防治鴨病毒性肝炎的藥物的製作方法

2023-12-09 03:28:16 4

專利名稱：：防治鴨病毒性肝炎的藥物的製作方法
技術領域：
：本發明涉及一種防治鴨病毒性肝炎的藥物，特別是中藥製劑。
背景技術：
：鴨病毒性肝炎(Duckviralh印atitis，DVH)是6周齡雛鴨的一種高度致死性的、傳播迅速和接觸傳染性的病毒病，主要以肝炎為特徵。該病自1950年首次報導在美國的長島發生以來，先後在英國、加拿大、德國、義大利、印度、法國等地發生，截至現在，該病幾乎遍布世界大多數養鴨國家和地區。在我國，如雲南嵩明縣、福建溫州、河北石家莊、浙江餘姚縣等地也發現了該病。因此，我國學者就DHA.的發病情況、臨床症狀及中藥防治等領域進行了大量的研究，取得了突破性進展，DHA的診斷、防治提供了理論依據和實踐經驗。現有技術中，常見的防治措施是疫苗接種、皮下注射康復鴨血清或抗鴨病毒性肝炎高免血清或高免疫卵黃抗體0.51.0毫升，都可起到降低死亡率，制止流行和預防發病的作用。鴨病毒性肝炎也可採用中藥防治。中草藥飼料添加劑含有多種營養成分和生物活性物質，兼備營養和藥物兩種功能，具有經過實踐檢驗、簡便價廉、多功能性、無毒副作用、無抗藥性等優點。飼養試驗也證明中草藥對鴨病毒性肝炎在清熱利溼解毒、益氣健脾、活血化淤等方面都有一定的效果。而且中藥簡便價廉，中草藥源於大自然，除少數人工種植外，大多數為野生，來源廣泛，成本低廉，易於推廣應用。中草藥本身就是天然有機物，其各種成分結構和生物活性較為穩定，因而儲運方便，不易變質；多功能性按現代"構效關係"理論，中草藥結構複雜，成分多樣，這是中草藥具備多功能性的內在因素，而這種多功能性符合動物機體臟腑功能相互協調和整體規律；它兼備營養性和非營養性的作用，功能全面。中藥無毒副作用、無抗藥性。目前鴨生產中所用的抗生素和化學合成藥物均有此弊端，中草藥以其獨特的抗微生物和抗寄生蟲的作用機理，不產生抗藥性。中草藥的作用在於，調理機體的氣血，疏肝理脾，調整機體的代謝功能和免疫功能，又具有抗病毒作用，故機體恢復快，愈後不復發；而抗體有抑制或殺滅病毒的作用，但沒有調節機體代謝和防禦免疫功能，又因機體內抗原被全部清除，機體抵抗力下降，故病癒後多有重複感染；再若抗體毒型與流行毒型不同時，則抗體沒有或極少有殺滅病毒的作用；又因幼鴨個體小，對抗體的吸收緩慢，故作用不甚理想。由於有的養鴨戶不重視免疫接種，且用疫苗免疫有一定的失敗率，因此，本病的發生率仍然很高。雛鴨發生DVH後，雖然用優質的抗血清或卵黃抗體治療有一定的效果，但由於受生產條件的限制，生產優質的抗血清和卵黃抗體比較困難，成本較高，貯存和使用不便，所以還需尋求一些效果穩定、成本低、使用方便的新藥來治療DVH，以減少該病給養鴨業帶來的損失。用中草藥防治雛鴨病毒性肝炎是近幾年來許多獸醫工作者悉心研究的課題。吳小林等用中藥"鴨肝散"治療DVH，效果優於高免卵黃抗體，且克服了使用高免卵黃抗體後易復發的缺陷。陳洪濤等用中藥茵陳、板藍根、大青葉、甘草、黃芪、五味子、鉤藤、六曲等組成的湯劑治療DVH，治癒率在90%以上。這些研究成果都證實了中藥治療鴨病毒性肝炎是可行、有效的。因此，需要開發可代替血清、卵黃抗體，並克服傳統中藥散劑、湯劑等使用不便的缺點的中藥散劑。
發明內容本發明所要解決的技術問題是提供一種防治鴨病毒性肝炎的藥物，其可克服傳統中藥散劑、湯劑等使用不便的缺點。為解決以上技術問題，本發明採取的技術方案是—種防治鴨病毒性肝炎的藥物，該藥物是由主藥物輔以藥物輔料配成的口服溶液，以主藥物的總重量計，主藥物由板藍根2426%、大青葉2931%、拳參1921%、連翹1416%及柴胡911%組成。由於以上技術方案的實施，本發明與現有技術相比具有下列優點本發明配方中，大青葉與板藍根具有清熱解毒，涼血利咽、抗菌、抗病毒，抗內毒素、抗炎、促進免疫功效；拳參具有清熱解毒、消散癰腫，止血。歸肺、肝、大腸經，可以清利大腸溼熱，加強處方利溼的功效。連翹具有清熱解毒，消腫散結。抗病原微生物，抗炎，保肝功效；柴胡具有疏散退熱，舒肝，昇陽。性善舒洩，可引諸藥入肝，助諸藥清洩肝中熱毒。抗菌，抗病毒，抗炎，促進免疫。本方重用有清熱解毒、涼血功效的要藥板藍根和大青葉作為主藥，並輔以同樣有清熱解毒作用的連翹、拳參，加強處方中清熱解毒涼血的功效。拳參除了可可增強主藥的作用以外，因其歸大腸經，還可清利大腸溼熱，給本方增加了利溼的功效。方中所用柴胡，性善疏洩，可引諸藥清洩肝中熱毒。所以，諸藥合用，使本方具備了治療雛鴨病毒性肝炎所需的功效。本方能起到標本兼治的作用。具體實施例方式下面將結合具體的實施例，對本發明進行詳細的說明，但不局限於此實施例。按照本實施例的防治鴨病毒性肝炎的藥物(以下稱複方板藍根合劑)，以藥物總重量計，其主藥的配方為板藍根25g、大青葉30g、拳參20g、連翹15g及柴胡10g。複方板藍根合劑按如下方法製得口服溶液將以上五味藥材飲片1000g，加810倍量水煎煮兩次，每次l小時，合併煎煮液，過濾，將濾液濃縮至950ml，加入苯甲酸鈉5g;另將澱粉15g加入50ml水中，調成澱粉漿，加入藥液中，一起加熱至沸，冷卻。質量檢驗合格後分裝即為複方板藍根合劑的口服溶液，簡稱板藍根口服溶液，為棕褐色膠狀液體以下是板藍根口服溶液的性能測試檢測方法的方法學研究工作1、在本品的穩定性研究工作中，按照農業部文件《獸藥穩定性試驗技術規範(試行)》中"原料藥及製劑穩定性重點考察項目表"進行了穩定性研究及質量研究工作，進行了性狀、鑑別、pH、微生物限度檢查等質量研究工作，結果證明本品各項指標符合擬定的質量標準，做到了質量可控。2、穩定性試驗我們進行了光照試驗、加速試驗及室溫留樣考察試驗，經檢驗，各項指標均無明顯變化，三批樣品光照試驗10天、加速試驗6個月和長期室溫留樣考察12個月，性狀、鑑別、Kl值、微生物限度等各項指標均無明顯變化。說明本品穩定性較好，現將實驗方法與結果報告如下考核方法按《複方板藍根合劑質量標準(草案)》檢驗。產品批號1#、2#、3#光照試驗在室溫條件下，本品去除外包裝將樣品倒入平皿內，在4500士5001x光強度下放置十天，5、10天後取樣，測定結果見表1。加速試驗模擬市售包裝在40士2t:、相對溼度(RH)為75±5%的條件下，放置6個月。在試驗期間每一個月取樣一次，考察其性狀、鑑別、ra值、微生物限度表2。長期實驗將本品模擬市售包裝，在25士2t:、相對溼度(RH)為60±5%的條件下，考察36個月，每3個月取樣一次，12個月以後，仍需進行考察，於18、24、36個月進行取樣，考察其性狀、鑑別、ra值、微生物限度。測定結果見表3。3、結論複方板藍根合劑的三批樣品經光照(4500士500Lx)敞口放置5、10天，經檢驗各項考察指標無明顯變化。複方板藍根合劑的三批樣品經加速試驗(40±2°C、RH75±5%)上市包裝放置6個月，檢驗各項考察指標，結果均符合規定。說明本品是較穩定的。複方板藍根合劑的三批樣品長期試驗(25±2°CRH60±5%)上市包裝留樣考查18個月，在前6次檢測過程中各項指標均符合規定，第7次檢測有兩批樣品檢測的黴菌數超標，其他各項考察指標均符合規定。表1光照試驗結果5tableseeoriginaldocumentpage6表2.1#加速試驗結果(40±2°CRH75±5%)tableseeoriginaldocumentpage7表3.1#長期實驗考察結果(25±2°CRH60±5%)tableseeoriginaldocumentpage8雛鴨病毒性肝炎的主要臨床症狀為發熱，排稀糞，神昏，死前痙攣抽搐，死後屍體呈角弓反張狀；群體發病綠高，傳播迅速；剖檢主要見肝臟腫大，土黃色或暗紫色，表面有點狀或斑塊狀出血。按中獸醫理論辨證，本病屬溫疫，諸證均由疫毒所致。疫毒充斥三焦，使雛鴨發熱、精神萎頓；疫毒鬱積大腸，致使傳導失常，引起病雛腹瀉；一度侵入肝臟，邪熱內盛，熱極生風，熱迫血燔，致使病雛神昏，抽搐，痙攣，角弓反張，肝腫大、出血。所以，治療本病應以清熱解毒涼血為主，疏肝、去溼為輔。本發明本方重用有清熱解毒、涼血功效的要藥板藍根和大青葉作為主藥，並輔以同樣有清熱解毒作用的連翹、拳參，加強處方中清熱解毒涼血的功效。拳參除了可可增強主藥的作用以外，因其歸大腸經，還可清利大腸溼熱，給本方增加了利溼的功效。方中所用柴胡，性善疏洩，可引諸藥清洩肝中熱毒。所以，諸藥合用，使本方具備了治療雛鴨病毒性肝炎所需的功效，且本發明藥物為口服溶液，給藥方便c權利要求一種防治鴨病毒性肝炎的藥物，其特徵在於該藥物是由主藥物輔以藥物輔料配成的口服溶液，以主藥物的總重量計，主藥物由板藍根24～26％、大青葉29～31％、拳參19～21％、連翹14～16％及柴胡9～11％組成。全文摘要本發明涉及一種防治鴨病毒性肝炎的藥物，該藥物是由主藥物輔以藥物輔料配成的口服溶液，以主藥物的總重量計，主藥物由板藍根24～26％、大青葉29～31％、拳參19～21％、連翹14～16％及柴胡9～11％組成。本發明克服傳統中藥散劑、湯劑等使用不便的缺點，可期代替血清、卵黃抗體。文檔編號A61K36/704GK101757132SQ20081019546公開日2010年6月30日申請日期2008年10月31日優先權日2008年10月31日發明者李永祥申請人:蘇州科牧動物藥品有限公司