用hplc法分析組氨酸、鹽酸組氨酸原料及製劑的方法

2023-05-01 09:11:56

專利名稱：用hplc法分析組氨酸、鹽酸組氨酸原料及製劑的方法
技術領域：
本發明涉及到分析化學領域，特別涉及到用HPLC法分析組氨酸、鹽酸組氨酸原料 及製劑的方法。
背景技術：
L-組氨酸是分子中含有咪唑核的鹼性胺基酸，屬半必需胺基酸，是維持嬰幼兒生 長發育必不可少的胺基酸。在生物體內經5-磷酸核糖焦磷酸和ATP合成L-組氨酸，它是 組氨、尿刊二酸、肌肽等生物物質的合成前體。它具有抗潰瘍作用，抑制胃運動和胃酸分泌； 尚可加速紅細胞、白細胞生成和鐵攝入活體。其鹽酸鹽用於消化潰瘍的輔助治療，也可治貧 血及心絞痛、主動脈炎、心功能不全等心血管系統疾患。其結構式分別為
組氨酸
權利要求
一種用HPLC法分析組氨酸、鹽酸組氨酸原料及製劑的方法，其特徵在於所述的分析方法選用Agilent Zorbax Eclipse Plus C18，4.6mm×450mm分離柱，以硫酸銨緩衝液 有機相作為流動相，其中有機相為甲醇、乙腈，優選乙腈，硫酸銨緩衝液為庚烷磺酸鈉與硫酸銨的混合液，在流動相中有機相與硫酸銨緩衝液的體積比為3:97 30:70，優選為15:85 8:92，硫酸銨緩衝液中庚烷磺酸鈉的濃度為0.08mol/L 0.02mol/L，優選為0.01mol/L 0.015mol/L，硫酸銨的濃度為3.0g/L 7.0g/L，優選為4.0g/L 6.0g/L，且硫酸銨緩衝液的PH值為1.5 3.0,優選的PH值為2.0 2.5，硫酸銨緩衝液按如下方法製成取庚烷磺酸鈉2.73g、硫酸鈉4.5g，加水900ml溶解，用濃鹽酸調節PH值至1.5 3.0。
2.根據權利要求1所述的用HPLC法分析組氨酸、鹽酸組氨酸原料及製劑的方法，其特 徵在於所述的分析方法的具體操作步驟如下(1)、將精氨酸15-80mg、組氨酸5-50mg和鹽酸賴氨酸10_50mg加流動相溶解並定容至 100ml，取上述混合液1ml，加流動相10ml，混勻，製成每Iml溶液中含精氨酸為0. 015mg/ ml-0. 08mg/ml、組氨酸為 0. 005mg/ml_0. 05mg/ml 和鹽酸賴氨酸為 0. 01mg/ml-0. 05mg/ml 的 混合溶液，作為分析溶液；(2)、設置流動相流速為0.8-1. 2ml/min，檢測波長為205nm，柱溫為15-25° C ；(3)、取步驟(1)製成的分析溶液5-40μ L注入液相色譜儀中，進行色譜分析，並記錄色 譜圖。
全文摘要
本發明提供了一種用HPLC法分析組氨酸、鹽酸組氨酸原料及製劑的方法，所述的分析方法選用AgilentZorbaxEclipsePlusC18，4.6mm×450mm分離柱，以硫酸銨緩衝液-有機相作為流動相，其中有機相為甲醇、乙腈，硫酸銨緩衝液為庚烷磺酸鈉與硫酸銨的混合液。所述的分析方法的具體操作步驟如下(1)將精氨酸15-80mg、組氨酸5-50mg和鹽酸賴氨酸10-50mg加流動相溶解並定容至100ml，取上述混合液1ml，加流動相10ml，混勻，製成每1ml溶液中含精氨酸為0.015mg/ml-0.08mg/ml、組氨酸為0.005mg/ml-0.05mg/ml和鹽酸賴氨酸為0.01mg/ml-0.05mg/ml的混合溶液，作為分析溶液；(2)設置流動相流速為0.8-1.2ml/min，檢測波長為205nm，柱溫為15-25°C；(3)取製成的分析溶液5-40μL注入液相色譜儀中，進行色譜分析，並記錄色譜圖。
文檔編號G01N30/02GK101968472SQ20101052673
公開日2011年2月9日 申請日期2010年11月1日 優先權日2010年11月1日
發明者呂啟超, 楊娟, 塗靜, 程文瑩, 郭剛 申請人:湖北新生源生物工程股份有限公司