促進骨折癒合的正骨丹及其製備方法
2023-12-08 04:49:11
專利名稱：促進骨折癒合的正骨丹及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種促進骨折癒合的正骨丹，具體地說是以中草藥為原料製備的中成藥，本發明還涉及該藥物的製備方法。
二、技術背景目前臨床治療骨折癒合有採用傳統的外夾板、內鋼板固定或打石膏、牽引等方式，再服用接骨藥物配合治療；內鋼板固定方法由於傳導應力不通過固定部位，使骨質缺乏生理性應力刺激，存在著癒合緩慢、康復時間長、骨質疏鬆、易再次發生骨折等問題；如採用外科接骨手術易給患者帶來極大痛苦和手術後遺症。
本發明的另一目的是提供促進骨折癒合的正骨丹藥物的製備方法。
本發明的解決方案是基於祖國醫學對骨折疾病的發病機理認識及治療原則，參考現代藥理研究成就，從祖國醫藥寶庫中，篩選出益腎精、補氣血、消腫止痛、補骨生新的天然食用植物藥，按中醫理論組方，提取精華，使其發揮出促進骨質再生，改善局部微循環，調節動物體內鈣平衡，從而達到促進骨折癒合、快速治癒的目的。
本發明藥物是由下列藥味組成的(用量為重量份)鹿茸 2～6當歸 16～32 黃芪 25～45 黨參 15～20土蟲 11～15 紅花 10～15 沒藥 5～15 骨碎補 15～20製備本發明藥物的配方優選重量(份)配比範圍是鹿茸 3～5當歸 20～30 黃芪 30～40 黨參 16～19土蟲 12～14 紅花 11～14 沒藥 6～12 骨碎補 16～19本發明藥物的最佳重量(份)配比是鹿茸 3 當歸 20 黃芪 32 黨參16土蟲 12 紅花 11 沒藥 9 骨碎補 17上述各成分中當歸含維生素B12及葉酸類物質，有抗惡性貧血的作用，保護肝臟，防止肝糖元減少、鎮痛、鎮靜、抗維生素E缺乏；促進局部血液循環。紅花小劑量對心臟有輕度的興奮作用；鹿茸含有磷酸鈣、膠質蛋白、能增強體力、改善食慾和睡眠，促進細胞蛋白質、網狀細胞的新生；促進骨折創傷和潰瘍的癒合。黨參含有蛋白質、維生素B1B2、蔗糖、生物鹼等對神經系統有興奮作用，能增強網狀內皮系統的吞噬功能，提高機體的抗病能力，擴張周圍血管、抑制腎上腺素有明顯的降壓作用。黃芪含糖類、膽鹼、葉酸和多種胺基酸，有興奮中樞神經，增強網狀內皮系統的吞噬功能，提高抗病能力，有強心擴張血管、降低血壓作用，對葡萄球菌等多種病菌有抑制作用。
將上述各組分製成本發明藥物的生產方法是1、將原料按上述比例配製，乾燥後粉碎至細粉；2、過100目篩子，然後加入適量蜂蜜混合攪拌，送入制丸機制丸；3、將製成的水蜜丸60℃烘乾備用，置陰涼乾燥處。
本發明的一個重要特點是通過促進骨折斷端毛細血管的生長，改善骨折處的血液循環、促進骨小梁增生及骨痂形成，改善動物體內鈣平衡，調節鈣的吸收與儲留等途徑，縮短骨折癒合時間；同時可降低全血粘度和血漿粘度、改善供血促進毛細血管增生，使血管長入，提高巨噬細胞吞噬能力，吸收壞死骨質，從而利於骨質修復與再生。
本發明藥物臨床使用結果表明，有下述優點1、選用天然食用植物藥為原料，各組分符合藥政法的規定。利用各味中藥的綜合作用促進骨折處癒合且對人體無毒副作用。
2、本發明無須煎煮，無苦澀感、營養豐富、服用方便，符合國家藥品衛生法的規定。
3、重、輕患者皆適宜，治療效果明顯。治療費用低、療程短、患者無痛苦，易於推廣。
本發明從住院及骨科門診選擇180病例進行系統臨床觀察，隨機建立對比觀察組，治療組「正骨丹」組(A)100例，對比組「骨折挫傷散」組(B)80例進行1-6周的臨床症狀、體徵、X線片變化等對比觀察。其中鎖骨骨折25例、肱骨骨折28例、尺橈骨骨折26例、腰椎骨折25例、股骨頸骨折24例、股骨幹骨折25例、脛腓骨骨折27例，基本情況見表1。組別 n 男女年齡 病程(年)A組 100534754.1±10.062.83±4.41B組 80 522854.3±11.3 2.72±3.12P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05表1 臨床一般資料比較對上述180例患者實施本發明藥物治療，服用方法10克/次，日服三次溫黃酒衝服，忌食白酒及綠豆粥，兩周為一療程，共3個療程；患者服用本藥後，進行X線攝片檢查，結果見表2。
(1)臨床癒合臨床症狀、體徵消失、X線檢查恢復正常。
(2)顯效臨床症狀、體徵明顯減輕 X線攝片骨痂形成指數80％。
(3)有效臨床症狀、體徵減輕 X線攝片骨痂形成指數40％-60％。
(4)無效治療6周後症狀、體徵與X線攝片指標無改善者。周數 細別 例數 療效評定結果痊癒例(％) 顯效例(％) 有效例(％) 無效例(％)2 治療組 100 25(25.0) 41(41.0)34(34.0)0(0)對比組 800(0) 0(0)20(25.0)60(75.0)4 治療組 7549(65.33)22(29.34) 4(5.33) 0(0)對比組 809(11.25) 25(31.25) 31(38.5)15(18.75)6 治療組 2626(100.0)0(0)0(0)0(0)對比組 7134(47.88)18(25.36) 8(11.25)11(15.47)總評 治療組 100 100(100) 0(0)0(0)0(0)對比組 8043(53.75)18(22.5)8(10.0) 11(13.75)表2兩組不同療效比較全組180例患者經過6周的治療後，正骨丹組100例，痊癒100例，臨床治癒率為100％；對比組80例，痊癒例，治癒率為53.75％。分組2周4周 6周A 4.17±0.41 9.67±0.82 11.67±0.83B 2.11±0.23 3.81±0.32 6.33±0.55P值 ＜0.001＜0.001 ＜0.001表3放射學檢查評分結果方差分析(X±S)N＝6根據表中測評數字先行多個方差的齊性檢驗，得結果為此2組資料的方差齊，即行上述多個樣本均數間的方差分析，結果顯示2組各時期的放射學檢查評分結果均有顯著差異，但治療組新生骨量明顯高於對照組。因此，具有治療效果顯著、見效快、療程短的特點。
具體實施例方式
按下述配比稱取原料(千克)鹿茸 3 當歸 20黃芪 32黨參16土蟲 12紅花 11沒藥 9 骨碎補 17生產方法如下1、將鹿茸、當歸、黃芪、黨參、土蟲、紅花、沒藥、骨碎補等原料按上述比例配製，乾燥後粉碎至細粉；2、過100目篩子，然後加入適量蜂蜜混合攪拌，送入制丸機制丸；3、將製成的水蜜丸60℃烘乾備用，置陰涼乾燥處。
權利要求
1.一種促進骨折癒合的正骨丹，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的藥劑鹿茸 2～6當歸 16～32 黃芪 25～45 黨參 15～20土蟲 11～15 紅花 10～15 沒藥 5～15 骨碎補 15～20
2.根據權利要求1所述的促進骨折癒合的正骨丹，其中各原料的重量配比是鹿茸 3～5當歸 20～30 黃芪 30～40 黨參16～19土蟲 12～14 紅花 11～14 沒藥 6～12 骨碎補 16～19
3.根據權利要求1所述的促進骨折癒合的正骨丹，其中各原料的重量配比是鹿茸 3 當歸20黃芪32黨參16土蟲 12紅花11沒藥9 骨碎補 17
4.根據權利要求1或2或3所述的促進骨折癒合的正骨丹，其特徵在於所說的是任何一種藥劑學上所說的劑型。
5.根據權利要求4所述的促進骨折癒合的正骨丹，其特徵在於所說的藥劑是散劑或丸劑。
6.權利要求5所述的促進骨折癒合的正骨丹的製備方法，其特徵在於將原料按上述比例配製，乾燥後粉碎至細粉；過100目篩子，然後加入適量蜂蜜混合攪拌，送入制丸機制丸；將製成的水蜜丸60℃烘乾備用，置陰涼乾燥處。
全文摘要
本發明公開了一種促進骨折癒合的正骨丹，它是以骨碎補、沒藥、黃芪、黨參、鹿茸、當歸、土蟲、紅花為原料，根據每味中藥的不同特性，能夠促進骨折處快速癒合；具有治療效果顯著、消腫止痛快、骨痂形成好、療效短、服用方便的特點，治療費用低，患者無痛苦，易於推廣應用。
文檔編號A61P19/00GK1432380SQ02109040
公開日2003年7月30日 申請日期2002年1月12日 優先權日2002年1月12日
發明者周成剛 申請人:周成剛