血管杈的處理的製作方法
2023-10-07 04:15:39 2
專利名稱：血管杈的處理的製作方法
技術領域：
本發明主要涉及血管的插管術，特別是涉及到血管內球囊和支架。
背景技術：
血管內支架用於各種用途，包括使阻塞的血管暢通。通常，所提供的支架是採用狹窄、緊縮的形態，在支架內容納著縮小的球囊。支架和球囊被固定在導液管的遠端。醫生將導線插入到血管內，然後使導液管在導線上面滑行，從而將支架安放在適當的位置。隨後球囊通過導液管中的通道被膨脹，使支架膨脹以便於被錨定在適當的位置，並且保持血管暢通。一旦支架已被膨脹，球囊就要被縮小，並且和導液管一起從血管中退出。
有時有必要在杈的位置插入支架，其中兩根血管在該位置匯合。在這種情況中，支架必須被插入到這樣的血管內，該血管要以某種方式膨脹從而使杈處的其它血管不會被支架阻塞，或者受到手術的傷害。執行手術的醫生必須還要注意，在進行處理的同時不能從杈處的任一血管上移除血小板。
處理血管杈的困難在本領域中是公認的，並且已經提出多種解決方案。例如，美國專利6,361,544，它的公開是以參考方式包括進本申請的，它描述了一種用於處理杈的支架和導液管組件。專利中所描述的支架包括適用於側分支血管的支架，具有與側分支血管和主血管交叉處構成的角相對應的角狀部分；主血管支架，具有與側分支血管的開口對齊的孔；以及Y形支架。側分支血管和主血管的導液管組件要比用於傳送，準確定向並且插入支架的一對導線更為先進。專利中還描述了一種雙球囊的Y形導液管。
例如，在美國專利6,017,324，6,210,380和6,123,718，以及美國專利申請文獻2003/0069561中還描述了用於導管插入術的分支球囊。這些專利和專利申請的公開是以參考方式包括進本申請。
發明內容
本發明的實施例提供了用於血管杈處理的新型球囊，以及利用這種球囊，在杈的區域植入支架的方法。(在這裡所使用的術語「杈」指的是兩根血管交匯的區域，並且包括孔口。)這些方法允許醫生以很高的準確度輕鬆地安放支架。球囊還具有這樣的用途，即降低血小板在手術期間會被脫落到血流中的可能性。
在本發明的某些實施例中，血管內球囊包含具有不同膨脹特徵的兩部分。換句話說，球囊的兩部分被配置為對給定膨脹壓力作出不同的響應。通常，當球囊在血管杈處膨脹時，球囊兩部分的其中之一配置在一根血管內，而另一部分配置在另一根血管內。
在某些實施例中，分支球囊包含主要的縱向部分，具有沿著主要部分的長度位於預定位置和角度處的徑向突出物。支架在球囊上面通常被捲曲。支架可以有側開口，從而使得當球囊膨脹時，它的徑向突出物穿過支架側開口突伸出。在一個實施例中，側開口被徑向壓杆覆蓋，其中這些壓杆在徑向突出物的壓力作用下會敞開。醫生使用突出物來將支架的側開口與杈處的側血管對齊。一旦支架已經通過這種方式被正確對齊，球囊就會充分膨脹，使支架膨脹，從而被錨定在適當的位置，與側血管最理想地對齊。然後使球囊縮小並且退出。
或者，例如，在球囊血管成形術中，可以不依賴支架而使用球囊，使一些血管中杈處附近的阻塞血管暢通。在這種情況中，進入側血管中的球囊的徑向突出物仍然具有下列用途，即，對準球囊和防止杈處或杈處附近的血小板在其中一根血管膨脹時脫落。如上所述，在分支球囊被用來使支架膨脹時，也可以提供這種防止血小板脫落的附加優點。
在其它實施例中，球囊包含狹窄的內部部分，用來插入到杈處的側血管中，以及套環，環繞著球囊的狹窄內部部分的一端。套環被配置為膨脹到與內部部分相比較的較大直徑。在處理期間，球囊的狹窄部分被插入到側血管中，因此套環被安放在孔口處，其中側血管在該處與主血管接合。氣囊的膨脹使內部部分在側血管內膨脹，而其中膨脹後的直徑大於側血管直徑的套環保留在主血管中。在一個實施例中，膨脹的套環用作相對於孔口的止擋件，從而幫助手術醫生將支架正確定位在孔口處。在另一個實施例中，球囊被用來將新型支架插入到側血管中，其中支架的一端從側血管伸入到主血管中，並且藉助套環被膨脹到與支架其餘部分相比較的較大直徑，以便於與孔口配合。
因此，依照本發明的實施例提供有血管杈的處理裝置，其中第一血管與第二血管在杈處匯合，該裝置包括配置在血管杈處的球囊，該球囊包括第一部分，具有第一膨脹特徵，並且適合於被配置在第一血管中；以及第二部分，具有不同於第一膨脹特徵的第二膨脹特徵，並且適合於被配置在第二血管中。
在某些實施例中，第二部分適合於在球囊膨脹時從第一部分徑向突出。通常，第二部分適合於在球囊部分膨脹之後延伸到第二血管中，以便於使球囊更容易對準血管杈。
在一個實施例中，第二部分包括扇狀褶皺，適合於在球囊膨脹之後展開，從而使第二部分延伸到第二血管中。在另一個實施例中，雖然球囊被縮小，但是第二部分的至少一部分包含在第一部分之內，並且第二部分適合於在球囊膨脹之後從第一部分向外延伸。在另一個實施例中，該裝置包括收縮機構，該機構與第二部分連接，以便於在球囊縮小之後使第二部分向第一部分徑向收縮。
在本發明的一個方面，該裝置包括第二部分的至少一部分中的不透射線標記，其中該標記被配置成允許在血管造影透視顯像下顯示球囊相對於杈的對準。在一個實施例中，不透射線標記包括環繞著第二部分的環。
在另一個實施例中，該裝置包括支架，該支架被安裝在球囊的第一部分上面，並且適合於通過球囊的膨脹被配置在第一血管內，其中支架具有徑向開口，從而允許進入第一和第二血管之間，並且其中球囊的第二部分適合於穿過支架的徑向開口而徑向突出。支架可以適合於洗提治療物質。
在本發明的一個方面，膨脹特徵包括順從度，因此球囊的第一和第二部分具有不同的、各自的順從度。在一個實施例中，球囊的第二部分包含的套管被固定在球囊的第一部分的一部分上面，以便於抑制第一部分中該部分的順從性。
在某些實施例中，第一和第二血管具有特有的第一和第二直徑，其中第一直徑大於第二直徑，而當第二部分被配置在第二血管中時，球囊的第一部分適合於在球囊膨脹之後採用大於第二直徑的膨脹直徑。在公開的實施例中，當球囊膨脹時，球囊的第一部分被配置為球囊第二部分周圍的套環。通常，球囊的第一部分包含螺環，該螺環環繞著球囊第二部分中的一部分。
在某些實施例中，球囊的第一部分在球囊膨脹之後適合於與孔口配合。在一個實施例中，該裝置包括支架，該支架被安裝在球囊的第二部分上面，並且適合於藉助球囊的膨脹被配置在第二血管內，支架所包含的近端適合於被膨脹到大於第二直徑的尺寸，而球囊的第一部分適合於使支架近端膨脹，以便於相對於孔口錨定該近端。支架的近端可以包括多個壓杆，這些壓杆被配置為可膨脹到大於第二直徑的尺寸。在另一個實施例中，球囊的第一部分在其膨脹時適合於用作相對於孔口的止動件，以便於在第二血管內幫助支架對準。
通常，球囊第一和第二部分中的至少一個具有穿通的內腔，以容納用於配置球囊的導線。在某些實施例中，只是球囊第一和第二部分的其中之一具有穿通的內腔。球囊的第一和第二部分共享一個共同的充脹口，或者可以有不同的，各自的充脹口。
依照本發明的實施例，還提供有血管杈的處理方法，其中第一血管和第二血管在杈處匯合，該方法包括提供包含第一部分和第二部分的球囊，其中第一部分具有第一膨脹特徵，而第二部分具有不同於第一膨脹特徵的第二膨脹特徵；將球囊配置在血管杈處，從而使第一部分被配置在第一血管中，而第二部分被配置在第二血管中；以及分別使球囊的第一和第二部分在第一和第二血管內膨脹。
依照本發明的實施例，另外提供有血管杈的處理裝置，其中第一血管與第二血管在杈處匯合，該裝置包括配置在血管杈處的球囊，該球囊包括第一部分和第二部分，其中第一部分具有第一膨脹特徵，並且適合於被配置在第一血管中，而第二部分具有不同於第一膨脹特徵的第二膨脹特徵，並且適合於被配置在第二血管中；以及導液管，具有與球囊連接的遠端，並且適合於穿過第一血管，以便於將球囊配置在杈處。
依照本發明的實施例，還提供有血管內球囊的製作方法，包括製作球囊的第一部分以便有第一膨脹特徵；以及製作與第一部分連接的球囊第二部分，以便有不同於第一膨脹特徵的第二膨脹特徵。
在一個實施例中，製作球囊的第一和第二部分的步驟包括通過利用分叉鑄模的注射成型來製作第一和第二部分中的至少一個。
在另一個實施例中，製作球囊的第一和第二部分的步驟包括通過利用分叉鑄模的吹塑成型來製作第一和第二部分中的至少一個。分叉鑄模可以包括伸縮鑄模。或者，製作第一和第二部分中的至少一個的步驟包括使用至少一個吸管和帶角度銷來將材料引導到分叉鑄模中。
在另一個實施例中，製作球囊的第一和第二部分的步驟包括通過將分叉鑄模浸在液體聚合物中來製作第一和第二部分。
另外或可選地，製作球囊的第一和第二部分的步驟包括製作球囊的第一部分，然後對第一部分的一個區域進行局部處理，以便於形成第二部分。
此外，依照本發明的實施例，還提供有血管支架，包括遠端部分，適合於被配置在孔口附近位置處給定直徑的血管內，並且在該血管內膨脹；以及近端部分，適合於相對孔口膨脹到大於該給定直徑的尺寸，以便於相對於孔口錨定該近端部分。
在一個實施例中，支架的遠端部分包括沿著支架周邊的個數為第一數目的壓杆，而支架的近端部分包括個數為第二數目的壓杆，第二數目大於第一數目。在另一個實施例中，近端部分包括多個壓杆，這些壓杆被配置為向外彎曲，以便於與孔口配合。遠端和近端部分中的至少一個可以適合於洗提治療物質。
此外，依照本發明的實施例，還提供有血管杈的處理裝置，其中第一血管和第二血管在杈處匯合，該裝置包含配置在血管杈處的球囊，該球囊包括第一部分，適合於被配置在第一血管中；以及第二部分，適合於在球囊膨脹時從第一部分徑向突出，以便於使球囊更容易對準血管杈。
在某些實施例中，該裝置包括支架，該支架被安裝在球囊第一部分上面，並且適合於藉助球囊的膨脹被配置在第一血管內，其中支架具有徑向開口，從而允許進入第一和第二血管之間，而其中球囊的第二部分適合於穿過支架中的徑向開口而徑向突出。在一個實施例中，支架包括徑向開口上面的壓杆，其中球囊的第二部分適合於在球囊膨脹時使壓杆向外敞開。
依照本發明的實施例，還提供有血管杈的處理裝置，第一血管和第二血管在杈處匯合，其中第一和第二血管具有特有的第一和第二直徑，第一直徑大於第二直徑，該裝置包括配置在血管杈處的球囊，該球囊包括內部部分，適合於被配置在第二血管內；以及內部部分周圍的套環，當第二部分被配置在第二血管中時，該套環適合於在球囊膨脹之後採用大於第二直徑的膨脹直徑。
在某些實施例中，套環適合於在球囊膨脹之後與孔口配合。在一個實施例中，該裝置包含支架，該支架被安裝在球囊內部部分上面，並且適合於藉助球囊的膨脹被配置在第二血管內，支架所包含的近端適合於被膨脹到大於第二直徑的尺寸，而套環適合於使支架近端膨脹，以便於相對於孔口錨定該近端。在另一個實施例中，套環在被膨脹時適合於用作相對於孔口的止動件，以便於在第二血管內幫助支架對準。
依照本發明的實施例，另外提供有血管杈的處理方法，其中第一血管和第二血管在杈處匯合，該方法包括提供包括第一部分和第二部分的球囊，其中第一部分具有第一膨脹特徵，而第二部分適合於在球囊膨脹時從第一部分徑向突出；將球囊配置在血管杈附近，從而使第一部分被配置在第一血管中；使血管杈附近的球囊部分地膨脹，從而使第二部分離開第一部分而徑向突出；使部分膨脹的球囊的第二部分與第二血管對齊；以及在將第二部分對齊以後，使球囊充分膨脹。
依照本發明的實施例，還提供有血管杈的處理方法，第一血管和第二血管在杈處匯合，其中第一和第二血管具有特有的第一和第二直徑，第一直徑大於第二直徑，該方法包括提供了包括內部部分和內部部分周圍的套環的球囊；將球囊配置在血管杈處，從而使內部部分被配置在第一血管中，而套環被配置在第二血管中；以及使球囊膨脹，從而使套環膨脹到大於第二直徑的膨脹直徑，並且與孔口配合。
本發明通過與附圖相結合的其實施例的具體說明，將會得到更充分的理解，其中圖1-3是依照本發明的實施例，用來在植入過程的連續步驟中將支架植入到血管中的杈處的支架和球囊的側視圖；圖4是依照本發明的另一個實施例，適合於植入到杈處的支架的示意圖；圖5-7是依照本發明的另一個實施例，在對準和膨脹過程的連續步驟中與血管中的杈對齊並且在其中膨脹的球囊的示意圖；圖8是依照本發明的實施例，具有徑向突出物的球囊的截面視圖；圖9是依照本發明的實施例示出球囊插入到血管的杈中的示意圖；圖10和11是依照本發明的實施例示出在球囊插入到血管杈中的過程的連續步驟中，具有徑向突出物和徑向突出物收縮機構的球囊的示意圖；
圖12是依照本發明的實施例的支架的示意圖；圖13是依照本發明的實施例的血管內球囊的示意圖；圖14和15是依照本發明的實施例示出在杈處的側血管中植入支架的過程的連續步驟的示意圖；圖16是依照本發明的另一個實施例示出血管內球囊的部件的示意圖；圖17是依照本發明的另一個實施例的支架的示意圖；圖18和19是依照本發明的另一個實施例示出在杈處的血管中植入支架的過程的連續步驟的示意圖。
具體實施例方式
圖1是支架20的側視圖，其中支架20依照本發明的實施例，被插入到血管的杈位置處的血管24中。杈在該實例中是血管24與側血管26的匯合點。血管24在下文中被稱為是「主血管」，這是因為它是這樣的血管，支架20要通過它被插入到杈中。通常，與側血管26相比較，主血管有較大的直徑，並且攜帶相對較大容量的血。一般而言，不管怎樣，本發明的原理可以用於處理杈處的「主血管」和「側血管」，不用考慮血管的相關尺寸。換句話說，術語「主血管」和「側血管」用於本專利申請和權利要求，只是為了說明的方便和清楚，不應該被解釋為使本發明實施例的適用範圍限制在一種或另一種血管。
支架20通常被捲曲在球囊32上，該支架20通過導線22被插入到血管24中，以便於處理在杈的區域阻塞血管的血小板。最初，在通過血管24插入支架期間，球囊32保持縮小的狀態，並且支架具有狹小的直徑，如圖1所示。支架具有側開口28，該側開口28必須與杈處的側血管26對齊，以便於允許進入側血管，從而實現在支架膨脹之後側血管中的血液流動，以及側血管中可能的附加處理。(支架的側開口可以選擇性地被合適的結構初始封閉，例如徑向壓杆，如圖4所示。)支架通常是由生物相容的金屬或其它剛性的可膨脹材料構造，並且配置成可以利用本領域中已知的方法和製劑(formulation)來洗提伴隨著植入過程的治療物質。
現在參照圖2和3，它們是依照本發明的實施例，在植入支架的連續步驟中，血管24中的支架20的側視圖。在圖2所示的步驟中，支架20內的球囊32部分膨脹，使球囊的徑向突出物34穿過支架的側開口突出。在製作的時候，通過適當的球囊處理，可以使該徑向突出物在本質上比球囊32的主體更加順從。(在下文中將說明可用於該目的的製作方法。)或者，徑向突出物可以僅因為它位於孔口28中而不會受到支架的約束從而更加順從。通常，在圖2所示的步驟中，通過用來插入支架的導液管(未示出)中的液流通道，使球囊膨脹到低壓，例如1/4atm。低壓足以使徑向突出物膨脹穿過側開口，但是並不足以使球囊主體(在支架內)引起支架本身膨脹。
手術醫生執行下列兩個步驟，以便於使支架20的側開口28與側血管26對齊支架繞其縱軸旋轉，以及支架沿軸的縱向運動。通常，醫生在這些步驟期間使用血管和支架的X射線透視顯像或其它放射影像透視顯像來獲得幫助。另外或可選地，球囊的突出物34可以引起醫生觸覺反饋，表示突出物何時進入側血管的開口。在某些實施例中，在旋轉步驟以前，球囊部分膨脹，如圖2所示。在其它實施例中，球囊只是在支架已轉向正確的方向以後才部分膨脹，而球囊的突出物因而主要被用來將支架側開口與側血管縱向對齊。
在某些實施例中，通過不透射線的流體來使球囊32膨脹，例如與合適造影劑混合的鹽溶液。手術醫生隨後能看到球囊——特別地，能在X射線透視顯像下看到球囊徑向突出物34的位置。在支架20的側開口28準確位於杈處的側血管26入口附近之前，球囊的徑向突出物至少要被主血管24的壁或血管內的血小板30部分壓縮。但是，當支架的側開口被準確對準時，醫生將會看到球囊的徑向突出物已經向外膨脹到側血管中，如圖2所示。
在使用部分膨脹球囊32使支架20準確定位以後，球囊膨脹到全壓，如圖3所示。例如，球囊中的壓力在此時可以被增加到大約1.5至2atm，該壓力通常是足以使支架膨脹。球囊的徑向突出物34在增加的壓力下進一步膨脹，並且在杈區域施壓於血小板。球囊突出物的膨脹具有兩個有利作用(1)在支架的膨脹期間，突出物保持支架側開口28與側血管26準確對齊。(2)球囊有助於避免側血管26壁的破裂，以及避免血小板30在支架膨脹時從血管壁上脫落。當側血管壁破裂或血小板脫落時，可能會隨後導致危險甚至致命的後果。當球囊被單獨用來使分叉血管膨脹時，即使在沒有支架的情況下，分叉球囊的這些隨後的抗栓塞作用也是有用的。
一旦支架已經充分膨脹，球囊32就要被縮小，然後從血管中退出，將支架20留在原來的位置。(當然，導線22也要退出。)使球囊的徑向突出物34足夠小，從而使其在縮小以後，在沒有被粘在原地的風險的情況下穿過支架側開口28而縮回。正如上文中所指出的，突出物通常有不同於球囊32其餘部分的膨脹特徵，以便於使上文中所述的差別膨脹過程更容易進行。例如，突出物34可以由柔性而相對非彈性的材料製成，從而在施加高壓以使支架膨脹時，防止突出物過度膨脹。
圖4是依照本發明的另一個實施例的支架35的示意圖。支架35所具有的側開口36被徑向壓杆37初始封閉。一旦支架35被正確定位在血管杈中，球囊徑向突出物的膨脹(該圖中未示出)就要使壓杆37向外敞開進入側血管中，從而支撐著孔口。球囊隨後被縮小，並且退出。
圖5和6是依照本發明的實施例圖解血管24和26的杈處的球囊40插入和對準的側視圖。球囊40可以與支架一起使用，這與前述的實施例中一樣，或者如圖5和6所示，可以被單獨使用。球囊包含主體42和被不透射線標記46環繞的徑向突出物44。球囊在這種情況中還要被設計為在沒有側血管26中導線的幫助的情況下，藉助導線22上面的導液管48被插入到杈區域內。或者，作為血管24中導線22的附加或替代，導線可以被插入到側血管26中，或者球囊可以在不藉助導線的情況下被插入到杈處。
在一個實施例中，標記46包括環繞著突出物44的線圈。例如，線圈可以包括超彈性形狀記憶合金，例如鎳鈦諾，其被製造成可在沒有外力的情況下使線圈通常具有圖5和6所示的壓縮形狀。通常，線圈被嵌入到球囊材料中。或者，線圈可以位於突出物44的內側或外側。突出物44可以是扇狀褶皺的形狀，具有多個象手風琴一樣的褶皺。為了使突出物44與側血管26對齊，手術醫生要使用合適的透視顯像系統，例如血管照影系統或其它類型的螢光檢查器來觀察杈區域。透視顯像系統被對準，以便使圖像平面平行於包含杈處的兩條血管24和26的紙面，也就是圖5和6中的頁面。在圖5中，突出物44還沒有與側血管26對齊，而標記46因此在血管造影圖像中表現為橢圓形。醫生旋轉導液管48直到突出物44與血管26的開口對齊為止，如圖6所示，標記46隨之表現為一條直線。
圖7是示出杈內的球囊40膨脹的側視圖。與這裡描述的其它實施例中一樣，球囊是藉助通過導液管48注入合適的流體來膨脹的。膨脹壓力使突出物44展開，從而擴展到側血管26中。因此，標記46膨脹，從而使線圈的匝相互分離。在手術結束，並且球囊縮小以後，線圈縮回到其原來形狀，將突出物44向球囊40的主體42牽引，從而使它更容易脫離人體。
或者，為了使突出物34或44與杈26對齊，可以使用其它工具來為突出物34或44做標記。例如，標記46可以包括一個或多個線環以代替線圈。另外可選地，可以在杈區域的球囊壁中嵌入不透射線的顏料或染料。在一個實施例中，標記46括含突出物46底部周圍的不透射線顏料環，該顏料環在血管造影下將具有與上述的線圈相似的外觀。此外可選地，突出物44可以包括中心腔，用來容納導線，正如下一個實施例中所要說明的。
圖8是依照本發明的另一個實施例的球囊50的示意圖。球囊50包含主體54和徑向突出物52，這與前述的實施例中一樣。但是，在這種情況中，在球囊50在杈內膨脹之前，徑向突出物52被倒轉，從而被包含在主體54內。在該結構中，徑向突出物被倒轉，因此它表現為凹陷，而不是突出物。徑向突出物52的梢端具有開口64，從而允許包含導線的內管(該圖中未示出)穿過徑向突出物進入側血管26中。球囊50的主體54可以包含額外的內腔(未示出)，用來容納主血管中的另一根導線。正如先前所指出的，球囊50可以用來在有或沒有附加支架的情況下處理血管杈。
圖9是依照本發明的實施例的血管24和26的杈的側視圖，示出了球囊50配置在杈內。導液管56是用來配置球囊50的，它包含穿過突出物50梢端的開口64的內管58。在圖9所示的實施例中，球囊50的主體54在導液管遠端安裝在封閉端60上面。或者，主體54的梢端可以開通以容納導線，這與前述的實施例中一樣。為了將球囊50插入到杈處，導線62首先通過血管24被插入到血管26，如圖中所示。在球囊50處於縮小狀態下(如圖8所示)，導液管56隨後通過導線62被前移到杈區域中，以便使內管58進入到側血管26中，而末端60保持在主血管24中。然後，球囊50的膨脹使突出物52從圖8所示的主體54內的初始位置向外翻轉為圖9所示的膨脹結構。
可選地，如圖5和圖6所示，帶有未翻轉突出物的球囊，例如，可以通過圖9中所示的方式經由導線被插入並且膨脹。
圖10和11是依照本發明的實施例示出可用來幫助徑向突出物52的使用後收縮的機構70的示意圖。圖10示出了在收縮位置的突出物52和機構70，而圖11示出了在膨脹位置的突出物和機構。雖然機構70在這裡是與球囊50一起被示出的，但是類似的機構可以適合於與這裡所描述的其它類型的徑向突出物一起使用。
機構70包括鉸接的收縮臂72，該收縮臂在其遠端與突出物52的梢端連接，並且通過彈簧在其近端被固定。如圖10所示，最初，在球囊50插入到杈區域內期間，彈簧74處於鬆弛狀態，臂72因而被收縮，使突出物52保持為在主體54內的倒轉結構(也就是圖8所示的結構)。球囊50的膨脹使突出物52從主體54中伸展出來。突出物52的伸展將臂72和突出物52一起在遠側方向向外牽引，並且壓縮彈簧74，如圖11所示。(彈簧74被設計成可使彈簧所施加的張力足夠小，能夠被突出物52的膨脹壓力克服。)當球囊50在手術的結尾最終縮小時，彈簧74將臂72拉回到近端方向，從而將突出物52拉回到其在主體54內的初始位置，如圖10所示。在該位置處，手術醫生可以藉助突出物52，在不受幹擾的情況下將球囊50從病人體內退出。
圖12是依照本發明的實施例，適合於植入到杈處側血管中的支架80的示意圖。支架80被設計成與孔口配合，正如下文中所要說明的。與在其它實施例中一樣，支架80包含合適的生物相容材料，能夠洗提伴隨著植入過程的醫療物質。支架80包含常規構造的遠側部分82和由壓杆84組成的近端，其中這些壓杆84能夠向外變形以適合孔口的形狀，如下面的圖15所示。通常，壓杆可以向外彎曲的角度高達90°。但是，在通過血管系統傳遞支架期間，包括壓杆84在內的整個支架被保持為收縮結構，在支架的整個長度範圍內具有近似恆定的直徑。
圖13是依照本發明的實施例，用於杈區域中的血管內處理的球囊90的示意圖。球囊被設計為與杈處的孔口配合。球囊90可以用來例如，植入支架80，正如下文中所要描述的。或者，球囊90可以在沒有支架的情況下單獨用於血管杈的處理。圖中所示的球囊是它的充分膨脹結構；在通過血管系統傳遞球囊期間，球囊通常是縮小的。
球囊90包括具有不同膨脹特徵的兩部分由半順從材料製作的內部部分92，以及由完全順從材料製作的套環94，其中套環94環繞著內部部分92近端。通常，球囊90包括生物相容的聚合物材料，例如合適的聚醯胺。在該實施例中，內部部分92和套環94可以被製作為分離的球囊，套環具有與內部部分周圍相配合的普通形式的螺環。內部部分和套環可以共享一個共同的充脹口，或者它們可以有單獨的充脹口，使兩個部分能夠被膨脹到不同的壓力。雖然在圖13中看到的內部部分92和套環94在可選實施例(圖中未示出)中共享一個共同的軸線，但是套環94的軸線可以相對於內部部分92的軸線成角度。該成角度結構在例如處理Y形杈時是很有用的。
現在要參照圖14和15，它們是依照本發明的實施例的血管杈區域的側視圖，示出了利用球囊90在側血管26中植入支架80的步驟。該植入過程實質上可以用於任何杈，但是它對於處理來自較大動脈的杈處孔口尤其有用，例如來自升主動脈的冠狀動脈杈。如圖14所示，收縮狀態的支架80被安裝在縮小的球囊90上面，並且被捲曲在球囊上面，因此支架的近端伸展到球囊的內部部分92以及套環94遠端上面。支架是通過導線98上面的導引導管97內的導液管96傳送的，其中導線98已經穿過主血管24進入側血管26中。在該實施例中，球囊90具有中心腔，腔中有用來容納導線的遠側開口。即使是在球囊充分膨脹時，中心腔也可以允許側血管26中經過腔的血液流動。
一旦支架80位於側血管26中的適當位置，球囊90的高度順從度的套環94可以部分膨脹，使套環膨脹到直徑大於側血管26的直徑。手術醫生在該步驟中可以在遠側方向向前推動導液管96，以便使套環94與孔口配合。該配合確保支架80被準確定位在適合於膨脹的位置。或者，球囊90可以被設計和操作成使套環94的膨脹僅在內部部分92和支架80已被配置在側血管26內並且在其中膨脹以後進行。
最後，如圖15所示，球囊90充分膨脹，使球囊呈現出圖13所示的形狀。內部部分92將支架80的遠側部分82向外推動以加寬血管26。同時，套環94相對於孔口展開壓杆84，從而支撐孔口，並且有助於將支架錨定在適當的位置。球囊90然後縮小，並且藉助使用導液管96，通過血管24從人體中退出。
圖16是依照本發明的可選實施例的球囊100構造的側視圖。球囊100包含半順從遠側部分102和完全順從近側部分104。遠側部分102具有套管的形狀，被安裝在近側部分104上面，然後藉助膠合或者使用例如熱量或超聲波能量的熔合被固定在適當的位置。在球囊100膨脹以後，近側部分104的近端(在圖16的右上方)將會膨脹到與遠端相比較的較大直徑，該直徑受到遠側部分102的限制。因此，球囊100將會呈現出圖13所示的形狀。換句話說，遠側部分102限定了球囊的內部部分，而近側部分104限定了套環。球囊100因而可以用來代替上文和下文中所述過程中的球囊90。具有差別順從性的其它球囊設計可以類似地用於該目的，並且被認為是在本發明的範圍內。
圖17是依照本發明可選實施例的支架110的示意圖。支架110可以用來代替上述過程中的支架80。與在其它實施例中一樣，支架110包含合適的生物相容材料，能夠洗提伴隨著植入過程的治療物質。
支架110包含遠側部分112和近端114。近端與遠側部分相比較，具有沿其周邊的較多數目的壓杆。因此，近端114能夠膨脹到與部分112相比較的較大直徑，如圖17所示(圖17示出了支架的部分膨脹結構)。與前述實施例中一樣，支架110在其通過血管系統的傳送期間被保持在收縮結構，在支架的整個長度範圍內具有大致恆定的直徑，隨後在杈處充分膨脹。圖12和17中圖解的支架設計僅僅是作為實例來示出的，而允許孔口區域中支架近端的增強膨脹的可選支架設計對於本領域中的那些技術人員來說將是顯而易見的。近側部分可以通過一次處理被製作成為支架的整體部分，或者它可以被單獨製作，並且通過焊接或其它任何合適方法被連接在遠側部分上。
圖18和19是血管杈區域的側視圖，示出了依照本發明的實施例，利用球囊122在側血管26內植入支架120的步驟。球囊122在設計上與球囊90相似，正如上文中所顯示和說明的。但是在這種情況中，如圖18所示，收縮狀態的支架120被安裝在縮小的球囊122上面，並且被捲曲在球囊上面，以便使支架僅延伸到球囊內部部分124上面，而不會與前述實施例中一樣，延伸到球囊套環126上面。支架120是通過導引導管97內導線98上面的導液管96被傳送到側血管26中的，如圖18所示。
利用本領域中的已知方法使杈的孔口區域中的支架準確對準，是一項困難的任務，通常需要使用不透射線的標記以使手術醫生可以看到支架位置。然而，球囊122使醫生能夠在不需要這種標記的情況下使孔口區域中的支架120準確對準。為了這個目的，醫生使套環126膨脹，如圖19所示。醫生然後在遠側方向推動導液管96，以便使內部部分124(其中支架120捲曲在其上面)向前移動進入側血管26中。膨脹的套環用作機械止動件，使支架的遠側前進停止在其預期位置，正好在側血管26內。醫生隨後結束了內部部分124的膨脹，以便使支架120在側血管內的適當位置膨脹。
和球囊90一樣，球囊122具有中心腔，腔中有用來容納導線98的遠側開口。即使是在球囊充分膨脹時，中心腔也可以允許側血管26中經過腔的血液流動。
可以使用各種方法來製作上述的球囊a)利用具有開通或封閉的突出物梢端(取決於球囊的遠側梢端是否有開口，通常是用來容納導線，如前文中所述)的分叉鑄模進行注射成型。液體、粉末或其它形態的球囊原料被預熱，並且被注入到鑄模內。在材料已經沉積在鑄模內以後，它被冷卻下來，並且呈現出合適的最終形狀。
b)使用分叉鑄模進行吹塑成型。管狀的球囊原材料被放置在鑄模內(加熱或在室內溫度下)。然後使用氣體、水或其它材料使該管膨脹，以便施加內壓，該內壓將管塑形為鑄模的幾何形狀。
c)使用分叉鑄模和吸嘴進行吹塑成型。該方法與前面段落中所述的方法是類似的，增加了通過吸嘴來施加吸力以將管材料拉成由吹模形狀所限定的預期突出物形狀。
d)使用具有可移動的內部帶角度銷(作為施加吸力的附加或替代)的分叉鑄模進行吹塑成型，從而引導鑄模中的管材料以便於形成預期的突出物。
e)使用分叉伸縮鑄模進行吹塑成型。用來形成球囊徑向突出物的鑄模部分能夠伸展和收縮，以形成例如，圖9中所示類型的突出物。
f)使用液體聚合物和分叉球囊模型進行浸漬。為了形成圖8中所示的球囊，例如，模型的一個分枝(用來形成徑向突出物)能夠被縮回到模型中，因此模型呈現出圓柱形狀。在可縮回的分枝伸展的狀態下，球囊模型被浸在包含液體聚合物的桶中，其中聚合物附在表面上。然後從桶中移出帶塗層模型，並且放置乾燥。在聚合物已經變硬和穩定之後，可縮回分枝被縮回到模型中，以便於使球囊能夠移出。
g)進行吹塑成型以形成球囊的主腔室以後，在合適壓力條件下進行預期位置處的局部處理以形成側突出物。局部處理可以包括例如熱處理、超聲波輻射、或化學處理。
其它製作方法對於本領域中的那些技術人員來說將是顯而易見的。
雖然該專利申請中的附解了血管杈、支架和球囊的某些特殊結構，但是這些結構僅僅是作為實例而被示出的。基於本發明原理的可選結構對於本領域中的那些技術人員來說將是顯而易見的。例如，在圖中所示的某些實施例中，血管杈(以及球囊)具有「T」形狀，而在其它實施例中杈和球囊是「Y」形狀。應當清楚的是，這些實施例中的每一個都不但可以適用於「T」型和「Y」型的杈，而且可以適用於依照所討論的血管結構的更複雜形狀。儘管圖中所示的某些球囊被配置為適合於通過導線插入，球囊(以及用來將它們插入的導液管)也可以選擇性地被配置為適合於在沒有導線的情況下操作，或者如果合適的話，適合於使用兩個或兩個以上導線的插入。球囊的徑向突出物或近側部分也可以被製作為與主體部分分離的單獨腔室，正如上文中所提到的，也可以通過不同的通道膨脹，並且如果有需要，可以膨脹為與球囊主要部分不同的壓力。
因此應當清楚的是，上述的實施例是作為實例而被引用的，本發明並不局限於上文中所特別顯示和描述的內容。相反地，本發明的範圍包括上文中所述的各種特徵的組合和再組合，以及它們的變更和修正，其中本領域中的技術人員在閱讀上述說明以後將會想到這些變更和修正，而它們在現有技術中未被公開。
權利要求
1.一種血管杈的處理裝置，其中第一血管與第二血管在該杈處匯合，該裝置包括配置在血管杈處的球囊，該球囊包括第一部分，具有第一膨脹特徵，並且適合於被配置在所述第一血管中；以及第二部分，具有不同於所述第一膨脹特徵的第二膨脹特徵，並且適合於被配置在所述第二血管中。
2.根據權利要求1所述的裝置，其特徵在於，所述第二部分適合於在所述球囊膨脹時從所述第一部分徑向突出。
3.根據權利要求2所述的裝置，其特徵在於，所述第二部分適合於在所述球囊部分膨脹之後延伸到所述第二血管中，以便於使所述球囊更容易對準血管杈。
4.根據權利要求2所述的裝置，其特徵在於，所述第二部分包括扇狀褶皺，其適合於在所述球囊膨脹之後展開，從而使所述第二部分延伸到所述第二血管中。
5.根據權利要求2所述的裝置，其特徵在於，在所述球囊被縮小時，所述第二部分的至少一部分包含在所述第一部分之內，並且其中所述第二部分適合於在所述球囊膨脹之後從所述第一部分向外延伸。
6.根據權利要求2所述的裝置，其特徵在於，還包含收縮機構，該機構與所述第二部分連接，以便於在所述球囊縮小之後使所述第二部分朝所述第一部分徑向收縮。
7.根據權利要求2所述的裝置，其特徵在於，還包括位於所述第二部分的至少一部分中的不透射線標記，其中該標記被配置成允許在血管造影透視顯像下顯示所述球囊相對於所述杈的對準。
8.根據權利要求7所述的裝置，其特徵在於，所述不透射線標記包括環繞著所述第二部分的環。
9.根據權利要求2所述的裝置，其特徵在於，還包含支架，該支架被安裝在所述球囊的所述第一部分上面，並且適合於藉助所述球囊的膨脹被配置在所述第一血管內，其中所述支架具有徑向開口，從而允許進入所述第一和所述第二血管之間，並且其中所述球囊的所述第二部分適合於穿過所述支架的所述徑向開口而徑向突出。
10.根據權利要求9所述的裝置，其特徵在於，所述支架適合於洗提治療物質。
11.根據權利要求1所述的裝置，其特徵在於，所述膨脹特徵包括順從度，因此所述球囊的所述第一和第二部分具有不同的、各自的順從度。
12.根據權利要求11所述的裝置，其特徵在於，所述球囊的所述第二部分包括套管，該套管被固定在所述球囊的所述第一部分的一部分上面，以便於抑制所述第一部分中該部分的順從性。
13.根據權利要求1所述的裝置，其特徵在於，所述第一和第二血管具有特有的第一和第二直徑，其中所述第一直徑大於所述第二直徑，且其中當所述第二部分被配置在所述第二血管中時，所述球囊的所述第一部分適合於在所述球囊膨脹之後具有大於所述第二直徑的膨脹直徑。
14.根據權利要求13所述的裝置，其特徵在於，當所述球囊膨脹時，所述球囊的所述第一部分被配置為圍繞所述球囊的所述第二部分的套環。
15.根據權利要求14所述的裝置，其特徵在於，所述球囊的所述第一部分包含螺環，該螺環環繞著所述球囊的所述第二部分中的一部分。
16.根據權利要求13所述的裝置，其特徵在於，所述球囊的所述第一部分在所述球囊膨脹之後適合於與一個孔口配合。
17.根據權利要求16所述的裝置，其特徵在於，還包含支架，該支架被安裝在所述球囊的所述第二部分上面，並且適合於藉助所述球囊的膨脹被配置在所述第二血管內，所述支架包括近端，該近端適合於被膨脹到大於所述第二直徑的尺寸，且其中所述球囊的所述第一部分適合於使所述支架近端膨脹，以便於相對於所述孔口錨定該近端。
18.根據權利要求17所述的裝置，其特徵在於，所述支架的近端包括多個壓杆，這些壓杆被配置成可膨脹到大於所述第二直徑的尺寸。
19.根據權利要求17所述的裝置，其特徵在於，所述支架適合於洗提治療物質。
20.根據權利要求16所述的裝置，其特徵在於，還包含支架，該支架被安裝在所述球囊的所述第二部分上面，並且適合於藉助所述球囊第二部分的膨脹被配置在所述第二血管內，且其中所述球囊的所述第一部分在膨脹時適合於用作相對於所述孔口的止動件，以便於幫助所述支架在所述第二血管內的對準。
21.根據權利要求20所述的裝置，其特徵在於，所述支架適合於洗提治療物質。
22.根據權利要求1-21中的任一項所述的裝置，其特徵在於，所述球囊的第一和第二部分中的至少一個具有穿通的內腔，以容納用於配置所述球囊的導線。
23.根據權利要求22所述的裝置，其特徵在於，只是所述球囊的第一和第二部分的其中之一具有所述穿通的內腔。
24.根據權利要求1-21中的任一項所述的裝置，其特徵在於，所述球囊的所述第一和第二部分共享一個共同的充脹口。
25.根據權利要求1-21中的任一項所述的裝置，其特徵在於，所述球囊的所述第一和第二部分有單獨的、各自的充脹口。
26.一種血管杈的處理方法，其中第一血管和第二血管在該杈處匯合，該方法包括提供包含第一部分和第二部分的球囊，其中第一部分具有第一膨脹特徵，而第二部分具有不同於所述第一膨脹特徵的第二膨脹特徵；將所述球囊配置在所述血管杈處，從而使所述第一部分被配置在所述第一血管中，而所述第二部分被配置在所述第二血管中；以及分別使所述球囊的所述第一和第二部分在所述第一和第二血管內膨脹。
27.根據權利要求26所述的方法，其特徵在於，所述第二部分適合於在所述球囊膨脹時從所述第一部分徑向突出。
28.根據權利要求27所述的方法，其特徵在於，所述配置所述球囊的步驟包括使所述球囊部分地膨脹，從而使所述第二部分離開所述第一部分而徑向突出，以及在使所述球囊完全膨脹之前，使用所述第二部分使所述部分膨脹的球囊對齊。
29.根據權利要求27所述的方法，其特徵在於，所述第二部分包括扇狀褶皺，且其中使所述第一和第二部分膨脹的步驟包括展開所述扇狀褶皺，從而使所述第二部分延伸到所述第二血管中。
30.根據權利要求27所述的方法，其特徵在於，在所述球囊被縮小時，所述第二部分的至少一部分包含在所述第一部分之內，且其中使所述第一和第二部分膨脹的步驟會使所述第二部分從所述第一部分向外延伸。
31.根據權利要求27所述的方法，其特徵在於，還包括在所述球囊縮小以後使所述第二部分朝所述第一部分徑向收縮。
32.根據權利要求27所述的方法，其特徵在於，將一個不透射線標記置於所述第二部分的至少一部分中，且其中所述配置球囊的步驟包括在血管造影透視顯像下使用所述標記，以便於顯現所述球囊相對於所述杈的對準。
33.根據權利要求32所述的方法，其特徵在於，所述不透射線標記包括環繞著所述第二部分的環。
34.根據權利要求27所述的方法，其特徵在於，還包括將支架安裝在所述球囊的所述第一部分上面，其中所述支架具有徑向開口，以允許進入所述第一和所述第二血管之間，其中使所述球囊的所述第一和第二部分膨脹的步驟包括藉助所述球囊的膨脹將所述支架配置在所述第一血管內，這使所述球囊的所述第二部分穿過所述支架的所述徑向開口而徑向突出到第二血管中。
35.根據權利要求34所述的方法，其特徵在於，所述支架適合於洗提治療物質。
36.根據權利要求26所述的方法，其特徵在於，所述膨脹特徵包括順從度，因此所述球囊的所述第一和第二部分具有不同的、各自的順從度。
37.根據權利要求36所述的方法，其特徵在於，所述球囊的所述第二部分包括套管，所述套管被固定在所述球囊的所述第一部分的一部分上面，以便於抑制所述第一部分中該部分的順從性。
38.根據權利要求26所述的方法，其特徵在於，所述第一和第二血管具有特有的第一和第二直徑，其中所述第一直徑大於所述第二直徑，且其中使所述球囊的所述第一和第二部分膨脹的步驟包括使所述第一部分膨脹到大於所述第二直徑的膨脹直徑。
39.根據權利要求38所述的方法，其特徵在於，當所述球囊的所述第一部分膨脹時，所述球囊的所述第一部分被配置為圍繞所述球囊的所述第二部分的套環。
40.根據權利要求39所述的方法，其特徵在於，所述球囊的所述第一部分包含螺環，該螺環環繞著所述球囊的所述第二部分中的一部分。
41.根據權利要求38所述的方法，其特徵在於，所述配置球囊的步驟包括將所述球囊定位成使所述球囊的所述第一部分在所述球囊膨脹以後與孔口配合。
42.根據權利要求41所述的方法，其特徵在於，還包括將支架安裝在所述球囊的所述第二部分上面，其中使所述球囊的所述第一和第二部分膨脹的步驟包括藉助所述球囊的所述第二部分的膨脹，將所述支架配置在所述第二血管內，同時藉助所述球囊的所述第一部分的膨脹，使所述支架的近端膨脹到大於所述第二直徑的尺寸，以便於相對於所述孔口錨定所述近端。
43.根據權利要求42所述的方法，其特徵在於，所述支架的所述近端包括多個壓杆，且其中使所述近端膨脹的步驟包括展開所述壓杆。
44.根據權利要求42所述的方法，其特徵在於，所述支架適合於洗提治療物質。
45.根據權利要求41所述的方法，其特徵在於，還包括將支架安裝在所述球囊的所述第二部分上面，其中定位所述球囊的步驟包括在使所述球囊的所述第一部分膨脹到膨脹直徑以後，將所述支架對齊在所述第二血管內所述球囊的所述第二部分上，以便使所述球囊的所述第一部分用作相對於所述孔口的止動件；以及在將所述球囊的所述第二部分對齊以後，使所述球囊的所述第二部分膨脹，以便將所述支架配置在所述第二血管內。
46.根據權利要求45所述的方法，其特徵在於，所述支架適合於洗提治療物質。
47.根據權利要求26-46中的任一項所述的方法，其特徵在於，所述配置球囊的步驟包括將導線穿過所述球囊的所述第一和第二部分的至少一個中的內腔，並且將所述球囊通過導線配置在血管杈處。
48.根據權利要求47所述的方法，其特徵在於，只是所述球囊的所述第一和第二部分的其中之一具有穿通的內腔。
49.根據權利要求26-46中任一項所述的方法，其特徵在於，所述使球囊的所述第一和第二部分膨脹的步驟包括通過共有的充脹口使所述球囊的兩部分膨脹。
50.根據權利要求26-46中任一項所述的方法，其特徵在於，所述使球囊的所述第一和第二部分膨脹的步驟包括通過單獨的、各自的充脹口使所述球囊的所述第一和第二部分膨脹。
51.一種血管杈的處理裝置，其中第一血管與第二血管在該杈處匯合，該裝置包括配置在血管杈處的球囊，該球囊包括第一部分和第二部分，其中第一部分具有第一膨脹特徵，並且適合於被配置在所述第一血管中，而第二部分具有不同於所述第一膨脹特徵的第二膨脹特徵，並且適合於被配置在所述第二血管中；以及導液管，具有與所述球囊連接的遠端，並且適合於穿過所述第一血管，以便於將所述球囊配置在所述杈處。
52.一種血管內球囊的製作方法，包括製作所述球囊的第一部分以便具有第一膨脹特徵；以及製作與所述第一部分連接的所述球囊的第二部分，以便具有不同於所述第一膨脹特徵的第二膨脹特徵。
53.根據權利要求52所述的方法，其特徵在於，所述製作球囊的所述第二部分的步驟包括將所述第二部分製作成來自所述第一部分的杈。
54.根據權利要求52所述的方法，其特徵在於，將所述球囊的所述第二部分製作成可使所述第一部分在所述球囊膨脹時形成圍繞所述第二部分的套環。
55.根據權利要求52所述的方法，其特徵在於，所述第一和第二膨脹特徵分別包括不同的第一和第二順從度。
56.根據權利要求55所述的方法，其特徵在於，所述製作球囊的所述第二部分的步驟包括將套管固定在所述球囊第一部分中的一部分上面，以便於抑制所述第一部分中該部分的順從性。
57.根據權利要求52所述的方法，其特徵在於，還包括將支架安裝在所述球囊的所述第一和第二部分中至少一個上面。
58.根據權利要求52所述的方法，其特徵在於，所述製作球囊的所述第一和第二部分的步驟包括通過利用分叉鑄模的注射成型來製作所述第一和第二部分中的至少一個。
59.根據權利要求52所述的方法，其特徵在於，所述製作球囊的所述第一和第二部分的步驟包括通過利用分叉鑄模的吹塑成型來製作所述第一和第二部分中的至少一個。
60.根據權利要求59所述的方法，其特徵在於，所述分叉鑄模包括伸縮鑄模。
61.根據權利要求59所述的方法，其特徵在於，所述製作第一和第二部分中的至少一個的步驟包括使用至少一個吸管和帶角度銷來將材料引導到所述分叉鑄模中。
62.根據權利要求52所述的方法，其特徵在於，所述製作球囊的所述第一和第二部分的步驟包括通過將分叉鑄模浸在液體聚合物中來製作所述第一和第二部分。
63.根據權利要求52所述的方法，其特徵在於，所述製作球囊的所述第一和第二部分的步驟包括製作所述球囊的所述第一部分，然後對所述第一部分的一個區域進行局部處理，以便於形成所述第二部分。
64.一種血管支架，包括遠端部分，適合於被配置在孔口附近位置處給定直徑的血管內，並且在該血管內膨脹；以及近端部分，適合於相對孔口被膨脹到大於所述給定直徑的尺寸，以便於相對於所述孔口錨定所述近端部分。
65.根據權利要求64所述的支架，其特徵在於，所述支架的所述遠端部分包括沿著所述支架周邊的個數為第一數目的壓杆，且其中所述支架的所述近端部分包括個數為第二數目的所述壓杆，第二數目大於第一數目。
66.根據權利要求64所述的支架，其特徵在於，所述近端部分包括多個壓杆，這些壓杆被配置為向外彎曲，以便於與所述孔口配合。
67.根據權利要求64-66中任一項所述的支架，其特徵在於，所述遠端和近端部分中的至少一個適合於洗提治療物質。
68.一種血管杈的處理裝置，其中第一血管和第二血管在該杈處匯合，該裝置包含配置在所述血管杈處的球囊，該球囊包括第一部分，適合於被配置在所述第一血管中；以及第二部分，適合於在所述球囊膨脹時從所述第一部分徑向突出，以便於使所述球囊更容易對準所述血管杈。
69.根據權利要求68所述的裝置，其特徵在於，還包括支架，該支架被安裝在所述球囊第一部分上面，並且適合於藉助所述球囊的膨脹被配置在所述第一血管內，其中所述支架具有徑向開口，以允許進入所述第一和第二血管之間，且其中所述球囊的所述第二部分適合於穿過所述支架中的所述徑向開口而徑向突出。
70.根據權利要求69所述的裝置，其特徵在於，所述支架包括所述徑向開口上面的壓杆，且其中所述球囊的所述第二部分適合於在所述球囊膨脹時使所述壓杆向外敞開。
71.根據權利要求68-70中任一項所述的裝置，其特徵在於，還包括位於所述第二部分的至少一部分中的不透射線標記，其中所述標記被配置成允許顯現所述球囊在血管造影透視顯像下相對於所述杈的對準。
72.一種血管杈的處理裝置，其中第一血管和第二血管在該杈處匯合，其中所述第一和第二血管具有特有的第一和第二直徑，所述第一直徑大於所述第二直徑，該裝置包括配置在所述血管杈處的球囊，該球囊包括內部部分，適合於被配置在所述第二血管內；以及圍繞所述內部部分的套環，當所述第二部分被配置在所述第二血管中時，該套環適合於在所述球囊膨脹之後具有大於所述第二直徑的膨脹直徑。
73.根據權利要求72所述的裝置，其特徵在於，所述套環包含螺環，該螺環環繞著所述球囊的所述內部部分的一部分。
74.根據權利要求72或73所述的裝置，其特徵在於，所述套環適合於在所述球囊膨脹之後與孔口配合。
75.根據權利要求74所述的裝置，其特徵在於，還包括支架，該支架被安裝在所述球囊的內部部分上面，並且適合於藉助所述球囊的膨脹被配置在所述第二血管內，所述支架包括近端，所述近端適合於被膨脹到大於所述第二直徑的尺寸，且其中所述套環適合於使所述支架近端膨脹，以便於相對於所述孔口錨定所述近端。
76.根據權利要求74所述的裝置，其特徵在於，還包括支架，該支架被安裝在所述球囊的內部部分上面，並且適合於藉助所述球囊的第二部分的膨脹被配置在所述第二血管內，且其中所述套環在被膨脹時適合於用作相對於所述孔口的止動件，以便於幫助所述支架在所述第二血管內的對準。
77.一種血管杈的處理方法，其中第一血管和第二血管在該杈處匯合，該方法包括提供包括第一部分和第二部分的球囊，其中第一部分具有第一膨脹特徵，而第二部分適合於在所述球囊膨脹時從所述第一部分徑向突出；將所述球囊配置在所述血管杈附近，從而使所述第一部分被配置在所述第一血管中；使所述血管杈附近的所述球囊部分地膨脹，從而使所述第二部分離開所述第一部分而徑向突出；使部分膨脹的所述球囊的所述第二部分與所述第二血管對齊；以及在將所述第二部分對齊以後，使所述球囊充分膨脹。
78.根據權利要求77所述的方法，其特徵在於，還包括將支架安裝在所述球囊第一部分上面，其中所述支架具有徑向開口，從而允許進入所述第一和第二血管之間，其中使所述球囊充分膨脹的步驟包括藉助所述球囊的膨脹將所述支架配置在所述第一血管內，這使所述球囊的所述第二部分穿過所述支架中的所述徑向開口徑向延伸到所述第二血管中。
79.根據權利要求78所述的方法，其特徵在於，所述支架包括徑向開口上面的壓杆，且其中使所述球囊充分膨脹的步驟包括使所述球囊的所述第二部分將徑向壓杆相對於孔口朝外打開。
80.一種血管杈的處理方法，其中第一血管和第二血管在該杈處匯合，其中所述第一和第二血管具有特有的第一和第二直徑，所述第一直徑大於所述第二直徑，該方法包括提供了包括內部部分和圍繞內部部分的套環的球囊；將所述球囊配置在所述血管杈處，從而使所述內部部分被配置在所述第一血管中，而所述套環被配置在所述第二血管中；以及使所述球囊膨脹，從而使所述套環膨脹到大於所述第二直徑的膨脹直徑，並且與孔口配合。
81.根據權利要求80所述的方法，其特徵在於，還包括將支架安裝在所述球囊的內部部分上面，其中配置所述球囊的步驟包括將所述支架配置在所述第二血管內，且其中所述球囊的膨脹使所述套環將所述支架近端膨脹到大於所述第二直徑的尺寸，以便於相對於所述孔口錨定所述近端。
82.根據權利要求80所述的方法，其特徵在於，還包括將支架安裝在所述球囊的內部部分上面，其中配置所述球囊的步驟包括在使所述套環膨脹到所述膨脹直徑以後，將所述支架對齊在所述第二血管內的所述球囊的內部部分上，因此所述套環用作相對於所述孔口的止動件；以及在將所述球囊的內部部分對齊以後，使所述球囊的所述第二部分膨脹，以便將所述支架配置在所述第二血管內。
全文摘要
本發明公開了一種血管杈的處理裝置，其中第一血管(24)與第二血管(26)在該杈處匯合。該裝置包括配置在血管杈處的球囊(40，90)。該球囊包括第一部分(42，94)，和第二部分(44，92)，其中第一部分具有第一膨脹特徵並且適合於被配置在第一血管內，而第二部分具有不同於第一膨脹特徵的第二膨脹特徵，並且適合於被配置在第二血管內。
文檔編號A61F2/958GK1901964SQ200480039255
公開日2007年1月24日 申請日期2004年11月2日 優先權日2003年11月3日
發明者什穆埃爾·本－穆夫哈爾, 阿米爾·米勒 申請人:B-球囊有限公司