一種治療關節痛的祛痛膏藥及其製備方法和應用與流程
2023-12-03 10:20:16
本發明涉及醫藥
技術領域：
，具體是一種治療關節痛的祛痛膏藥及其製備方法和應用。
背景技術：
：關節疼痛主要是由於關節炎或關節病引起。關節疼痛牽涉範圍非常廣泛並且種類繁多，因此關節疼痛的鑑別診斷至關重要。關節痛在中醫病症中屬於肢節痛、肢節腫痛、痺證、痛風等病症範疇。在生活中，很多人受到關節疼痛的困擾。造成關節疼痛的原因很多，根據年齡、性別、發作部位、症狀特徵，一般可以歸納出軟組織性、軟骨性、骨性和炎症性等原因。目前，治療關節痛的方法有燻蒸、敷藥、穴位注射療法、運動療法以及西藥等。西藥有明顯的不良反應，現有技術中採用中藥進行治療，但口服效果差，副作用大，療程較長，療效不明顯。技術實現要素：本發明的目的在於提供一種治療關節痛的祛痛膏藥及其製備方法和應用，以解決上述
背景技術：
中提出的問題。為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種治療關節痛的祛痛膏藥，由以下按照重量份的原料組成：獨腳柑15-25份、灰錘2-5份、癧子草11-19份、鹽酸多西環素1-3份、蟬蛻3-7份。作為本發明進一步的方案：所述治療關節痛的祛痛膏藥，由以下按照重量份的原料組成：獨腳柑18-22份、灰錘3-4份、癧子草13-17份、鹽酸多西環素1.5-2.5份、蟬蛻4-6份。作為本發明進一步的方案：所述治療關節痛的祛痛膏藥，由以下按照重量份的原料組成：獨腳柑20份、灰錘3.5份、癧子草15份、鹽酸多西環素2份、蟬蛻5份。本發明另一目的是提供一種治療關節痛的祛痛膏藥的製備方法，由以下步驟組成：1)將灰錘、蟬蛻粉碎、過60目篩，然後用二者質量0.8倍的食醋浸泡3.5h，並在65℃的溫度下烘烤5h，製得混合粉A；2)將獨腳柑、癧子草粉碎，然後加入二者質量7.8倍的去離子水，煎煮3.3h，過濾取濾液，然後濃縮至原體積的30％，加入混合粉A，在72℃的溫度下攪拌處理25min，然後降溫至室溫，再添加鹽酸多西環素混合攪拌均勻即得祛痛膏藥。本發明另一目的是提供所述祛痛膏藥在製備治療關節痛藥物中的應用。本發明另一目的是提供所述祛痛膏藥在製備治療肩關節痛藥物中的應用。獨腳柑具有健脾消積，清熱殺蟲之功效。常用於健脾消積，清熱殺蟲。灰錘主治清肺利咽；解毒消腫；止血。主感冒後咳嗽；咽喉腫痛；音啞；外傷出血。癧子草活血調經，消腫散結。用於月經不調；外用治頸淋巴結結核，跌打骨折。鹽酸多西環素主要用於敏感的革蘭陽性球菌和革蘭陰性桿菌所致的上呼吸道感染、扁桃體炎、膽道感染、淋巴結炎、蜂窩組織炎、老年慢性支氣管炎等，也用於斑疹傷寒、恙蟲病、支原體肺炎等。尚可用於治療霍亂，也可用於預防惡性瘧疾和勾端螺旋體感染。蟬蛻疏散風熱，利咽開音，透疹，明目退翳，息風止痙。用於風熱感冒，溫病初起，咽痛音啞，麻疹不透，風疹瘙癢，目赤翳障，急慢驚風，破傷風證，小兒夜啼不安。與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明膏藥在各原料的相互作用下，對於治療關節痛具有療效顯著，治癒率最優達100％，療程短，無毒副作用，治癒後不復發。而且本發明製備工藝簡單、易操作，使用方便，適於工業化生產。具體實施方式下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基於本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬於本發明保護的範圍。實施例1本發明實施例中，一種治療關節痛的祛痛膏藥，由以下按照重量份的原料組成：獨腳柑15份、灰錘2份、癧子草11份、鹽酸多西環素1份、蟬蛻3份。將灰錘、蟬蛻粉碎、過60目篩，然後用二者質量0.8倍的食醋浸泡3.5h，並在65℃的溫度下烘烤5h，製得混合粉A。將獨腳柑、癧子草粉碎，然後加入二者質量7.8倍的去離子水，煎煮3.3h，過濾取濾液，然後濃縮至原體積的30％，加入混合粉A，在72℃的溫度下攪拌處理25min，然後降溫至室溫，再添加鹽酸多西環素混合攪拌均勻即得祛痛膏藥。實施例2本發明實施例中，一種治療關節痛的祛痛膏藥，由以下按照重量份的原料組成：獨腳柑25份、灰錘5份、癧子草19份、鹽酸多西環素3份、蟬蛻7份。將灰錘、蟬蛻粉碎、過60目篩，然後用二者質量0.8倍的食醋浸泡3.5h，並在65℃的溫度下烘烤5h，製得混合粉A。將獨腳柑、癧子草粉碎，然後加入二者質量7.8倍的去離子水，煎煮3.3h，過濾取濾液，然後濃縮至原體積的30％，加入混合粉A，在72℃的溫度下攪拌處理25min，然後降溫至室溫，再添加鹽酸多西環素混合攪拌均勻即得祛痛膏藥。實施例3本發明實施例中，一種治療關節痛的祛痛膏藥，由以下按照重量份的原料組成：獨腳柑18份、灰錘3份、癧子草13份、鹽酸多西環素1.5份、蟬蛻4份。將灰錘、蟬蛻粉碎、過60目篩，然後用二者質量0.8倍的食醋浸泡3.5h，並在65℃的溫度下烘烤5h，製得混合粉A。將獨腳柑、癧子草粉碎，然後加入二者質量7.8倍的去離子水，煎煮3.3h，過濾取濾液，然後濃縮至原體積的30％，加入混合粉A，在72℃的溫度下攪拌處理25min，然後降溫至室溫，再添加鹽酸多西環素混合攪拌均勻即得祛痛膏藥。實施例4本發明實施例中，一種治療關節痛的祛痛膏藥，由以下按照重量份的原料組成：獨腳柑22份、灰錘4份、癧子草17份、鹽酸多西環素2.5份、蟬蛻6份。將灰錘、蟬蛻粉碎、過60目篩，然後用二者質量0.8倍的食醋浸泡3.5h，並在65℃的溫度下烘烤5h，製得混合粉A。將獨腳柑、癧子草粉碎，然後加入二者質量7.8倍的去離子水，煎煮3.3h，過濾取濾液，然後濃縮至原體積的30％，加入混合粉A，在72℃的溫度下攪拌處理25min，然後降溫至室溫，再添加鹽酸多西環素混合攪拌均勻即得祛痛膏藥。實施例5本發明實施例中，一種治療關節痛的祛痛膏藥，由以下按照重量份的原料組成：獨腳柑20份、灰錘3.5份、癧子草15份、鹽酸多西環素2份、蟬蛻5份。將灰錘、蟬蛻粉碎、過60目篩，然後用二者質量0.8倍的食醋浸泡3.5h，並在65℃的溫度下烘烤5h，製得混合粉A。將獨腳柑、癧子草粉碎，然後加入二者質量7.8倍的去離子水，煎煮3.3h，過濾取濾液，然後濃縮至原體積的30％，加入混合粉A，在72℃的溫度下攪拌處理25min，然後降溫至室溫，再添加鹽酸多西環素混合攪拌均勻即得祛痛膏藥。對比例1除不含有鹽酸多西環素外，其餘配方與製備過程與實施例5一致。對比例2將實施例5的原料直接混合粉碎製得膏藥，其配方與實施例5一致。對比例3僅含有鹽酸多西環素，其製備過程與實施例5一致。試驗一、本發明膏藥對小白鼠關節腫痛具有預製作用的動物試驗。1、試驗材料：動物：小白鼠35隻，雌雄各半，體重18g±2g，隨機分成A、B、C、D、E、F、G組，每組5隻。2、試驗條件：在隔離器中飼養，溫度在15-25℃之間，溼度在50-65％之間，明暗各12個小時，整個試驗過程中小白鼠均自由攝食和飲水。3、實施方案：(1)急性痛風模型的建立：採用經典Coderre造模方法進行造模，用注射針分別在B、C、D、E、F、G組所有小白鼠右側肩關節背側從45°方向插入肩肌腱內側，並將0.2mL尿酸鈉溶液(濃度2.5g·100mL-1)注入肩關節腔內，形成痛風性關節炎模型，A組不作急性痛風模型的處理。(2)A組：A組作為對照組，不作任何的處理。(3)B組：B組所有小白鼠的痛點處用酒精作簡單的消毒處理。(4)C組：取出實施例5藥膏，用棉籤將藥膏塗在B組小白鼠注射的痛點處，只塗藥一次，以後不在用藥。(5)D組：取出實施例5藥膏，將藥膏放到粘貼膏上，將粘貼膏貼在痛點處，在治療過程中，一直粘貼有藥膏。(6)E組：取出對比例1藥膏，將藥膏放到粘貼膏上，將粘貼膏貼在痛點處，在治療過程中，一直粘貼有藥膏。(7)F組：取出對比例2藥膏，將藥膏放到粘貼膏上，將粘貼膏貼在痛點處，在治療過程中，一直粘貼有藥膏。(8)G組：取出對比例3藥膏，將藥膏放到粘貼膏上，將粘貼膏貼在痛點處，在治療過程中，一直粘貼有藥膏。4、觀察指標及評價方法：觀察指標包括小白鼠精神狀況，右肩關節同一部位的周徑、腫脹情況、顏色、皮溫及活動情況，並計算關節腫脹度。關節腫脹度計算：用3mm寬紙條和遊標卡尺測量實驗前和造模後3、6、12、24、36和72h每組小白鼠右肩關節同一部位的平均周徑，計算造模後與造模前右肩關節周徑差值。5、結果(1)經觀察，對照組A組小白鼠無明顯煩躁表現，關節與造模前相比略有增粗，但基本上保持不變，也無明顯紅、熱及功能障礙的表現。(2)B、C、D、E、F、G組小白鼠致炎造模後，小白鼠明顯躁動不安，右肩關節有明顯的紅、腫、熱，且伴有功能障礙，活動受限，B組小白鼠最為明顯。塗用本發明的膏藥過後，C還是比較躁動，D組有一點點躁動，說明本發明藥膏具有止痛的功效。E、F、G組分別塗用藥膏後比較躁動，說明對比例藥膏止痛效果不明顯。具體情況見表1-2：表1：本發明膏藥對小白鼠關節腫脹的影響(3、6、12小時)表2：本發明膏藥對小白鼠關節腫脹的影響(24、36、72小時)由上兩個表格可知，致炎後各組小白鼠肩關節均出現腫脹，且6～12h達到高峰，其中以B組最為明顯。致炎後24～72h，C、D兩組小白鼠肩關節腫脹程度與對照組B組相比均有不同程度的下降，說明本發明膏藥對治療小白鼠肩關節腫脹具有明顯的抑制作用，且D組小白鼠肩關節腫脹程度明顯低於C組，說明一直敷有藥膏對治療小白鼠肩關節疼痛更具有明顯的效果。E、F、G組分別塗用對比例藥膏後腫脹程度比B組相比雖然有不同程度的下降，但較為接近，特別是G組，說明本發明是在各組分的共同作用下起作用的。試驗二、臨床療效觀察試驗1、一般資料患者240例，年齡最大67歲，最小28歲，隨機分成8組，分別為治療1組、治療2組、治療3組、治療4組、治療5組、對比1組、對比2組、對比3組，每組30人。都有典型的臨床表現：關節疼痛，腫脹，活動受到限制，甚至連基本的生活都不能自理。病程最長8年，最短6個月。2、治療方法治療1組選用上述實施例1的膏藥，把藥膏貼在痛點處，洗澡時取下，洗完澡後把原藥膏重複貼上，反覆貼至無藥膏為止。治療2組選用上述實施例2的膏藥，把藥膏貼在痛點處，洗澡時取下，洗完澡後把原藥膏重複貼上，反覆貼至無藥膏為止。治療3組選用上述實施例3的膏藥，把藥膏貼在痛點處，洗澡時取下，洗完澡後把原藥膏重複貼上，反覆貼至無藥膏為止。治療4組選用上述實施例4的膏藥，把藥膏貼在痛點處，洗澡時取下，洗完澡後把原藥膏重複貼上，反覆貼至無藥膏為止。治療5組選用上述實施例5的膏藥，把藥膏貼在痛點處，洗澡時取下，洗完澡後把原藥膏重複貼上，反覆貼至無藥膏為止。對比1組選用上述對比例1的膏藥，把藥膏貼在痛點處，洗澡時取下，洗完澡後把原藥膏重複貼上，反覆貼至無藥膏為止。對比2組選用上述對比例2的膏藥，把藥膏貼在痛點處，洗澡時取下，洗完澡後把原藥膏重複貼上，反覆貼至無藥膏為止。對比3組選用上述對比例3的膏藥，把藥膏貼在痛點處，洗澡時取下，洗完澡後把原藥膏重複貼上，反覆貼至無藥膏為止。3、療效標準：治癒：疼痛消失，關節功能正常；顯效：疼痛消失，關節功能改善；有效：疼痛減輕，關節功能得到部分改善；無效：同治療前症狀一樣。4、治療效果在治療過程中，患者關節脹痛明顯下降，關節功能得到了很大的改善，5天後統計治療結果，具體情況詳見表3。表3：關節疼痛患者療效觀察表組別n治癒顯效有效無效治癒率％總有效率％治療1組302063166.796.7治療2組302154070100治療3組302631086.7100治療4組302721090100治療5組3030000100100對比1組30396121060對比2組30285156.750對比3組3001425016.7由上表可以看出，在上述的治療中，治療7-20天後，本發明治癒率65％以上；總有效率達96％以上；實施例5的膏藥療效最好，治癒率達100％。在所有治癒病例中，3天治癒達60％，特別是實施例5膏藥，3天的治癒80％患者，說明本發明的膏藥對關節疼痛具有良好的治療作用，療效快，有效率高，無毒副作用，安全性好。通過對比1-3組與治療5組比較可知，本發明是在各原料的共同作用下起到上述作用的。典型病例：病例1：韓某，男，40歲，肩關節疼痛3.5年，活動受到限制，使用本膏藥，將藥膏貼在痛點處，洗澡時取下，洗完澡後把原藥膏重複貼上，反覆貼至無藥膏為止，連續用藥2天後，發現疼痛明顯減少，再繼續用藥至4天後，肩部疼痛消失，活動自由，已基本痊癒，然後再繼續用藥至10天，停止用藥，隨訪至今，未見復發現象。對於本領域技術人員而言，顯然本發明不限於上述示範性實施例的細節，而且在不背離本發明的精神或基本特徵的情況下，能夠以其他的具體形式實現本發明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示範性的，而且是非限制性的，本發明的範圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和範圍內的所有變化囊括在本發明內。此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但並非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。當前第1頁1 2 3