一種具有緩解視力疲勞作用的中藥組合物及其製備方法
2023-12-01 06:18:56
專利名稱：一種具有緩解視力疲勞作用的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種緩解視疲勞的中藥組合物及其製備方法，屬中藥領域。
背景技術：
視疲勞是目前眼科常見症狀，是以病人眼的自覺症狀為主要表現，眼或全身器質性因素與精神因素相互交織的綜合症，故又稱眼疲勞綜合症。醫學認為屈光不正和調節過度是其主要病因，此外全身性疾病、精神緊張、憂鬱、外界物質刺激等內外環境因素亦與發病密切相關。視疲勞主要表現為眼球和眼眶周圍的不適或疼痛感，怕光、流淚、視物雙像等，嚴重時出現噁心、眩暈等全身症狀，並常有精神不集中、記憶力減退、失眠等症狀，影響學習、工作和生活。目前西醫治療以對症治療為主，多採用神經營養劑、鎮靜劑或局部滴用 β受體阻滯劑，效果一般；而應用手術治療、稜鏡矯正，療效較為肯定，但應用和適宜性較差。中國專利公開號CN1583097A公開「一種具有改善微循環和緩解視疲勞的保健品」，以女貞子、菟絲子、菊花、車前子為原料組成；中國專利公開號CN101450098A公開「一種具有緩解視疲勞功能的組合物及其製備方法」，由越橘紅、葉黃素、維生素E組成；中國專利公開號CN101095514A公開「一種具有緩解視疲勞功能的保健食品」，由菊花、白芍、白芷、 川芎、決明子、熟地、當歸組成；中國專利公開號CN1544075A公開「一種治療眼疾近視、消除視疲勞症狀的中藥及其製備方法」，以枸杞子、菟絲子、女貞子、何首烏等組成。目前各種專利文獻的報導和發明，涉及到中藥材為原料的製劑或產品，大多是以「肝腎」立論選藥組方， 從中醫理論為基礎，通過中醫髒象理論的「肝腎與眼」之間的關係入手。
發明內容
本發明目的是提供一種中藥組合物，在中醫藥理論指導下，通過各藥材的合理配比，協同作用，對緩解視疲勞有明確的治療效果。本發明另外一個目的是提供該中藥組合物的製備方法。為實現上述目的，本發明採用的技術方案是一種具有緩解視力疲勞作用的中藥組合物是由下列重量份的原料藥製成的馬齒莧5-30份、槐米5-30份、金銀花5-30份、沙棘5-30份、淡竹葉5-30份。。優選的，具有緩解視力疲勞作用的中藥組合物的原料藥重量份組成為馬齒莧12 份、槐米18份、金銀花18份、沙棘18份、淡竹葉12份。本發明的中藥組合物可採用中藥製劑常規方法製備成常規口服製劑，如片劑、膠囊劑、口服液、衝劑等。本發明的中藥組合物的製備方法是將馬齒莧、槐米、金銀花、沙棘、淡竹葉按照上述重量比混合，加8-10倍量水浸泡2-3小時，加熱煎煮1. 5-2小時，過濾，藥渣再加入 6-8倍量水，加熱煎煮1 - 1.5小時，過濾，濾液合併，得上清液；上清液濃縮至相對密度為1.05-1. 06，優選1.06，進噴霧乾燥器，進風溫度控制140-160°C，優選150°C，出風溫度IOO-IlO0C，優選105°C，進料速度為3-6 ml/分鐘，優選5 ml/分鐘，得噴霧乾燥粉，粉碎，過
篩後可得細粉。將上述的細粉作為活性成分，本領域的技術人員可以根據本領域的常用技術，選取製備不同劑型時需要的各種常規輔料，如潤滑劑、粘合劑等常規的輔料，按現有技術中常規的中藥製劑的製備方法製成常見中藥製劑劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、衝劑等。本發明所述的具有緩解視力疲勞作用的中藥組合物中馬齒莧性寒，味甘酸，歸心、肝、脾、大腸經，起到清熱解毒，散血消腫功效。槐米性微寒，味苦，起到清肝瀉火功效。 金銀花味甘、寒，歸肺、胃經，起到清熱解毒功效。沙棘味性溫，味酸、澀，起到活血散瘀功效。 淡竹葉味甘、淡，微寒，歸心、胃、小腸經，起到清熱除煩功效。上述五味藥協同作用，具有清熱明目、活血散瘀功效，起到緩解視疲勞作用。本發明的有益效果是本發明中藥組合物在中醫理論指導下，針對改善眼肌的微循環為目標，以清熱活血為手段，達到緩解視疲勞為治療目標。本發明通過各藥材的合理配比，協同作用，對緩解視疲勞有顯著的療效，而且原料為常見中藥材，可長期服用。
具體實施例方式以下結合實施例對本發明作進一步的闡述實施例1本發明片劑製備
按下述重量配比稱取各原料藥馬齒莧120克、槐米180克、金銀花180克、沙棘180克、 淡竹葉120克備用。將上述重量配比的馬齒莧、槐米、金銀花、沙棘、淡竹葉加10倍量水浸泡2. 5小時， 加熱煎煮2小時，過濾，藥渣再加入8量水，加熱煎煮1. 5小時，過濾，濾液合併，分離固形物，得上清液；上清液濃縮至相對密度為1. 06時，進噴霧乾燥器，進風溫度控制150°C，出風溫度105°C，霧化器轉速60轉/分鐘，進料速度為5 ml/分鐘，得噴霧乾燥粉35克；粉碎噴霧乾燥粉成細粉。將上述的細粉作為有效成分，按常規工藝，加入輔料製成顆粒，乾燥，壓片。實施例2本發明膠囊劑製備
按下述重量配比稱取各原料藥馬齒莧50克、槐米300克、金銀花50克、沙棘300克、 淡竹葉50克備用。將上述重量配比的馬齒莧、槐米、金銀花、沙棘、淡竹葉加10倍量水浸泡2. 5小時， 加熱煎煮2小時，過濾，藥渣再加入8量水，加熱煎煮1. 5小時，過濾，，濾液合併，分離固形物，得上清液；上清液濃縮至相對密度為1. 06時，進噴霧乾燥器，進風溫度控制150°C，出風溫度105°C，霧化器轉速60轉/分鐘，進料速度為5 ml/分鐘，得噴霧乾燥粉35克；粉碎噴霧乾燥粉成細粉。將上述的細粉作為有效成分，按常規工藝，加入輔料，混勻，裝入明膠硬膠
^ ο實施例3本發明膠囊劑製備
按下述重量配比稱取各原料藥馬齒莧300克、槐米50克、金銀花300克、沙棘50克、 淡竹葉300克備用。將上述重量配比的馬齒莧、槐米、金銀花、沙棘、淡竹葉加10倍量水浸泡2. 5小時， 加熱煎煮2小時，過濾，藥渣再加入8量水，加熱煎煮1. 5小時，過濾，，濾液合併，分離固形物，得上清液；上清液濃縮至相對密度為1. 06時，進噴霧乾燥器，進風溫度控制150°C，出風溫度105°C，霧化器轉速60轉/分鐘，進料速度為5 ml/分鐘，得噴霧乾燥粉35克；粉碎噴霧乾燥粉成細粉。將上述的細粉作為有效成分，按常規工藝，加入輔料，混勻，裝入明膠硬膠
^ ο實驗例1本發明中藥組合物的功效學評價 1.臨床資料
自願參加者50名，隨機分治療組和對照組；其中對照組25人，男15人，女10人，年齡 18-35歲，平均21. 1歲；治療組25人，男13人，女12人，年齡16-35歲，平均19. 9歲。2.入選條件
①單眼或雙眼視力經對數視力表檢查<5.0 ；
②快速散瞳後電腦驗光，屈光度介於-0.5D-3. OD ；
③排除眼部器質性疾患、弱視患者及遺傳性近視。3.服用方法
治療組口服本發明中藥組合物製劑，每日2次。對照組口服安慰劑(外觀，口味與治療組製劑類同)，每日2次，1個月為1療程。4.檢測方法
所有受試者服用前後，分別對眼部症狀進行登記，以無(0分)、輕(1分)、中0分)、重 (3分)分級，並以積分值進行統計。
視疲勞症狀判定方法(半定量積分法)
權利要求
1.一種具有緩解視力疲勞作用的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合物是由下列重量份的原料藥製成的馬齒莧5-30份、槐米5-30份、金銀花5-30份、沙棘5_30份、淡竹葉5-30份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合物是由下列重量份的原料藥製成的馬齒莧12份、槐米18份、金銀花18份、沙棘18份、淡竹葉12份。
3.權利要求1或2所述的一種具有緩解視力疲勞作用的中藥組合物的製備方法，其特徵在於製備方法如下1)按權利要求1或2所述的配比，稱取各原料藥備用；2)加入總原料藥8-10倍量水浸泡2-3小時，加熱煎煮1.5-2小時，過濾，藥渣再加入6-8倍量水，加熱煎煮1-1.5小時，過濾，濾液合併，得上清液；3)上清液濃縮至相對密度為1.05-1. 06時，進噴霧乾燥器，進風溫度控制140-160°C， 出風溫度100-110°C，進料速度為3-6 ml/分鐘，得噴霧乾燥粉。
4.權利要求1或2所述的中藥組合物作為有效成分製備常規口服製劑。
全文摘要
本發明涉及一種具有緩解視力疲勞作用的中藥組合物及其製備方法。採用的技術方案是中藥組合物是由下列重量份的原料藥製成的馬齒莧5-30份、槐米5-30份、金銀花5-30份、沙棘5-30份、淡竹葉5-30份。本發明在中醫藥理論指導下，通過各藥材的合理配比，協同作用，對緩解視疲勞有明確的治療效果。
文檔編號A61K36/899GK102370906SQ20111036084
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月15日 優先權日2011年11月15日
發明者唐鳳德, 蔡天革 申請人:遼寧大學