一種治療宮頸糜爛的外用藥物的製作方法
2023-05-07 04:41:51 1
專利名稱：一種治療宮頸糜爛的外用藥物的製作方法
技術領域：
本發明一種治療宮頸糜爛的外用藥物涉及製藥領域，具體地說是以中草藥為原料，經粉碎、制丸、乾燥等工藝技術製成的陰道外用丸劑，本發明還涉及到該丸劑的製作方法。
宮頸糜爛是肓齡婦女危害最大、最常見的多發病之一。發病原因多於分娩、流產、手術損傷宮頸後；病原菌如葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌及厭氧菌乘機侵入宮頸而引起的炎症病變，其癌變率較高，社會危害較大，目前沒有很好的徹底根治方法，醫學界公認局部治療才是宮頸糜爛的最佳方案，且治癒率較高。
宮頸糜爛是指在宮頸外口處陰道部分的炎症，外觀呈細顆粒狀的紅色區，早期與子宮頸癌從外觀上難以鑑別，只有藉助組織學活檢才能得以確診，危害性極大。由於宮頸外口處的宮頸內膜上皮組織層較薄，抵抗力弱；另外皺襞多，易讓病原菌潛藏與侵入，所以感染不易被清除，給治療帶來難度。宮頸糜爛患者的主要表現為白帶增多、月經不調、腰痛、腹痛、不孕、流產等，根據病原菌感染的程度不同，白帶的量、性質、顏色、氣味也不同，出現的症狀也不一樣。
本發明的目的在於提供一種具有解毒殺菌、活血散結、祛腐生肌直接作用手局部的藥物。主要成分是牡丹皮、紅花、五倍子、苦參、珍珠母、冰片、蛇床子、桃仁、白礬、棉仔油等十味中草藥原料，經現代科學技術工藝製成丸劑。陰道直接給藥達到局部黏膜吸收，明顯改善陰道內環境，加速局部上皮壞死的組織脫落，促進宮頸鱗狀上皮組織的再生修復，使宮頸糜爛快速癒合。
本發明的另一目的是提供一種治療宮頸糜爛的外用藥物的製備方法。其特徵在於先將淨選的牡丹皮、紅花、五倍子、苦參、珍珠母、蛇床子、桃仁七味粉碎至80目篩細粉備用；將白礬放鐵鍋中加熱80℃溶化後加入棉仔油製成混合液，維持5分鐘；將備用的細粉與混合液、冰片三者合併攪拌均勻，製成軟才，維持5分鐘，擠壓通過篩孔製成重7克的丸劑，用潔淨無菌紗布包裹，乾燥後即得成品。
本發明外用藥物的特點是局部給藥，使用方便，藥效持久，副作用小，短期內可見到良好效果，治癒率高。
本發明藥物經鄭州市現傑醫藥研究所皮膚刺激性試驗表明，按照衛生部《消毒技術規範》(1991.12)有關方法進行家兔一次性皮膚刺激試驗、多次皮膚刺激性試驗，結果按有關標準評分，表明提供的治療宮頸糜爛藥丸無皮膚刺激性。試驗結果見表1和表2。
表1宮頸糜爛外用藥丸的家兔一次性皮膚刺激性試驗結果去除受試物後(h)皮膚刺激強度分值組別例數0 4 24 48生理鹽水 5 0 0 0 0宮頸糜爛外用藥丸 5 0.3 0 0 0注積分0～0.4為無刺激作用表2宮頸糜爛外用藥丸的家兔多次性皮膚刺激性試驗結果組別例數 多次皮膚刺激指數病檢積分生理鹽水 5 8.71.4宮頸糜爛外用藥丸 5 20.2 3.2注正常值為多次皮膚刺激指數＜30，病檢積分＜4為無刺激性本發明藥物對67例病人進行隨訪治療觀察，其中患病年齡在3個月至2年，用藥時間25至60天，一粒藥丸的使用時間為6天，用藥期間禁房事、忌辛辣食物、月經期後三天使用。治癒21例，佔30.88％，顯效19例，佔27.94％；有效25例，佔36.76％無效3例，佔4.41％，總有效率達95.08％。因此，該產品的直接陰道給藥作用於局部，療效顯著，開發潛力巨大，經濟效益和社會效益可觀。
權利要求
1.一種治療宮頸糜爛的外用藥物，其特徵在於它是由下述的中草藥原料配比製成的外用藥劑牡丹皮30克紅花30克五倍子30克苦參50克珍珠母70克冰片10克蛇床子50克桃仁60克白 礬100克 棉仔油10克
2.根據權利要求1所述的一種治療宮頸糜爛的外用藥物，其特徵在於所說的劑型為陰道外用丸劑。
3.一種製備上述權利要求所述的一種治療宮頸糜爛的外用藥物的製備方法，其特徵在於先將淨選的牡丹皮30克、紅花30克、五倍子30克、苦參50克、珍珠母70克、蛇床子50克、桃仁60克七味粉碎至80目篩細粉備用；將白礬100克放鐵鍋中加熱80℃溶化後放入棉仔油攪拌均勻，維持5分鐘；再將備用的細粉和冰片10克與製成的白礬棉仔油液混合；製成軟才，維持5分鐘後，擠壓通過篩孔製成重7克的丸劑；用潔淨的無菌紗布包裹，乾燥後，即得成品。
全文摘要
本發明公開了一種治療宮頸糜爛的外用藥物，它是由中草藥牡丹皮、紅花、五倍子、苦參、珍珠母、冰片、蛇床子、桃仁、白礬、棉仔油原料組成。經過淨選、粉碎、制丸、乾燥製成，具有解毒殺菌、活血散結、祛腐生肌的獨特功效，該丸劑直接陰道給藥黏膜吸收，作用於局部，能明顯改善陰道內環境及糜爛的瘡面，達到去除壞死的上皮脫落，防止癌變，新生鱗狀上皮覆蓋瘡面而全愈，總有效率達95％以上。
文檔編號A61K31/045GK1476889SQ0314594
公開日2004年2月25日 申請日期2003年7月18日 優先權日2003年7月18日
發明者趙英傑 申請人:趙英傑