具有傾斜槳狀握把的靜脈接入裝置的製作方法

2024-04-11 04:55:05

本申請要求下述申請的優先權：2015年10月28日提交的序列號為62/247,621的美國臨時專利申請；2015年10月28日提交的編號為62/247,596的美國臨時專利申請；2016年2月17日提交的編號為62/296,383的美國臨時專利申請；2015年10月28日提交的編號為62/247,599的美國臨時專利申請；2015年10月28日提交的編號為62/247,617的美國臨時專利申請；2015年10月28日提交的序列號為62/247,607的美國臨時專利申請；2015年10月28日提交的序列號為62/247,624的美國臨時專利申請；2015年10月28日提交的編號為62/247,626的美國臨時申請；和2016年2月17日提交的編號為62/296,385的美國臨時申請，每個所述申請通過引用全文併入本文。

背景技術：

當IV(靜脈)接入裝置被確認為「封閉的」或「整合的」時，一般指的是該裝置構造成在導管插入期間防止血液從該裝置漏出。一般地，這種IV(靜脈注射)接入裝置是通過將延長裝置與導管適配器結合在一起來實現這一點的。

圖1示出了現有技術的一種封閉的IV接入裝置100的示例。該裝置100包括導管適配器101、針座102、延長管103和夾具107，導管101a從所述導管適配器101延伸，針102a從所述針座102延伸，所述延長管103一端連接到導管適配器101並且包括連接到另一端的Y形適配器104，所述夾具107用於阻擋或限制流體流過延長管103。Y形適配器104包括埠105和氣孔塞106。裝置100可通過將流體流阻擋元件(例如隔膜或氣孔)結合到該裝置的每個外部開口中而成為封閉系統，諸如結合到導管適配器101的近端部中以及結合到適配器104中的任何埠中。

通常，當使用IV接入裝置(諸如接入裝置100)時，臨床醫生會用拇指在頂部以及一個或多個手指在下面握住導管適配器101和/或針座102。還有，如果導管適配器101包括穩定平臺，諸如圖1中示出的，臨床醫生可以握住穩定平臺的與延長管103相對的一部分。當使用這種插入技術時，難於以關於病人皮膚以低角度定位導管適配器101——需要做一些事情來獲得導管101a合適放置——因為臨床醫生的手指阻止導管適配器101靠近病人皮膚定位。

為了在握住導管適配器101的穩定平臺的同時使插入角度最小，臨床醫生可以沿逆時針方向(從臨床醫生的視角來看)轉動導管適配器101，從而在穩定平臺與病人皮膚之間形成可在插入過程中定位臨床醫生的手指的空間。然而，以這種方式轉動導管適配器101會使穩定平臺的包括延長管103的另一側傾斜到病人皮膚中。在這種情況下，穩定平臺和延長管可能拖拽病人皮膚或者卡在病人皮膚上，從而難於實現平滑插入。

技術實現要素：

本發明總體上涉及一種IV接入裝置，所述IV接入裝置包括針座，所述針座具有傾斜槳狀握把以便於導管以低角度插入。所述傾斜槳狀握把還可以將在插入過程中延長管或穩定平臺可能造成的任何幹涉減到最少。通過使用傾斜槳狀握把，可以在將穩定平臺保持在基本平行於病人皮膚的方位的同時插入導管。還有，因為延長管相對於穩定平臺平行地延伸，所以延長管在插入過程中不會延伸到病人皮膚中。這防止延長管卡在病人皮膚上或者防止對導管的平滑插入造成阻礙。

根據本發明的一種導管適配器可以包括穩定平臺(例如，翼部)，所述穩定平臺可以形成可平坦地放在病人皮膚上的表面。所述穩定平臺可以是柔性的或者是可重新定位的，以允許在導管插入過程中使穩定平臺的至少一側以一角度取向。為了將穩定平臺以一角度取向，所述針座可以包括傾斜槳狀握把，所述傾斜槳狀握把設計成當針座連接到導管適配器時定位在穩定平臺下方。由於穩定平臺的柔性或可重新定位性，傾斜槳狀握把將穩定平臺提升以將其定位在相應角度處。臨床醫生於是可以在插入導管時握住傾斜槳狀握把和傾斜的穩定平臺。由於這些元件的傾斜，在插入過程中可以將導管適配器保持在基本平坦方位上。更特別地，在插入過程中將與傾斜槳狀握把相對的穩定平臺以及將延長管保持在基本平坦的方位上，從而將這些元件會拖拽病人皮膚或戳壞病人皮膚的可能性最小化。

在一個實施例中，本發明實施為一種IV接入裝置，所述IV接入裝置包括：導管適配器，導管從導管適配器向遠側延伸，所述導管適配器包括翼部；以及針座，針從針座向遠側延伸，所述針座構造成連接到導管適配器使得針延伸穿過導管。所述針座還包括槳狀握把，所述槳狀握把構造成當將針座連接到導管適配器時鄰近所述翼部定位，所述槳狀握把以一角度取向。

在另一個實施例中，本發明實施為一種IV接入裝置，所述IV接入裝置包括：導管適配器，導管從導管適配器向遠側延伸，所述導管適配器包括翼部；以及針座，針從針座向遠側延伸，所述針座構造成連接到導管適配器使得針延伸穿過導管。所述針座還包括槳狀握把，所述槳狀握把構造成當將針座連接到導管適配器時鄰近所述翼部定位。當迫使槳狀握把與所述翼部接觸時，所述槳狀握把使所述翼部被提升到傾斜方位。

在另一個實施例中，本發明實施為一種IV接入裝置，所述IV接入裝置包括：導管適配器，導管從導管適配器向遠側延伸，所述導管適配器包括第一翼部和第二翼部，第一翼部從導管適配器的第一側延伸，第二翼部從導管適配器的與所述第一側相對的第二側延伸；延長管，所述延長管在所述第二側上連接到所述導管適配器；以及針座，針從針座向遠側延伸。所述針座構造成連接到導管適配器使得針延伸穿過導管。所述針座包括槳狀握把，所述槳狀握把構造成當將針座連接到導管適配器時鄰近所述翼部定位。所述槳狀握把使所述第一翼部以傾斜方位定位。

本發明的這些特徵以及其他特徵和優點可以結合到本發明的某些實施例中，並且從下面的描述和所附的權利要求中將變得顯而易見，或者可以通過實施正如下文中描述的本發明而獲得。本發明並不需要將在此所描述的所有有利特徵和所有優點都結合到本發明的每個實施例中。

附圖說明

為了容易理解本發明的上述特徵、其他特徵和優點，通過參照在附圖中示出的本發明的具體實施例來呈現上面簡單描述的本發明的更具體描述。這些附圖僅繪出了本發明的典型實施例並且因此並不認為限制本發明的範圍。

圖1示出了現有技術的IV接入裝置。

圖2示出了根據本發明的一個或多個實施例的IV接入裝置。

圖3A示出了與針座分離開的圖2的導管適配器的視圖。

圖3B示出了當將針座連接到導管適配器時圖2的導管適配器的視圖。

圖4A-4E示出了根據本發明的一個或多個實施例構造的另一種接入裝置的各個視圖。

圖5A和5B示出了根據本發明的一個或多個實施例構造的另一種接入裝置的各個視圖。

圖6A和6B示出了根據本發明的一個或多個實施例構造的另一種接入裝置的各個視圖。

圖7A和7B示出了根據本發明的一個或多個實施例構造的另一種接入裝置的各個視圖。

具體實施方式

圖2示出了根據本發明的一個或多個實施例構造的一種封閉的IV接入裝置200的一個示例。接入裝置200包括：導管適配器201、針座202、延長管203和夾具207，導管201a從所述導管適配器201向遠側延伸，針202a從所述針座202向遠側延伸，所述延長管203流體連接到導管適配器201的管腔，所述夾具207用於限制流體流過延長管203。魯爾適配器204或者其他類型的適配器可以連接到延長管203的端部。還有，魯爾接入裝置205(諸如包括隔膜的魯爾接入裝置)可連接到魯爾適配器204。

導管適配器201可以包括由翼部201b和201c形成的穩定平臺，所述翼部從導管適配器201的相對兩側向外延伸。如圖2中所示，接入裝置200構造成右手使用，因為延長管203連接到導管適配器201的左側使得翼部201b完全露出。這可以便於用右手的拇指握住翼部201b。正如所示出的，延長管203可以與翼部201c基本平行地延伸。

針座202包括槳狀握把202b，槳狀握把從針座202的右側向外延伸並且具有與翼部201b的形狀大致對應的形狀。因此，槳狀握把202b可直接定位在翼部201b下面，使得在導管201a插入過程中可以將翼部201b和槳狀握把202b夾在臨床醫生的拇指與食指之間。可替代性地，槳狀握把202b可構造成被定位在翼部201b上方或附近。通過以這種方式構造槳狀握把202b，臨床醫生可以通過將食指相對於拇指簡單地向後滑動從而使槳狀握把202b向後遠離翼部201b滑動而容易地將針座202從導管適配器201抽出。

在一些實施例中，針座202還可以包括連接到針座202近端部的閃回室210。閃回室210可以包括塞子210a，塞子允許空氣通過針座202中的近端開口溢出而防止血液溢出。還有，針202a的近端部可以延伸到閃回室210中並且可以包括允許血液從針202a流出並流入閃回室210中的開口。

根據本發明的實施例，如圖3A和3B所示，槳狀握把202b可以關於導管適配器201的平坦取向傾斜。圖3A示出了沒有連接到針座202時的導管適配器201。如所示出的，翼部201b和201c構造成平坦放置(例如在同一平面內)以在病人皮膚上形成穩定平臺。延長管203也顯示為與翼部201c基本平行地延伸。事實上，在接入裝置200中，延長管203與導管適配器201之間的接合部形成到翼部201c中。

相對照地，圖3B示出了當針座202連接到導管適配器201時翼部201b的方位。槳狀握把202b可以相對於翼部201b的平坦取向以一個角度取向，當將握把202b位於翼部201b下面並與翼部201b接觸時，握把202b將翼部201b提升到圖3B中繪出的傾斜方位上。重要地，在翼部201b處於該傾斜方位的情況下，翼部201c保持在其平坦方位上。在翼部201b和握把202b下方形成的空間300允許臨床醫生將他或她的手指定位在槳狀握把202b之下，同時仍然將導管適配器201保持在其平坦取向上。

更特別地，在導管201a插入過程中，臨床醫生可以將他或她的拇指放在翼部201b的頂部上並且將他或她的一個或多個手指放在槳狀握把202b下面，同時仍然保持導管適配器201相對於病人皮膚成低角度，而不必轉動導管適配器來使得翼部201c和延長管203朝向病人皮膚延伸。這樣，傾斜槳狀握把202b可以方便導管201a以低角度平滑插入。

在將導管適當地放入病人靜脈中之後，可以從導管適配器201抽出針座202。抽出針座202將同樣使槳狀握把202b抽出，從而槳狀握把不再以傾斜取向支撐翼部201b。結果，翼部201b可以回到其平坦方位以便於將導管適配器201抵靠病人皮膚緊固。因此，接入裝置200的設計便於以低角度插入導管201a同時仍然允許導管適配器201舒適地緊固到病人皮膚。

圖3A和3B繪出了一個實施例，其中，翼部201b是由柔性材料構成，從而允許其以傾斜取向定位。在一些實施例中，本發明的柔性材料的硬度從大約30邵氏A到大約90邵氏D。在一些實施例中，柔性材料的計示硬度從大約50邵氏A到大約90邵氏D。在一些實施例中，翼部201c可以由與翼部201b相同或相似的柔性材料構成。在其他實施例中，翼部201b(而且可能的話，翼部201c)可以經由鉸接連接件連接到導管適配器201，所述鉸接連接件允許翼部在平坦方位與傾斜方位之間樞轉。當翼部201b和/或翼部201c由剛性或半剛性材料構成時鉸接連接件可能是優選的。在一些情況下，翼部的柔性可以通過在翼部內形成薄的部分來形成。例如，翼部的沿著導管適配器的長度延伸的部分可以比翼部的其他部分薄從而允許翼部沿著較薄的部分彎曲。

正如上面指出的，圖2、3A和3B繪出了為右手插入而設計的接入裝置。通過將繪出的設計倒轉，就形成了為左手插入構造的接入裝置。還有，雖然本發明是參照包括延長管(例如封閉的或整合的裝置)的接入裝置進行描述的，但是傾斜槳狀握把可以與具有由至少一個翼部構成的穩定平臺的任何類型的導管適配器一起使用，所述至少一個翼部包括不包含延長管的翼部。

在一些實施例中，針座可以構造成包括兩個槳狀握把，用於將兩個翼部都以傾斜方位定位。圖4A-4E和5A-5B示出了這種兩槳狀握把構造的示例。

在圖4A中，繪出了類似於接入裝置200的接入裝置400。接入裝置400包括：具有導管401a的導管適配器401、緊固針402a的針座402以及從導管適配器401延伸的延長管403。導管適配器401包括從導管適配器401的相對兩側延伸的兩個翼部401b和401c。兩個翼部401b和401c都是柔性的以允許它們以傾斜方位定位。針座402包括兩個槳狀握把402b和402c，所述兩個槳狀握把構造成當針座402連接到導管適配器401時分別定位在翼部401b和401c下方。

正如在圖4B中最佳示出的，槳狀握把402b和402c以一角度取向以使得將翼部401b和401c提升到相應的傾斜方位。通過使兩個翼部401b和401c都以一角度取向，可以更容易地以低角度插入導管401a。例如，如圖4C中所示，如果慣用右手的用戶要握住槳狀握把402b和翼部401b，則該用戶可沿逆時針方向稍微轉動導管適配器401而不會使翼部401c朝向病人皮膚延伸。換言之，通過除了翼部401b之外，使翼部401c傾斜，在翼部401b和槳狀握把402b下方可以形成更大空間以容納用戶的手指而不必要增大插入角度，同時仍然將翼部401c相對於病人皮膚保持在基本平行的方位上。類似地，如圖4D中所示，在插入過程中慣用左手的用戶可以握住翼部401c和槳狀握把402c並且沿順時針方向轉動導管適配器401而不會使翼部401b延伸到病人皮膚中。

在已經將導管401a插入病人脈管系統中之後，可以將針座400從導管適配器401抽出，如圖4E中所示。在針座400抽出的情況下，翼部401b和401c可以回到它們平坦方位上(例如在同一平面內的方位)並緊固到病人(例如經由帶)。

圖5A和5B示出了與接入裝置400基本類似的接入裝置500。接入裝置500包括：具有導管501a和翼部501b和501c的導管適配器501、具有槳狀握把502b和502c的針座502、以及延長管503。槳狀握把502b和502c可以以與槳狀握把402b和402c類似的方式起作用。然而，正如在圖5中最佳示出的，槳狀握把502b和502c以與翼部501b和501c類似的方式成形。相對照地，正如圖4A和4B中最佳示出的，槳狀握把402b和402c比翼部401b和401c短，向外延伸的距離僅大約是翼部401b和401c延伸距離的一半。

要注意的是，儘管針座400和針座500的構造不同於針座200的構造，但是針座200也可以構造成包括類似於槳狀握把202b並與槳狀握把202b相對的第二槳狀握把。在這些情況下，針座200可以如上所述地發揮作用以將翼部201b和201c以傾斜方位定位。

在一些實施例中，即使導管適配器可以沒有相應的翼部，針座也可以包括槳狀握把。圖6A和6B示出了以這種方式構造的接入裝置600。在圖6A中，針座602顯示為連接到導管適配器601，而在圖6B中顯示為針座602與導管適配器601脫開連接。

導管適配器601包括導管601a和從導管適配器的右側向外延伸的單翼部601b。用於將延長管603連接到導管適配器601的接合部形成在翼部601b內。雖然導管適配器601僅包括單個翼部601b，但針602a從其中延伸的針座602包括槳狀握把602b和602c，所述槳狀握把602b和602c構造成當針座602連接到導管適配器601時位於導管適配器601的兩側上。槳狀握把602b與翼部601b的形狀大致對應並且傾斜成使得其將翼部601b提升到傾斜方位。槳狀握把602c可以以平坦方位構造或者以傾斜方位構造(例如與槳狀握把402c和502c一樣)。通過包括槳狀握把602c，臨床醫生可以選擇將導管適配器601定位在圖6B中示出的方位上或者使得導管適配器601相對於針座602轉動從而使翼部601b鄰近翼部602c。以這種方式轉動導管適配器601會使臨床醫生在導管601a插入過程中在左側上握住接入裝置600(與當如圖6A中那樣定位導管適配器601時在右側上握住接入裝置相反)。

圖7A和7B示出了一種接入裝置700，其包括與延長管在同一側上的單個槳狀握把和單個翼部。接入裝置700包括導管適配器701，導管701a從導管適配器701向遠側延伸。導管適配器701還包括翼部701b和在與翼部701b相同側上從導管適配器701延伸的延長管703。接入裝置700還包括針座702和槳狀握把702b，針702a從針座702向遠側延伸，槳狀握把702b以一角度取向以使得當槳狀握把702b鄰近翼部701b定位(例如翼部701b之下)時翼部701b也可以以一角度取向。因此，除了針座702不包括類似於翼部602c的第二翼部之外，接入裝置700與接入裝置600類似。雖然沒有繪出，但是可能的是接入裝置700可以構造成使得延長管703在與翼部701b的相對側上連接到導管適配器701。

總之，本發明總體上涉及接入裝置，該接入裝置包括針座，所述針座具有一個或多個傾斜槳狀握把，用於將導管適配器的穩定平臺的一個或多個翼部以傾斜方位定位。通過將翼部以傾斜方位定位，方便以低角度插入導管。

本發明的各個實施例還包括安全機構，所述安全機構構造成隨著針座從導管適配器移除和分離而緊固導引針的銳利的遠側尖端。安全機構可以包括本領域中已知的兼容裝置。在一些情況下，安全機構構造成與針結構相互作用，所述針結構諸如是插管上的環箍、槽口、卷邊或隆起。形成於插管上的卷邊或隆起形成了用於觸發安全機構的微小向外圓形結構。在一些情形中，該安全機構包括臂或杆，該臂或杆被致動以將針尖端俘獲在該安全機構內並且在安全處理之前防止該尖端露出。

所述安全機構連接到針的本體並且能夠沿著針的長度滑動。在一些情形中，在插管術之前安全機構的初始或組裝位置位於導管適配器的基部或近端部附近。對於一些構造，安全機構的組裝位置在針座的近端部與導管適配器的近端部或穩定平臺之間，其中安全機構不覆蓋導管適配器或穩定平臺。在一些情形中，安全機構的一部分位於導管適配器內，與位於導管適配器外部(諸如在針座內)的安全機構相平衡。在一些實施例中，導管適配器或者穩定平臺的一部分從近端延伸以提供容納安全機構的至少一部分的腔體。在一些情形中，在插管術之前，整個安全機構容納在導管適配器或穩定平臺的腔體內。

在一些實施例中，安全機構的組裝位置使導管適配器的近端部位於安全機構的遠端部與針座的槳狀握把的遠端部之間。在一些情形中，安全機構的組裝位置使導管適配器的近端部位於安全機構的遠端部與針座的槳狀握把的近端部之間。在一些情形中，安全機構的一部分覆蓋針座的一部分。在一些實施例中，導管適配器和槳狀握把中至少一個的至少某一部分覆蓋安全機構的至少某一部分。在一些實施例中，導管適配器或槳狀握把的各部分都不覆蓋安全機構的任何部分。

在一些實施例中，在安全機構與接入裝置的至少一個其他元件之間設有可作廢機械連接件。在一些實施例中，安全機構的遠端部選擇性地連接到導管適配器的近端部。在一個實施例中，安全機構在內部互鎖到導管適配器的近端部。在一個實施例中，安全機構在外部互鎖到導管適配器的近端部。在一些實施例中，安全機構的遠端部選擇性地連接到穩定平臺的近端部。在一些實施例中，安全機構的表面選擇性地連接到導管適配器、血液控制閥、延長管和穩定平臺中的至少一個的至少一個表面。在一些情形中，所述機械連接件在針尖端緊固在安全機構內之後作廢。

本發明可以以其他具體形式體現而不會偏離其如這裡寬泛描述並且在下文中要求保護的結構、方法或其他必要特徵。所述實施例旨在被認為在所有方面中僅是說明性的而並不是限定性的。因此，本發明的範圍由所附的權利要求限定，而不是由前述描述限定。在這些權利要求的等價含義和範圍內的所有變化包括在它們的範圍內。