一種鼻炎靈片的製備方法
2023-05-19 17:29:11 1
專利名稱：一種鼻炎靈片的製備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物的製備方法，尤其是一種中藥的製備方法。
背景技術：
鼻炎靈片是由蒼耳子(炒黃)、辛夷、白芷、細辛、黃芩、川貝母、淡豆豉、薄荷腦作為原料藥製成，收載於《衛生部藥品標準中藥成方製劑》第二冊，透竅消腫，祛風退熱。用於慢性鼻竇炎、鼻炎及鼻塞頭痛，濁涕臭氣，嗅覺失靈等。現有技術中，尚未有鼻炎靈片在利膽方面的報導。現有技術中，鼻炎靈片的製備採用水煎煮的方法，工藝粗糙、落後，雜質多，導致患者日用量過大，不方便服用，嚴重影響了本品在臨床上應用。
發明內容
本發明所要解決的問題是提供一種鼻炎靈片的製備方法，使其安全有效，方便服用。為了解決上述技術問題，本發明提出了下述技術方案。取蒼耳子(炒黃)200g、白芷30g，粉碎，混合，加入2L的70%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次4-8分鐘，合併萃取液，濃縮，加到 DlOl大孔吸附樹脂柱上，50%乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮，用比例為1 5的丙酮-乙酸乙酯混合溶液進行6級逆流萃取，收集萃取液，減壓回收溶劑並濃縮，乾燥，得蒼白提取物，備用；取辛夷150g、細辛30g、黃芩30g、川貝母40g、淡豆豉40g，加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑佔總萃取溶劑的體積百分比為1_3%，萃取壓力20-30MPa，溫度40_60°C，CO2流量l_3ml/g生藥·π η，萃取時間100_130min，得超臨界萃取物，備用；將上述蒼白提取物、超臨界萃取物混合，加入糊精，70%乙醇制顆粒，加入薄荷腦3. 2g，加入硬酯酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，製成250片，每片0. 3g。蒼耳子(炒黃)、白芷微波萃取功率500W，每次萃取6分鐘。CO2超臨界萃取夾帶劑佔總萃取溶劑的體積百分比為m。CO2超臨界萃取的萃取壓力25MPa，溫度50°C，CO2流量2ml/g生藥· min，萃取時間 120min。採用上述技術方案製備的鼻炎靈片，其作為製備利膽藥物的應用。現有技術中，鼻炎靈片每次需服用4片(相當於2. Ig藥材)，而採用本發明製備而成的鼻炎靈片每次僅需服用1片(相當於2. Ig藥材)，在抗鼻炎藥理活性相似的情況下大大減少了服用量。此結論可以通過下述試驗證明。試驗一不同方法製備的鼻炎靈片中歐前胡素含量的比較。1、儀器及試藥
鼻炎靈片(超臨界法，以下簡稱B-LJ，下同)按實施例3方法製備。鼻炎靈片(傳統法B-CT，下同)，按《衛生部藥品標準中藥成方製劑》第二冊方法製備，包薄膜衣。Agilent 1200高效液相色譜儀；METTLER AE240電子分析天平。歐前胡素對照品(中國藥品生物製品檢定所)。2、方法
色譜條件 Kromasi C18 色譜柱(4. 6mmX 200mm, 5 μ m)；甲醇-0. 3% 磷酸溶液(60 40) 流動相；流速1. OmL -min — \檢測波長248nm。精密量取對照品溶液、供試品溶液各10 μ L。溶液的製備取歐前胡素對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每Iml含50 μ g 的對照品溶液。分別取供品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取0. 7g，置索氏提取器中，加甲醇適量，回流提取3 h，提取液蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，並轉移至25 mL量瓶中， 加甲醇至刻度，搖勻。用微孔濾膜濾過，取續濾液，即得。3、結果
試驗結果見表1，結果表明採用本發明製備的鼻炎靈片中歐前胡素的含量(139. Syg/ 片)是採用傳統法(32. 5 μ g/片)的4. 3倍。表1不同方法製備的鼻炎靈片中歐前胡素的含量
權利要求
1.一種鼻炎靈片的製備方法，由蒼耳子(炒黃)200g、辛夷150g、白芷30g、細辛30g、黃芩30g、川貝母40g、淡豆豉40g、薄荷腦3. 2g作為原料藥製成，其特徵在於所述的方法由下列步驟組成取蒼耳子(炒黃)、白芷，粉碎，混合，加入2L的70%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次4-8分鐘，合併萃取液，濃縮，加到DlOl 大孔吸附樹脂柱上，50%乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮，用比例為1:5的丙酮-乙酸乙酯混合溶液進行6級逆流萃取，收集萃取液，減壓回收溶劑並濃縮， 乾燥，得蒼白提取物，備用；取辛夷、細辛、黃芩、川貝母、淡豆豉，加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑佔總萃取溶劑的體積百分比為1_3%，萃取壓力20-30MPa，溫度 40-600C，CO2流量l-3ml/g生藥·π η，萃取時間100-130min，得超臨界萃取物，備用；將上述蒼白提取物、超臨界萃取物混合，加入糊精，70%乙醇制顆粒，加入薄荷腦，加入硬酯酸鎂， 混勻，壓片，包薄膜衣，製成250片，每片0. 3g。
2.根據權利要求1所述一種鼻炎靈片的製備方法，其特徵在於所述蒼耳子(炒黃)、白芷微波萃取功率500W，每次萃取6分鐘。
3.根據權利要求1所述一種鼻炎靈片的製備方法，其特徵在於所述(X)2超臨界萃取夾帶劑佔總萃取溶劑的體積百分比為1。
4.根據權利要求1所述一種鼻炎靈片的製備方法，其特徵在於所述(X)2超臨界萃取的萃取壓力25MPa，溫度500C，CO2流量2ml/g生藥· min，萃取時間120min。
全文摘要
本發明涉及一種鼻炎靈片的製備方法，由下列步驟組成取蒼耳子(炒黃)、白芷，微波萃取，大孔吸附樹脂純化，丙酮-乙酸乙酯混合溶液進行6級逆流萃取，得蒼白提取物；取辛夷、細辛、黃芩、川貝母、淡豆豉，CO2超臨界萃取，得超臨界萃取物；將上述蒼白提取物、超臨界萃取物混合，加入薄荷腦，混勻，壓片。採用本發明製備的鼻炎靈片便於服用。
文檔編號A61P11/02GK102397453SQ20111038135
公開日2012年4月4日 申請日期2011年11月26日 優先權日2011年11月26日
發明者張發成, 王峰, 王琳 申請人:蘇州派騰生物醫藥科技有限公司