氯化血紅素及其製備方法和補血藥物組合物的製作方法
2023-05-07 07:26:16
專利名稱：氯化血紅素及其製備方法和補血藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明屬於生化提取技術領域，特別涉及一種氯化血紅素及其製備方法和補血藥 物組合物。
背景技術：
鐵缺乏症和缺鐵性貧血是最常見的營養素缺乏症，至今仍是世界各國普遍而重要 的健康問題，尤其是發展中國家，其高危人群為婦女、嬰幼兒和兒童；目前，全世界約11.2 億人患缺鐵性貧血，有21. 5億人鐵缺乏。復旦大學各附屬醫院統計的上海市鐵缺乏和缺鐵性貧血狀況如下
權利要求
1.一種氯化血紅素的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟(1)將抗凝新鮮豬血和含0.5 2% (Wt)NaCl的冰醋酸混合，在100 130°C消化1 8小時；(2)將步驟(1)消化後所得流體物和醋酸溶液混合均勻，調節pH值至3.5 4.5，加入 蛋白酶進行酶解；(3)將步驟(2)酶解後的反應液過濾，分離出固體即得氯化血紅素。
2.如權利要求1所述的製備方法，其特徵在於，步驟(1)中所述的含0.5 2%(wt) NaCl的冰醋酸是含(wt)NaCl的冰醋酸；抗凝新鮮豬血和含0. 5 2% (wt)NaCl的冰 醋酸的體積比是1 5;消化條件是115°C，4小時。
3.如權利要求1所述的製備方法，其特徵在於，步驟O)中所述的蛋白酶是537蛋白酶。
4.如權利要求1所述的製備方法，其特徵在於，步驟(2)中所述的消化後所得流體物和 醋酸溶液的體積比是1 6 ；醋酸溶液的濃度是10 30 (wt) % ；蛋白酶的添加量是佔反應 溶液的0. 5 (wt) %，酶解60°C，48小時；酶解在攪拌狀態下進行，轉速60轉/分。
5.如權利要求1所述的製備方法，其特徵在於，步驟(3)中分離出固體進行烘乾。
6.一種如權利要求1 5任一項所述的製備方法製備而得的氯化血紅素。
7.—種補血藥物組合物，包括活性成分和載體，其特徵在於，所述的活性成分至少包括 如上所述的氯化血紅素。
8.如權利要求7所述的補血藥物組合物，其特徵在於，所述的載體是藥學上可用的填 充劑、稀釋劑、潤滑劑和/或矯味劑。
9.如權利要求7所述的補血藥物組合物，其特徵在於，所述的補血藥物組合物是片劑， 其包括以下質量百分比的各組分3 8%氯化血紅素，2 5%葡萄糖酸鋅，2 5%維生素 C，30 70%乳糖，0.5 3. 8%微晶纖維素，20 50%蔗糖，0. 1 硬脂酸鎂和0. 1 0. 5%包衣粉。
10.如權利要求7所述的補血藥物組合物，其特徵在於，所述的補血藥物組合物的組成 如下4. 5%氯化血紅素，3. 75%葡萄糖酸鋅，3. 75%維生素C，50%乳糖，2%微晶纖維素， 35. 3%蔗糖，0. 5%硬脂酸鎂和0. 2%包衣粉，百分比是質量百分比。
全文摘要
本發明公開了一種氯化血紅素及其製備方法和補血藥物組合物。該氯化血紅素的製備方法包括以下步驟(1)將抗凝新鮮豬血和含0.5～2％(wt)NaCl的冰醋酸混合，在100～130℃消化1～8小時；(2)將步驟(1)消化後所得流體物和醋酸溶液混合均勻，調節pH值至3.5～4.5，加入蛋白酶進行酶解；(3)將步驟(2)酶解後的反應液過濾，分離出固體即得氯化血紅素。本發明採用生物提取技術製備氯化血紅素，該生物提取技術可大規模、無汙染的得到高純度的氯化血紅素。氯化血紅素是治療鐵缺乏症和缺鐵性貧血最有效的原料。將為新一代高效補血產品的開發帶進一個高安全、高吸收的「高純度生物鐵時代」新的時代。
文檔編號A61K31/555GK102051392SQ20091019789
公開日2011年5月11日 申請日期2009年10月29日 優先權日2009年10月29日
發明者於茂泉, 吳海峰, 官代學, 羅建華, 陳建 申請人:上海鴻儒科技發展有限公司