一種l-精氨酸化合物晶體及製備方法

2023-05-16 05:06:01 2

專利名稱：一種l-精氨酸化合物晶體及製備方法
技術領域：
本發明屬於醫藥技術領域，具體地說涉及一種L-精氨酸化合物晶體及製備方法。
背景技術：
L-精氨酸(L-Arginine)是一種鹼性胺基酸，它在體內的活性構象為L型，即L-精氨酸。L-精氨酸的化學名為α-氨基-δ-胍基戊酸，分子式為C6H14N4O2，相對分子質量174. 4，結構式如下
權利要求
1.一種式(I)所示的L-精氨酸化合物晶體，所述的L-精氨酸化合物晶體具有圖I所示的X-射線粉末衍射圖譜，
2.—種權利要求I所述的L-精氨酸化合物晶體的製備方法，其特徵在於，所述的製備方法包括如下步驟 1)配製A溶液將無水乙醇和丙酮的混合溶劑無菌過濾至結晶罐中，降溫至5 20°C後待用，即為A溶液； 2)配製B溶液將注射用水加入到溶解罐中，控制溫度在60 75°C，加入L-精氨酸粗品，溶解後加入活性炭，攪拌脫色，無菌過濾，用注射用水洗滌，收集濾液和洗滌液，得B溶液；3)將B溶液加至A溶液內，溫度降至O 15°C，析出晶體，養晶I 3小時，過濾，洗滌，真空乾燥，即得。
3.根據權利要求2所述的L-精氨酸化合物晶體的製備方法，其特徵在於，步驟I)中所述的無水乙醇和丙酮的混合溶劑中無水乙醇和丙酮的體積比為3 8 :1。
4.根據權利要求2所述的L-精氨酸化合物晶體的製備方法，其特徵在於，步驟2)中所述的注射用水與步驟I)中所述的無水乙醇和丙酮的混合溶劑的體積比為I :8 12。
5.根據權利要求2所述的L-精氨酸化合物晶體的製備方法，其特徵在於，步驟2)中所述的L-精氨酸粗品與注射用水的質量比為I :1 3。
6.根據權利要求2所述的L-精氨酸化合物晶體的製備方法，其特徵在於，步驟2)中所述攪拌脫色的時間為25 35min。
7.根據權利要求2所述的L-精氨酸化合物晶體的製備方法，其特徵在於，所述的真空乾燥為在35 55°C條件下真空乾燥至水分低於O. 5%。
全文摘要
本發明涉及一種L-精氨酸化合物晶體及製備方法。所述的L-精氨酸化合物晶體具有

圖1所示的X-射線粉末衍射圖譜，經與現有技術的精製方法製得的L-精氨酸化合物相比具有不同的X-射線粉末衍射圖譜，是一種不同於現有技術的晶型的新晶型。並經過引溼性試驗發現，驚喜地發現本發明的L-精氨酸化合物晶體與現有技術相比具有較低的引溼性。同時，本發明還提供所述的L-精氨酸化合物晶體的製備方法，該方法簡單可行，採用該方法製得的L-精氨酸化合物晶體是一種不同於現有技術的新晶型，且具有較低的引溼性。
文檔編號C07C277/08GK102875420SQ20121041496
公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月26日 優先權日2012年10月26日
發明者劉明霞, 劉新泉, 李曉峰, 王平 申請人:山東羅欣藥業股份有限公司