減壓外科創傷處理系統和方法

2023-11-05 16:06:52 1

專利名稱：減壓外科創傷處理系統和方法
減壓外科創傷處理系統和方法
相關申請
本發明根據美國法典第35卷第119條(e)款要求以下申請的匯集的利 益於 2008 年5月 30 日提交的題目為 「Reduced-pressure Surgical WoundTreatment System」的美國臨時專利申請序列號61/057,807 ；於2008年5月30日提交的題目為"Dressing Assembly For Subcutaneous Woundtreatment Using Reduce Pressure」 的美國 臨時專利申請序列號61/057,798 ；於2008年5月30日提交的題目為"See-Through, Reduced-PressureDressing」的美國臨時專利申請序列號61/057,808 ；於2008年5月 30 日提交的題目為「Reduced-Pressure Dressing Assembly For Use in Applying aClosing Force」的美國臨時專利申請序列號61/057,802 ；於2008年5月30日提交的題目 為 『『Reduced-Pressure，Linear-Wound Treatment System 的美國臨時專利申請序列號 61/057,803 ；於 2008 年 5 月 30 日提交的題目為"Reduced-Pressure，Compression System and Apparatus for use on a CurvedBody Part」 的美國臨時專利申請序列號 61/057,800 ；於2008年 5 月 30 日提交的題目為"Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for useon Breast Tissue」的美國臨時專利申請序列號61/057,797 ；於2008年5月30日提 交的題目為「Super-Absorbent, Reduced-Pressure Wound Dressing andSystem」 的美國臨 時專利申請序列號61/057,805 ；於2008年5月30日提交的題目為"Reduced-Pressure， Compression System and Apparatus for use ona Joint」 的美國臨時專禾丨J 申請序列號 61/057,810 ；於 2008 年 12 月 10 日提交的題目為 「Reduced-Pressure Wound treatment System Employing anAnisotropic Drape」的美國臨時專利申請序列號61/121,362 ；以及於2009年 1 月 12 日提交的題目為 「Reduced-Pressure, Compression System andApparatus for use on a Joint"的美國臨時專利申請序列61/144,067。所有這些臨時申請都為了所有目的 通過引用被併入本文。
背景
本發明大體上涉及醫學處理系統，並且更具體地涉及適合於用於外科創傷和其 他組織部位的減壓創傷處理系統。
全世界的醫師每年執行幾百萬例外科手術過程。這些過程中的許多作為開放手 術被執行，並且越來越多的過程使用最低限度地侵入的手術(例如內窺鏡檢查過程、關 節鏡檢查過程以及腹腔鏡檢查過程)被執行。作為一個例子，美國美容整形外科學會報 道，2007年美國發生超過450,000例的抽脂手術過程。
外科手術過程涉及皮膚和相關的組織中的嚴重的創傷，例如切口。在許多情況 下，切口在過程結束時使用機械裝置(例如釘或縫線)被閉合，或使用粘合劑被閉合。此 後，創傷經常僅僅用乾燥的無菌繃帶覆蓋。當然，通常不只在表皮處有破裂。
使用許多外科手術過程，特別是以最低限度地侵入的技術執行的那些過程，很 多破裂或損傷在表皮以下或在皮下水平。再次作為一個例子，在一種類型的抽脂手術過 程中，在引入腫脹性流體(鹽水、溫和止痛藥和腎上腺素)之後，外科醫生將使用套管針 和具有抽吸作用的套管來除去脂肪區域。在這麼做時，在遠離放置套管的切口或放置設備的其他切口的組織部位處形成皮下空隙和其他組織缺陷並非罕見。被損傷的組織將需 要時間和護理來癒合，並且帶來很多潛在的併發症和風險，列舉幾個，包括水腫、血清 腫、血腫、另外的瘀傷以及瘀癍。 簡要概述本文通過例證性的實施方案處理用於對切口和對被損傷的皮下組織進行外科手 術後創傷護理的設備、系統和方法的缺點。根據一個例證性的實施方案，用於處理皮 下的被損傷的組織的減壓系統包括具有傾斜的末端和由醫療墊枕材料形成的成形敷料墊 枕。成形敷料墊枕用於放置在患者的表皮上並且被實質上依尺寸製造成覆蓋被損傷的皮 下組織。減壓系統還包括用於在患者的表皮的一部分和成形敷料墊枕上提供流體密封的 上覆蓋布(over-drape)；減壓源；以及減壓接駁體(reduced-pressure interface)。 減壓接 駁體用於向成形敷料墊枕傳送減壓。系統還包括用於流體地耦合減壓源和減壓接駁體的 減壓傳送導管。成形敷料墊枕具有當被放置在減壓下時產生並且均勻地分布壓縮力的特 徵。作為成形敷料墊枕的特徵的一部分，還可以產生閉合力。根據另一個例證性的實施方案，用於在外科手術過程之後處理在患者的環繞切 口的區域中的被損傷的皮下組織的減壓系統包括用於在患者的表皮上部置並且被實質上 依尺寸製造成覆蓋被損傷的皮下組織和相關聯的切口的成形敷料墊枕。成形敷料墊枕包 括具有可操作以均勻地分布力的成形末端的醫療墊枕材料。成形敷料墊枕具有第一表面 和面向內的第二表面。成形末端包括具有傾斜的表面的醫療墊枕材料。減壓系統還包括 用於在患者的表皮的一部分和成形敷料墊枕上提供流體密封的密封子系統以及可操作以 向密封子系統傳送減壓的減壓子系統。系統還包括具有第一表面和面向內的第二表面並 且被形成為具有處理區域孔的內層。內層的第一表面可以至少部分地耦合於成形敷料墊 枕的第二表面。成形敷料墊枕、密封子系統和減壓子系統可操作以產生在比表皮深的組 織部位處實現的壓縮力以及指向切口並且實質上在表皮的平面內的向內的力。根據另一個例證性的實施方案，製造用於處理被損傷的皮下組織的減壓系統的 方法包括以下步驟設置醫療墊枕材料，並且使醫療墊枕材料成形以形成具有第一表面 和面向內的第二表面的用於放置在患者的表皮上的成形敷料墊枕。使醫療墊枕材料成形 的步驟包括使醫療墊枕材料成形為使得成形敷料墊枕具有傾斜的末端。方法還包括設置 上覆蓋布；並且設置密封裝置。密封裝置可操作以耦合於上覆蓋布的第二表面的至少一 部分。密封裝置還可操作以在使用時形成在患者的表皮和上覆蓋布之間的流體密封。方 法還涉及設置減壓傳送導管。根據另一個例證性的實施方案，用於處理組織部位的減壓系統包括具有傾 斜的邊緣的用於在被放置在減壓下時均勻地分布壓縮力的指向力構件(directed-force member)。指向力構件被形成為具有用於傳輸流體的多個通道。減壓系統還包括用於在 指向力構件的至少一部分和患者的表皮上提供流體密封的蓋布，並且包括用於流體地耦 合減壓源和指向力構件的減壓導管。根據另一個例證性的實施方案，用於處理皮下的被損傷的組織的減壓系統包括 具有傾斜的末端並由醫療墊枕材料形成的成形敷料墊枕。成形敷料墊枕用於放置在患者 的表皮上並且被實質上依尺寸製造成覆蓋被損傷的皮下組織。減壓系統還包括用於在患 者的表皮的一部分和成形敷料墊枕上提供流體密封的上覆蓋布。系統還包括耦合於蓋布和減壓源的減壓接駁體。減壓接駁體用於向成形敷料墊枕傳送減壓。系統包括用於流體 地耦合減壓源和減壓接駁體的減壓傳送導管。在橫截面中，成形敷料墊枕具有頂表面、 第一側表面和第二側表面。上覆蓋布接觸頂表面、第一側和第二側。根據又一個例證性的實施方案，處理患者身上的被損傷的皮下組織的方法包括 將成形敷料墊枕定位在被損傷的皮下組織上的步驟。成形敷料墊枕具有傾斜的末端並且 由醫療墊枕材料形成。方法還包括在患者的表皮的一部分和成形敷料墊枕上部置上覆蓋 布以提供流體密封，並且設置減壓源。方法還包括將減壓接駁體耦合於蓋布；將減壓傳 送導管流體地耦合於減壓源和減壓接駁體；以及激活減壓源以向成形敷料墊枕提供減壓 來產生壓縮力和閉合力。參照下文的附圖和詳細描述，例證性的實施方案的其他特點和優點將變得明顯。附圖簡述當與附圖結合理解時，通過參照以下的詳細描述可以獲得對本發明的更完全的 理解，在附圖中

圖1是被示為在切口上並且在被損傷的皮下組織上方的減壓外科創傷處理系統 的例證性的實施方案的示意性的透視圖；圖2是被示為在完好的皮膚上並且在被損傷的皮下組織的區域上的減壓外科創 傷處理系統的例證性的實施方案的一部分的示意性的橫截面；圖3是被示為在患者的軀幹上部置的減壓外科創傷處理系統的例證性的實施方 案的一部分的示意性的橫截面；圖4是被示為在患者的軀幹上部置的減壓外科創傷處理系統的例證性的實施方 案的一部分的示意性的橫截面；圖5是敷料組件的例證性的實施方案的示意性的透視圖；圖6是圖5的敷料組件的例證性的實施方案的示意性的橫截面；圖7是另一個敷料組件的例證性的實施方案的示意性的橫截面；圖8是另一個敷料組件的例證性的實施方案的示意性的橫截面；圖9是敷料組件的例證性的實施方案的一部分的示意性的透視圖；圖10是敷料組件的例證性的實施方案的示意性的橫截面；圖11是敷料組件的例證性的實施方案的示意性的橫截面；圖12是敷料組件的例證性的實施方案的分解的示意性的透視圖；圖13是敷料組件的例證性的實施方案的示意性的橫截面；圖14是敷料組件的例證性的實施方案的分解的示意性的透視圖；圖15是敷料組件的例證性的實施方案的示意性的透視圖；圖16是圖15的敷料組件的一部分的橫截面視圖；以及圖17是敷料組件的例證性的實施方案的分解的示意性的透視圖。詳細描述在以下的對優選的實施方案的詳細描述中，參考了附圖，附圖形成例證性的實施方案的一部分，並且其中作為例子示出了本發明可以被實踐的具體的實施方案。這些 實施方案被足夠詳細地描述以使本領域的技術人員能夠實踐本發明，並且應當理解，可以利用其他的實施方案並且可以做出邏輯結構的、機械的、電的以及化學的變化而不偏 離本發明的精神或範圍。為了避免對使本領域的技術人員能夠實踐本發明不必要的細 節，描述可能省去了本領域的技術人員已知的某些信息。因此，以下的詳細描述不應在 限制的意義理解，並且本發明的範圍僅由所附的權利要求限定。現在參照 圖1，示出了根據一個例證性的實施方案的用於處理組織例如在環繞切 口的區域或切口中的皮下組織的減壓系統。如本文所使用的，「或」不需要相互排他。 減壓系統被示為在切口 12周圍的環繞切口的區域中，切口 12穿過表皮14或皮膚和真皮 16並且進入下皮或皮下組織18。皮下組織18可以包括許多組織類型，例如脂肪組織或 肌肉。被損傷的或被破壞的或異常的皮下組織部位20被示為從切口 12延伸，並且在這 種情況下包括皮下缺陷、死區或空隙22。被損傷的皮下組織20可以由外科手術過程例如抽脂手術導致。被損傷的皮下組 織20可以包括空隙(例如空隙22)、開放空間或各種缺陷，由於很多原因，例如允許流體 聚集(這可能導致水腫)，這些缺陷可能是麻煩的。如本文所使用的術語「流體」通常 是指氣體或液體，但是也可以包括任何其他可流動的材料，包括但不限於凝膠、膠體和 泡沫。系統100可以幫助被損傷的皮下組織20靠近-集合在一起或接近_以改進癒合 同時減少或消除皮膚刺激。系統100也可以產生指向切口 12並且可以幫助保持切口閉合 或提供支持的閉合力。系統100可以幫助最小化在深的創傷(例如空隙22)上的剪切應 力。系統100也可以幫助切口 12保持乾燥、幫助避免死區形成、改進灌注並且避免血清 腫和血腫形成。此外，系統100可以幫助最小化在某些外科手術過程後繼發的瘀傷和浮 腫。系統100可以為患者提供舒適和系統100在患者身上可能需要的相對縮短的持續時 間。使用系統100，可以消除敷料更換，或最小化所需的更換的次數。切口 12可以使用任何機械閉合工具例如釘或縫線來閉合，或可以使用粘合劑來 閉合，但是在該例證性的實施方案中被示為使用縫線13來閉合。減壓系統10通常用於 處理區域，並且特別地通常用於處理皮下組織部位20和圍繞皮下組織20的組織，但是減 壓系統10也可以用於處理圍繞切口 12的更有限的區域。減壓系統10包括敷料組件30，敷料組件30包括成形敷料墊枕32、密封子系統 60和減壓子系統80。減壓系統10產生力，力可以包括豎直力或閉合力。如在該上下文 中和本文中使用的，「豎直」意味著平行於箭頭24而無論方向如何，但是在圖1中被豎 直地示出。在豎向上的所產生的力可以是壓縮力或提升力。在例證性的實施方案中，淨 豎直力呈現為由箭頭24表示的壓縮力，並且閉合力由箭頭26示出。壓縮力24可以在皮 下組織20或更深處實現，包括在器官處。如本文所使用的皮下組織也可以包括更深的組 織。壓縮力24可以指向豎向(即，大體上朝著患者的身體或身體部分的中心線或相對於 成形敷料墊枕32從第一側34至第二側34)。壓縮力24可以到達皮下組織。豎直力24 的大小可以被成形敷料墊枕32的大小和形狀影響。在某些情況下，可能期望使成形敷料墊枕32傳送作為提升力的豎直力。成形敷 料墊枕32的密度和厚度是可變的以控制提升。例如，如果醫療墊枕材料的密度小於組織 部位處的組織(例如表皮)的密度，那麼可以產生提升力。由於成形敷料墊枕32的相當 厚的部分經受減壓，所以成形敷料墊枕從所有方向朝著中央部分收縮。成形敷料墊枕32的鄰近患者表皮的部分將從患者的表皮脫出，因為中央部分在患者的表皮上方。這產生 了豎直的提升力。成形敷料墊枕的一部分可以提供壓縮力，並且另一個部分-通常是中 央部分-提供相對於患者或系統的提升力。圖1的例證性的實施方案被顯示為具有施加壓縮力24的豎直力。如下文進一 步描述的，成形敷料墊枕32可以被成形和配置以允許壓縮力被相當均勻地分布在患者的 表皮14上和表皮14之下。否則，如果有與其他區域相比明顯增加的力的區域，那麼可 能導致皮膚刺激。減壓系統10也可以可操作以產生由參考數字26表示的閉合力，艮口， 朝著敷料組件30的內部部分的實質上切向的力。閉合力26保持實質上在表皮14的平面 內；換句話說，閉合力26主要在表皮14內部操作。此外，減壓系統10可操作以向切口 12傳送減壓，所述減壓可以根據切口和癒合的狀態在皮下的空隙22的水平處實現，以幫 助使該區域中的組織靠近-集合在一起，以及幫助除去任何空氣或任何其他流體或提供 減壓療法。壓縮力24也可以閉合或幫助閉合空隙22。 如本文所使用的，「減壓」通常是指小於在正在經受處理的組織部位處的環境 壓力的壓力。在大多數情況下，該減壓將小於患者所處的大氣壓力。可選地，減壓可以 小於組織部位處的流體靜壓。除非另外指明，本文規定的壓力的值是表壓。被傳送的減 壓可以是恆定的或變化的(一致的或隨機的)，並且可以被連續地或間歇地傳送。雖然術 語「真空」和「負壓」可以用於描述施加於組織部位的壓力，但是施加於組織部位的實 際壓力可以大於通常與完全的真空相關聯的壓力。與本文所使用的一致，減壓或真空壓 力的增加通常是指絕對壓力的相對減少。敷料組件30包括具有第一側34和向內的(面向皮膚或面向患者)的第二側36 的成形敷料墊枕32。成形敷料墊枕32可以被依尺寸製造和成形為實質上匹配被損傷的皮 下組織20的估計的區域，雖然在不同的應用中可以使用更大的或更小的尺寸。成形敷料 墊枕具有外周邊緣38。成形敷料墊枕32可以由很多不同的醫療墊枕材料，S卩，適合於在 醫療應用中使用並且可以被製造為無菌的材料製造。在一個例證性的實施方案中，成形 敷料墊枕32由是歧管材料的醫療墊枕材料製造。如本文所使用的術語「歧管」通常是 指被設置成幫助向組織部位施加減壓、向組織部位傳送流體或從組織部位除去流體的物 質或結構。歧管材料通常包括將被提供到組織部位並從組織部位除去的流體分布在歧管 材料周圍的多個流動通道或路徑。流動通道或路徑可以被互相連接。歧管材料可以是能 夠被放置為與組織部位接觸並且將減壓分布於組織部位的生物相容材料。歧管材料的例 子可以例如包括但不限於具有被布置成形成流動通道的結構元素的材料，例如蜂窩狀泡 沫、開放氣孔泡沫、多孔組織聚集體、液體、凝膠、以及包括或固化成包括流動通道的 泡沫。歧管材料或醫療墊枕材料可以是多孔的，並且可以由泡沫、紗布、氈制墊或 任何其他適合於具體的生物應用的材料。在一個實施方案中，歧管材料是多孔的泡沫 並且包括作為流動通道的多個互相連接的小室或氣孔。多孔的泡沫可以是聚氨酯開放 氣孔網狀泡沫，例如由德克薩斯州的聖安東尼奧的Kinetic Concepts Incorporated製造的 GranuFoam 材料。其他的實施方案可以包括「封閉氣孔」。通常在約400微米至600微米的範圍內的GranuFoam 材料的網狀氣孔對實施 歧管功能有幫助，但是可以使用其他材料。醫療墊枕材料(例如GranuFoam 材料)的密度通常在約 1.3-1.61b/ft3(20.8kg/m3-25.6kg/m3)的範圍內。具有比GranuFoam 材料高的密度(更小的氣孔尺寸)的材料在某些情況下可能是期望的。例如，可以使用具 有大於1.61b/ft3(25.6kg/m3)的密度的GranuFoam 材料或相似的材料。作為另一個例 子，可以使用具有大於2.01b/ft3(32kg/m3)或5.01b/ft3(80.1kg/m3)或甚至更高的密度的 GranuFoam 材料或相似的材料。材料的密度越高，對於給定的減壓可以產生的壓縮力 就越高。如果具有小於組織部位處的組織的密度的泡沫被用作醫療墊枕材料，那麼可以 產生提升力。醫療墊枕材料可以是網狀泡沫，其隨後被粘結到泡沫的原始厚度的約1/3的厚 度。在許多可能的材料中，可以使用以下的材料GranuFoam 材料或Foamex 工業 泡沬(www.foamex.com)。在一些情況下，在微焊工藝中將離子銀添加入泡沫中或向醫療 墊枕材料中添加其他物質(例如抗微生物劑)可能是期望的。醫療墊枕材料可以是各向 同性的或各向異性的，取決於在減壓期間期望的力的確切的方向。醫療墊枕材料可以是 生物可吸收材料。還可以在醫療墊枕材料和患者之間添加材料的舒適層。密封子系統60包括上覆蓋布62或蓋布或密封構件。上覆蓋布62可以是彈性材 料或可以是提供流體密封的任何材料。「流體密封」或「密封」意指給定所涉及的減壓 子系統足以將減壓保持在期望的部位處的密封。上覆蓋布62可以例如是不可滲透的或半 滲透的彈性材料。「彈性」意指具有彈性體的性質。彈性材料通常是具有像橡膠一樣的 性質的聚合物材料。更具體地，大多數彈性體具有大於100%的伸長率和相當大的回彈 性。材料的回彈性是指材料從彈性形變恢復的能力。彈性體的例子可以包括但不限於天 然橡膠、聚異戊二烯、丁苯橡膠、氯丁橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙丙橡 膠、三元乙丙單體、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨酯、EVA膜、共聚酯以及矽氧烷。 上覆蓋布材料的具體的例子包括矽氧烷蓋布、3MTegaderm 蓋布、丙烯酸蓋布(例如 可從Avery Dennison獲得的丙烯酸披蓋布)或切割蓋布(incise drape)。上覆蓋布62可以耦合於成形敷料墊枕32。如果耦合是期望的，那麼耦合可以 以許多方式出現。可以使用粘合劑例如丙烯酸粘合劑、矽酮粘合劑、水凝膠、水解膠體 等來耦合上覆蓋布62和成形敷料墊枕32。可以通過使用任何技術一包括但不限於焊接 (例如超聲焊接或RF焊接)、粘結、粘合劑、粘固劑等一來粘結上覆蓋布62和成形敷料 墊枕32。上覆蓋布62和成形敷料墊枕32可以被部分地耦合、完全耦合或根本不耦合。 可以向結合物添加結構，以使上覆蓋布62在期望的方向上表現為各向異性，S卩，產生各 向異性的蓋布材料。各向異性的蓋布材料被配置為在給定的方向或軸線上比另一個方向 或軸線有更大程度的移動、收縮或膨脹。這種行為還在下文結合圖9被討論。如本文所 使用的，術語「耦合」包括通過單獨的物體耦合併且包括直接耦合。術語「耦合」還包 括兩個或更多個組分，其藉助於從同一片材料形成的組分中的每個而彼此連續。此外， 術語「耦合」可以包括化學的(例如通過化學鍵)、機械的、熱的或電的耦合。流體耦 合意指流體在指定的部件或位置之間的連通中。在圖1的例證性的實施方案中，上覆蓋布62可以被依尺寸製造成延伸超出成形 敷料墊枕32以形成蓋布延伸部分64。蓋布延伸部分64具有第一表面66和面向組織的第 二表面68。上覆蓋布62可以使用用於提供流體密封的密封裝置69靠著患者的表皮14 (或 靠著另一個層，例如襯墊或另外的密封構件)被密封。如本文所使用的，對在患者的表皮上的密封的提及應當被認為包括靠著可以接觸患者的表皮並且以患者的表皮密封的另 一個層例如膜襯墊的密封。流體密封允許減壓被減壓子系統80保持。密封裝置69可以 採取許多形式，例如粘合劑70;密封膠帶或蓋布膠帶或條；雙面蓋布膠帶；漿糊；水解 膠體；水凝膠；或其他密封工具。如果使用膠帶，那麼膠帶可以由與具有預塗覆的壓敏 粘合劑的上覆蓋布62相同的材料形成。粘合劑70可以被塗覆在蓋布延伸部分64的第二 表面68上。粘合劑70提供在上覆蓋布62和患者的表皮14之間的相當大的流體密封。 在上覆蓋布62被固定於 患者之前，粘合劑70可以具有覆蓋粘合劑70的可移除的條或可 鬆開的襯背。上覆蓋布62可以被形成為整體的蓋布或通過被耦合的節段或部分形成。減壓子系統80包括減壓源82或治療單元。減壓源82可以是真空泵、壁式吸入 裝置或其他源。減壓源82提供作為系統10的一部分的減壓。雖然施加於組織部位的減 壓的量和性質將通常根據應用變化，但是減壓將通常在_5mm Hg至-500mm Hg之間並且 更通常在-100mm Hg至_300mm Hg之間。為了最大化患者活動性和舒適，減壓源82可以是電池供電的單次使用的減壓發 生器。電池供電的單次使用的減壓發生器便於在手術室中的應用並且在康復階段期間為 患者提供活動性和方便。對於許多過程，認為患者將被指導佩帶減壓系統10三至五天， 並且可以被指導佩帶減壓系統10十五天或更多天。這個處理時間仍然可以是小於常規處 理(例如常規的壓縮性服裝，其經常被穿著長達六周)的時間。因此，這樣的減壓源82 的電池壽命或功率供應可能需要適應多達15天的運轉。可以利用其他減壓源，例如可從 德克薩斯州的聖安東尼奧的KCI獲得的V.A.C. 治療單元，或壁式吸入單元。減壓源82 也可以由可攜式機械設備(例如在管中的活塞)提供，取決於使用成形敷料墊枕32和表 皮14之間的流體密封有多少洩漏。在圖1的例證性的實施方案中，減壓源82被示為具有電池盒84和罐區域86，罐 區域86具有允許罐86內的流體的水平的視覺指示的窗88。插入的薄膜過濾器例如疏水 的或疏油的過濾器可以被散置在減壓傳送導管或管子90與減壓源82之間。由減壓源82產生的減壓通過減壓傳送導管90被傳送至減壓接駁體92，減壓接駁 體92可以是肘形口 94。在一個例證性的實施方案中，肘形口 94是可從德克薩斯州的聖 安東尼奧的KCI獲得的TRAC 工藝口(technology port)。減壓接駁體92允許減壓通過 密封子系統60被傳送，並且在密封子系統60的內部部分內被實現。在該例證性的實施 方案中，口 94穿過上覆蓋布62延伸並且進入成形敷料墊枕32。在操作中，減壓系統10可以在手術室中在外科手術過程之後被應用在患者身上 或應用在其它地方。可以包括舒適層(見例如圖16)的成形敷料墊枕32的第二表面36 將靠著患者的表皮14放置，其中成形敷料墊枕32被放置在被損傷的皮下組織部位20上 並且一部分被放置在切口 12上。敷料組件30可以對在由護理提供者執行的過程中涉及 的典型應用被預先依尺寸製造或當時依尺寸製造。敷料組件30可以被依尺寸製造、成形 並且配置成在不同的組織應用(例如腹部的、胸、大腿、手足等)中起作用。如果上覆蓋布62尚未耦合(見其他例證性的實施方案)於成形敷料墊枕32，則 上覆蓋布62將被放置在成形敷料墊枕32的第一表面34上，額外的部分延伸超出外周邊 緣38以形成蓋布延伸部分64。然後蓋布延伸部分64可以被膠帶粘在下面(見圖2中的 172)或用形成上覆蓋布62與患者的表皮14之間的流體密封的粘合劑70 (圖1)粘住。流體密封僅僅需要足以允許減壓系統10將減壓保持在期望的位置。然後如果尚未安裝減壓 接駁體92，則將應用減壓接駁體92，並且減壓傳送導管90將在一端被耦合。然後，減 壓傳送導管90的另一端將被耦合於減壓源82。然後，減壓源82可以被激活並且減壓可 以被傳送至成形敷料墊枕32。當在 成形敷料墊枕32處的壓力被減少時，成形敷料墊枕32壓縮並且橫向地收 縮，並且形成半剛性的基材或柔性較低的基材。減壓通過成形敷料墊枕32傳輸，使得減 壓在切口 12的點處被施加於患者的表皮14。至少在癒合過程的早期階段並且由於某些 類型的創傷，減壓可以通過切口 12傳輸並且進入皮下組織20，以及壓力的減少可以直接 幫助閉合缺陷，例如皮下空隙22，並且通常向區域提供穩定性。被傳送至成形敷料墊枕 32的減壓還產生再次可以提供穩定性、治療並且也可以閉合或幫助閉合皮下空隙22的壓 縮力24。壓縮力24優選地不止在表皮14處。例如，壓縮力24可以在皮下組織20的水 平或其他皮下身體結構處施加力。當上覆蓋布62與成形敷料墊枕32在減壓的影響下橫向地收縮時，並且當壓縮力 作用於表皮14時，產生淨閉合力26，淨閉合力26可以幫助保持切口 12閉合併且可以通 常對區域提供另外的穩定性。切口 12的有效抗張強度可以被增加。閉合力26可以部分 地依賴於成形敷料墊枕32與表皮14之間的摩擦以將閉合力傳遞至表皮14，並且可以涉 及力經由粘合劑70或(如果使用膠帶(圖2中172))通過摩擦從蓋布延伸部分64到表皮 14的力的傳輸。同時，被傳送至成形敷料墊枕32並且通過成形敷料墊枕32傳送的減壓 幫助從切口 12除去任何滲出液或其他流體。在一個方面，減壓系統10抑制表皮14中褶 皺的形成。系統10可以向表皮14傳送平均量的力，將表皮14保持在用於癒合的平滑的 或無褶皺的構型中。減壓系統10可以避免皮膚刺激，例如可能由二級剪切力、二級應變或其他效應 導致的患者表皮14的起泡。為了這個目的，成形敷料墊枕32的末端33可以被成形為提 供徑向壓縮力的均勻分布。末端33是成形敷料墊枕32的外部成形部分，並且外周邊緣通 常是成形敷料墊枕32的最外側的部分或接合患者的皮膚的最外側的部分。末端33可以 採取很多不同的形狀，以幫助均勻地分布壓縮力或以其他方式避免應力梯級。末端33的 可能的形狀包括以下形狀如圖1所示的斜切(或有角度的、傾斜的、或錐形的)表面、 如圖2所示的弓形形狀、或分布所述力的其他形狀。相反地，當使用具有正方形邊緣的 墊枕時，當上覆蓋布被應用在墊枕上並且進入患者的表皮時，可以形成「帳篷區域」。
「帳篷區域」可以導致皮膚刺激，除非採取其他措施。成形敷料墊枕32避免「帳篷區 域」。敷料墊枕的成形邊緣或末端允許產生壓縮力而沒有大的「邊緣效應」；即，不使 剪切力或應力上升到導致皮膚刺激(例如紅斑或水泡)的水平。成形敷料墊枕32的成形 部分逐漸地分布力以避免刺激。這種小心地將力施加於皮膚以避免刺激的方式通常被稱 為「均勻分布」壓縮力，但並不在文字意義上被嚴格地使用。作為另一個抵抗皮膚刺激 的預防措施，內層可以被添加在成形敷料墊枕32和患者的表皮14之間(見例如圖11中 的857)或放置在其他位置，如下文結合其他例證性的實施方案進一步解釋的。在手術室中應用減壓系統10並且允許減壓系統10保持在患者身上直到已經發生 足夠的癒合可能是期望的。在這方面，可能期望從透視材料形成上覆蓋布62、成形敷料 墊枕32和任何其他層，以允許護理提供者獲得關於切口 12和被損傷的皮下組織20的癒合的視覺線索，而不必除去敷料組件30。現在參照圖2，示出了用於處理患者體內的被損傷的或被破壞的或異常的皮下組 織的系統110的另一個例證性的實施方案。系統110在大多數方面與減壓系統10類似， 並且在本實施方案中，部件的相關性通常通過將數字調整100來表示並且可以不被進一 步提到。在該特定的例證性的實施方案中，系統Iio被放置在完好的表皮組織115上， 艮口，在這種情況下沒有切口。然而，有包括皮下空隙122的被損傷的皮下組織120。系 統110幫助被損傷的皮下組織120，無論是否有切口。雖然圖1的成形敷料墊枕32被示為具有梯形橫截面，但是圖2的成形敷料墊枕 132具有被形成有具有圓弧狀邊緣或具有弓形橫截面的部分的橫截面。成形敷料墊枕132 的弓形橫截面是卵形或橢圓形。成形敷料墊枕132可以被成形為具有雙斜面橫截面或其 他形狀。與以前一樣，成形敷料墊枕132的形狀便於將徑向壓縮力「均勻地分布」到在 系統110的使用期間避免皮膚刺激的程度。成形敷料墊枕132的末端133被示為具有橢 圓形橫截面。在圖2的例證性的實施方案中，密封裝置169提供在上覆蓋布162和患者 的表皮114之間的流體密封，並且在這種情況下，密封裝置169是密封膠帶172。現在將進一步描述所產生的力。環境壓力在上覆蓋布162的第一表面161上提 供豎直力131，並且成形敷料墊枕132的收縮產生壓縮力124以提供指向表皮114並且到 達皮下水平(即，到達皮下組織118)的力。同時，可以產生橫向力或閉合力。閉合力 通過成形敷料墊枕132被傳送至表皮。力127是通過成形敷料墊枕132收縮和壓縮而導 致的向內的收縮力。當成形敷料墊枕132收縮和壓縮時，閉合力通過成形敷料墊枕132 傳送至表皮114。同時，對於本例證性的實施方案，當減壓被施加時，上覆蓋布162被拉 入接近末端133的區域中，如箭頭128所表示的。因為蓋布延伸部分164被固定於表皮 114，所以力128的水平分量將向內拉表皮，如向內的閉合力129所示出的。現在主要參照圖3，用於處理組織(例如被損傷的皮下組織220)的系統210被示 為在彎曲的身體部分200(例如患者的軀幹)上。敷料組件230包括成形敷料墊枕232。 密封子系統260包括上覆蓋布262和連接工具270。減壓源(未示出)向減壓傳送導管 290提供減壓，減壓傳送導管290將減壓傳送至減壓接駁體292，減壓接駁體292又將減 壓傳送至成形敷料墊枕232。當成形敷料墊枕232在減壓的影響下被壓縮時，產生被傳 送至皮下組織220的淨徑向壓縮力224。上覆蓋布262形成圍繞空隙235的「帳篷」區 域。在減壓下，上覆蓋布262被拉入空隙235中，並且因此產生向內收縮的力226的力 被施加。可選地，成形敷料墊枕232的末端可以被成形為避免帳篷區域，或上覆蓋布可 以被連接於成形敷料墊枕232的末端。在圖3的實施方案中，成形敷料墊枕232的彎曲也幫助產生壓縮力。 成形敷料 墊枕232的第一表面234具有比成形敷料墊枕232的面向內的第二表面236的表面積大的 表面積，並且在減壓下，表面積的這種不同也便於淨壓縮力224的產生。現在主要參照圖4，示出了例證性的系統310。系統310在大多數方面與圖3的 系統210的方面大體上類似，並且類似的部件通過將圖3的參考數字調整100來表示並且 可以不被進一步提到。系統310示出了環形敷料組件330，在該例證性的實施方案中，環 形敷料組件330圍繞軀幹的外周完全地延伸。切向力在減壓的施加期間產生，並且在系 統310中被組合以產生淨徑向壓縮力324。壓縮力324可以比平面或部分軀幹施加相對高，因為沒有力被卸載到蓋布和表皮。 現在主要參照圖5和圖6，示出了敷料組件430的另一個例證性的實施方案。敷 料組件430具有成形敷料墊枕432，成形敷料墊枕432具有第一表面434和面向內的(面 向皮膚或面向患者)的第二表面436。在該例證性的實施方案中，成形敷料墊枕432已經 被形成為具有傾斜的末端433，並且特別地具有在兩個正交的平面例如正交的平面440和 442中的梯形橫截面。圖6中示出了沿著敷料組件430的一個這樣的平面的橫截面。成 形敷料墊枕432的外周邊緣438被形成為具有在垂直的(對於所示的方向)或法向的基準 線444和表面延伸線(在橫截面中)446之間的角α。角α將通常在3度和95度之間， 並且更通常在20度至65度之間，並且更通常是約45度。上覆蓋布462被放置在成形敷料墊枕432上。上覆蓋布462延伸出外周邊緣 438，以形成蓋布延伸部分464，每個蓋布延伸部分464具有第一側466和面向內的第二表 面468。上覆蓋布462可以使用很多工具或技術(例如使用粘合劑和膠粘)中的任一個被 耦合，如上文提到的。在該例證性的實施方案中，上覆蓋布462被膠粘劑450耦合於外 周邊緣438的外部439。上覆蓋布462也可以被耦合於成形敷料墊枕432的第一表面434 的外表面435。在該例證性的實施方案中，上覆蓋布462可以被至少部分地耦合於成形敷 料墊枕432的實質上所有的外表面，除非表面面向患者。當上覆蓋布462被耦合於成形 敷料墊枕432的除面向內的表面以外的實質上所有的外表面時，外周邊緣438可以被成形 為具有直角，並且仍然避免了皮膚刺激，因為沒有「帳篷區域」可以形成。否則，邊緣 438被成形為沒有直角。可選地，可以添加層以幫助最小化皮膚刺激。如圖5所示，作為減壓子系統的一部分的減壓傳送導管490可以用於將減壓提供 到傳送減壓接駁體492，減壓接駁體492將減壓傳送到成形敷料墊枕432中。減壓接駁體 492可以是口 494或進入墊枕432或其他工具的直接應用。現在主要參照圖7，示出了敷料組件530的另一個例證性的實施方案。敷料組件 530具有被形成為具有矩形橫截面的成形敷料墊枕532。在這種情況下，上覆蓋布562例 如通過使用膠粘劑550的膠粘而耦合於外周邊緣538的外表面539並且耦合於成形敷料墊 枕532的第一表面534。膠粘劑550可以便於徑向壓縮力更平均地施加到患者，即使成形 敷料墊枕532被成形為具有直角。雖然耦合被示為完全沿著外周邊緣538的外部539並 且在第一表面534的外表面535上，但是被耦合的部分可以是部分的或以定位針(tacking) 實現。現在主要參照圖8，示出了敷料組件630的另一個例證性的實施方案。敷料組 件630具有被形成有弓形橫截面的成形敷料墊枕632，弓形橫截面在這種情況下是橢圓形 或卵形橫截面。因此，外周邊緣638具有圓弧或彎曲的形狀。上覆蓋布662可以通過膠 粘劑650被耦合於外周邊緣638的外表面639上並且耦合於成形敷料墊枕632的第一表面 634的外表面635上。橢圓形橫截面可以在兩個不同的正交的平面中存在。現在主要參照圖9，關於第一軸線674、第二軸線676和第三軸線678示出了醫 療墊枕材料635的例證性的實施方案。醫療墊枕材料635可以用於上文提到的成形敷料 墊枕中的任一個。雖然在許多應用中，醫療墊枕材料635可以是各向同性的，但是在其 他的應用中，有像醫療墊枕材料635 —樣的各向異性材料可能是期望的。各向異性通常是在方向上有相關性的性質，其與意味著在所有方向上的同質性的各向同性相反。例如，如果期望產生比施加於患者的外部的與重力相反的更強的力， 那麼可以使用各向異性材料，使得當淨切向力沿著第一軸線674產生時，較大的移動沿 著垂直軸a產生，垂直軸在這種情況下對於所示的方向是第三軸線678。在其他情況下， 在第二軸線676的方向上也具有不同的性能可能是期望的。各向異性材料可以通過在第 一方向上添加絲來形成。各向異性材料也可以通過粘結(熱壓縮)材料以產生具有不同 的密度的線來形成。各向異性材料也可以通過使用在給定的方向上賦予強度的粘合劑形 成。
現在主要參照圖10，示出了用於處理組織例如被損傷的皮下組織的系統710的 例證性的實施方案的一部分。系統710包括成形敷料墊枕735、密封子系統760和減壓子 系統780，僅示出了減壓子系統780的一部分。成形敷料墊枕735可以是包括具有第一表 面743和面向內的第二表面745的透氣乾燥層741的敷料組件730的一部分。敷料組件 730還可以包括具有第一表面749和面向內的第二表面751的不透氣層747。密封子系統 760包括連接工具770和與上文討論的實施方案相似的上覆蓋布762。很多材料可能用於各個層741、732、747。透氣乾燥層741可以例如從允許流 體流入成形敷料墊枕735的親水無紡材料形成。透氣乾燥層741可以是幫助避免皮膚刺 激或以其他方式增強舒適的舒適層。成形敷料墊枕735可以由可以儲存相對大量的流體 的相對薄的吸收性結構或材料形成。例如，成形敷料墊枕735可以由經常被稱為「水凝 膠」、「超吸收劑」或「水解膠體」的類型的超吸收性聚合物(SAP)形成。成形敷料 墊枕735也可以由上文提到的歧管材料中的任一個形成。不透氣層747可以由很多不同 的材料形成，例如將保持流體不洩漏的聚乙烯膜。可以添加另外的基材。各種層741、 732、747可以被密封，或與粘合劑(例如熱熔性粘合劑)結合，或被熱膠粘，或使用任何 技術或工具被耦合。在操作中，當流體被添加入成形敷料墊枕735中時，成形敷料墊枕735變得剛性 更強(柔性更低)，並且在減壓下這導致增加的徑向壓縮力，例如圖1中的徑向力24。流 體可以以滲出液或其他來自創傷的流體的形式出現，或可以是被補充的流體，例如有意 地通過第二口、第二腔或通過經由敷料組件在注入口中注入而添加的鹽水。在這種意義 上，成形敷料墊枕735可以被認為是液體控制的墊枕，因為另外的液體可以被添加以使 成形敷料墊枕735剛性更強(柔性更低)並且導致更大的力。仍然參照圖10，通過描述其他可能的元素示出了敷料組件730的可選的例證性 的實施方案。在該例證性的實施方案中，墊枕包括兩個構件由親水泡沫形成的第一墊 枕層741和由疏水泡沫形成的第二墊枕層732。然後，上覆蓋布762被放置在第二墊枕 層732的第一表面(對於所示的方向是頂表面)上。還可以添加由各種材料製成的其它層。現在主要參照圖11，示出了在用於處理組織例如被損傷的皮下組織的系統中使 用的敷料組件830的例證性的實施方案。敷料組件830包括成形敷料墊枕832和上覆蓋 布862，其大體上類似於在本文的其他的實施方案中示出的那些。密封子系統830包括上 覆蓋布862，上覆蓋布862延伸出成形敷料墊枕832以形成蓋布延伸部分864，蓋布延伸 部分864具有第一表面866和面向內的第二側868。密封裝置869可以用於提供蓋布延伸 部分864和患者的表皮814之間的密封。在該例證性的實施方案中，密封裝置869是粘合劑867，粘合劑867被放置在面向患者的表面上。粘合劑867可以最初由可以在敷料組 件830被施用於患者的表皮814之前被剝離的覆蓋物或可脫離的襯背覆蓋。敷料組件830 顯示出具有第一表面855和面向內的第二表面857的內層853的添加。內層853被形成 為具有處理區域孔859。
內層853可以幫助減少或消除可能在成形敷料墊枕832和患者的表皮814之間導 致的皮膚刺激。內層853可以是丙烯酸蓋布材料(例如Avery 牌丙烯酸蓋布)、Scapa 牌矽氧烷蓋布或其他的合適的材料。內層853圍繞成形敷料墊枕832的第二表面836的周 邊放置，否則成形敷料墊枕832將接合患者的皮膚。內層853和上覆蓋布862包裹成形 敷料墊枕832，除處理區域孔859外。粘合劑可以被塗覆在內層853的第二表面857上， 以促進在成形敷料墊枕832與表皮的相互作用結束並且上覆蓋布862與表皮的相互作用開 始的區域上的夾板效應。這種布置可以幫助防止在減壓被施加時由剪切應力和應變的高 度集中導致的起泡，因為粘合劑被認為幫助阻止表皮起卷或起球和形成壓力點或壓力升 尚ο現在主要參照圖12，以分解視圖示出了敷料組件930的例證性的實施方案。敷 料組件930具有成形敷料墊枕932、內層953和上覆蓋布962。內層953具有第一表面 955、面向內的第二表面957，並且被形成為具有處理區域孔959。成形敷料墊枕932是 具有傾斜的表面(外周邊緣938被形成為與垂直軸成一角度)的成形敷料墊枕932的例 子，並且從而在這種情況下形成在至少兩個正交的平面中的梯形橫截面。成形敷料墊枕 932具有第一表面934和面向內的第二表面936。上覆蓋布962具有第一表面966和面向 內的第二表面968。內層953可以以許多方式被使用以處理皮膚刺激的可能性。在一個例證性的實 施方案中，成形敷料墊枕932的第二表面936耦合於內層953的第一表面955。在另一個 例證性的實施方案中，在成形敷料墊枕932和內層953之間不使用粘合劑或其他連接粘合 工具，以便允許成形敷料墊枕932和內層953之間的相對移動。相似地，上覆蓋布962 的第二表面968可以耦合於成形敷料墊枕932的第一表面934。在可選的實施方案中，在 表面934和968之間可以沒有連接工具。又一個例證性的實施方案涉及將成形敷料墊枕932的所有的外表面都耦合於上 覆蓋布962，除了成形敷料墊枕932的面向內的第二表面936之外。粘合劑或其他連接工 具可以用於將內層953的第一表面955耦合於成形敷料墊枕932的第二表面936。沒有粘 合劑或連接工具被施用在第二表面957上，並且因此皮膚刺激可以被減少，因為內層953 的相對低摩擦的表面被允許相對於皮膚滑動。可選地，粘合劑或其他連接工具可以被施 用在內層953的第二表面957上以將內層953保持於表皮，但不是在成形敷料墊枕932和 內層953之間，以便允許成形敷料墊枕932和內層953之間的較低摩擦的運動。在該例證性的實施方案的再一個可選的形式中，粘合劑或其他粘合工具可以被 施用在成形敷料墊枕932的第二表面936和內層953的第一表面955之間以及內層953的 第二表面957和患者的表皮之間。使用這種可選的形式，在成形敷料墊枕932與表皮的 相互作用結束並且內層953與表皮的相互作用開始的區域中實現了夾板效應。這種布置 幫助防止在減壓被施加時由被置於該位置的剪切應力和應變的高度集中導致的起泡。粘 合劑或連接工具被認為防止表皮起卷或起球和形成壓力點或壓力升高。內層953配置可以在所示的以及其它的例證性的實施方案中的任一個中使用。現在主要參照圖13和圖14，示出了敷料組件1030的例證性的實施方案。敷料組件1030具有成形敷料墊枕1032，成形敷料墊枕1032具有第一表面1034和第二表面 1036。在該例證性的實施方案中，成形敷料墊枕1032的末端1033是有角度的。設置了 具有第一表面1055和面向內的第二表面1057的內層1053，但是在這種情況下，第二表面 1057被放置為相鄰於成形敷料墊枕1032的外周邊緣1038。內層1053被形成為具有中央 孔1059。內層1053和成形敷料墊枕1032的一部分被上覆蓋布1062覆蓋。在內層1053 的第一表面1055和上覆蓋布1061的第二表面1063之間或在內蓋布1053的第二表面1057 和成形敷料墊枕1032的第一表面1034之間可以使用粘合劑或其它的連接工具。現在主要參照圖15-16，示出了用於處理線形創傷、區域創傷、其他創傷或移植 的系統1110的一部分。系統1110的該部分在圖15中被顯示在部置前的狀態中。系統1110包括敷料組件1130，敷料組件1130包括成形敷料墊枕1132。成形敷 料墊枕1132具有第一側1134和面向內的第二側1136。成形敷料墊枕1132可以由如上 文使用其他的實施方案討論的任何醫療墊枕材料形成。具有第一側1172和面向內的第二 側1174的舒適層1170可以例如通過熱膠粘劑1176或任何其他技術耦合於成形敷料墊枕 1132 的第二側 1136。舒適層1170可以是任何幫助防止皮膚刺激和不適同時允許經過舒適層1170的 流體傳輸的材料。作為一個非限制性的例子，可以使用紡織的彈性材料或聚酯編織織物 基材。作為另一個非限制性的例子，可以使用來自南卡羅萊納州的斯帕坦堡的Milliken Chemical的InterDry 織物材料。舒適層1170可以抗微生物物質，例如銀。舒適層可 以被製造為類似圖10的透氣乾燥層741。在一個實施方案中，成形敷料墊枕1132可以包括多個柔性凹口 1178。柔性凹 口 1178可以是在如所示的成形敷料墊枕1132中的橫向凹口或橫向切口，並且此外或可選 地，可以是一個或多個縱向凹口或縱向切口或其他切口。切口可以使用鋸(或有凹口的 刀刃)、熱封刀或其他工具產生。柔性凹口 1178增強成形敷料墊枕1132的柔性。當敷 料組件1130被施用在患者的關節或其他運動的區域上時，增強的柔性可能是特別地有用 的。例如，如果成形敷料墊枕1132在膝蓋上被使用，那麼成形敷料墊枕1132可能需要 彎曲或延伸高達100%或更多，並且柔性凹口 1178或脊幫助提供期望的柔性。此外，可 以添加多個褶皺1173，以便於運動，如下文進一步描述的。在一個例證性的實施方案中，成形敷料墊枕1132被如下製造。切割具有19mm 的高度的一塊GranuFoam 材料(例如1.21米X 1.8米X 0.5米的塊)，並且使用鋸來形 成橫向槽或橫向柔性凹口 1178。然後，將可以是舒適層1170的乾燥層碾壓至第二表面或 底表面上。然後，使用衝切來切割泡沫塊以形成單獨的成形敷料墊枕1132。密封子系統1160在敷料組件1130和患者的表皮的至少一部分上提供流體密封。 密封子系統1160包括上覆蓋布1162，上覆蓋布1162可以被形成為具有第一上覆蓋布部 分1163和第二上覆蓋布部分1165。第一上覆蓋布部分1163在成形敷料墊枕1132的第一 側1134上延伸，並且進一步延伸以形成具有第一側1166和面向內的第二側(未明確地示 出)的蓋布凸緣或蓋布延伸部分1164。孔1181在第一上覆蓋布1163的一部分上形成。 孔1181用於允許與減壓接駁體(例如圖1中的減壓接駁體92)流體連通。
蓋布延伸部分1164的面向內的第二側被放置在第二上覆蓋布部分1165的第一側 1167上，並且例如通過粘合劑、膠粘劑1169、其他耦合技術或工具例如上文提到的那些 技術或工具被耦合。第一蓋布部分1163可以包括多個褶皺1173或波紋。褶皺1173允許 第一蓋布部分1163擴展，如果需要的話。例如，如果敷料組件1130在關節上被使用，那 麼當關節彎曲時，蓋布部分1163使用褶皺1173延伸。另外的蓋布材料可以從褶皺1173 釋放以便於運動。第二蓋布部分1165的面向內的第二側可以在一部分上具有粘合劑並且 可以具有處理區域孔(作為類比，見圖17中的處理區域孔1271)。褶皺1173也可以被形 成為脊，其在橫截面中表現為在伸展時變平並且從而提供額外的材料的手風琴狀的脊。一個或多個釋放構件1182可以可釋放地耦合於第二蓋布部分1165的第一側 1167。在圖15的例證性的實施方案中示出了四個釋放構件1182。釋放構件1182在敷 料組件1130的部置期間提供硬度和幫助。釋放構件1182通常是被保持在第二蓋布部分 1165的第一側1167上的鑄塗紙或膜。現在主要參照圖17，示出了用於處理組織例如皮下組織、線形創傷、區域創 傷、其他創傷或移植的系統1210的一部分的分解透視圖。圖17中表示的系統1210的該 部分被顯示在部置前的狀態中並且以分解視圖示出。系統1210在大多數方面與圖15-16 的系統1110的方面大體上類似，並且為了表示相應的部分，參考數字已經被調整100並 且可以不被進一步提到。系統1210包括敷料組件1230，敷料組件1230包括成形敷料墊 枕1232。成形敷料墊枕1232與成形敷料墊枕1132是相同的，但是柔性凹口 1278既是橫 向的又是縱向的。成形敷料墊枕1232的第一側1234被上覆蓋布1262覆蓋，上覆蓋布1262可以 包括第一蓋布部分1263和第二蓋布部分1265。第一蓋布部分1263包括褶皺1273和孔 1281。第二蓋布部分1265被形成為具有處理區域孔1271，處理區域孔1271提供使成形 敷料墊枕1232 (或舒適層)的至少一部分直接靠著患者的表皮或處理部位的開口。第二 蓋布部分1265具有第一側1267並且具有塗覆在第一側1267的一部分上的粘合劑1283。 粘合劑1283主要用於在製造期間保持成形敷料墊枕1232在組裝期間靠著第二蓋布部分 1265，並且還用於在使用期間幫助保持成形敷料墊枕1232。在靠著粘合劑1283施用成形 敷料墊枕1232之前，粘合劑1283被中央可釋放構件1284覆蓋。在第一側1267上的粘 合劑1283的外側是在部置期間向上覆蓋布1262提供硬度的可釋放構件1282。第二蓋布部分1265的面向內的第二側(未明確地示出，但是為與第一側1267相 對的側)可以被粘合劑覆蓋。在部置前的狀態中，該粘合劑被底部釋放構件1286和側部 釋放構件1287覆蓋。一旦被組裝，系統1210的部分與圖15的系統1120的部分相似。用法和設計 可以變化，但是在一個例證性的實施方案中，系統1210的部分可以被部置，如將要描述 的。底部釋放襯裡1286被除去，並且第二蓋布部分1265的面向內的第二側上的被暴露 的粘合劑被放置為靠著在一端開始的患者的表皮的一部分，並且可以被放置在線形創傷 上。在平穩地施用第二蓋布部分1265之後，側部釋放構件1287被除去。在上覆蓋布 1262的第一側1267上的釋放構件被除去。減壓接駁體被耦合於第一上覆蓋布部分1263 中的孔1282。中央釋放構件1284已經在製造期間被除去。關於製造上文描述的系統和部件，已經示出了部件和它們的組裝。在將上覆蓋布施用和耦合於成形敷 料墊枕的第一表面時，利用按壓來除去任何褶皺可能是期望的， 否則褶皺可能產生或保留。成形敷料組件的醫療墊枕材料可以使用衝切或使用刳刨機用 手切割。根據另一個例證性的實施方案，用於處理組織部位的減壓系統包括指向力構 件，指向力構件具有非正交的邊緣，例如彎曲的邊緣、傾斜的或成角度的邊緣或與蓋布 的一部分粘合的邊緣，指向力構件用於在被放置在減壓下時均勻地分布力。指向力構件 可以被形成為具有用於傳輸流體的多個通道的泡沫構件。減壓系統還包括用於在指向力 構件的至少一部分和患者的表皮上提供流體密封的蓋布。系統還可以具有用於流體地耦 合減壓源和指向力構件的減壓導管。在一個例證性的實施方案中，指向力構件是具有錐 形邊緣的泡沫構件。當減壓通過蓋布被減壓源傳送至內部部分時，減壓使指向力構件施 加力。力可以包括逆著患者的表皮或其他組織的可以穿透至大於1毫米、大於2毫米、 大於3毫米、大於4毫米、大於5毫米、大於7毫米以及更深的豎直力。豎直力可以幫 助使死區以及空隙靠近。力可以是或包括閉合力。根據另一個例證性的實施方案，減壓力產生敷料組件包括具有傾斜的邊緣的用 於在被放置在減壓下時均勻地分布力的指向力構件。指向力構件具有頂側和底側。指向 力構件由具有多個通道的醫療墊枕材料形成。流動通道可以是互相連接的，例如泡沫。 敷料組件還可以包括用於在指向力構件的至少一部分和患者的表皮上提供流體密封的蓋 布。指向力構件可以具有成角度的末端。可選地，指向力構件可以具有弓形末端。敷 料組件也可以具有耦合於指向力構件的底側的舒適層。舒適層可以是耦合於指向力構件 的底側的透氣乾燥層，或幫助避免皮膚的浸漬或任何種類的皮膚刺激的任何其他材料。根據另一個例證性的實施方案，處理患者身上的被損傷的皮下組織的方法包括 將成形敷料墊枕定位在被損傷的皮下組織上。成形敷料墊枕具有傾斜的末端並且由醫療 墊枕材料形成。方法還包括在患者的表皮的一部分和成形敷料墊枕上部置上覆蓋布以提 供流體密封，並且提供減壓源。方法還包括將減壓接駁體耦合於蓋布並且將減壓傳送導 管流體地耦合於減壓源和減壓接駁體。方法還涉及激活減壓源以向成形敷料墊枕提供減 壓來產生壓縮力和閉合力。壓縮力可以在皮下組織或其他皮下身體結構處實現。雖然已經在某些例證性的非限制性實施方案的上下文中公開了本發明以及其優 點，但是應當理解，可以作出各種改變、取代、置換和更改而不偏離由所附的權利要求 限定的本發明的範圍。應認識到，結合任何一個實施方案描述的特徵也可以適用於任何 其他實施方案。
權利要求
1.一種用於處理皮下的被損傷的組織的減壓系統，所述減壓系統包括成形敷料墊枕，其具有傾斜的末端並且由醫療墊枕材料形成，所述成形敷料墊枕用 於放置在患者的表皮上並且被實質上依尺寸製造成覆蓋被損傷的皮下組織；上覆蓋布，其用於在所述患者的表皮的一部分和所述成形敷料墊枕上提供流體密封；減壓源；減壓接駁體，其耦合於所述蓋布，所述減壓接駁體用於向所述成形敷料墊枕傳送減壓；減壓傳送導管，其用於流體地耦合所述減壓源和所述減壓接駁體；以及 其中所述成形敷料墊枕具有當被放置在減壓下時產生並且均勻地分布徑向壓縮力的 特徵。
2.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕包括具有大於25.6kg/m3的密 度的網狀泡沫。
3.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕包括具有大於32.0kg/m3的密 度的網狀泡沫。
4.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕包括具有大於80.0kg/m3的密 度的網狀泡沫。
5.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕包括具有密度小於表皮密度的 網狀泡沫。
6.根據權利要求1所述的系統，其中所述徑向壓縮力在比所述表皮深的組織部位處實現。
7.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕的所述末端在橫截面中具有梯 形形狀。
8.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕在至少兩個正交的橫截面中具 有弓形形狀。
9.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕還包括多個橫向凹口。
10.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕還包括縱向凹口。
11.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕還包括縱向凹口和多個橫向凹口。
12.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕包括具有大於25.6kg/m3的密度的網狀泡沫； 其中所述成形敷料墊枕的所述末端在橫截面中具有梯形形狀；以及 其中所述成形敷料墊枕還包括多個橫向凹口。
13.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕具有第一表面和面向內的 第二表面，並且其中所述上覆蓋布耦合於所述成形敷料墊枕的所述第一表面的至少一部 分。
14.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕具有第一表面和面向內的第 二表面；其中所述成形敷料墊枕在兩個正交的平面中具有橢圓形橫截面；並且其中所述 上覆蓋布耦合於所述成形敷料墊枕的所述第一表面的至少一部分。
15.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕具有外表面，並且在兩個正 交的橫截面中具有弓形部分，以及還使上覆蓋布至少部分地耦合於所述成形敷料墊枕的 所述外表面。
16.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕在兩個正交的平面中具有梯 形橫截面，並且所述上覆蓋布至少部分地耦合於所述成形敷料墊枕的外表面。
17.根據權利要求1所述的系統，其中所述醫療墊枕材料包括各向同性材料。
18.根據權利要求1所述的系統，其中所述醫療墊枕材料包括各向異性材料。
19.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕包括由親水泡沫形成並且具 有第一表面和面向內的第二表面的第一墊枕層；由疏水泡沫形成並且具有第一表面和面 向內的第二表面的第二墊枕層；並且其中所述第一墊枕層的所述第一表面和所述第二墊 枕層的所述面向內的第二表面被相鄰地布置。
20.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕包括由親水泡沫形成並且具有第一表面和面向內的第二表面的第一墊枕層，所述親水泡 沫的所述面向內的第二表面用於靠著所述患者的表皮放置；由疏水泡沫形成並且具有第一表面和面向內的第二表面的第二墊枕層；以及其中所述第一墊枕層的所述第一表面和所述第二墊枕層的所述面向內的第二表面被 相鄰地布置。
21.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕具有第一表面和面向內的第 二表面，並且其中所述成形敷料墊枕的所述第一表面的至少一部分和所述末端的至少一 部分耦合於密封子系統。
22.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕包括超吸收性材料。
23.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕包括超吸收性材料，所述超 吸收性材料在減壓下可操作以產生隨著流體到所述超吸收性材料的添加而增加的所述徑 向壓縮力。
24.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕包括超吸收性材料，其具有第一表面和面向內的第二表面，並且可操作以隨著液體的添 加而增加剛性；透氣乾燥層，其具有第一表面和第二表面；以及其中所述超吸收性材料的所述第二表面至少部分地耦合於所述透氣乾燥層的所述第一表面。
25.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕包括超吸收性材料，其具有第一表面和面向內的第二表面，並且可操作以隨著液體的添 加而增加剛性；透氣乾燥層，其具有第一表面和第二表面；不透氣層，其具有第一表面和第二表面；以及其中所述超吸收性材料的所述第二表面至少部分地耦合於所述透氣乾燥層的所述第 一表面，並且所述不透氣層上的所述第二表面和所述超吸收性材料的所述第一表面至少 部分地耦合。
26.根據權利要求1所述的系統，其中所述上覆蓋布在所述成形墊枕上延伸，並且其中所述上覆蓋布包括各向同性材料。
27.根據權利要求1所述的系統，其中所述上覆蓋布在所述成形墊枕上延伸，並且其 中所述上覆蓋布包括各向異性材料。
28.根據權利要求1所述的系統，其中所述減壓源包括可攜式減壓源。
29.根據權利要求1所述的系統，其中所述上覆蓋布在所述成形敷料墊枕上延伸並且延伸出所述成形敷料墊枕以形成 蓋布延伸部分，以及所述系統還包括內層，所述內層與所述蓋布延伸部分的至少一部分在面向內的表面 上耦合併且與所述成形敷料墊枕的至少一部分在面向內的表面上耦合，且所述內層被形 成為具有處理區域孔。
30.根據權利要求1所述的系統，其中所述成形敷料墊枕具有當被放置在減壓下時產 生徑向壓縮力和指向切口的閉合力的特徵。
31.根據權利要求1所述的系統，不包括引流管。
32.—種用於在外科手術過程之後處理在患者的環繞切口的區域中的被損傷的皮下組 織的減壓系統，所述減壓系統包括成形敷料墊枕，其用於在患者的表皮上部置，並且被實質上依尺寸製造成覆蓋所述 被損傷的皮下組織和相關聯的切口，所述成形敷料墊枕包括醫療墊枕材料、具有成形末 端並可操作以均勻地分布壓縮力，且其中所述成形敷料墊枕具有第一表面和面向內的第 二表面；其中所述成形末端包括具有傾斜的表面的醫療墊枕材料；密封子系統，其用於在所述患者的表皮的一部分和所述成形敷料墊枕上提供流體密封；減壓子系統，其可操作以向所述密封子系統傳送減壓；內層，其具有第一表面和面向內的第二表面並且被形成為具有處理區域孔，以及其 中所述內層的所述第一表面至少部分地耦合於所述成形敷料墊枕的所述第二表面；以及其中所述成形敷料墊枕、所述密封子系統和所述減壓子系統可操作以產生在比所述 表皮深的組織部位處實現的壓縮力以及指向所述切口並且實質上在所述表皮的平面內的 向內的力。
33.一種製造用於處理被損傷的皮下的被損傷的組織的減壓系統的方法，該製造方法 包括以下步驟設置醫療墊枕材料；使所述醫療墊枕材料成形以形成具有第一表面和面向內的第二表面的、用於放置在 患者的表皮上的成形敷料墊枕，並且其中使所述醫療墊枕材料成形的所述步驟還包括使 所述醫療墊枕材料成形為使得所述成形敷料墊枕具有傾斜的末端；設置上覆蓋布；設置密封裝置，所述密封裝置可操作以耦合於所述上覆蓋布的所述第二表面的至少 一部分，其中所述密封裝置可操作以在使用時形成在患者的表皮和所述上覆蓋布之間的 流體密封；以及設置減壓傳送導管。
34.根據權利要求33所述的製造系統的方法，還包括以下步驟形成具有第一表 面、面向內的第二表面和處理區域孔的內層，並且將所述內層的所述第一表面耦合於所 述成形敷料墊枕的所述第二表面的周邊部分的至少一部分。
35.—種用於處理組織部位的減壓系統，包括指向力構件，其具有傾斜的邊緣，用於在被放置在減壓下時均勻地分布壓縮力，所 述指向力構件被形成為具有用於傳輸流體的多個通道；蓋布，其用於在所述指向力構件的至少一部分和患者的表皮上提供流體密封；以及 減壓導管，其用於流體地耦合減壓源和所述指向力構件。
36.根據權利要求35所述的減壓系統，其中所述指向力構件包括具有錐形邊緣的泡沫 構件。
37.根據權利要求35所述的減壓系統，其中所述指向力構件包括泡沫構件，並且其中 所述指向力構件在減壓下可操作以產生徑向壓縮力。
38.根據權利要求35所述的減壓系統，其中所述指向力構件包括泡沫構件，並且其中 所述指向力構件在減壓下可操作以產生提升力。
39.根據權利要求35所述的減壓系統，其中所述指向力構件具有頂部、底部和側部， 並且其中所述蓋布接觸所述頂部和所述側部。
40.一種用於處理皮下的被損傷的組織的減壓系統，所述減壓系統包括成形敷料墊枕，其具有傾斜的末端並且由醫療墊枕材料形成，所述成形敷料墊枕用 於放置在患者的表皮上，並且被實質上依尺寸製造成覆蓋被損傷的皮下組織；上覆蓋布，其用於在所述患者的表皮的一部分和所述成形敷料墊枕上提供流體密封；減壓源；減壓接駁體，其耦合於所述蓋布，所述減壓接駁體用於向所述成形敷料墊枕傳送減壓；減壓傳送導管，其用於流體地耦合所述減壓源和所述減壓接駁體；其中所述成形敷料墊枕在橫截面中具有頂表面、第一側表面和第二側表面；以及其中所述上覆蓋布接觸所述頂表面、所述第一側和所述第二側。
41.根據權利要求40所述的減壓系統，其中所述上覆蓋布耦合於所述頂表面、所述第 一側表面和所述第二側表面。
42.一種處理患者的被損傷的皮下組織的方法，所述方法包括將成形敷料墊枕定位在所述被損傷的皮下組織上，其中所述成形敷料墊枕具有傾斜 的末端並且由醫療墊枕材料形成；在所述患者的表皮的一部分和所述成形敷料墊枕上部置上覆蓋布以提供流體密封； 設置減壓源；將減壓接駁體耦合於所述上覆蓋布；將減壓傳送導管流體地耦合於所述減壓源和所述減壓接駁體； 激活所述減壓源以向所述成形敷料墊枕提供減壓來產生壓縮力和閉合力。
43.根據權利要求42所述的方法，其中所述成形敷料墊枕包括具有大於25.6kg/m3的 密度的網狀泡沫。
44.根據權利要求42所述的方法，其中所述成形敷料墊枕包括具有大於32.0kg/m3的 密度的網狀泡沫。
45.根據權利要求42所述的方法，其中所述成形敷料墊枕包括具有大於80.0kg/m3的 密度的網狀泡沫。
46.根據權利要求42所述的方法，其中將成形敷料墊枕定位在所述被損傷的皮下組織 上的步驟包括至少部分地在完好的表皮上部置所述成形敷料墊枕的步驟。
全文摘要
用於處理組織例如被損傷的皮下組織的減壓系統包括用於放置在患者的表皮上並且被實質上依尺寸製造成覆蓋被損傷的皮下組織的成形敷料墊枕(32)。系統還包括用於在患者的表皮的一部分和成形敷料墊枕上提供流體密封的密封子系統(60)以及用於向密封子系統傳送減壓的減壓子系統(80)。減壓系統可以產生力，該力可以包括在比表皮深的組織部位處實現的豎直力或指向切口的閉合力。成形敷料墊枕被成形為均勻地分布力。其他的方法和系統被包括。
文檔編號A61F13/02GK102026675SQ200980117665
公開日2011年4月20日 申請日期2009年5月29日 優先權日2008年5月30日
發明者埃裡克·伍德森·巴塔, 姚莉, 小理察·馬文·卡扎拉, 拉裡·塔布·倫道夫, 羅伯特·佩頓·威爾克斯, 賈斯汀·亞歷山大·龍恩, 馬修·弗朗西斯·卡瓦諾二世 申請人:凱希特許有限公司