一種治療真菌性皮膚病的外用藥的製作方法

2023-05-17 13:39:41

專利名稱：一種治療真菌性皮膚病的外用藥的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療皮膚病的外用藥，特別涉及一種治療真菌性皮膚 病的外用藥。
背景技術：
真菌性皮膚病是一種常見皮膚病。由於環境汙染、機體抵抗力下降、 皮膚損傷等原因，各種致病菌特別是真菌極易引發機體皮膚和黏膜感染， 導致多種皮膚疾病，並且病情頑固，常常反覆遷延不斷，病程較長。如不 及時防治，致病菌有可能通過皮膚組織進入血液循環系統，引起深部組織 感染。因此，對皮膚致病菌要及時防治，有效殺菌，維護身體健康。目前 治療真菌性皮膚病的藥和專利技術很多，如市售的達克寧、酮康唑等真菌
皮膚藥，中國專利號為ZL02178037.6的發明專利公開的含甲硝唑、左旋咪 唑、複方酮康唑軟膏的真菌皮膚軟膏，這些產品均是以抗生素、抗真菌類 西藥或激素為主要成份，副作用很大，如長期使用不僅會對身體產生不良 影響，還會產生耐藥性從而失去療效。此外也有純中藥製劑的抗真菌皮膚 藥，這類藥物起效很慢，對真菌類皮膚病治療效果不甚理想。

發明內容
本發明的目的是提供一種療效確切、副作用小、無耐藥性的中西結合 治療真菌性皮膚病的外用藥。採用的技術方案如下該治療真菌性皮膚病的外用藥，其特徵是以黃柏、苦參、蛇床子、地 膚子、川椒及對氯間二甲酚為有效藥物成分，與外用藥物中可以接受的輔
助成分混合製成，各有效成分的重量份比例是黃柏2 8、苦參1 5、蛇 床子1 5、地膚子1 5、川椒4 15、對氯間二甲酚O. 1 5。
所述各有效成分的重量份比例較好的範圍是黃柏4 6、苦參2 4、 蛇床子2 3、地膚子2 4、川椒8 12、對氯間二甲酚1 2。
為了改善該藥物清熱、消炎、止癢、收斂之作用，還可以加入重量份 是0. 1 2的薄荷腦、重量份是0. 5 2的冰片。為了增加產品的滲透性， 還可加入氮酮。
在採用上述比例量的有效藥物成分的基礎上，加入與外用藥物中可以 接受的不同類型或不同形式的輔助成分，可以製成相應的不同劑型形式的 外用藥物，加入輔助成分的組分及含量是該行業普通技術人員根據有效成 分的量可以進行適當調節的。如加入高級脂肪酸、高級脂肪醇、乳化劑、 增稠劑等常用的膏體基質，可以製成軟膏形式的藥物；加入如卡波姆、三 乙醇胺等凝膠劑型基質，可以製成凝膠形式的外用藥物；如加入溶劑(醇 類等)、助溶劑(表面活性劑等)等水溶性的基質，可以製成水劑形式的外 用藥物。
本發明針對現有技術的不足，通過多年的研究和實驗，經過大量地配 伍篩選，創造性的選用PCMX (對氯間二甲酚)與黃柏、苦參、地膚子、 蛇床子和花椒等中藥配伍，製成中西結合的複方外用藥物。PCMX (對氯間二甲酚)作為殺菌劑，是經美國FDA認證，高效、安全、廣譜的殺菌成 份，可殺滅160種以上的細菌，PCMX的殺菌機理是.它先吸附於細菌細 胞壁上，繼而穿透細胞壁，與細菌細胞質的脂質、蛋白質反應.使之不可 逆的變性，最後導致低分子量的細胞內容物流出.使細菌死亡，從而達到 殺菌的目的。因此無耐藥性，無刺激性。地膚子，蛇床子、黃柏、苦參、 川椒等中藥主要起輔助殺菌、去溼熱、散瘡毒、芥癬等作用。
本發明對真菌引起的各種皮膚病(騷癢、溼疹、脫皮、水皰、皮膚癬 症等)有良好確切的療效，對腳氣、灰指甲、真菌性陰道炎等也有很好的 療效。對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌等多種細菌和真菌殺菌 率高達99.9°/。以上。
本發明的製備方法是採用外用藥的常規製備方法，具體來說是(1) 先將黃柏2~8份、苦參1 5份、蛇床1~5份、地膚子1~5份、川椒4 15 份用300-500份水煎煮2 5小時得初步提取液，將初步提取液濃縮至60~80 份，過濾得到最終提取液，加入水溶性輔助成份在真空乳化鍋中攪拌加熱 至80~85°C; (2)將對氯間二甲酚(PCMX)與油溶性輔助成分混合，加熱 至80 85'C，充分攪拌直到完全溶解；(3)將步驟(2)所得溶液加入步驟 (l)所得溶液中，均質5 10分鐘，攪拌待冷卻後即得。如果加入薄荷腦， 冰片，則待均質後冷卻至60 65'C時加入，再攪拌10~15分鐘至完全溶解， 冷卻至室溫即可。
本發明外用藥的用法直接塗抹於患處，每日塗抹2 3次，連續塗抹3 5天後既可痊癒。
本發明根據《現代臨床疾病診療常規實用大全》對真菌性皮膚病的診斷 標準，隨機對100例該病患者進行了臨床應用，治療期間停用其他治療真 菌性疾病的藥物(包括外用和口服藥)，直接塗抹於患處，每日塗抹2 3 次，連續使用一周，結果顯示各種劑型的藥物療效顯著，所有患者症狀 得到明顯緩解，有效率達100%，治癒率達到90%以上。未見任何不適應、 及過敏反應。
本發明的有益效果是將PCMX (對氯間二甲酚)與黃柏、苦參、地 膚子、蛇床子和花椒等中藥配伍，中西結合，標本兼治，殺菌率高達99.9% 以上，能有效殺滅金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌等多種細菌和 真菌。見效快，治癒率高，長期使用不會產生耐藥性，對人體溫和，無刺 激性，無毒副作用。 具體實施例(共3例)
實施例1 軟膏的製備 (1)先將黃柏500克、苦參300克、蛇床子300克、地膚子300克、 川椒1000克用40000克水煎煮3小時得初步提取液，將初步提取液濃縮至 6000克，過濾得到最終提取液，加入甘油600克，乳化劑K12 (12烷基硫 酸鈉)粉100克在真空乳化鍋中攪拌加熱至80'C; (2)將對氯間二甲酚 (PCMX) 100克，單幹酯800克，C16-18醇300克，硬脂酸200克，增稠 劑DS6000 (聚乙二醇雙硬脂酸酯)400克在輔助鍋加熱攪拌至8(TC,充分攪拌直到完全溶解；(3)將步驟(2)所得溶液加入步驟(1)所得溶液中， 均質10分鐘，冷卻至6CTC時，加入薄荷腦100克，冰片50克再攪拌10 分鐘至完全溶解，待冷卻後即得。 實施例2 凝膠劑的製備 (1)先將黃柏300克、苦參400克、蛇床子400克、地膚子400克、 川椒8000克用35000克水煎煮2小時得初步提取液，將初步提取液濃縮至 8000克，過濾得到最終提取液，加入卡波姆50克，在真空乳化鍋中攪拌 加熱至80 85。C，再將三乙醇胺35克加入鍋中攪拌均勻；(2)將對氯間二 甲酚(PCMX) 50克，乙醇1800毫升在輔助鍋加熱充分攪拌直到完全溶解；
(3)將步驟(2)所得溶液加入步驟(1)所得溶液中，均質5 10分鐘， 攪拌待冷卻後即得。
實施例3 水劑的製備 (1)先將黃柏700克、苦參200克、蛇床子200克、地膚子400克、 川椒1200克用50000克水煎煮4小時得初步提取液，將初步提取液濃縮至 7000克，過慮得到最終提取液，加入增稠劑AES (脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸 鈉)200克在真空乳化鍋中攪拌加熱至83。C; (2)將對氯間二甲酚(PCMX) 150克，異丙醇2500克在輔助鍋加熱攪拌至83°C，充分攪拌直到完全溶解；
(3)將步驟(2)所得溶液加入步驟(1)所得溶液中，均質5 10分鐘， 冷卻至60 65'C時，加入薄荷腦50克，氮酮50克再攪拌10 15分鐘至完 全溶解，攪拌待冷卻後即得。
權利要求
1、一種治療真菌性皮膚病的外用藥，其特徵是以黃柏、苦參、蛇床子、地膚子、川椒及對氯間二甲酚為有效藥物成分，與外用藥物中可以接受的輔助成分混合製成，各有效成分的重量份比例是黃柏2～8、苦參1～5、蛇床子1～5、地膚子1～5、川椒4～15、對氯間二甲酚0.1～5。
2、 如權利要求1所述的一種治療真菌性皮膚病的外用藥，其中所述各 有效成分的重量份比例是黃柏4 6、苦參2 4、蛇床子2 3、地膚子2 4、川椒8 12、對氯間二甲酚1 2。
3、 如權利要求1所述的一種治療真菌性皮膚病的外用藥，其特徵是加 入薄荷腦重量份O. 1 2、冰片O. 5 2。
4、 如權利要求1所述的一種治療真菌性皮膚病的外用藥，其特徵是所 述重量比例的各有效成分與外用藥物中可以接受的輔助成分混合製成軟膏 形式的藥物。
5、 如權利要求1所述的一種治療真菌性皮膚病的外用藥，其特徵是所 述重量比例的各有效成分與外用藥物中可以接受的輔助成分混合製成水劑 形式的藥物。
6、 如權利要求1所述的一種治療真菌性皮膚病的外用藥，其特徵是所 述重量比例的各有效成分與外用藥物中可以接受的輔助成分混合製成凝膠 劑形式的藥物。
全文摘要
本發明提供了一種治療真菌性皮膚病的外用藥物，其特徵是以黃柏、苦參、蛇床子、地膚子、川椒及對氯間二甲酚為有效藥物成分，與外用藥物中可以接受的輔助成分混合製成，各有效成分的重量份比例是黃柏2～8、苦參1～5、蛇床子1～5、地膚子1～5、川椒4～15、對氯間二甲酚0.1～5。該藥物中西結合，殺菌率高達99.9％以上，能有效殺滅金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌等多種細菌和真菌。特別是對真菌性皮膚病見效快，治癒率高，標本兼治，副作用小、無耐藥性。
文檔編號A61K36/758GK101474284SQ20091010307
公開日2009年7月8日 申請日期2009年1月16日 優先權日2009年1月16日
發明者唐京生, 濤 白 申請人:重慶靈方生物技術有限公司