一種OSA患者用鼻罩的製作方法

2024-03-08 05:50:15

本發明涉及一種醫療器械，特別是一種OAS患者用鼻罩。

背景技術：

OSA(阻塞性睡眠呼吸暫停)患者在睡眠期間會發生口、鼻氣流停止流通達10秒或更長時間，並伴有血氧飽和度下降等症狀，通常，患者每晚的發作次數達到30次以上，可引起許多嚴重的併發症，導致患者白天嗜睡，往往在談話間不自覺地入睡，記憶力減退，注意力不能集中，工作效率下降，還可有情緒和行為的變化。躁動、多夢、遺尿、陽痿、晨起頭痛等。現有技術通過使用鼻罩、面罩等在病人入睡時罩於面部，在睡眠過程中為其持續通氣供氧，從而在其睡眠過程中保證其口、鼻氣流的流通，避免呼吸暫停。但是現有的呼吸面罩體積較大，通常將患者的口鼻全部罩住，雖然能夠保證口、鼻通氣，避免呼吸暫停，但是，面罩體積較大，通常通過鬆緊帶等將面罩固定在頭部，在睡眠過程中很難保證面罩不會發生位移，同時由於體積較大也會為睡眠帶來不便，可能會帶來極大的不舒適感。

技術實現要素：

本發明的發明目的在於：針對上述存在的問題，提供一種結構新穎，極大縮小面罩體積，在保證患者能夠保持良好的口、鼻氣流通氣的同時，獲得舒適的睡眠，同時保證面罩不會因為睡覺時翻滾等發生位移的OSA患者用鼻罩。

本發明採用的技術方案如下：

本發明的一種OSA患者用鼻罩，包括支架，所述支架的兩端分別固定連接有鼻片，所述鼻片上設有通氣管，所述鼻片和支架內部中空，所述通氣管與鼻片和支架內部連通，所述支架由柔性材料製成，所述支架內部設有定型鐵絲。

由於採用了上述技術方案，將通氣管置入鼻道中，再將支架摺疊成適合鼻部的形狀，通過定型鐵絲將其定型，即可保證通氣管在睡眠期間始終保持在鼻道中，從而能夠持續穩定的為患者提供氣體流通，避免呼吸暫停。

本發明的一種OSA患者用鼻罩，所述支架中部設有連接通孔，所述連接通孔貫穿支架上下表面。

由於採用了上述技術方案，連接通孔能夠方便將輸氣管的拆卸，方便對支架、鼻片和通氣管進行定時清理，從而保證使用安全性。

本發明的一種OSA患者用鼻罩，所述連接通孔與輸氣管相連，所述輸氣管設於支架上表面側，所述輸氣管前端穿過連接通孔，與墊片相連。

由於採用了上述技術方案，墊片不僅能夠輔助固定通氣管，同時能夠為支架的固定提供保證，增大支架與面部的摩擦力，從而減小支架滑落的可能性。

本發明的一種OSA患者用鼻罩，所述輸氣管前端均布有氣孔，所述氣孔呈環形分布，所述氣孔與支架內部連通。

由於採用了上述技術方案，氣孔能夠保證輸氣管與通氣管之間氣流流通的穩定性，避免在正常呼吸過程中，由於呼吸用力導致氣流的湍急不穩定。

本發明的一種OSA患者用鼻罩，所述墊片由柔性材料製成，所述墊片從上至下包括吸附層，緩釋層和透氣層。

由於採用了上述技術方案，墊片能夠在增大摩擦力的同時保護面部皮膚，避免摩擦力過大導致面部皮膚受損，吸附層通過靜電吸附能夠進一步保證支架在鼻部不會滑落，緩釋層能夠緩慢釋放藥物，減小呼吸道分泌物的產生，從而減小呼吸暫停發生的次數，起到輔助治療的作用。

本發明的一種OSA患者用鼻罩，所述吸附層由質量份27份納米氧化銦，13份聚氧化丙烯二醇，41份丁烯酸酯-接枝澱粉和16份十二烷基苯磺酸鈉組成，所述吸附層的厚度為0.1cm；所述緩釋層由質量份6份偽麻黃鹼類衍生物，12份油茶蒲提取物，8份木纖維，19份2-丙烯醯胺-2-甲基丙磺酸，21份瓜爾膠-g-聚(海藻酸-co-苯乙烯)，4份艾葉提取液和8份雞骨草提取液組成，所述偽麻黃鹼類衍生物的結構式為所述緩釋層的厚度為0.4cm；所述透氣層由質量份30份聚醯亞胺，5份聚己內酯，19份聚乳酸，22份鄰甲醯基苯磺酸鈉縮異煙醯腙和13份木質素纖維組成，所述透氣層的厚度為0.07cm。

由於採用了上述技術方案，吸附層在面部能夠產生靜電吸附作用，進一步增大墊片與面部之間的摩擦力；緩釋層緩慢釋放藥物，通過皮膚將藥物緩慢吸收，上述藥物成分不僅能夠減小呼吸道分泌物的產生，同時能夠對呼吸道神經、肌肉進行有效的刺激，避免神經受到抑制，肌肉鬆弛造成呼吸暫停，從而起到輔助治療的作用；透氣層具有良好的透氣性，能夠增加鼻罩使用時的舒適度，避免在睡眠中由於不透氣進行無自主抓撓，從而影響鼻罩的使用效果。

本發明的一種OSA患者用鼻罩，所述鼻片上設有鼻腔擴架，所述鼻腔擴架由彈性材料製成，所述鼻腔擴架設於通氣管外側，所述鼻腔擴架前端呈圓弧形，並向外發生彈性形變，所述鼻腔擴架的彈性形變勢能為21～27J。

由於採用了上述技術方案，通過鼻腔擴架對鼻腔進行撐擴，增大鼻道的寬度，從而增大呼吸道的進氣量。

本發明的一種OSA患者用鼻罩，所述輸氣管上表面覆有濾膜，所述濾膜由質量份22份聚烯丙基丙烯醯胺鈉，8份活性炭，3份羥苯乙酯和23份無水氯化鈣組成，所述無水氯化鈣的粒徑小於500目，所述聚烯丙基丙烯醯胺鈉的分子式為

，所述濾膜與通氣管連通。

由於採用了上述技術方案，濾膜能夠將呼出的氣體進行過濾，避免呼出氣體堆積汙濁度緩慢增加，影響呼入氣體的含氧量。

綜上所述，由於採用了上述技術方案，本發明的有益效果是：

1、結構新穎，極大縮小面罩體積，在保證患者能夠保持良好的口、鼻氣流通氣的同時，獲得舒適的睡眠，同時保證面罩不會因為睡覺時翻滾等發生位移。

2、緩慢釋放藥物，通過皮膚將藥物緩慢吸收，上述藥物成分不僅能夠減小呼吸道分泌物的產生，同時能夠對呼吸道神經、肌肉進行有效的刺激，避免神經受到抑制，肌肉鬆弛造成呼吸暫停，從而起到輔助治療的作用；具有良好的透氣性，能夠增加鼻罩使用時的舒適度，避免在睡眠中由於不透氣進行無自主抓撓，從而影響鼻罩的使用效果。

附圖說明

圖1是一種OSA患者用鼻罩。

圖中標記：1為支架，2為鼻片，3為通氣管，4為鼻腔擴架，5為墊片，6為濾膜，7為輸氣管，8為氣孔。

具體實施方式

下面結合附圖，對本發明作詳細的說明。

為了使發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，並不用於限定本發明。

實施例1

如圖1所示，一種OSA患者用鼻罩，包括支架1，支架1的兩端分別固定連接有鼻片2，鼻片2上設有通氣管3，鼻片2和支架1內部中空，通氣管3與鼻片2和支架1內部連通，支架1由柔性材料製成，支架1內部設有定型鐵絲。支架1中部設有連接通孔，連接通孔貫穿支架1上下表面。連接通孔與輸氣管7相連，輸氣管7設於支架1上表面側，輸氣管7前端穿過連接通孔，與墊片5相連。輸氣管7前端均布有氣孔8，氣孔8呈環形分布，氣孔8與支架1內部連通。墊片5由柔性材料製成，墊片5從上至下包括吸附層，緩釋層和透氣層。鼻片2上設有鼻腔擴架4，鼻腔擴架4由彈性材料製成，鼻腔擴架4設於通氣管3外側，鼻腔擴架4前端呈圓弧形，並向外發生彈性形變，鼻腔擴架4的彈性形變勢能為21～27J。

吸附層由質量份27份納米氧化銦，13份聚氧化丙烯二醇，41份丁烯酸酯-接枝澱粉和16份十二烷基苯磺酸鈉組成，所述吸附層的厚度為0.1cm；緩釋層由質量份6份偽麻黃鹼類衍生物，12份油茶蒲提取物，8份木纖維，19份2-丙烯醯胺-2-甲基丙磺酸，21份瓜爾膠-g-聚(海藻酸-co-苯乙烯)，4份艾葉提取液和8份雞骨草提取液組成，偽麻黃鹼類衍生物的結構式為緩釋層的厚度為0.4cm；透氣層由質量份30份聚醯亞胺，5份聚己內酯，19份聚乳酸，22份鄰甲醯基苯磺酸鈉縮異煙醯腙和13份木質素纖維組成，透氣層的厚度為0.07cm。

輸氣管7上表面覆有濾膜6，濾膜由質量份22份聚烯丙基丙烯醯胺鈉，8份活性炭，3份羥苯乙酯和23份無水氯化鈣組成，無水氯化鈣的粒徑小於500目，聚烯丙基丙烯醯胺鈉的分子式為

，濾膜6與通氣管7連通。

實施例2

丁烯酸酯-接枝澱粉的製備方法如下，

步驟一：稱取一份澱粉，取適量水作為溶劑，調節溶液pH為4.7，加入適量異丙醇配製成為澱粉質量分數為37％的懸浮液，攪拌30min；

步驟二：按照澱粉：NaOH質量比1:0.05向溶液中加入NaOH，加熱升溫至30℃，恆溫攪拌30min，按照NaOH：烯丙基氯摩爾比1:1.2向溶液中緩慢滴加烯丙基氯，升溫至50℃，恆溫攪拌24h；

步驟三：過濾，取固體重新分散於體積比為18:82的蒸餾水-乙醇溶液中，用醋酸調節pH至7，抽濾後用適量蒸餾水洗滌，乾燥得到烯丙基醚化澱粉；

步驟四：取一份烯丙基醚化澱粉，取適量水作為溶劑，配置成為質量分數為37％的懸浮液，用醋酸調節pH為4.2，通入氮氣作為保護氣；

步驟五：在保護氣存在下按照烯丙基醚化澱粉：丁烯酸酯：丁烯酸：過氧化二叔丁基醚摩爾比1:1:1.5:1.2向溶液中同時緩慢滴加丁烯酸酯，丁烯酸和過氧化二叔丁基醚，常溫攪拌3h，調節pH為7，過濾，取固體乾燥製得丁烯酸酯-接枝澱粉。

實施例3

偽麻黃鹼類衍生物的合成方法如下：

試劑與條件：(Ia-i)高碘酸，三氧化鉻，葡萄糖異構酶，乙腈，室溫；(Ia-ii)氫化鈉，乙醇，α-澱粉酶，室溫；(Ia-iii)硼氫化鈉，DMF，加熱回流；(Ia-iv)乙醇鈉，DMF，加熱回流。

稱取1.71g的2-(5-氯-2-甲基苯基)乙-1-醇置於150mL三口瓶中，量取20mL乙腈，在室溫條件下攪拌溶解，加入0.4g葡萄糖異構酶，0.2g三氧化鉻，在室溫下繼續攪拌10min，稱取2.28g高碘酸溶於10mL乙腈，逐步緩慢滴加至反應體系，室溫下繼續反應36h。Ia-1反應完全後，停止反應，減壓濃縮溶劑，通過柱層析法，展開劑為丙酮：乙醚＝1:5，得到Ia-2。

稱取1.99g的Ia-2置於150mL圓底燒瓶中，量取20mL乙醇，在室溫條件下攪拌溶解，加入1.83g的乙基肼，加入0.5g的α-澱粉酶，在室溫下繼續攪拌10min，稱取0.48g氫化鈉，室溫下攪拌18h後，加熱回流10h。Ia-2反應完全後，停止反應，冰浴條件下迅速冷卻至0℃，產生白色沉澱，過濾，乙醇洗滌，乾燥，得到Ia-3。

稱取3.07g的Ia-3，置於150mL圓底燒瓶中，量取15mL的DMF，在室溫條件下攪拌溶解，稱取0.57g硼氫化鈉，溶於5mLDMF，在冰浴的條件下緩慢滴加到圓底燒瓶中，繼續冰浴下攪拌30min，自然恢復至室溫，加熱回流反應5h。Ia-3反應完全後，停止反應，通過柱層析法，展開劑為甲醇：二氯甲烷＝1:4，得到Ia-4。

稱取3.08g的Ia-4，置於150mL圓底燒瓶中，量取15mL的DMF，在室溫條件下攪拌溶解，稱取1.02g乙醇鈉，溶於5mLDMF，在冰浴的條件下緩慢滴加到圓底燒瓶中，繼續冰浴下攪拌30min，自然恢復至室溫，加熱回流反應18h。Ia-4反應完全後，停止反應，通過柱層析法，展開劑為乙醇：乙酸乙酯＝1:10，得到Ia-5，白色固體。

實施例4

木纖維通的製備方法如下，

步驟一，取整塊木頭，在210～230℃氣蒸2～3h，按照木頭：氫氧化鈉：次氯酸鈉質量比1:0.2:0.04，在水中混合均勻後，加熱煮沸3～4h；

步驟二，過濾取固體再次浸入水中，通過擠壓機進行木質素和木漿分離；

步驟三，經過分離後，將取木漿在電壓為11.4kV直流電場下靜電紡絲得到木纖維。

實施例5

瓜爾膠-g-聚(海藻酸-co-苯乙烯)通過以下方法合成：

在裝有攪拌棒、回流冷凝管、氮氣導管和恆壓滴液漏鬥的250mL圓底燒瓶中加入1.2g瓜爾膠和34mL氫氧化鈉溶液(pH＝12.5,0.067mol·L-1)，將其置於60℃油浴中，攪拌分散1h後加入8.9mmol·L-1的引發劑過硫酸銨，恆溫15min，引發產生自由基。然後降溫至40℃後加入含7.2g海藻酸(用8.5mL 8mol·L-1氫氧化鈉中和)，38.8mmol·L-1苯乙烯，2.8mmol·L-1交聯劑N，N』-亞甲基雙丙烯醯胺的混合溶液。滴加完後緩慢升溫至70℃，恆溫反應3h。整個實驗過程均用氮氣保護。反應結束後，將所得的產物置於鼓風乾燥箱內，在70℃下乾燥至恆重，得到聚合物。

實施例6

30mL含2.7428g(20mmol)異煙肼的乙醇(80％，v/v)溶液與30mL含4.576 0g(22mmol)鄰甲醯基苯磺酸鈉的乙醇(80％.v/v)溶液混合.加入0.5mL冰醋酸.在80℃條件下加熱攪拌回流2h，有淡黃色固體析出.冷卻至室溫，抽濾，固體粉末用適量乙醇/水溶液(1：1，v/v)進行重結晶，過濾，用無水乙醇洗滌.於真空矽膠乾燥器中乾燥2d。

以上所述僅為本發明的較佳實施例而已，並不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發明的保護範圍之內。