用於血管融合和切割的器械的製作方法
2023-12-01 23:03:26 1
專利名稱：用於血管融合和切割的器械的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於夾緊、密封和切割人類或動物患者的活體中的組織/脈管(特別是血管)的器械。
背景技術：
原則上，用於密封和切割血管的器械是已知的。DE 60226015T2中給出了實例。這些器械包括細長軸杆，在其遠端處布置有工具，該工具具有兩個臂部用於夾緊血管。此外，在其遠端還可以布置有縱向可調節的刀從而能夠切斷所夾緊的和凝結的脈管。在軸的近端處布置有具有驅動裝置的手柄，通過使用該具有驅動裝置的手柄，可以閉合臂部以及驅動所述刀。該臂部可以設計為電極，其加熱了夾在它們之間的脈管、並可以通過凝結而融合血管壁。當切割血管時，必須確保所切斷血管的端部被可靠地密封。還必須滿足這樣做的其他條件。例如，必須避免對周圍組織的任何損傷。血管的密封應該很大程度上獨立於血管的尺寸和血管壁的厚度。此外特別在如果器械將要用於內窺鏡或腹腔鏡應用時，還必須考慮可用的有限空間。
發明內容
著眼於此，本發明的目的是創造一種用於融合和切割血管的器械，利用該器械，血管可以被以高品質標準來密封和切割。利用根據權利要求I的器械滿足了此目的根據本發明的器械用於密封和切割血管。它具有兩個臂部，其中至少一個臂部被安裝為使得它能夠相對另一個而運動，優選地是樞轉。可以將兩個臂部安裝為使得它們能夠相對於器械的軸杆而運動。還可以使臂部之一剛性地連接至軸杆、而另一個可動地安裝。後者是目前優選的。臂部的安裝使得，可以容易地夾緊不均勻的組織。第一臂部具有電絕緣基體，例如陶瓷或適合的塑料，具有用於電極的溝狀凹槽和用於刀的導向槽。溝狀凹槽匹配於電極的形狀。電極具有凹進的凹槽。它例如設計為柱形殼。然而它還可以是具有直側翼的U形截面。在其他可替代例中，它可以是扁平電極。優選地它由薄壁平板部形成，其通過支承於基體中而具有必需的機械穩定性。該電極經由電連接裝置而連接至延伸穿過軸杆的線路。該連接裝置優選地是隔離電導體。它延伸穿過基體中合適的通道或通路，並且可以例如特別在第二臂部可動地安裝在第一臂部處的接頭附近沿基體的外側延伸。基體可具有針對該目的縱向延伸的凹槽，在其中布置有線路。這確保了器械的頭部不會延伸超出最大外截面，以及可以通過套管針(trocar)推動例如用於腹腔鏡使用的器械。諸如銀、鈦等的生理學方面相兼容的材料被優選地用作電導體。該導體可以設計為實心圓線、空心線、扁平絲線或編制物，諸如條帶等。所述刀至少在基體的導向槽內被精確地導引。這裡所述刀優選地導引至所述電極中心，以及導引至第二臂部中心，進入它可以運動的縱向槽。在向前推動時，可以至少部分地由第二臂部的縱向槽來導引所述刀。所述刀的精確導引能夠確保當切割過血管時，所述切割發生在血管的先前融合區的中心。因而所切斷血管的兩端具有相等長度的融合部。最小化了沒有精確地在中心切割所引起的非受控流血的威脅/危險。所述刀優選地具有導向板(guide strip)和刀片，它們彼此牢固連接。導向板優選地為沿刀片的運動方向延伸的細長元件，例如為呈塑料導軌的形式。它能夠連接至金屬刀片。然而刀片還可以是陶瓷、金剛石、塑料或其它材料。導向板可替代地是金屬。導向板還可以由刀片的加厚部分形成，從而使得導向板和刀片形成單件無縫單元。然而兩部件結構是優選的。刀在導引槽和/或在縱向槽中的側向間隙優選小於刀片厚度的五倍。刀的側向間·隙優選為約等於刀片的最大厚度。這能使得刀具有精確的中間導引，並因而可以在融合組織區域中實現對於切割的中間導引。刀的側嚮導引可由導引槽提供。刀的側嚮導引可替代地由縱向槽提供。側嚮導引優選地由導引槽和縱向槽二者一起提供。這裡刀的側向間隙理解為刀在中間位置時導向板的側翼與導向槽或縱向槽的側翼相距的距離。刀的側向活動性因此對應於兩倍的間隙。刀優選地具有平直的和縱向延伸的滑動邊緣，其朝向並且毗鄰著電極。滑動邊緣可以設計為相對較短的，並優選地直接鄰接著刀的刀刃/切削刃。因而確保了在臂部之間所夾持的血管在其整個截面被切斷，以及沒有殘餘組織保持未切斷。刀刃優選地布置在刀的前側上。它優選地與刀的運動方向成一定角度。該角度可以是銳角。刀刃優選設計為直的，並且沿導向板方向延伸。導向板優選地凸伸超出刀刃以阻止將被切斷血管的部分強壓於刀上、並因而未能切割。第二臂部至少在朝向電極的其一側上具有導電錶面。如果第二臂部是非金屬材料，則該表面能夠由薄電極板形成。然而第二臂部優選為固體金屬。與此獨立的，第二臂部在其朝向電極的一側上具有遵循電極形狀的形狀。換言之，在電極和第二臂部之間形成了基本恆定的間隙寬度、或朝中間減少的距離間隙。與此獨立地，第二臂部的表面可以成形為例如有稜的/肋狀的、有絨毛的，或其他形狀的。電極也可以設置有表面成形輪廓。即使電極和第二臂部的成形是不同的，則它們優選地具有彼此匹配並彼此遵循的基本形狀，以用於限定具有間隙寬度的距離間隙，其優選地朝向中間減小。用於將電極固定至第一臂部的保持裝置被優選地形成在凹槽的上邊緣上，所述保持裝置彼此相對著。這些保持裝置優選地是由電氣絕緣/隔離的凸出而形成，它們例如由與基體相同的材料構成。它們優選地在第二臂部的方向上延伸並且因而覆蓋了電極的上邊緣。在該器械閉合時，該凸出優選地與第二臂部限定出距離為B的間隙，其最大時等於保持裝置附近的距離間隙的寬度A。由於所述凸出的電氣絕緣特性，這裡待夾緊的血管的組織可被夾持在第二臂部和該凸出之間、而不會凝結。如果臂部因為組織特徵而沒有對稱地靠近，也確保了組織的夾持。例如，若在夾持的血管具有隨其長度而變化的截面時，這可導致側向距離B具有不同數值，即，不為相同大小。然而血管仍被牢固地夾持。即使由於熱作用和凝結作用以及夾持效應在該點處有所減少而引起了在臂部與電極之間所夾持的組織發生收縮，也可靠地消除了血管的滑動/滑移。以此方式可靠地消除了在刀的隨後驅動期間所述血管的側向滑動，以及因此稍後在不合適點處的血管切斷。例如由凸出所形成的保持裝置具有雙重功能它們保持住電極，以及它們改進了血管的夾持。在第一和第二臂部之間優選地設置了間隔裝置。該間隔裝置阻止了第二臂部接觸所述電極並因此短路。此外，該間隔裝置阻止了將過度的壓力無意地施加於血管上並因此壓碎血管。該間隔裝置優選地由金屬凸出形成，在其反側上分配了非金屬的限制止動器。金屬凸出優選地連接至電源，即它連接至電極或連接至第二臂部。這阻止了若在凸出和所分配的接觸表面之間的有生物組織時可能發生的不期望的故障。如果該凸出特別地布置在反極電極附近時，通往電源的連接可導致一定的電流流入所夾持的生物組織，從而使得它收縮且不再阻礙在第二臂部和電極之間所期望最小距離的設置。利用可替代的設計實例，間隔裝置可能由非導電的材料形成。由此可以減少臂部之間短路的危險。這另外地能使得凝結區域擴展。
從下列描述、從屬權利要求或附圖中產生本發明的有利實施方式的其他細節圖I :根據本發明的器械的示意表示。圖2 :該器械的臂部和刀的示意側視圖。圖3 :根據圖2的臂部和刀的部分剖面圖。圖4 :在縱向軸線的方向上觀察到的、工具閉合時呈簡化和示意表示的臂部和刀的垂直剖面表示。圖5 :根據本發明的器械的頭部的透視圖，以及圖6 :在縱向軸線的方向上觀察到的、呈簡化和示意表示的基體和刀的垂直剖面表不。參考標記列表10 器械11 軸杆12 外殼13 手柄14 驅動元件15 手柄部件16驅動按鈕或槓桿17動力傳輸裝置18應用部件，頭部19第一臂部20第二臂部21刀22箭頭23基體
24肩部25導引槽26，27 槽側翼S介於25和21之間的間隙D刀21的厚度DK刀片28的厚度28刀片
28a滑動邊緣28b尖端28c刀刃29導向板30鉸接區31縱向槽SI介於31和21之間的間隙32凹槽33電極34基體23的末端區35，36 上邊緣37保持裝置38，39 扣合凸出部40電極表面41凸出A介於33和40之間的距離間隙的寬度B介於38、39和40之間的距離42，43 臂部20的側翼44導體45供給線路46絕緣物47基體23中的側向開口4833 的前端M中心面49縱向凹槽52，53 31 的槽側翼
具體實施例方式圖I示出了當操作於人體或動物體時能夠例如用於夾緊、融合或切斷血管的器械
10。器械10特別用於內窺鏡外科手術。它包括細軸杆11，該細軸杆11在其近端處被保持在外殼12中。外殼12具有操縱裝置,例如手柄13以及驅動元件14。這些能夠包括例如一種可樞轉手柄部15和/或一種驅動按鈕或槓桿16，以及其他元件，例如必要情況下的電氣開關。驅動元件14經由圖I中僅通過點劃線示意性示出的動力傳送裝置17而被連接至布置在軸杆11遠端上的應用部件18。該外科器械的應用部件或頭部18至少包括圖2和3中示出的元件，即第一臂部19、第二臂部20和刀21。臂部19、20用於夾緊血管，其中它們能夠朝向彼此移動，並牢固地夾緊介於它們之間的血管。刀21用於切斷血管。在當前設計實例中，臂部19剛性連接至軸杆11，而臂部20能夠通過驅動所述手柄部件15而朝向臂部19或遠離臂部19旋轉。相反，通過對驅動按鈕16的驅動，在軸杆11的縱向方向上推進所述刀21，如圖2中由箭頭22所示。臂部19具有多個部件。它例如包括塑料或陶瓷的基體23，如特別可以從圖4中看出的。基體23在其軸杆側端處剛性連接至軸杆11，出於此目的它具有肩部24，這在圖5中可看出。細長基體23從此發出並且延伸離開，其中它首先具有用於刀21的導引槽。導引槽25沿縱向方向延伸穿過細長圓體23，導引槽25具有兩個槽側翼26、27，它們以一定距離彼此相對地間隔開且平行，以及在它們之間導引所述刀21。這在圖6中特別地示意。這裡 刀21在其中心位置上與每個槽側翼26、27相距著一段指示為間隙S的距離，所述距離的最大值優選地與刀21的厚度D相同。刀21包括刀片28，在刀片的上邊緣處設置有導向板29。這裡D定義為導向板21的厚度(圖6)。厚度DK是刀片28的厚度。間隙S的值優選為不超出厚度DK的5倍。在更優選的情形中，厚度DK不超過間隙S的兩倍。換言之，刀21可以在側翼26、27之間前後移動一段最大為兩倍S的距離。在理想情形中，厚度DK不大於間隙S。刀21優選地具有例如布置於刀片28上的滑動邊緣28a，它能夠沿臂部19的基體滑動並且垂直地導引所述刀21 (圖2)。因此，刀片28的尖端28b下面鄰接著刀刃28c (圖4和圖5)，能夠沿電極33前行、或距離電極33很小的距離，而不會磨損。軸承區或鉸接區30直接延伸地鄰接著導引槽25，在該區中第二臂部樞轉地安裝在基體23上。臂部20連接至動力傳送裝置17 (在圖5中未詳細示出)以使得它可以繞橫向於基體23而布置的軸線旋轉。導引槽25繼續穿過臂部20作為縱向槽31。縱向槽31至少向下開口，S卩，在向下朝向基體23的方向。它的寬度至少優選地對應著接近於導引槽25的寬度。縱向槽31的槽側翼52、53是彼此平行定向的平面。利用刀21，它們相應地限定了針對上述關於間隙S應用的間隙尺寸SI。在臂部20下面，基體23具有溝狀或槽狀凹槽32，其中布置有電極33。在該設計實例中通過薄圓柱碟形板而形成電極33。它在朝向臂部19的側面上具有曲面，優選為凹面，優選為閉合平滑表面。這裡電極33基本沿凹槽32的整個長度延伸，而在基體23的前端處留下無電極的區34。用於電極33的保持裝置37布置在基體23的上邊緣35、36處。這些裝置(在圖4中示出)通過扣合凸出部38、39形成，所述扣合凸出部38、39包括電氣絕緣材料、並且優選為與基體23是一體組件。扣合凸出部38、39形成止動/保持凸耳，其緊握於電極33的上邊緣。它們的長度優選地略超過電極33的厚度，從而使得它們略超出所暴露的電極表面而凸出。上臂20在其朝向電極33的下側處具有電極表面40，其遵循電極33的形狀。若在電極33例如具有圓柱碟形時，則電極表面40類似地遵循一定圓弧，它具有略小的的半徑。獨立於該基本形式，電極33和電極表面40都能夠在形狀上具有呈凹槽、凸出、絨毛、稜/肋等形式的局部偏差。在第二臂部20的遠端處設置了延伸至基體23的鼻狀凸出41，以及當該器械閉合時，鼻狀凸出41抵靠著基體23的末端區34而被支撐。在這種狀況下，在電極表面40和電極33內側之間限定了寬度為A的距離間隙。該寬度A優選地至少略大於介於凸出部38/39和電極表面40或臂部20的鄰接側翼42、43之間的距離B。電極33(如能夠從圖4、5中看出)經由電導體44連接至電源。這裡導體44延伸穿過軸杆11首先進入外殼12、並且連接至開關(未詳細示出)，以及經由供給線路45連接至電源裝置。 類似地，導體(未進一步詳細示出)從臂部20延伸到裝置。導體44例如能夠是具有絕緣物46的圓線，等。它大約居於中心地在介於電極33和基體23之間一點處連接至電極33。特別地在鉸接區30中，導體44經過基體23外側處的側向開口 47，並在縱向凹槽49中延伸至肩部24。在該點處導體44進入軸杆11。導體44特別地為絕緣銀線。到目前為止所描述的器械如下地操作為密封和切斷血管，血管夾緊於臂部19、20之間。對手柄部件15的驅動引起臂部19、20朝向彼此移動，以使得夾住血管以及血管壁被彼此抵靠著而擠壓在一起。這裡血管壁擠壓在一起，特別地是擠壓在電極表面40和電極33之間。此外它們夾緊在凸出部38、39和電極表面40或側翼42、43之間。理想地，凸出41定位在基體23的區34上，作為止推軸承並因而阻止血管的壓碎。在臂部20和電極33之間施加的電流或電壓，優選為HF電壓，啟動了凝結過程，在該過程中血管壁的細胞打開、並且蛋白質釋放並變性。臂部20和電極33之間夾緊並抵靠著彼此擠壓的血管壁結合在一起。它們在該過程中可能減少體積。獨立於血管壁體積的收縮，在突出部38、39和臂部20之間夾持的血管部分至少基本地保持處於自然狀態，並因而幾乎不能經受任何收縮。它們保持可靠地夾持，因而阻止了血管的側向滑移，這對於相對較小血管的密封是特別重要的。然而若在剩餘組織進入充當止推軸承的區34和鼻部41之間、從而使得間隙距離A略大約實際預期時，則狹窄間隙B充當抵制/克服血管的側向滑移的一種防護裝置。此外，介於鼻部41和電極33前端48之間的距離可以足夠小以使得那裡存在的任何組織凝結並因而收縮。這也有益於臂部19、20之間組織的可靠夾持。一旦凝結過程足夠地超前，則醫生能夠例如通過對按鈕16的驅動而啟動刀。現在由導引槽25和縱向槽31在中心推進到、將刀導引至臂部19、20的自由端。這裡刀21基本精確地在圖4中由點劃線指示的中心面M內延伸，以確保在刀21的兩側上產生相等長度的密封血管尾端的區域。由此最小化了偏離中心切割的危險，且因此最小化了非受控流血的危險。優選地適於最小侵入外科手術的器械10，其例如可以通過套管針而被引入體內，具有兩個臂部19、20以及中心導引刀21，用於夾緊血管。刀在臂部19、20的至少一個中的中心導引避免了本可能會由於凝結組織的偏離中心切斷而產生的弊端。此外，刀21的精確中心導引在其上產生了更小的磨損。因而本發明確保了刀21的更好的切割品質以及更長的使用壽命。臂部之一優選地具有陶瓷基體23，基體23的上邊緣處設置了向內凸出的凸出部38、39，它們具有底切形式。這些電氣絕緣的凸出在中心面M的方向上延伸並提供了兩個改進一方面，充分地便利/促進了電極33的組裝。另一方面，產生了兩個組織夾緊點。所述凸出可成形為使得在由上臂部20形成的電極和電極33之間的距離A在距離A具有最大寬度的點處時，臂部20、19閉合，以及在凸出部38、39和臂部20之間的兩個距離B等於、基本等於、或略小於距離A。這在凝結過程中具有優勢，其中組織體積在凝結區內下降，然而組織被牢固地夾持。距離A優選地從凸出部38、39至導引槽31逐漸減少。利用本器械，凝結 寬度由絕緣凸出部38、39決定，並因而能夠可靠地再現，這極大地改進了凝結的品質。
權利要求
1.一種用於融合和切割血管的器械(10)， 具有第一臂部(19)，其具有電氣絕緣的基體(23)，該電氣絕緣的基體(23)具有槽狀凹槽(32)且具有導引槽(25)，其中保持裝置(37、38、39)形成在基體(23)上用於實現對於彎曲形狀的電極(33)的固定位置安裝， 具有第二臂部(20)，其可動地安裝在基體(23)上，從而使得它可以朝向和遠離電極(33)運動，其中第二臂部(20)具有縱向槽(31)， 具有刀(21)，其布置在基體(23)的導引槽(25)中，從而使得它可以縱向運動並且布置成凸入所述縱向槽(31)或可運動進入縱向槽(31)內。
2.根據權利要求I所述的器械，其特徵在於，所述刀(21)包括導向板(29)和刀片(28)，它們彼此牢固地連接。
3.根據權利要求2所述的器械，其特徵在於，所述刀(21)在導引槽(25)中的側向間隙(S)小於刀片(28)的厚度(D)的五倍。
4.根據權利要求I所述的器械，其特徵在於，所述刀(28)具有直的和縱向延伸的滑動邊緣(28a)，其朝向並接觸著電極(33)。
5.根據權利要求I所述的器械，其特徵在於，所述刀(21)在前側上具有刀刃(28c)，其與刀(21)的運動方向成一定角度定向。
6.根據權利要求I所述的器械，其特徵在於，所述刀(21)在背離電極(33)的一側上具有導向板(29)，其布置成在基體(23)的導引槽(25)中可縱向運動，並凸入第二臂部(20)的縱向槽(31)，或布置成能夠移動進入縱向槽(31)，以及這決定了刀(21)在基體(23)和在第二臂部(20)中的側向間隙(S)。
7.根據權利要求I所述的器械，其特徵在於，所述第二臂部(20)由固體金屬體形成。
8.根據權利要求I所述的器械，其特徵在於，所述第二臂部(20)在其朝向第一臂部(19)的電極(33)的一側處具有遵循著電極(33)形狀的形狀。
9.根據權利要求I所述的器械，其特徵在於，所述器械(10)的臂部(19)和(20)以具有在電極(33)和第二臂部(20)之間所限定的寬度㈧的距離間隙而閉合。
10.根據權利要求I所述的器械，其特徵在於，所述保持裝置(37)形成在彼此面對的凹槽(32)的兩個邊緣(35,36)上。
11.根據權利要求9和10中任一項所述的器械，其特徵在於，所述保持裝置(37)由電氣絕緣的凸出部(38、39)形成，所述凸出部(38、39)在第二臂部(20)的方向上凸出，以及當器械(10)的臂部(19)和(20)閉合時，所述凸出部(38、39)與第二臂部(20) —起限定距離(B)，該距離(B)等於或小於距離間隙的寬度(A)。
12.根據權利要求I所述的器械，其特徵在於，所述電極(33)經由電源線路(44)而連接至電源，所述電源線路(44)至少部分地布置在基體(23)的外側上。
13.根據權利要求I所述的器械，其特徵在於，所述基體(23)連接至細長軸杆(11)，所述軸杆(11)從外殼(12)延伸，其中軸杆(11)具有動力傳輸裝置(17)用於第二臂部(20)和/或刀(21)的選擇性運動。
14.根據權利要求I所述的器械，其特徵在於，在第一和/或第二臂部(19、20)上設置間隔裝置。
15.根據權利要求14所述的器械，其特徵在於，所述間隔裝置是金屬的、導電或電絕緣的凸出(41)。
全文摘要
本發明涉及用於血管融合和切割的器械。優選地適於最小侵入手術的器械(10)，其例如可以通過套管針引入體內，具有兩個臂部(19、20)以及中心導引刀(21)，用於夾緊血管。刀在臂部(19、20)的至少一個中的中心導引避免了否則會產生凝結組織的偏離中心切斷的弊端。此外，刀(21)的精確中心導引在刀(21)上產生了更小的磨損。因此本發明保證了刀(21)的更好的切割質量以及更長的使用壽命。
文檔編號A61B18/12GK102949236SQ20121033235
公開日2013年3月6日 申請日期2012年8月2日 優先權日2011年8月2日
發明者J·希勒, T·鮑爾, R·屈納, V·裡茨夫斯基 申請人:厄比電子醫學有限責任公司