一種治療骨折的外用中藥製劑的製作方法

2023-12-07 22:11:56

一種治療骨折的外用中藥製劑的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療骨折的外用中藥製劑，由麝香10~20重量份、丁香10~20重量份、黃精5~15重量份、餘甘子5~15重量份、佛手5~15重量份、枸杞子3~9重量份、麥芽3~9重量份、昆布3~9重量份、羅漢果3~9重量份、槐花3~9重量份、砂仁3~7重量份、胖大海3~7重量份、金銀花3~7重量份、青果3~7重量份、山藥3~7重量份、菊苣1~5重量份、萊菔子1~5重量份、茯苓1~5重量份、香櫞1~5重量份、決明子1~5重量份、百合1~5重量份、香薷1~5重量份、桑椹1~5重量份、桔紅1~5重量份、紫蘇籽1~5重量份、質量濃度3%~7%的乙醇1000重量份、質量濃度1%~3%的乙酸100重量份通過浸泡、煎煮、靜置、加熱濃縮等步驟製備而成。本發明的有益效果是：對於骨折療效具體、見效快、無副作用、使用方便。
【專利說明】一種治療骨折的外用中藥製劑

【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥【技術領域】，具體是指一種治療骨折的外用中藥製劑。

【背景技術】
[0002] 骨折是指骨結構的連續性完全或部分斷裂的一種疾病。多見於兒童及老年人，中 青年人也時有發生。病人常為一個部位骨折，少數為多發性骨折。發生骨折的主要原因主 要有三種情況：1.直接暴力：暴力直接作用於骨骼某一部位而致該部骨折，使受傷部位發 生骨折，常伴不同程度軟組織損傷。如車輪撞擊小腿，於撞擊處發生脛腓骨骨幹骨折。2.間 接暴力：間接暴力作用時通過縱向傳導、槓桿作用或扭轉作用使遠處發生骨折，如從高處跌 落足部著地時，軀幹因重力關係急劇向前屈曲，胸腰脊柱交界處的椎體發生壓縮性或爆裂 骨折。3.積累性勞損：長期、反覆、輕微的直接或間接損傷可致使肢體某一特定部位骨折， 又稱疲勞骨折，如遠距離行走易致第二、三蹠骨及腓骨下1/3骨幹骨折。
[0003] 骨折主要臨床表現為：骨折部有局限性疼痛和壓痛，局部腫脹和出現瘀斑，肢體功 能部位或完全喪失，完全性骨質尚可出現肢體畸形及異常活動。
[0004] 治療骨折的最終目的是使受傷肢體最大限度的恢復功能。因此，在骨折治療中，其 復位、固定、功能鍛鍊這三個基本原則十分重要。1.復位：是將骨折後發生移位的骨折斷端 重新恢復正常或接近原有解剖關係，以重新恢復骨骼的支架作用。復位的方法有閉合復位 和手術復位。2.固定：骨折復位後，因不穩定，容易發生再移位，因此要採用不同的方法將 其固定在滿意的位置，使其逐漸癒合。常用的固定方法有：小夾板、石膏繃帶、外固定支架、 牽引制動固定等，這些固定方法稱外固定。如果通過手術切開用鋼板、鋼針、髓內針、螺絲 釘等固定，則稱內固定。3.功能鍛鍊：通過受傷肢體肌肉收縮，增加骨折周圍組織的血液循 環，促進骨折癒合，防止肌肉萎縮，通過主動或被動活動未被固定的關節，防止關節粘連、關 節囊攣縮等，使受傷肢體的功能儘快恢復到骨折前的正常狀態。
[0005] 骨折經及時恰當處理，多數病人能恢復原來的功能，少數病人可遺留有不同程度 的後遺症。目前，現有市場上的治療骨折的外用中藥品種很多，但是絕大多數治療效果並不 是很理想，主要存在的問題是：療效不明顯、治療時間長、延誤患者康復治療的時機、增加患 者的痛苦、影響患者的正常生活。


【發明內容】

[0006] 為了克服現有技術的不足，本發明提供了一種療效具體、見效快、無副作用、使用 方便的治療骨折的外用中藥製劑，具體是通過以下技術方案實現的： 一種治療骨折的外用中藥製劑，其製備方法為：稱取麝香1(Γ20重量份、丁香ΚΓ20重 量份、黃精5~15重量份、餘甘子5~15重量份、佛手5~15重量份、枸杞子:T9重量份、麥芽 3、重量份、昆布3、重量份、羅漢果:T9重量份、槐花3、重量份、砂仁3~7重量份、胖大 海：Γ7重量份、金銀花:Γ7重量份、青果3~7重量份、山藥3~7重量份、菊苣1飛重量份、萊 菔子廣5重量份、茯苓f5重量份、香櫞f5重量份、決明子廣5重量份、百合1飛重量份、 香薷1飛重量份、桑椹1飛重量份、桔紅1飛重量份、紫蘇籽1飛重量份混合均勻粉碎成細 末，放入煎藥器具內，然後加入質量濃度39Γ7%的乙醇1000重量份，在25°C條件下浸泡12 小時；用武火煮沸後再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質量濃 度19Γ3%的乙酸100重量份，密封后於陰涼乾燥處放置三個月，然後放入煎藥器具內加熱濃 縮至20(Γ220重量份，即得所述治療骨折的外用中藥製劑。
[0007] 本發明中藥製劑的治療方法：在骨折部位採用復位後小夾板固定，用醫用紗布外 敷本發明的中藥製劑，每2日更換一次，一個月為一個療程。
[0008] 本發明的治療骨折的外用中藥製劑由純中藥製成，有很好的活血化瘀、止痛生肌、 續筋接骨的功效，可使骨折部位局部供血充足、促進組織再生、誘導產生大量成骨細胞，從 而加速骨折癒合速度、促進身體康復。本發明的有益效果是：對於骨折療效具體、見效快、無 副作用、使用方便。
[0009] 本發明的中藥製劑經臨床應用，在2012年1月?2014年4月期間，共收治骨折患 者420例，治癒398例，治癒率94. 8%，其中超過一半的患者在2~3個月治療時間內康復，骨 折部位功能恢復正常，並且無復發及不良反應。
[0010]

【具體實施方式】： 下面結合實施例和病例對本發明作進一步的說明。
[0011] 實施例1 : 稱取廣香l〇g、丁香20g、黃精5g、餘甘子15g、佛手5g、枸杞子9g、麥芽3g、昆布9g、羅 漢果3g、槐花9g、砂仁3g、胖大海7g、金銀花3g、青果7g、山藥3g、菊苣5g、萊菔子lg、茯苓 5g、香櫞lg、決明子5g、百合lg、香薷5g、桑椹lg、桔紅5g、紫蘇籽lg混合均勻粉碎成細末， 放入煎藥器具內，然後加入質量濃度3%的乙醇1000g，在25°C條件下浸泡12小時；用武火 煮沸後再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質量濃度1%的乙酸 l〇〇g，密封后於陰涼乾燥處放置三個月，然後放入煎藥器具內加熱濃縮至200g，即得所述治 療骨折的外用中藥製劑。
[0012] 實施例2: 稱取廣香20g、丁香10g、黃精15g、餘甘子5g、佛手15g、枸杞子3g、麥芽9g、昆布3g、羅 漢果9g、槐花3g、砂仁7g、胖大海3g、金銀花7g、青果3g、山藥7g、菊苣lg、萊菔子5g、茯苓 lg、香櫞5g、決明子lg、百合5g、香薷lg、桑椹5g、桔紅lg、紫蘇籽5g混合均勻粉碎成細末， 放入煎藥器具內，然後加入質量濃度7%的乙醇1000g，在25°C條件下浸泡12小時；用武火 煮沸後再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質量濃度3%的乙酸 l〇〇g，密封后於陰涼乾燥處放置三個月，然後放入煎藥器具內加熱濃縮至220g，即得所述治 療骨折的外用中藥製劑。
[0013] 實施例3: 稱取廣香15g、丁香15g、黃精10g、餘甘子10g、佛手10g、枸杞子6g、麥芽6g、昆布6g、羅 漢果6g、槐花6g、砂仁5g、胖大海5g、金銀花5g、青果5g、山藥5g、菊苣3g、萊菔子3g、獲茶 3g、香櫞3g、決明子3g、百合3g、香薷3g、桑椹3g、桔紅3g、紫蘇籽3g混合均勻粉碎成細末， 放入煎藥器具內，然後加入質量濃度5%的乙醇1000g，在25°C條件下浸泡12小時；用武火 煮沸後再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質量濃度2%的乙酸 l〇〇g，密封后於陰涼乾燥處放置三個月，然後放入煎藥器具內加熱濃縮至210g，即得所述治 療骨折的外用中藥製劑。
[0014] 實施例4: 稱取廣香l〇g、丁香l〇g、黃精5g、餘甘子5g、佛手5g、枸杞子3g、麥芽3g、昆布3g、羅 漢果3g、槐花3g、砂仁3g、胖大海3g、金銀花3g、青果3g、山藥3g、菊苣lg、萊菔子lg、茯苓 lg、香櫞lg、決明子lg、百合lg、香薷lg、桑椹lg、桔紅lg、紫蘇籽lg混合均勻粉碎成細末， 放入煎藥器具內，然後加入質量濃度5%的乙醇1000g，在25°C條件下浸泡12小時；用武火 煮沸後再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質量濃度2%的乙酸 l〇〇g，密封后於陰涼乾燥處放置三個月，然後放入煎藥器具內加熱濃縮至205g，即得所述治 療骨折的外用中藥製劑。
[0015] 實施例5 :稱取廣香20g、丁香20g、黃精15g、餘甘子15g、佛手15g、枸杞子9g、麥芽 9g、昆布9g、羅漢果9g、槐花9g、砂仁7g、胖大海7g、金銀花7g、青果7g、山藥7g、菊苣5g、 萊菔子5g、獲茶5g、香櫞5g、決明子5g、百合5g、香薷5g、桑椹5g、桔紅5g、紫蘇籽5g混合 均勻粉碎成細末，放入煎藥器具內，然後加入質量濃度5%的乙醇1000g，在25°C條件下浸泡 12小時；用武火煮沸後再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質 量濃度2%的乙酸100g，密封后於陰涼乾燥處放置三個月，然後放入煎藥器具內加熱濃縮至 215g，即得所述治療骨折的外用中藥製劑。
[0016] 臨床試驗資料： 選取安徽省合肥市骨折患者150例，其中男性患者79例，女性患者71例；年齡15飛3 歲，平均42歲；骨折部位：脛骨28例、腓骨32例、肱骨27例、尺骨29例、橈骨34例。將以 上150例患者隨機、平均分成五個治療組，每個治療組30例，其中治療組1採用本發明實施 例1的中藥製劑治療；治療組2採用本發明實施例2的中藥製劑治療；治療組3採用本發明 實施例3的中藥製劑治療；治療組4採用本發明實施例4的中藥製劑治療；治療組5採用本 發明實施例5的中藥製劑治療。
[0017] 診斷標準： (1)中醫辨證標準（國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S].南京：南京大 學出版社，1994:94):凡跌打損傷出現疼痛，腫脹，骨擦音，異常活動，肢體活動受限，皮膚 瘀斑，舌質暗紅或有痕斑，苔白，脈弦數，屬氣滯血瘀證者。（2)西醫診斷標準(施祀，王和 鳴.骨傷科學[M].上冊.北京；人民衛生出版社，2001 :347-349)①有直接或間接外傷史； ②無併發症的單純骨折，全身症狀不明顯或不嚴重；③局部疼痛和壓痛，局部腫脹，功能障 礙，畸形，異常活動，骨摩擦音；X線檢查可以明確骨折的診斷，可確認骨折類型、移位方式、 骨折端形態等局部變化，並排除病理性骨折。
[0018] 治療方法： 在骨折部位採用復位後小夾板固定，用醫用紗布外敷本發明的中藥製劑，每2日更換 一次，一個月為一個療程。連續治療2個療程，治療期間讓患者儘量小範圍地活動。
[0019] 療效標準： 參照《中醫病證診斷療效標準》擬定（國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準 [S].南京：南京大學出版社，1994:94)。
[0020] 1、治癒：骨折癒合，關節活動自如； 2、有效：骨折大部分癒合，關節功能改善；
【權利要求】
1. 一種治療骨折的外用中藥製劑，其特徵在於，製備方法為：稱取麝香1(Γ20重量份、 丁香ΚΓ20重量份、黃精5~15重量份、餘甘子5~15重量份、佛手5~15重量份、枸杞子：T9 重量份、麥芽3、重量份、昆布3、重量份、羅漢果:T9重量份、槐花3、重量份、砂仁3~7 重量份、胖大海:Γ7重量份、金銀花:Γ7重量份、青果3~7重量份、山藥3~7重量份、菊苣1~5 重量份、萊菔子廣5重量份、茯苓廣5重量份、香櫞廣5重量份、決明子廣5重量份、百合f5 重量份、香薷1飛重量份、桑椹1飛重量份、桔紅1飛重量份、紫蘇籽1飛重量份混合均勻粉 碎成細末，放入煎藥器具內，然後加入質量濃度39Γ7%的乙醇1000重量份，在25°C條件下浸 泡12小時；用武火煮沸後再改用文火煎煮2小時，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入 質量濃度19Γ3%的乙酸100重量份，密封后於陰涼乾燥處放置三個月，然後放入煎藥器具內 加熱濃縮至20(Γ220重量份，即得所述治療骨折的外用中藥製劑。
【文檔編號】A61P19/08GK104043028SQ201410316526
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年7月5日 優先權日:2014年7月5日
【發明者】朱長懷 申請人:朱長懷