治療阻塞性睡眠呼吸暫停症候群的軟顎支架的製作方法

2023-10-09 16:46:04 2

專利名稱：治療阻塞性睡眠呼吸暫停症候群的軟顎支架的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫用支架，特別涉及一種植入軟顎中，用於治 療"阻塞性睡眠呼吸暫停症候群"的梯形環狀軟顎支架。
背景技術：
目前，對"阻塞性睡眠呼吸暫停症候群"的外科治療主要還是行"懸雍 垂顎咽成形術，，，目的是擴大鼻咽腔，防止因睡眠時鼻咽腔塌陷，從而達 到治療"阻塞性睡眠呼吸暫停症候群"的目的。但是這種手術需在全麻下 進行，創傷大，有一定的危險性，手術本身也使人體軟顎的正常解剖結
構發生了不可逆的改變。而且療效尤其是遠期療效尚不能令人滿意。2005 年Kuhnel TS等報導用聚酯纖維性小柱植入軟顎治療習慣性鼾聲及輕、中 度睡眠呼吸暫停，雖然起得了一定的療效，但其治療阻塞性睡眠呼吸暫 停症候群的適應症範圍小，而且是單純將三根小柱平行植入軟顎肌層， 依靠自身的剛性和植入後的異物反應形成包裹，從而硬化軟顎，減少軟 顎的振動來治療輕、中度睡眠呼吸暫停，因為這種支體沒有支點，所以 這種治療方法缺少科學性，其療效尤其是遠期療效不可能令人滿意。

實用新型內容
為了改變對阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症治療的現狀，本實用新型提 供一種鎳鈥合金軟顎支架，該軟顎支架不僅能治療"阻塞性睡眠呼吸暫停 症候群"，而且治療方法簡單易行，安全性高，對人體創傷小，不改變軟 顎的正常解剖結構。
針對欲解決的技術問題，本實用新型提供一種梯形環狀軟顎支架， 其特徵在於，所述梯形環的上、下底均為向外的圓弧形，長分別為0.3-0.7 釐米及0.8-1.2釐米；兩側腰長均為3.5-4.5釐米；在該梯形環的兩腰上 1/3至1/5處，所述梯形環面的上下部分成110-130度角；所述支架由直
徑為0.45-0.5毫米的鎳鈥合金絲製成。
在本實用新型的一個實施方式中，支架的上2/3至4/5與下1/3至1/5 的交界處及下底的中間處為將所述支架固定於患者顎骨的固定處，優選 為鎳鈥合金螺釘固定部位。所述患者為哺乳動物，優選為人。
在本實用新型的實施方式中，梯形環狀支架的兩腰長較軟顎的實際 長度稍短。所述梯形環的上下兩底、兩側腰、上下部的成角以及鎳鈦合 金絲的直徑可隨應用所述支架的患者情況而變化，例如，根據患者軟顎 長短、體積等等可將本實用新型所述的支架製成上下兩底、兩側腰的長 短以及鎳鈥合金絲的直徑不同的支架，並且優選所述梯形環的上下部分 所成角度與軟顎及懸雍垂角度大致相同。
在本實用新型的一個實施方式中，所述支架由宿主移植物免疫排斥 反應小的且符合強度要求的任何材料製成，最優選由鎳鈦合金絲加工而 成。
本實用新型的有益效果是，可以在不改變軟顎正常結構的前提下所 述的支架可用於治療"阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症"，對人體創傷小，患 者耐受程度高。


圖l是梯形環狀軟顎支架未彎曲成角時的俯視圖。 圖2是梯形環狀軟顎支架彎曲成角後的側視圖。
具體實施方式
關於本實用新型的具體特徵及技術內容，可參看以下有關本實用 新型的詳細說明與附圖，而附圖僅供參考與說明，並非用來限定本實 用新型。
圖1和圖2為本實用新型的軟顎支架的一個實施例的示意圖，其中 圖1是梯形環狀軟顎支架未彎曲成角時的俯3見圖；圖2是梯形環狀軟顎 支架彎曲成角時的右側視圖。如圖l和圖2所示，本實用新型的梯形環 狀軟顎支架包括本體100，其由鎳鈦合金製成；上圓弧底102為0.5釐米； 下圓弧底103為1.0釐米；兩側腰104和105長均為4.0釐米；成角處106
和107分別位於兩腰上1/4處；在106和107處，所述環分為上下兩部分 108和109;上部分108與下部分109所成角度a為120度；所述支架由 鎳鈥合金細絲製成，該細絲直徑為0.48毫米；梯形環狀支架的下底103 中央處的固定點112為將本體100固定於患者顎骨中線處的固定處之一； 梯形環狀支架的兩腰104和105下1/4處的固定點113和114為另外兩處 將本體100固定於患者顎骨水平板的固定處。
本實施例的鎳鈦合金軟顎支架是一種高而窄的等腰梯形環狀結構， 所述支架是根據人的軟顎的力量及形狀設計的。梯形環狀支架的兩腰長 較軟顎的實際長度稍短。使用這種結構既要儘可能選用較細的鎳鈥合金 絲材又要保證支架需要的力量和穩定性。
在本實施例中，還可進一步包括，所述支架植入軟顎的位置。植入 後，實施例支架的窄的上3/4置於軟顎肌層與鼻咽黏膜之間，寬的下1/4 以鎳鈥合金螺絲釘固定於硬顎顎骨水平板的中央，固定點113和114兩 點位於顎骨水平板的最後端，固定點112位於其前約1釐米處的顎骨中 線上，三個固定點構成一個等腰三角形。固定後，支架的上l/4弧形部分 正好位於懸雍垂肌層背側，利用支架本身的力量既可防止因睡眠時鼻咽 腔塌陷，使軟顎始終與舌體相貼附，阻止舌後墜，又不影響吞咽時鼻咽 腔的正常關閉，保證睡眠時鼻咽及舌根後氣道通暢，從而達到治療"阻塞 性睡眠呼吸暫停症候群"的目的。
在本實施例中，支架阻止軟顎塌陷的力量稍小於軟顎上抬的力量。 此外，梯形環上底頂端點115放置於懸雍垂肌層的背側與黏膜之間，成 角部位105至115和106至115的形狀與角度與軟顎的後端大致相同， 根據實際軟顎的長度，可靈活的前後調整113, 114和112三個點固定 位置使之與每個患者相適應。
應用實施例
患者，男性，49歲，睡眠打鼾、呼吸暫停進行性加重、常被憋醒3 年。經睡眠呼吸監測診斷為"重度阻塞性睡眠呼吸暫停症候群"。
查體患者軟顎鬆弛，咽腔狹小，測量軟顎長(硬軟顎交界處至懸雍 垂末端)3.2釐米，懸雍垂與軟顎成角為115度,選用直徑為0.48毫米，上、下
底長分別為0.5和1.0釐米，兩腰長4.0釐米，上1/4與下3/4成角120度 的鎳鈦合金支架，按上述方式將支架植入患者的軟顎中。
才直入本實用新型上述實施例中的支架後，效果睡眠呼吸暫停及憋 醒症狀消失，偶有輕孩i鼾聲，隨訪8個月療效穩定。
以上僅為對本實用新型的優選實施例的說明，並非用來限定本發 明的實施範圍。在不脫離本實用新型的範圍和精神的情況下，所做的 各種變化與修飾都應涵蓋在本實用新型的權利要求所限定的範圍內。
權利要求1.梯形環狀軟顎支架，其特徵在於，所述梯形環的上、下底均為向外的圓弧形，長分別為0.3-0.7釐米及0.8-1.2釐米；兩側腰長均為3.5-4.5釐米；所述支架由直徑為0.45-0.5毫米的鎳鈦合金絲製成；在等腰梯形環的兩腰上1/3至1/5成角處，所述梯形環面的上下部分成110-130度角。
2. 如權利要求1所述的支架，其中所述梯形環的上、下底的寬分別 為0.5釐米及1.0釐米。
3. 如權利要求1所述的支架，其中所述梯形環的兩側腰長均為4.0 釐米。
4. 如權利要求1所述的支架，其中所述梯形環的所述細絲直徑為0.48 毫米。
5. 如權利要求1所述的支架，其中所述兩腰上1/3至1/5成角處為圓 弧形彎曲成角。
6. 如權利要求1所述的支架，其中所述梯形環面的上下部分成120 度角。
7. 如權利要求1-6中任一權利要求所述的支架，其中所述支架的上 者顎骨的固定處。
8. 如權利要求7所述的支架，其中所述固定處為鎳鈥合金螺釘固定 部位。
9. 如權利要求7所述的支架，其中所述支架的上3/4與下1/4的交 界處及下底的中間處為固定部位。
10. 如權利要求l-6或8-9中任一權利要求所述的支架，其中所述成 角處表面光滑無稜。
11. 如權利要求7所述的支架，其中所述成角處表面光滑無稜。
專利摘要本實用新型涉及一種能夠治療「阻塞性睡眠呼吸暫停症候群」的梯形環狀軟顎支架。它可用鎳鈦合金絲加工而成。梯形環的兩底向外呈弧形彎曲，長分別為0.3-0.7釐米及0.8-1.2釐米，兩側腰長均為3.5-4.5釐米，所述支架由直徑為0.45-0.5毫米的細鎳鈦合金絲製成，在等腰梯形環的兩腰上1/3至1/5處，所述梯形環面的上下部分成110-130度角。上3/4與下1/4交界處及下底的中間處為螺釘固定部位。當將此支架植入軟顎後，就能防止睡眠時軟顎塌陷，阻止舌體後墜，保證鼻咽及舌根後氣道的通暢，從而達到治療「阻塞性睡眠呼吸暫停症候群」的目的。
文檔編號A61F2/82GK201005813SQ20062016608
公開日2008年1月16日 申請日期2006年12月13日 優先權日2006年12月13日
發明者江繼平 申請人:江繼平