一種用於治療支氣管炎的滴丸的製備方法
2023-10-11 10:41:09
專利名稱：一種用於治療支氣管炎的滴丸的製備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥品的製備方法，更具體地說是一種用於治療支氣管炎的滴丸的製備方法。
背景技術：
支氣管炎是支氣管黏膜發生的炎症性病變。是一種呼吸道常見病、多發病，患病群體大，發病率高。急性支氣管炎臨床上以咳嗽、咳痰為主症，如不能及時治癒，可遷延成慢性支氣管炎。慢性支氣管炎病程長，可以反覆發作，病情日久加重而逐步形成肺氣腫，從而嚴重危害了人們的身體健康，給患者造成很大的痛苦。目前，西醫治療支氣管炎常用的抗生素、茶鹼類、擬腎上腺素藥物及激素治療，但隨著耐藥菌不斷增加，在臨床上應用受到限制。《中華人民共和國衛生部藥品標準中藥成方製劑第七冊》公開的「散痰寧糖漿」，以中草藥桔梗、遠志、桑白皮為原藥材，經傳統方法提取後加蔗糖製成。具有清肺、止咳、平喘功能，臨床治療支氣管炎症，療效確切，副作用小。因此，深受臨床醫師和患者的歡迎。但是，由於該劑型含有蔗糖，而蔗糖本身就是一味對人體有影響的藥物，其本身就可助生痰溼。因此，從中醫藥的角度講，蔗糖是不適宜於支氣管炎患者、特別是肥胖及本身又患有糖尿病的支氣管炎患者的，因此，該劑型適宜的患者人群有限。同時，該糖漿劑長期儲存易發生沉澱，穩定性差；且服用時又需多次開蓋取藥，增加了細菌汙染的機會，容易引起生黴變質，從而有可能影響其臨床用藥的安全和療效。另外，該劑型既沒有定性鑑別，又沒有定量標準，這樣既不利於生產廠家有效的控制產品質量，也無法滿足臨床安全用藥之要求。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是避免上述現有技術所存在的不足之處，提供一種在現有藥物組分的基礎上，運用固體分散技術研製成，具有不含糖、劑量小、起效快、便於攜帶等多方面的優點，符合現代人的生活理念，尤其能夠適用於各種不同支氣管炎患者人群服用的、治療支氣管炎的滴丸的製備方法。
本發明解決技術問題所採用的技術方案是本發明的特點是其製備方法為如下步驟a、按桔梗40-80g、遠志10-30g、桑白皮10-30g的量備原藥材；b、各原藥材經粉碎，以乙醇作溶劑，浸漬；c、經用10-20倍的乙醇滲漉，滲漉液減壓回收乙醇至清膏，加入水溶的鹽酸麻黃鹼，混勻、濃縮成稠膏；d、將稠膏和混合均勻的氯化銨、薄荷腦加入熔融的聚乙二醇(PEG)中搖勻；e、在60-80℃的溫度下滴入冷凝的液體石蠟中，收集滴丸、擦除液體石蠟，製得滴丸。
與已有技術中的糖漿劑相比，本發明的有益效果體現在1、本發明滴丸劑不含蔗糖，不僅療效更確切、可靠、無副作用，而且對於肥胖及本身又患有糖尿病的支氣管炎患者服用無影響，適用患者人群範圍更為廣泛。
2、本發明使用的冷凝劑液體石蠟與其它冷凝劑(如甲基矽油等)相比，成本低、效果好。
3、本發明的實施為目前僅僅局限在糖漿劑和膠囊劑的祛痰藥增添了滴丸的新劑型。易於存儲、運輸、攜帶、且不易汙染、變質。並且質量標準提高、劑量小、應用方便、安全。
具體實施例方式實施例1取桔梗40g、遠志30g、桑白皮30g經粉碎，過20目篩，用濃度為60％的乙醇作溶劑，浸漬24小時；用1升的乙醇緩緩滲漉，滲漉液減壓回收乙醇至清膏，加入水溶後鹽酸麻黃鹼，混勻，濃縮成稠膏(1.20-1.30、70℃測)；按2∶1的比例將PEG6000與PEG4000混合，加熱至100℃，待混合的聚乙二醇全部熔融後，按3∶1的比例加入稠膏及混合均勻的氯化銨和薄荷腦，搖勻；在80℃的溫度下滴入冷凝的液體石蠟中，冷凝劑上、中、下部液體石蠟的溫度分別為35℃、10℃和-5℃，收集滴丸，擦除液體石蠟，製得滴丸。
具體實施中，用於進行滲漉的乙醇的體積量可以是各味原藥材總重量的10-20倍，如本實施例中，各味原藥材總重量為100g，用於進行滲漉的乙醇的體積量應該是1000-2000ml。
實施例2取桔梗50g、遠志20g、桑白皮20g經粉碎，過30目篩，用濃度為50％的乙醇作溶劑，浸漬24小時；用1.5升的乙醇緩緩滲漉，滲漉液減壓回收乙醇至清膏，加入水溶鹽酸麻黃鹼，混勻，濃縮成稠膏(1.20-1.30、70℃測)；按2.5∶1的比例將PEG6000與PEG4000混合，加熱至95℃，待混合的聚乙二醇全部熔融後，按2.5∶1的比例加入稠膏及混合均勻的氯化銨和薄荷腦，搖勻；在70℃的溫度下滴入冷凝的液體石蠟中，冷凝劑上、中、下部液體石蠟的溫度分別為35℃、10℃和-5℃，收集滴丸，擦除液體石蠟，製得滴丸。本實施例中，各味原藥材總重量為90g，用於進行滲漉的乙醇的體積量應該是900-1800ml。
實施例3取桔梗80g、遠志10g、桑白皮10g經粉碎，過40目篩，用濃度為40％的乙醇作溶劑，浸漬24小時；用2升的乙醇緩緩滲漉，滲漉液減壓回收乙醇至清膏，加入水溶的鹽酸麻黃鹼，混勻，濃縮成稠膏(1.20-1.30、70℃測)；按3∶1的比例將PEG6000與PEG4000混合，加熱至90℃，待混合的聚乙二醇全部熔融後，按2∶1的比例加入稠膏及混合均勻的氯化銨和薄荷腦，搖勻；在60℃的溫度下滴入冷凝的液體石蠟中，冷凝劑上、中、下部液體石蠟的溫度分別為35℃、10℃和-5℃，收集滴丸，擦除液體石蠟，製得滴丸。本實施例中，各味原藥材總重量為100g，用於進行滲漉的乙醇的體積量應該是1000-2000ml。
權利要求
1.一種用於治療支氣管炎的滴丸的製備方法，其特徵是具有如下步驟a、按桔梗40-80g、遠志10-30g、桑白皮10-30g的量備原藥材；b、各原藥材經粉碎，以乙醇作溶劑，浸漬；c、經用10-20倍的乙醇滲漉，滲漉液減壓回收乙醇至清膏，加入水溶的鹽酸麻黃鹼，混勻、濃縮成稠膏；d、將稠膏和混合均勻的氯化銨、薄荷腦加入熔融的聚乙二醇(PEG)中搖勻；e、在60-80℃的溫度下滴入冷凝的液體石蠟中，收集滴丸、擦除液體石蠟，製得滴丸。
2.根據權利要求1所述的用於治療支氣管炎的滴丸的製備方法，其特徵是在所述步驟b中，經粉碎的原料藥過20-40目篩，作為溶劑的乙醇的濃度為40-60％，浸漬時間為24小時。
3.根據權利要求1所述的用於治療支氣管炎的滴丸的製備方法，其特徵是在所述步驟c中，濃縮所成的稠膏為70℃下相對密度1.20-1.30。
4.根據權利要求1所述的用於治療支氣管炎的滴丸的製備方法，其特徵是所述步驟d中，熔融的聚乙二醇是由聚乙二醇6000和聚乙二醇4000按2-3∶1的比例混合，加熱至90-100℃下熔融，聚乙二醇與所述稠膏的比例為2-3∶1。
5.根據權利要求1所述的用於治療支氣管炎的滴丸的製備方法，其特徵是所述步驟e中，冷凝劑上、中、下部液體石蠟的溫度分別為35℃、10℃和-5℃。
全文摘要
一種用於治療支氣管炎的滴丸的製備方法，其特徵是具有如下步驟按桔梗40－80g、遠志10－30g、桑白皮10－30g的量備原藥材；原藥材經粉碎，以乙醇作溶劑，浸漬；經用10－20倍的乙醇滲漉，滲漉液減壓回收乙醇至清膏，加入水溶的鹽酸麻黃鹼，混勻、濃縮成稠膏；將稠膏和混合均勻的氯化銨、薄荷腦加入熔融的聚乙二醇(PEG)中搖勻；在60－80℃的溫度下滴入冷凝的液體石蠟中，收集滴丸、擦除液體石蠟，製得滴丸。本發明製得的滴丸劑不含蔗糖，成本低、療效確切、可靠、無副作用，適用患者人群範圍更為廣泛。
文檔編號A61P11/00GK1565532SQ0313217
公開日2005年1月19日 申請日期2003年7月3日 優先權日2003年7月3日
發明者陶良寶, 徐旭東 申請人:上海海虹實業(集團)巢湖中辰藥業有限公司