方便持拿的溶出儀的取樣管的製作方法

2023-05-16 14:24:11

專利名稱：方便持拿的溶出儀的取樣管的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於製藥設備領域，特別是涉及方便持拿的溶出儀的取樣管。
背景技術：
溶出度(Dissolution rate)也稱溶出速率,是指在規定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體製劑中溶出的速度和程度。測定固體製劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(Dissolution test),它是ー種模擬ロ服固體製劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。藥物溶出度檢查是評價製劑品質和エ藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質、生產エ藝等的差異，也是評價製劑活性成分生物利用度和製劑均勻度的ー種有效標準， 有效區分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質量控制必檢項目之一。一般認為，難溶性(一般指在水中微溶或不溶)藥物，因製劑處方與生產エ藝造成臨床療效不穩定的藥物以及治療量與中毒量相接近的藥物(包括易溶性藥物)，其ロ服固體製劑質量標準中必須設定溶出度檢查項。另外，固體製劑的處方篩選及生產エ藝流程制訂過程中，也需對所開發劑型的溶出度做全面考察。一個可行的溶出度試驗法應是在不同時間、地點對同一製劑的溶出度測定或不同的操作者之間的測定都必須達到試驗結果具有良好的重現性。因此，對用於溶出度測試的溶出儀具有非常高的要求，對每ー個微小的細節都應該有良好的設計。目前，溶出儀使用的取樣管結構是這樣的如圖I和圖2所示，在取樣管的管體I的中間部分設置過濾層或其他過濾材料3。這種取樣管在取樣測試時，溶出杯4中的藥物顆粒很容易進入管路系統。當溶出杯中的藥物進入管路系統，一方面可能造成藥物顆粒堵塞管路系統，另ー方面頁可能造結果偏低。因為進入溶出儀管路系統的藥物顆粒也是溶出的體系之一，當脫離了溶出系統進入管路系統後，整體溶出度必然出現一定程度的降低。

實用新型內容本實用新型所要解決的技術問題是提供方便持拿的溶出儀的取樣管，使用這種取樣管，可以避免藥物顆粒殘留在取樣管中而導致溶出儀的管路系統堵塞。本實用新型解決上述技術問題所採用的技術方案是方便持拿的溶出儀的取樣管，包括管體和濾頭，所述濾頭安裝在管體的末端，所述管體上設置有手柄。所述手柄套合在管體的外壁上。方便持拿的溶出儀的取樣管，包括管體和濾頭，所述濾頭安裝在管體的末端。上述技術方案中，將濾頭安裝在管體的末端，所有進入取樣管管體的液體必須先經過末端的濾頭過濾，可以避免藥物顆粒進入取樣管的管體而導致溶出儀的管路系統發生堵塞。進ー步的，所述濾頭為聚こ烯柱狀濾頭。[0011]進ー步的，所述濾頭的濾孔孔徑為10微米。進ー步的，所述管體為不鏽鋼材料。綜上所述，本實用新型與現有技術相比，具有如下優點(I)、本實用新型設置結構簡單，製造成本較低；適用於各大中院校、醫療、衛生防疫、環境監測、製藥行業等科研部門對溶出度的測試。(2)、本實用新型將濾頭安裝在取樣管管體的末端，避免了可能存在的結果偏低的現象。因為進入溶出儀管路系統的藥物顆粒也是溶出的體系之一，當脫離了溶出系統進入管路系統後，整體溶出度必然出現一定程度的降低。

圖I為背景技術的結構示意圖。 圖2為背景技術取樣管的使用狀態示意圖。圖3為本實用新型實施例I的結構示意圖。圖4為本實用新型實施例I取樣管的使用狀態示意圖。圖中各部件的對應名稱為1_管體，2-濾頭，3-過濾層或其他過濾材料，4-溶出杯，5-手柄。
具體實施方式
下面結合實施例及附圖，對本實用新型作進ー步的詳細說明，但本實用新型的實施方式不限於此。實施例I :如圖3和圖4所示，方便持拿的溶出儀的取樣管，包括管體I和濾頭2，所述濾頭I安裝在管體I的末端，所述管體I上設置有手柄5。所述手柄5套合在管體I的外壁上。在使用的過程中，操作人員用手持拿手柄5，便於對管體I的控制，減少了發生事故的可能性，同時避免了用手直接接觸管體1，防止對人體手心的溫度對測試結果造成影響。所述濾頭為聚こ烯柱狀濾頭。所述濾頭的濾孔孔徑為10微米。所述管體為不鏽鋼材料。本實用新型在取樣時，溶出杯4中樣品在進樣的前端就先經過了濾頭過濾，這種過濾方式，一方面避免了藥物顆粒進入管體堵塞管路系統，另一方面頁避免了可能造結果偏低的現象。如上所述，便可較好地實現本實用新型。
權利要求1.方便持拿的溶出儀的取樣管，包括管體(I)和濾頭(2)，所述濾頭(I)安裝在管體(I)的末端，其特徵在於所述管體(I)上設置有手柄(5)。
2.根據權利要求I所述的方便持拿的溶出儀的取樣管，其特徵在於所述手柄(5)套合在管體(I)的外壁上。
3.根據權利要求I所述的方便持拿的溶出儀的取樣管，其特徵在於所述濾頭(2)的濾孔孔徑為10微米。
4.根據權利要求I所述的方便持拿的溶出儀的取樣管，其特徵在於所述濾頭(2)為聚こ火布柱狀濾頭。
5.根據權利要求I所述的方便持拿的溶出儀的取樣管，其特徵在於所述管體(I)為不鏽鋼材料。
專利摘要本實用新型公開了方便持拿的溶出儀的取樣管，包括管體和濾頭，所述濾頭安裝在管體的末端，所述管體上設置有手柄。本實用新型將濾頭安裝在取樣管管體的末端，避免了可能存在的結果偏低的現象。因為進入溶出儀管路系統的藥物顆粒也是溶出的體系之一，當脫離了溶出系統進入管路系統後，整體溶出度必然出現一定程度的降低，便於操作人員的持拿。
文檔編號G01N1/10GK202582936SQ20122021114
公開日2012年12月5日 申請日期2012年5月11日 優先權日2012年5月11日
發明者肖世才 申請人:四川匯利實業有限公司