帶有安全定位和快速交換結構的先心病封堵器組件的製作方法
2023-05-01 23:20:46 2
專利名稱：帶有安全定位和快速交換結構的先心病封堵器組件的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械，特別涉及一種用於介入治療先天性心臟病 動脈導管未閉和心房與心室間隔缺損的封堵器組件。
背景技術：
現有封堵器在使用時其下端頭與一能彎曲的操縱杆(絲)前端的螺孔 旋接，並通過輸送鞘管將封堵器送到動脈導管未閉或心房與心室間隔缺損 部位，就位後在操縱杆的後端連接上操縱柄，通過轉動操縱柄將操縱杆旋 下封堵器，然後將操縱杆和輸送鞘管撤出。由於封堵器的安放位置有可能 不到位，或在安放過程中操縱杆與封堵器脫離，也有可能在將封堵器釋放 後出現移位或脫落，就無法再將操縱杆與封堵器重新連接，遇到這種情況 一般釆用的手術方法將封堵器取出。由於封堵器到位後有可能不適合於病 變，就必須更換封堵器，遇到這種情況一般採用的操作方法是將此封堵器 及其輸送系統全部撤出，選擇好新的封堵器後重新開始手術。發生這些情 況時一是延長手術時間，二是增加手術風險，三是給病人帶來很大的痛苦。
發明內容
本實用新型的目的就是提供一種帶有安全定位和快速交換結構的先 心病封堵器組件，能夠幫助封堵器安全定位並在封堵器脫位後幫助回收， 避免採用手術的方法將封堵器取出給病人帶來痛苦，同時在手術中需要更 換封堵器時能提供快速交換封堵器的條件。
本實用新型的技術方案是包括封堵器、操縱杆、操縱柄、定位導絲: 所述的封堵器和操縱杆有軸心孔，定位導絲能夠穿過軸心孔；所述的封堵 器和操縱杆能夠在定位導絲上滑動推送和回撤；所述的定位導絲有如下兩 種用於動脈導管未閉和房間隔缺損的定位導絲不短於80cm，其中一端為
軟頭；用於室間隔缺損的定位導絲不短於300cm，其中一端為軟頭，在距 軟頭120cm處有一個30cmX20cra的彎曲，此彎曲可以拉直回收於鞘管內和 在鞘管內前送加以釋放。
所述的定位導絲為鋼質絲。
本實用新型的優點是輸送鞘管通過定位導絲到位後，只需撤出擴張 管而不必撤出定位導絲，封堵器和輸送杆可以通過定位導絲安全到位，有 效防止了輸送鞘管打折和移位，方便了操作。封堵器到位並釋放後，雖然 操縱杆與封堵器脫離，但封堵器和操縱導絲仍然通過軸心孔保留在定位導 絲上，這樣一方面可以防止意外脫落的封堵器隨血流漂移移位造成大血管 或心臟栓塞，另一方面可以幫助操縱杆或抓捕器回收脫落的封堵器；此外，
當需要更換封堵器時，只需要撤出封堵器及其輸送系統，通過保留的定位 導絲可以快速更換新的封堵器。用於室間隔缺損的定位導絲上的彎曲可以 在鞘管內前送並釋放於室間隔缺損的左心室側，從而幫助封堵器的左室面 準確定位和釋放。當封堵器完全釋放後，通過封堵器和操縱杆的軸心孔可 以將定位導絲的彎曲回收到操縱杆軸心孔內，以便在旋開操縱杆後定位導 絲能夠撤離封堵器軸心孔，並隨操縱杆一起撤出體外。
圖1是本實用新型總體結構剖視示意圖2是圖1的右視圖3是本實用新型帶有彎曲的定位導絲的結構示意圖。
具體實施方式
參見圖1 圖3，本實用新型包括封堵器l、操縱杆3、操縱柄4和定 位導絲7，操縱杆3的前端有螺孔旋於封堵器1下端頭2的螺紋上，操縱 杆3的另一端插入操縱柄4的軸心孔內並通過徑向的緊固螺釘5固定。在 所述的操縱杆3和封堵器1的軸心設有貫通於它們兩端的通孔6，在該通 孔6內穿過一鋼質的定位導絲7。
所述的定位導絲7有兩種 一種用於動脈導管未閉和房間隔缺損的定 位導絲的長度不短於800mm，其中一端為軟頭。另一種用於室間隔缺損的
定位導絲不短於3000mm，其中一端為軟頭，在距軟頭1200mm處有一個 300mmX200mm的彎曲8 (參見圖3)，此彎曲8可以拉直回收於輸送鞘管 內和在鞘管內前送加以釋放。上述兩種定位導絲7的直徑不大於0.035英 寸。
權利要求1、一種帶有安全定位和快速交換結構的先心病封堵器組件，包括封堵器、操縱杆和操縱柄，操縱杆的前端有螺孔旋於封堵器下端頭的螺紋上，操縱杆的另一端插入操縱柄的軸心孔內並通過徑向的緊固螺釘固定，其特徵在於在所述的操縱杆和封堵器的軸心設有貫通於它們兩端的通孔，在該通孔內穿過一定位導絲。
2、 根據權利要求1所述的帶有安全定位和快速交換結構的先心病封 堵器組件，其特徵在於所述的定位導絲不短於300cm，直徑不大於0.035 英寸，其中一端為軟頭。
3、 根據權利要求1所述的帶有安全定位和快速交換結構的先心病封 堵器組件，其特徵在於所述的定位導絲不短於300cm，直徑不大於0.035 英寸，其中一端為軟頭，在距軟頭120cm處有一個30cmX20cm的可以伸 直的彎曲。
4、 根據權利要求l、 2或3所述的帶有安全定位和快速交換結構的先 心病封堵器組件，其特徵在於所述的定位導絲為鋼質絲。
專利摘要一種帶有安全定位和快速交換結構的先心病封堵器組件，包括封堵器、操縱杆和操縱柄，操縱杆的前端有螺孔旋於封堵器下端頭的螺紋上，操縱杆的另一端插入操縱柄的軸心孔內並通過徑向的緊固螺釘固定，其特徵在於在所述的操縱杆和封堵器的軸心設有貫通於它們兩端的通孔，在該通孔內穿過一定位導絲。本實用新型的優點是輸送鞘管通過定位導絲到位後，只需撤出擴張管而不必撤出定位導絲，封堵器和輸送杆可以通過定位導絲安全到位，有效防止了輸送鞘管打折和移位，還可以通過定位導絲反覆、快速更換封堵器，方便了操作。
文檔編號A61F2/02GK201067447SQ200720169718
公開日2008年6月4日 申請日期2007年7月13日 優先權日2007年7月13日
發明者盧才義 申請人:盧才義