一種用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑的製作方法
2024-03-22 23:58:05
一種用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑，製成所述中藥製劑有效成分的原料組成為：仙茅、透骨草、苦蕎頭、沙棘、地錦草、牛扁、白馬骨、陸英、白毛蛇、馬鞍藤、遊草、舒筋草、王孫、雪山林、扶芳藤和醉魚草；本發明中藥製劑採用現代先進的醫藥製藥技術製成，所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有滋補肝腎、通經活絡、行血散瘀、消腫止痛的功效，大量臨床實踐證明本發明中藥製劑對腰椎間盤突出有非常獨到的治療作用，使腰椎間盤突出患者擺脫了痛苦，且治癒後不復發，安全無毒副作用，服藥期間可正常工作和生活，高效實用，省錢方便，值得廣泛推廣應用。
【專利說明】—種用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，特別涉及一種用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑。
【背景技術】
[0002]腰椎間盤突出症是較為常見的疾患之一，主要是因為腰椎間盤各部分(髓核、纖維環及軟骨板)，尤其是髓核，有不同程度的退行性改變後，在外力因素的作用下，椎間盤的纖維環破裂，髓核組織從破裂之處突出(或脫出)於後方或椎管內，導致相鄰脊神經根遭受刺激或壓迫，從而產生腰部疼痛，一側下肢或雙下肢麻木、疼痛等一系列臨床症狀。腰椎間盤突出症以腰4-5、腰5-骶I發病率最高，約佔95%。腰椎間盤突出，是中樞神經和馬尾神經受壓迫，引起腰腿部酸麻脹痛，行走彎腰活動受限，起坐睡臥困難，甚至大小便失禁，部分患者可引起腰椎管狹窄和癱瘓，分膨出、突出、脫出等多種症狀。
[0003]髓核的退變主要表現為含水量的降低，並可因失水引起椎節失穩、鬆動等小範圍的病理改變；纖維環的退變主要表現為堅韌程度的降低，而長期反覆的外力造成輕微損害，加重了退變的程度。
[0004]椎間盤在成年之後逐漸缺乏血液循環，修復能力差。在上述因素作用的基礎上，某種可導致椎間盤所承受壓力突然升高的誘發因素，即可能使彈性較差的髓核穿過已變得不太堅韌的纖維環，造成髓核突出。
[0005]目前，對於腰椎間盤突出的治療，一般是服用消炎鎮痛類藥物，這些藥物需飯後服用、患者更要注意藥物禁忌。對處於急性期的腰間盤突出症患者，靜點類固醇類藥物，輔以脫水劑，以消除神經根水腫。這些藥物通過腸胃吸收、消化、分解，最後通過血液循環，才可將藥物輸入送給局部，整個過程需要通過層層屏障才能到達病灶部位，然藥效已所剩無幾，因此效果極為緩慢且低效，臨床應用這些方法只能緩解疼痛症狀，功能康復是無法逆轉的，骨質修復更是無從談起。`
[0006]由於中藥治療腰椎間盤突出具有悠久的歷史，因此選擇一種中藥製劑來治療腰椎間盤突出，效果更好，無毒副作用，能徹底解決腰間盤突出症患者的痛苦。
【發明內容】
[0007]本發明提供了一種用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑，本發明中藥製劑採用現代先進的醫藥製藥技術製成，所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，能夠滋補肝腎、通經活絡、行血散瘀、消腫止痛，大量臨床實踐證明本發明中藥製劑對腰椎間盤突出有非常獨到的治療作用，使腰椎間盤突出患者擺脫了痛苦，且治癒後不復發，安全無毒副作用，服藥期間可正常工作和生活，高效實用，省錢方便，值得廣泛推廣應用。
[0008]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0009]一種用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑，製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0010]仙茅52-86份透骨草52-86份苦蕎頭46_72份沙棘46-72份[0011]地錦草46-72份牛扁41-70份白馬骨41-70份陸英41-70份
[0012]白毛蛇36-66份馬鞍藤36-66份遊草33_61份舒筋草33_61份
[0013]王孫27-48份雪山林27-48份扶芳藤24_39份醉魚草23_42份。
[0014]製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0015]仙茅76份透骨草76份苦蕎頭64份沙棘64份
[0016]地錦草64份牛扁62份白馬骨62份陸英62份
[0017]白毛蛇55份馬鞍藤55份遊草53份舒筋草53份
[0018]王孫42份雪山林42份扶芳藤34份醉魚草35份。
[0019]製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0020]仙茅68份透骨草68份苦蕎頭58份沙棘58份
[0021]地錦草58份牛扁55份白馬骨55份陸英55份
[0022]白毛蛇47份馬鞍藤47份遊草46份舒筋草46份
[0023]王孫37份雪山林37份扶芳藤30份醉魚草31份。
[0024]製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0025]仙茅60份透骨草60份苦`蕎頭52份沙棘52份
[0026]地錦草52份牛扁48份白馬骨48份陸英48份
[0027]白毛蛇42份馬鞍藤42份遊草40份舒筋草40份
[0028]王孫32份雪山林32份扶芳藤27份醉魚草27份。
[0029]一種用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑的製備方法，包括以下工藝步驟:
[0030]( I)取仙茅洗淨，用黃酒拌勻，潤透後文火炒至微幹，取出晾至全乾，置於研缽內，研末，過200目細粉，備用；
[0031](2)取透骨草、苦蕎頭、沙棘、地錦草、白毛蛇和舒筋草洗淨，浸入6倍量的85%的乙醇溶液浸泡3-4小時，加熱回流提取2-3小時，回收乙醇，濾過，將濾液濃縮為60 V下相對密度1.20-1.26的稠膏，備用；
[0032](3)取牛扁、白馬骨、陸英、遊草和扶芳藤去雜質洗淨，放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時後，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最後，加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合併三次提取液，過濾，將濾液濃縮成60°C下相對密度1.10-1.15的稠膏，減壓乾燥，備用；
[0033](4)取馬鞍藤和醉魚草去雜質，洗淨，搗爛絞汁，取汁液備用；
[0034](5)取王孫和雪山林去雜質，洗淨，放入研缽內，研末，過120目細粉，備用；
[0035](6)將上述步驟(I) - (5)所製得的細粉、稠膏以及汁液混合，利用現代先進的製藥科技，製成片劑，即為所述的用於護理腰椎間盤突出的中藥制。
[0036]本發明所用中藥的藥性如下:
[0037]仙茅:味辛，性熱，有毒，歸腎、肝、脾經。補腎陽，強筋骨，祛寒溼。用於陽痿精冷，筋骨痿軟，腰膝冷痺，陽虛冷瀉。《海藥本草》載:「主風，補暖腰腳，清安五臟，強筋骨，消食。宣而復補，主丈夫七傷，明耳目，益筋力，填骨髓，益陽。」
[0038]透骨草:味辛，性溫，歸肺、肝、腎經。祛風除溼，散寒止痛，活血通絡，化痰止咳。主治風溼痺痛，胃寒疼痛，跌打損傷，咳嗽多痰。《滇南本草》載:「治痰火，筋骨疼痛，泡酒用之良。其梗，洗風寒溼痺，筋骨疼痛，暖骨透熱，熬水洗之。」[0039]苦蕎頭:味甘，性平，有小毒，歸脾、胃、大腸經。健脾行滯，理氣止痛，解毒消腫。主治胃脘脹痛，消化不良，痢疾，腰腿痛，跌打損傷，癰腫惡瘡，狂犬咬傷。《內蒙古中草藥》載:「除溼止痛，解毒消腫，健胃。治跌打損傷，腰腿疼痛，瘡癰腫毒，消化不良。」
[0040]沙棘:味酸、澀，性溫。止咳祛痰，消食化滯，活血散瘀。用於咳嗽痰多，消化不良，食積腹痛，瘀血經閉，跌扑瘀腫。
[0041]地錦草:味辛，性平，歸肺、肝、胃、大腸、膀胱經。清熱解毒，利溼退黃，活血止血。主治痢疾，洩瀉，黃疸，咳血，吐血，尿血，便血，崩漏，乳汁不下，跌打腫痛及熱毒瘡瘍。《上海常用中草藥》載:「止血，利尿，健胃，活血解毒。治黃疸，痢疾，腹瀉，尿路感染，便血，尿血，子宮出血，痔瘡出血，跌打腫痛，女人乳汁不通，蛇咬傷，頭瘡，皮膚瘡毒。」
[0042]牛扁:味苦， 性溫，有毒。祛風止痛，止咳平喘，化痰。用於慢性支氣管炎，腰腿痛，關節腫痛；外用治疥癬，淋巴結結核。
[0043]白馬骨:味苦、辛，性涼，歸肝、脾經。祛風利溼，清熱解毒。主治感冒，黃疸型肝炎，腎炎水腫，咳嗽，喉痛，角膜炎，腸炎，痢疾，腰腿疼痛，咳血，尿血，婦女閉經，白帶，小兒疳積，驚風，風火牙痛，癰疽腫毒，跌打損傷。《貴州民間藥物》載:「清熱解毒，舒經活絡。治刀傷，癱瘓，男女弱症，飛疔。」
[0044]陸英:味苦、辛，性寒，歸肝經。疏肝健脾，活血化瘀，利尿消腫。用於急性病毒性肝炎，腎炎水腫，風溼痛，脫臼，腎炎水腫，腳氣水腫，蕁麻疹，跌扑損傷，骨折。《本經》載:「主骨間諸痺，四肢拘攣疼酸，膝寒痛，陰痿，短氣不足，腳腫。」
[0045]白毛蛇:味微苦、甘，性平。祛風除溼，止血利尿。用於風溼性關節炎，慢性腰腿痛，腰肌勞損，跌打損傷，骨折，黃疸性肝炎，吐血，便血，血尿；外用治瘡癤。
[0046]馬鞍藤:味辛、微苦，性溼。祛風除溼，拔毒消腫。用於風寒感冒，風溼關節痛，腰肌勞損；外用治瘡癤，痔瘡。《福建民間草藥》載:「消癰散結，祛風除溼，解毒益氣。」
[0047]遊草:味平，性辛。疏風解表，利溼，通絡止痛。主治感冒，頭痛身疼，瘧疾，白帶，下肢水腫，小便不利，痺痛麻木。《四川中藥志》載:「能散寒解表，通經絡。治瘧疾，感冒頭身疼痛。」
[0048]舒筋草:味微甜，性溫，無毒，歸肝、腎經。祛風除溼，舒筋活血，明目解毒。主治風溼關節痛，跌打損傷，筋骨疼痛，月經不調，腳轉筋，夜盲症，盜汗，風溼腰痛，腰肌勞損，水火燙傷，瘡瘍腫毒。《廣西實用中草藥新選》載:「舒筋活絡，消炎除溼。主治夜盲症，盜汗，風溼腰痛，小兒外感發熱。」
[0049]王孫:味苦、辛，性溫。散寒祛溼，通絡止痛，止血生肌。主寒溼久痺，腰肢冷痛，外傷出血。《本經》載:「治五臟邪氣，寒溼痺，四肢疼酸，膝冷痛。」
[0050]雪山林:味苦、辛，性涼，歸肝、腎經。祛風溼，舒筋活血，通經止帶。主治風溼熱痺，小腿轉筋，月經不調，白帶。
[0051]扶芳藤:味苦、甘，性溫。散瘀止血，舒筋活絡。用於咯血，月經不調，功能性子宮出血，風溼性關節痛；外用治跌打損傷，骨折，創傷出血。《浙江天目山藥植志》載:「行氣活血。治腰膝疼痛，關節酸痛。」
[0052]醉魚草:味微辛、苦，性溫，有毒。祛風除溼，止咳化痰，散瘀，殺蟲。支氣管炎，咳嗽，哮喘，風溼性關節炎，跌打損傷；外用治創傷出血，燒燙傷，並作殺蛆滅子I用。《湖南藥物志》載:「消風去溼，行氣化痰，解毒止咳。治腹痛，腹瀉，癰腫，關節痛。」[0053]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0054]本發明中藥製劑採用現代先進的醫藥製藥技術製成，所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有滋補肝腎、通經活絡、行血散瘀、消腫止痛的功效，大量臨床實踐證明本發明中藥製劑對腰椎間盤突出有非常獨到的治療作用，使腰椎間盤突出患者擺脫了痛苦，且治癒後不復發，安全無毒副作用，服藥期間可正常工作和生活，高效實用，省錢方便，值得廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0055]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0056]實施例1
[0057]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0058]仙茅83g 透骨草83g 苦蕎頭70g 沙棘70g
[0059]地錦草70g 牛扁68g 白馬骨68g 陸英68g
[0060]白毛蛇60g 馬鞍藤60g 遊草58g 舒筋草58g
[0061]王孫46g 雪山林46g 扶芳藤37g 醉魚草39g。
[0062]本發明中藥製劑的製備方法，包括以下工藝步驟:
[0063]( I)取仙茅洗淨，用黃酒拌勻，潤透後文火炒至微幹，取出晾至全乾，置於研缽內，研末，過200目細粉，備用；
[0064](2)取透骨草、苦蕎頭、沙棘、地錦草、白毛蛇和舒筋草洗淨，浸入6倍量的85%的乙醇溶液浸泡3-4小時，加熱回流提取2-3小時，回收乙醇，濾過，將濾液濃縮為60 V下相對密度1.20-1.26的稠膏，備用；
[0065](3)取牛扁、白馬骨、陸英、遊草和扶芳藤去雜質洗淨，放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時後，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最後，加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合併三次提取液，過濾，將濾液濃縮成60°C下相對密度1.10-1.15的稠膏，減壓乾燥，備用；
[0066](4)取馬鞍藤和醉魚草去雜質，洗淨，搗爛絞汁，取汁液備用；
[0067](5)取王孫和雪山林去雜質，洗淨，放入研缽內，研末，過120目細粉，備用；
[0068](6)將上述步驟(I) - (5)所製得的細粉、稠膏以及汁液混合，利用現代先進的製藥科技，製成片劑，即為所述的用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑。
[0069]用法用量:口服，每日3次，每次2片，10天為一療程，六到八個療程即可痊癒，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0070]實施例2
[0071]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0072]仙茅76g 透骨草76g 苦蕎頭64g 沙棘64g
[0073]地錦草64g 牛扁62g 白馬骨62g 陸英62g
[0074]白毛蛇55g 馬鞍藤55g 遊草53g 舒筋草53g
[0075]王孫42g 雪山林42g 扶芳藤34g 醉魚草35g。
[0076]本實施例中藥製劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0077]實施例3[0078]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0079]仙茅68g 透骨草68g 苦蕎頭58g 沙棘58g
[0080]地錦草58g 牛扁55g 白馬骨55g 陸英55g
[0081]白毛蛇47g 馬鞍藤47g 遊草46g 舒筋草46g
[0082]王孫37g 雪山林37g 扶芳藤30g 醉魚草31g。
[0083]本實施例中藥製劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0084]實施例4
[0085]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0086]仙茅60g 透骨草60g 苦蕎頭52g 沙棘52g
[0087]地錦草52g 牛扁48g 白馬骨48g 陸英48g
[0088]白毛蛇42g 馬鞍藤42g 遊草40g 舒筋草40g
[0089]王孫32g 雪山林32g 扶芳藤27g 醉魚草27g。
[0090]本實施例中藥製劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0091]臨床資料:
[0092]1、病例選擇:
[0093]作為用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑，選擇腰椎間盤突出患者88例進行臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組44例，其中男23例，女性21例，年齡30-60歲，平均年齡45.6歲，病程1-18年，平均8.7年；對照組44例，其中男性22例，女性22例，年齡31-60歲，平均年齡45.9歲，病程1-19年，平均8.8年。兩組患者病情基本一致，無顯著差異，具有可比性，兩組均按要求控制飲食。
[0094]2、治療組患者服用本發明中藥製劑，口服，每日3次，每次2片，10天為一療程，連續服用六到八個療程，病情嚴重者遵醫囑酌增用量；對照組使用白花蛇透骨貼，嚴格按照說明書使用。
[0095]3、療效判斷:
[0096](1)治癒:腰椎間盤突出的各類臨床症狀消失，腰椎恢復正常。
[0097](2)好轉:腰椎間盤突出臨床症狀減輕。
[0098](3)無效:腰椎間盤突出臨床症狀無變化。
[0099]4、結果:
[0100]治療組:治癒32例，好轉10例，無效2例，治癒率72.7%，總有效率95.5%。
[0101 ] 對照組:治癒16例，好轉15例，無效13例，治癒率36.4%，總有效率70.5%。
[0102]以上結果顯示，治療組的治癒率和總有效率明顯高於對照組。
[0103]典型病例舉例:
[0104]1、秦某，女，34歲，遼寧瀋陽人。經CT檢查提示為腰椎間盤突出:L5-S1椎間盤膨出並向左後突出約8毫米，硬膜囊和座側神經根受壓明顯。先吃藥無效果，後做保守治療，臥床休息、吃藥、用腰圍保護，病情有所好轉但未見痊癒。服用本發明中藥製劑六個療程，病情痊癒，隨訪未見復發。
[0105]2、徐某，女，46歲，江蘇連雲港人。患者腰椎間盤突出壓迫坐骨神經，定
[0106]位像示腰椎生理曲度存在，各椎間隙無變窄。部分椎體骨質增生。腰3骶I椎後小關節骨質結構自然，腰3-4，腰4-5椎間盤向周緣暈狀膨出。硬膜囊及雙側神經受壓，腰5-骶I後緣見局限性軟組織影輕度後突，硬膜囊及兩側兩側神經無受壓。黃韌帶不厚，椎管未見狹窄，雙側腰大肌形態密度自然。經醫生推薦，服用發明中藥製劑七個療程，病情痊癒，隨訪未 見復發。
[0107]3、陳某，男，52歲，江西井R山人。腰椎間盤突出，腰椎間盤突出有十幾年了，今年特別嚴重，主要表現為腰椎管狹窄，站立走路困難，壓迫腿部神經，造成腿疼，麻木。服用本發明中藥製劑六個療程，病情痊癒，隨訪未見復發。
[0108]4、林某，男，58歲，山東濰坊人。15年前就有腰椎間盤突出，無法走路，保守治療後好轉。後來又出現右腿疼痛，不能長時間行走，晚上睡覺有時不能躺著，右腿伸不直，按摩、吃藥、打針均無效果，經檢查左腿查出股骨頭壞死，第3、4腰椎間盤突出、腰椎管狹窄、骨刺。經醫生推薦，服用本發明中藥製劑八個療程，病情痊癒，隨訪未見復發。
【權利要求】
1.一種用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 仙茅52-86份透骨草52-86份苦蕎頭46-72份沙棘46-72份 地錦草46-72份牛扁41-70份白馬骨41-70份陸英41-70份 白毛蛇36-66份馬鞍藤36-66份遊草33-61份舒筋草33-61份 王孫27-48份雪山林27-48份扶芳藤24-39份醉魚草23-42份。
2.根據權利要求1所述的一種用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 仙茅76份透骨草76份苦蕎頭64份沙棘64份 地錦草64份牛扁62份白馬骨62份陸英62份 白毛蛇55份馬鞍藤55份遊草53份舒筋草53份 王孫42份雪山林42份扶芳藤34份醉魚草35份。
3.根據權利要求1所述的一種用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 仙茅68份透骨草68份苦蕎頭58份沙棘58份 地錦草58份牛扁55份白馬骨55份陸英55份 白毛蛇47份馬鞍藤47份遊草46份舒筋草46份 王孫37份雪山林37份扶芳藤30份醉魚草31份。
4.根據權利要求1所述的一種用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 仙茅60份透骨草60份苦蕎 頭52份沙棘52份 地錦草52份牛扁48份白馬骨48份陸英48份 白毛蛇42份馬鞍藤42份遊草40份舒筋草40份 王孫32份雪山林32份扶芳藤27份醉魚草27份。
5.一種如權利要求1-4任一項所述用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑的製備方法，其特徵在於:包括以下工藝步驟: (1)取仙茅洗淨，用黃酒拌勻，潤透後文火炒至微幹，取出晾至全乾，置於研缽內，研末，過200目細粉，備用； (2)取透骨草、苦蕎頭、沙棘、地錦草、白毛蛇和舒筋草洗淨，浸入6倍量的85%的乙醇溶液浸泡3-4小時，加熱回流提取2-3小時，回收乙醇，濾過，將濾液濃縮為60 V下相對密度.1.20-1.26的稠膏，備用； (3)取牛扁、白馬骨、陸英、遊草和扶芳藤去雜質洗淨，放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時後，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最後，加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合併三次提取液，過濾，將濾液濃縮成60°C下相對密度1.10-1.15的稠膏，減壓乾燥，備用； (4)取馬鞍藤和醉魚草去雜質，洗淨，搗爛絞汁，取汁液備用； (5)取王孫和雪山林去雜質，洗淨，放入研缽內，研末，過120目細粉，備用； (6)將上述步驟(I)- (5)所製得的細粉、稠膏以及汁液混合，利用現代先進的製藥科技，製成片劑，即為所述的用於護理腰椎間盤突出的中藥製劑。
【文檔編號】A61K36/899GK103446486SQ201310437462
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2013年9月23日 優先權日:2013年9月23日
【發明者】解玉梅, 孫麗娟, 王金香 申請人:解玉梅