼠甘油三脂水平，配方低劑量減少28.7%，高劑量減少36.9%。配方產品能顯著降低kkay小鼠低密度脂蛋白水平，配方低劑量減少23.8%，高劑量減少26.2%。配方產品還具有升高高密度脂蛋白水平的作用，配方低劑量升高4.3%，高劑量升高17.4%。

對高脂食物誘導的小鼠血糖升高作用研究

在kkay小鼠建立高血糖模型，測定和比較不同濃度配方產品對血糖的作用。雌性8周齡肥胖kkay小鼠18隻，確認kkay小鼠肥胖後，隨機分為：高脂飼料（脂肪含量46.5%）+雙蒸水組（糖尿病組）；高脂飼料+配方低劑量組（低劑量組：2mg/10g/day）；高脂飼料+配方高劑量組（高劑量組：8mg/10g/day）；同時基礎飼料餵養雌性8周齡c57bl/6j小鼠6隻（基礎飼料+雙蒸水組）作為對照組，給藥一個月。分別測定空腹血糖含量、隨機血糖含量以及餐後血糖含量，其測試結果如表2所示。

表2血糖測試結果

註：#p<0.05與對照組比較，*p<0.05與糖尿病組比較。

由表2可以看出，糖尿病組高脂飼料餵養誘導易患2型糖尿病的kkay小鼠後，小鼠血糖大幅度升高，灌胃各配方後，kkay小鼠的血糖濃度可以顯著降低。空腹血糖檢測顯示：配方低劑量降低38.6%，高劑量降低47.2%；隨機血糖檢測顯示：配方低劑量降低49.4%，高劑量降低56.8%；餐後血糖檢測顯示：配方低劑量降低36.0%，高劑量降低42.7%。這是由於糖耐量受損是2型糖尿病的前期必然階段，高脂誘導的kkay小鼠糖耐量受損，調節血糖的能力降低，指示胰島素抵抗，而給予配方後的kkay小鼠糖耐量受損減輕，這是由於配方產品中的有效成分的起到了調節和降低血糖的作用。

配方產品對轉基因肥胖鼠的血壓升高作用研究

在sd大鼠建立高血壓模型，判斷高血壓模型的建立：bp＞120mmhg，測定和比較不同濃度配方的降血壓作用。雄性30天日齡的sd大鼠24隻，隨機分為3組，高脂飼料（脂肪含量46.5%）+雙蒸水組（高血壓組）；高脂飼料+配方低劑量組（低劑量組：100mg/kg/day），高脂飼料+配方高劑量組（高劑量組：400mg/kg/day）；同時基礎飼料餵養雄性30天日齡的sd大鼠8隻（基礎飼料+雙蒸水組）作為正常對照組，給藥一個月。測試結果如表3所示。

表3高血壓實驗測試結果

由表3可以看出高脂飼料餵養誘導大鼠與正常組比較收縮壓大幅度升高，升高幅度達67.2%；灌胃配方產品一個月後，配方組可以顯著降低大鼠的血壓，其中低劑量組血壓降低7.9%，高劑量組血壓降低14.3%。

對心臟的保護作用研究

實驗研究了配方產品表對心肌細胞的作用效果。在c57/bl6小鼠中進行了為期2周的動物實驗。8周齡小鼠隨機分為三組即對照組、iso組、iso+配方組，每組5隻小鼠，在體重、年齡方面無明顯差異。對照組每天腹腔注射生理鹽水，iso組每天進行腹腔注射異丙腎上腺素(iso)20mg/（kg·d），iso和配方組同時進行iso注射和灌胃處理100mg/（kg·d），共14天。第15天進行心臟功能評價。測試完成後對心臟、肺臟和體重進行測量。測量結果見表4。

表4配方產品對腹腔注射異丙腎上腺素(iso)引起的心臟和肺臟的保護作用

*p<0.05與對照組對比，#p<0.05與iso組對比。

從表4中結果可以看出，腹腔注射異丙腎上腺素(iso)對體重沒有明顯影響，心臟重量和肺臟重量則分別明顯增大了約55.4%和16.2%，心臟射血分數減少了約28.4%；而通過iso和配方組結果可以看到，與iso組相比，配方產品的加入可以明顯減少由腹腔注射異丙腎上腺素(iso)引起的心臟和肺臟的重量增加，分別明顯降低了約29.6%和12.3%，幾乎接近正常心臟和肺臟水平，而心臟射血分數則增加了大約22.7%。從以上結果來看，對腹腔注射異丙腎上腺素(iso)引起的心臟和肺臟損傷配方具有較好的心臟保護功能。

對腦缺血損傷的作用研究

建立腦中動脈局灶性腦缺血模型。將20g左右的健康雄性昆明小鼠30隻隨機分成三組：對照處理組、配方高劑量組，配方低劑量組，其中每組n=10。先將這三組小鼠分別進行灌胃處理，配方高劑量組為8mg/10g/day，低劑量組為2mg/10g/day，對照組為雙蒸水。10天之後進行mcao處理60min再灌注24h。利用神經學評價和尼氏染色分別觀察三個處理組對小鼠腦缺血再灌注損傷神經行為學的影響。結果見表5。

表5神經損傷分數檢測結果

註：*p<0.01與正常對照組比較。

從上述神經損傷分數結果顯示，配方產品加入後神經損傷分數明顯降低，這說明本發明保健品能明顯減弱缺血再灌注的損傷。此外，尼氏染色對照組尼氏體呈淡紫藍色，而配方低劑量和高劑量組均呈紫藍色，也充分說明了上述作用。

對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的影響

取小鼠100隻，體重在20-25g，隨機均勻分為10組，試驗組1-4分別將上述實施例1-4製得的保健品摻入正常飲食中，用量為20mg/10g/day（相當於成人每日每千克體重推薦攝入量的20倍）；對照組1為單一l-精氨酸粉摻入小鼠正常飲食中，用量為50mg/10g/day（相當於成人每日每千克體重推薦攝入量的20倍）；對照組2採用同樣方法餵食與試驗組同劑量的單一l-穀氨醯胺；對照組3採用同樣方法餵食與試驗組同劑量的單一牛磺酸；對照組採4用同樣方法餵食與試驗組同劑量的單一維生素c；對照組5採用同樣方法餵食與試驗組同劑量的單一維生素e；對照組6為空白對照組即在正常食物中摻入同劑量的澱粉，每天餵食1次，連續7天。於最後1次給藥後1h，每隻小鼠腹腔注射5%雞紅細胞混懸液0.4ml，於給雞紅細胞後4h處死小鼠，按傳統毒理學試驗中的雞紅細胞法測小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能。試驗結果見表6。

表6對正常小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的影響（±s）

對正常小鼠溶血素形成的影響

小鼠動物數、分組、給藥均同前，於給藥第1天，每鼠腹腔注射5%雞紅細胞生理鹽水混懸液0.2ml進行免疫，於最後一次後藥2h後，小鼠眼眶取血，按血清溶血素分光光度檢測法測溶血素形成情況，結果如表7所示。

對正常小鼠溶血空斑形成的影響

小鼠動物數、分組、給藥及免疫均同前，於最後一次給藥後2h，將小鼠脫頸椎處死，解剖取出脾臟，將兩個小鼠脾臟放在一起用勻漿器勻漿，按傳統藥理學試驗檢測溶血空斑法檢測本試驗形成情況，結果如表7所示。

對正常小鼠淋巴細胞轉化的影響

小鼠動物數、分組、給藥均同前，於給藥的前3天，每隻小鼠每天肌肉注射植物血凝素8mg/kg，於最後一次給藥後2h，小鼠剪尾取血，推片，瑞士染液染色，用油鏡觀察外周血淋巴細胞轉化率，結果如表7所示。

表7對正常小鼠溶血素、溶血空斑形成及淋巴細胞的轉化的影響（±s）

對比表6和表7的數據，我們可以發現，與空白對照組6相比，本發明的保健品對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能、小鼠溶血素、溶血空斑形成及淋巴細胞的轉化方面均具有較好的免疫效果。與對照組1-5相比，本發明保健品組合比單一原料具有更好的免疫力。這主要是由於本發明原料配比合理，各原料間協同作用，維生素c、維生素e作為抗氧化劑與精氨酸、l-穀氨醯胺共同作用，確保足量的一氧化氮具有較高的生物活性，能夠清除自由基，顯著提高機體的免疫能力。

以上所述實施例僅表達了本發明的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但並不能因此而理解為對本發明專利範圍的限制。應當指出的是，對於本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬於本發明的保護範圍。因此，本發明專利的保護範圍應以所附權利要求為準。