一種宮頸擴張球囊的製作方法
2023-10-05 20:16:09 1
一種宮頸擴張球囊的製作方法
【專利摘要】本實用新型屬於醫療器械【技術領域】，具體的說是應用於產婦足月引產的一種宮頸擴張球囊，包括有導管，所述導管首端設置有導流口，導管尾端設置有體外引流口，所述導流口與體外引流口連通，靠近導流口處的導管上設置有擴張球囊，所述導管中部固定設置有環形傘翼，所述環形傘翼向擴張球囊方向設置成內傾弧形結構。本申請提供包含防止充盈球囊脫出宮頸口的功能、並且還可以防止球囊過於進入宮頸、甚至到達宮腔、進而導致胎膜或胎盤剝離的風險、在導管體外引流口能及時觀察宮內排出物，及時判斷生產進程。
【專利說明】一種宮頸擴張球囊
【技術領域】
[0001]本實用新型屬於醫療器械【技術領域】，具體的說是應用於產婦足月引產的一種宮頸擴張球囊。
【背景技術】
[0002]目前常見的宮頸擴張球囊僅有防止充盈球囊脫出宮頸口的功能，而無防止球囊過於進入宮頸、甚至到達宮腔、進而導致胎膜或胎盤剝離風險的功能，並且因為在宮頸內外都用充盈球囊而至宮內排洩物無法及時排出，以致不能通過觀察宮內排洩物來判斷生產進程。
[0003]現有專利號為CN201320426171.1，申請日為2013_07_18，名稱為「子宮頸擴張球囊」的實用新型專利，其技術方案為:本實用新型公開了一種子宮頸擴張球囊，包括:引導管和設置在所述引導管上的前膨脹球囊、後膨脹球囊，所述引導管的後端具有分叉結構，形成第一分叉管和第二分叉管，所述引導管內部設置有與所述前膨脹球囊連通的第一導管和與所述後膨脹球囊連通的第二導管，所述第一導管的一端延伸至第一分叉管的端部，所述第二導管的一端延伸至第二分叉管的端部。上述專利仍然沒有防止球囊過於進入宮頸、甚至到達宮腔、進而導致胎膜或胎盤剝離風險的功能，所以仍然存在因為在宮頸內外都用充盈球囊而至宮內排洩物無法及時排出，以致不能通過觀察宮內排洩物來判斷生產進程的風險。
【發明內容】
[0004]為了克服上述現有技術的缺陷，本實用新型提供包含防止充盈球囊脫出宮頸口的功能、並且還可以防止球囊過於進入宮頸、甚至到達宮腔、進而導致胎膜或胎盤剝離的風險、在導管體外引流口能及時觀察宮內排出物，及時判斷生產進程的一種宮頸擴張球囊。
[0005]本實用新型採用的技術方案是:
[0006]為實現上述技術效果，本實用新型技術方案如下:
[0007]—種宮頸擴張球囊，其特徵在於:包括有導管，所述導管首端設置有導流口，導管尾端設置有體外引流口，所述導流口與體外引流口連通，靠近導流口處的導管上設置有擴張球囊，所述導管中部固定設置有環形傘翼，所述環形傘翼向擴張球囊方向設置成內傾弧形結構。
[0008]所述環形傘翼包括有環形底部以及弧形連接部，所述環形底部設置在弧形連接部一端，所述弧形連接部另一端與導管相連。
[0009]所述弧形連接部為傾斜弧形筒狀結構，所述筒狀的傾斜弧形上開口尺寸較大的一端與環形底部相連，並且該端設置在靠近擴張球囊的方向上。
[0010]所環形底部的圓周設置有防止損傷宮頸及產道的圓弧結構。
[0011 ] 所述弧形連接部上設置有開孔。
[0012]所述擴張球囊連接有注水管，所述注水管一端設置有單向閥。
[0013]所述環形傘翼和管道的連接處與擴張球囊的距離為1.5-3.5cm。
[0014]所述環形傘翼的厚度從環形傘翼與導管連接處至環形底部方向逐漸降低。
[0015]所述弧形連接部的開口尺寸較大的一端直徑< 5cm。
[0016]所述擴張球囊的數量為I個。
[0017]本實用新型的工作原理為:
[0018]操作時手握環形傘翼將導流口、導管、擴張球囊部分送入宮頸，輕輕放開環形傘翼，傘翼平緩蓋在宮頸上，用空針從單向閥注入40ml鹽水，最大可注入80 ml鹽水，引產的產程會逐漸活躍。球囊放置時間不要超過10小時。在擴張球囊充水於宮頸口內時，環形傘翼蓋在宮頸口上，防止擴張球囊繼續進入宮頸內。
[0019]本實用新型的優點:
[0020]1、本申請提供包含防止充盈球囊脫出宮頸口的功能、並且還可以防止球囊過於進入宮頸、甚至到達宮腔、進而導致胎膜或胎盤剝離的風險、在導管體外引流口能及時觀察宮內排出物，及時判斷生產進程。
[0021]2、本申請在不使用藥物的情況下安全地促進宮頸成熟和擴張，避免了反覆用藥可能引起的副作用。
[0022]3、本申請的擴張球囊能適應宮頸管的輪廓，環形傘翼可以防止球囊過於進入宮頸、甚至到達宮腔、進而導致胎膜或胎盤剝離的風險。
[0023]4、本申請在環形傘翼上增加的開孔設計可以多通道引流體液，根據分泌物情況變化早期預警胎盤胎膜剝離徵象。
[0024]5、本申請的導管引流口設計可以根據分泌物情況變化在導管體外引流口觀察宮內排出物，早期預警胎盤胎膜剝離徵象。
[0025]6、本申請只有一個擴張球囊，不會誤判球囊位置。本申請容易放置、取出快捷、適合一次性使用。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0026]圖1為本申請結構示意圖。
[0027]圖2為本申請環形傘翼端面結構示意圖。
[0028]附圖中:1導流口，2導管，3擴張球囊，4環形傘翼，5注水管，6單向閥，7體外引流口，8開孔，9環形底部，10弧形連接部。
【具體實施方式】
[0029]實施例1
[0030]如圖1所示，一種宮頸擴張球囊3包括有導管2，所述導管2首端設置有導流口 1，導管2尾端設置有體外引流口 7，所述導流口 I與體外引流口 7連通，靠近導流口 I處的導管2上設置有擴張球囊3，所述導管2中部固定設置有環形傘翼4，所述環形傘翼4向擴張球囊3方向設置成內傾弧形結構。操作時手握環形傘翼4將導流口 1、導管2、擴張球囊3部分送入宮頸，輕輕放開環形傘翼4，傘翼平緩蓋在宮頸上，用空針從單向閥6注入40ml鹽水，最大可注入80 ml鹽水，引產的產程會逐漸活躍。球囊放置時間不要超過10小時。在擴張球囊3充水於宮頸口內時，環形傘翼4蓋在宮頸口上，防止擴張球囊33繼續進入宮頸內。
[0031]本申請提供包含防止充盈球囊脫出宮頸口的功能、並且還可以防止球囊過於進入宮頸、甚至到達宮腔、進而導致胎膜或胎盤剝離的風險、在導管2體外引流口 7能及時觀察宮內排出物，及時判斷生產進程。
[0032]實施例2
[0033]如圖1所示，一種宮頸擴張球囊3包括有導管2，所述導管2首端設置有導流口 1，導管2尾端設置有體外引流口 7，所述導流口 I與體外引流口 7連通，靠近導流口 I處的導管2上設置有擴張球囊3，所述導管2中部固定設置有環形傘翼4，所述環形傘翼4向擴張球囊3方向設置成內傾弧形結構。所述環形傘翼4包括有環形底部9以及弧形連接部10，所述環形底部9設置在弧形連接部10 —端，所述弧形連接部10另一端與導管2相連。
[0034]弧形連接部10為傾斜弧形筒狀結構，所述筒狀的傾斜弧形上開口尺寸較大的一端與環形底部9相連，並且該端設置在靠近擴張球囊3的方向上。所環形底部9的圓周設置有防止損傷宮頸及產道的圓弧結構。
[0035]如圖2所示，所述弧形連接部10上設置有開孔8。
[0036]擴張球囊3連接有注水管5，所述注水管5 —端設置有單向閥6。環形傘翼4和管道的連接處與擴張球囊3的距離為2cm。環形傘翼4與的厚度從環形傘翼4與導管2連接處至環形底部9方向逐漸降低。弧形連接部10的開口尺寸較大的一端直徑< 5cm。擴張球囊3的數量為I個。
[0037]操作時手握環形傘翼4將導流口 1、導管2、擴張球囊3部分送入宮頸，輕輕放開環形傘翼4，傘翼平緩蓋在宮頸上，用空針從單向閥6注入40ml鹽水，最大可注入80 ml鹽水，引產的產程會逐漸活躍。球囊放置時間不要超過10小時。在擴張球囊3充水於宮頸口內時，環形傘翼4蓋在宮頸口上，防止擴張球囊3繼續進入宮頸內。
[0038]本申請提供包含防止充盈球囊脫出宮頸口的功能、並且還可以防止球囊過於進入宮頸、甚至到達宮腔、進而導致胎膜或胎盤剝離的風險、在導管2體外引流口 7能及時觀察宮內排出物，及時判斷生產進程。
[0039]本申請在不使用藥物的情況下安全地促進宮頸成熟和擴張，避免了反覆用藥可能引起的副作用。擴張球囊3能適應宮頸管的輪廓，環形傘翼4可以防止球囊過於進入宮頸、甚至到達宮腔、進而導致胎膜或胎盤剝離的風險。環形傘翼4上增加的開孔8設計可以多通道引流體液，根據分泌物在導管體外引流口觀察宮內排出物，早期預警胎盤胎膜剝離徵象。只有一個擴張球囊3，不會誤判球囊位置。本申請容易放置、取出快捷、適合一次性使用。
[0040]實施例3
[0041]如圖1所示，一種宮頸擴張球囊3包括有導管2，所述導管2首端設置有導流口 1，導管2尾端設置有體外引流口 7，所述導流口 I與體外引流口 7連通，靠近導流口 I處的導管2上設置有擴張球囊3，所述導管2中部固定設置有環形傘翼4，所述環形傘翼4向擴張球囊3方向設置成內傾弧形結構。所述環形傘翼4包括有環形底部9以及弧形連接部10，所述環形底部9設置在弧形連接部10 —端，所述弧形連接部10另一端與導管2相連。
[0042]弧形連接部10為傾斜弧形筒狀結構，所述筒狀的傾斜弧形上開口尺寸較大的一端與環形底部9相連，並且該端設置在靠近擴張球囊3的方向上。所環形底部9的圓周設置有防止損傷宮頸及產道的圓弧結構。
[0043]如圖2所示，所述弧形連接部10上設置有開孔8。
[0044]擴張球囊3連接有注水管5，所述注水管5 —端設置有單向閥6。環形傘翼4和管道的連接處與擴張球囊3的距離為1.5cm。環形傘翼4與的厚度從環形傘翼4與導管2連接處至環形底部9方向逐漸降低。弧形連接部10的開口尺寸較大的一端直徑5cm。擴張球囊3的數量為I個。
[0045]操作時手握環形傘翼4將導流口 1、導管2、擴張球囊3部分送入宮頸，輕輕放開環形傘翼4，傘翼平緩蓋在宮頸上，用空針從單向閥6注入40ml鹽水，最大可注入80 ml鹽水，引產的產程會逐漸活躍。球囊放置時間不要超過10小時。在擴張球囊3充水於宮頸口內時，環形傘翼4蓋在宮頸口上，防止擴張球囊3繼續進入宮頸內。
[0046]本申請提供包含防止充盈球囊脫出宮頸口的功能、並且還可以防止球囊過於進入宮頸、甚至到達宮腔、進而導致胎膜或胎盤剝離的風險、在導管2體外引流口 7能及時觀察宮內排出物，及時判斷生產進程。
[0047]本申請在不使用藥物的情況下安全地促進宮頸成熟和擴張，避免了反覆用藥可能引起的副作用。擴張球囊3能適應宮頸管的輪廓，環形傘翼4可以防止球囊過於進入宮頸、甚至到達宮腔、進而導致胎膜或胎盤剝離的風險。環形傘翼4上增加的開孔8設計可以多通道引流體液，根據分泌物情況變化早期預警胎盤胎膜剝離徵象。導管2引流口設計可以根據分泌物情況變化在導管體外引流口觀察宮內排出物，早期預警胎盤胎膜剝離徵象。只有一個擴張球囊3，不會誤判球囊位置。本申請容易放置、取出快捷、適合一次性使用。
[0048]實施例4
[0049]如圖1所示，一種宮頸擴張球囊3包括有導管2，所述導管2首端設置有導流口 1，導管2尾端設置有體外引流口 7，所述導流口 I與體外引流口 7連通，靠近導流口 I處的導管2上設置有擴張球囊3，所述導管2中部固定設置有環形傘翼4，所述環形傘翼4向擴張球囊3方向設置成內傾弧形結構。所述環形傘翼4包括有環形底部9以及弧形連接部10，所述環形底部9設置在弧形連接部10 —端，所述弧形連接部10另一端與導管2相連。
[0050]弧形連接部10為傾斜弧形筒狀結構，所述筒狀的傾斜弧形上開口尺寸較大的一端與環形底部9相連，並且該端設置在靠近擴張球囊3的方向上。所環形底部9的圓周設置有防止損傷宮頸及產道的圓弧結構。
[0051]如圖2所示，所述弧形連接部10上設置有開孔8。
[0052]擴張球囊3連接有注水管5，所述注水管5 —端設置有單向閥6。環形傘翼4和管道的連接處與擴張球囊3的距離為3.5cm。環形傘翼4與的厚度從環形傘翼4與導管2連接處至環形底部9方向逐漸降低。弧形連接部10的開口尺寸較大的一端直徑3cm。
[0053]操作時手握環形傘翼4將導流口 1、導管2、擴張球囊3部分送入宮頸，輕輕放開環形傘翼4，傘翼平緩蓋在宮頸上，用空針從單向閥6注入40ml鹽水，最大可注入80 ml鹽水，引產的產程會逐漸活躍。球囊放置時間不要超過10小時。在擴張球囊3充水於宮頸口內時，環形傘翼4蓋在宮頸口上，防止擴張球囊3繼續進入宮頸內。
[0054]本申請提供包含防止充盈球囊脫出宮頸口的功能、並且還可以防止球囊過於進入宮頸、甚至到達宮腔、進而導致胎膜或胎盤剝離的風險、在導管2體外引流口 7能及時觀察宮內排出物，及時判斷生產進程。
[0055]本申請在不使用藥物的情況下安全地促進宮頸成熟和擴張，避免了反覆用藥可能引起的副作用。擴張球囊3能適應宮頸管的輪廓，環形傘翼4可以防止球囊過於進入宮頸、甚至到達宮腔、進而導致胎膜或胎盤剝離的風險。環形傘翼4上增加的開孔8設計可以多通道引流體液，根據分泌物情況變化早期預警胎盤胎膜剝離徵象。導管2引流口設計可以根據分泌物情況變化在導管體外引流口觀察宮內排出物，早期預警胎盤胎膜剝離徵象。只有一個擴張球囊3，不會誤判球囊位置。本申請容易放置、取出快捷、適合一次性使用。
[0056]實施例5
[0057]如圖1所示，一種宮頸擴張球囊，包括導流口 1、導管2、擴張球囊3、環形傘翼4、注水管5和單向閥6以及體外引流口 7，其特徵在於:所述環形傘翼4與導管2相連並固定於距離擴張球囊3遠端2cm處。
[0058]所述宮頸擴張球囊的前端有引流口 1，在導管體外部分有體外引流口 7能保證及時通過體液觀察產前宮內情況。
[0059]進一步的，所述環形傘翼4為向擴張球囊3方向內傾弧形設計，內外邊緣弧形防止損傷宮頸及產道。在擴張球囊3充水於宮頸口內時，環形傘翼4蓋在宮頸口上，防止擴張球囊3繼續進入宮頸內，傘翼與導管連接處加厚向傘翼邊逐漸變薄，防止傘翼後翻。傘翼直徑^ 5cm。
[0060]操作時手握環形傘翼4將導流口 1、導管2、擴張球囊3部分送入宮頸，輕輕放開環形傘翼4，傘翼平緩蓋在宮頸上，用空針從單向閥6注入40ml鹽水，最大可注入80 ml鹽水，引產的產程會逐漸活躍。球囊放置時間不要超過10小時。
[0061]本實施例中給出了一種形式的宮頸擴張球囊，宮頸擴張球囊可以有尺寸、形狀等變化；環形傘翼及導管外觀形狀可以是圓形、方形或橢圓形等，採用與其相同或相似的組合得到的宮頸擴張球囊，均在本實用新型保護範圍。
[0062]實施例6
[0063]在實施例5的基礎上，在環形傘翼上增加的開孔8設計可以多通道引流體液，根據分泌物情況變化早期預警胎盤胎膜剝離徵象。
【權利要求】
1.一種宮頸擴張球囊(3)，其特徵在於:包括有導管(2)，所述導管(2)首端設置有導流口(1)，導管(2)尾端設置有體外引流口(7)，所述導流口(1)與體外引流口(7)連通，靠近導流口(1)處的導管(2)上設置有擴張球囊(3)，所述導管(2)中部固定設置有環形傘翼(4)，所述環形傘翼(4)向擴張球囊(3)方向設置成內傾弧形結構。
2.根據權利要求1所述的一種宮頸擴張球囊(3)，其特徵在於:所述環形傘翼(4)包括有環形底部(9)以及弧形連接部(10)，所述環形底部(9)設置在弧形連接部(10)—端，所述弧形連接部(10)另一端與導管(2)相連。
3.根據權利要求2所述的一種宮頸擴張球囊(3)，其特徵在於:所述弧形連接部(10)為傾斜弧形筒狀結構，所述筒狀的傾斜弧形上開口尺寸較大的一端與環形底部(9)相連，並且該端設置在靠近擴張球囊(3)的方向上。
4.根據權利要求2所述的一種宮頸擴張球囊(3)，其特徵在於:所環形底部(9)的圓周設置有防止損傷宮頸及產道的圓弧結構。
5.根據權利要求3或4所述的一種宮頸擴張球囊(3)，其特徵在於:所述弧形連接部(10)上設置有開孔(8)。
6.根據權利要求1所述的一種宮頸擴張球囊(3)，其特徵在於:所述擴張球囊(3)連接有注水管(5 )，所述注水管(5 ) 一端設置有單向閥(6 )。
7.根據權利要求1所述的一種宮頸擴張球囊(3)，其特徵在於:所述環形傘翼(4)和管道的連接處與擴張球囊(3)的距離為1.5-3.5cm。
8.根據權利要求2所述的一種宮頸擴張球囊(3)，其特徵在於:所述環形傘翼(4)與的厚度從環形傘翼(4)與導管(2)連接處至環形底部(9)方向逐漸降低。
9.根據權利要求3所述的一種宮頸擴張球囊(3)，其特徵在於:所述弧形連接部(10)的開口尺寸較大的一端直徑< 5cm。
10.根據權利要求1所述的一種宮頸擴張球囊(3)，其特徵在於:所述擴張球囊(3)的數量為1個。
【文檔編號】A61M29/02GK204092813SQ201420623825
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年10月27日 優先權日:2014年10月27日
【發明者】姚強, 傅璟, 邢愛耘, 遊泳, 彭冰 申請人:四川大學華西第二醫院