一種治療脾腎陽虛型骨髓纖維化的中藥組合物的製作方法

2023-05-20 06:51:46

一種治療脾腎陽虛型骨髓纖維化的中藥組合物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療脾腎陽虛型骨髓纖維化的中藥組合物，其特徵是由下列重量配比的藥材製成：麋茸6份、巴戟天11份、胡蘆巴11份、竹蘭草12份、淫羊藿10份、桑螵蛸7份、紫河車6份、劍皮樹菌8份、雞掌七7份、女貞子12份、山棯子16份、桃金孃12份、烏欖仁4份、土箭芪12份、鹿角霜7份、小一把抓20份、鼠矢棗10份、零餘子20份、菟絲子10份。本發明的中藥組合物，用於治療脾腎陽虛型骨髓纖維化，有效率高，療效可靠，愈後不再復發。
【專利說明】一種治療脾腎陽虛型骨髓纖維化的中藥組合物

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥，特別是一種用於治療脾腎陽虛型骨髓纖維化的中藥組合 物。

【背景技術】
[0002] 骨髓纖維化屬於中醫的"虛勞血虛"、"積聚"範疇。引起骨髓纖維化的原因主要 有以下幾點：①、鬱怒傷肝，氣機不暢，氣滯血瘀，日久傷及肝腎，氣血生化無源，陰虛則生內 熱。②、思慮易傷脾，脾失健運，水溼內停，四肢失養，或腎陽虛損，血虛不能上榮頭面。③、 脾為氣血生化之源，脾虛則氣血生化乏源，導致氣血兩虛，心失所養，或脾虛運化失司。氣 為血帥，血為氣母，氣虛日久，則導致氣滯血瘀，瘀血內停，脈絡不通，久積成塊，導致瘀血疼 痛。④、七情內傷，導致肝氣不舒，疏洩失司，氣機不暢，氣滯則血瘀，瘀血阻滯，久積成塊，脈 絡不通，不通則痛；或肝氣橫逆犯胃，胃失和降。本病主要表現為皮膚黏膜蒼白、紫癜，逐漸 出現的疲乏無力、消瘦衰弱，肝脾腫大，進行性貧血，部分患者有骨關節疼痛、腎絞痛、發熱， 左上腹不適、沉重壓迫感或疼痛。目前，骨髓纖維化病因、病機不明，西醫缺乏有效治療。多 以對症、輸血支持、雄激素、化療、幹擾素等治療，部分行脾切除，這些治療總體療效差，毒副 作用大，不能從根本上治癒此病。中藥既可改善臨床症狀，又可通過益氣血、補肝腎，改善造 血微環境，促進造血功能的恢復，從根本上治癒此病。中醫根據不同原因引起的骨髓纖維化 以及疾病進展的不同時期，結合臨床實際進行辨證治療，將本病分為：肝腎陰虛型、脾腎陽 虛型、氣血兩虛夾瘀型、氣滯血瘀型。目前，治療骨髓纖維化的中藥有多種，但針對於脾腎陽 虛型骨髓纖維化的中成藥尚無報導。


【發明內容】

[0003] 本發明的目的旨在提供一種治療脾腎陽虛型骨髓纖維化的中藥組合物，通過選擇 合適的藥材及其配比，達到安全有效治癒脾腎陽虛型骨髓纖維化的目的。
[0004] 為達到上述目的，本發明採用以下技術方案：一種治療脾腎陽虛型骨髓纖維化的 中藥組合物，其特徵是由下列重量配比的藥材製成： 麋茸6份、巴戟天11份、胡蘆巴11份、竹蘭草12份、淫羊藿10份、桑螵蛸7份、紫河車 6份、劍皮樹菌8份、雞掌七7份、女貞子12份、山捻子16份、桃金孃12份、烏欖仁4份、土 箭芪12份、鹿角霜7份、小一把抓20份、鼠矢棗10份、零餘子20份、菟絲子10份。
[0005] 配方中所涉及到的藥材的來源及功能主治如下： 麋茸【來源】藥材基源：為鹿科動物麋鹿雄性未骨化的帶有茸毛的幼角。【性味】味甘； 性溫【歸經】腎經【功能主治】補腎陽；益精血；強筋骨；壯腰膝。主虛勞贏瘦；精血不足；陽 瘻；不孕；腰膝酸軟；筋骨疼痛。
[0006] 巴戟天【來源】藥材基源：為雙子葉植物藥茜草科植物巴戟天的根。【性味】辛甘； 溫【歸經】肝；腎經【功能主治】補腎助陽；強筋壯骨；祛風除溼。主腎虛陽瘻；遺精早洩；少 腹冷痛；小便不禁；宮冷不孕；風寒溼痺；腰膝酸軟；風溼肢氣。
[0007] 胡蘆巴【來源】為豆科植物胡蘆巴的種子。秋季種子成熟後採收全草，打下種子， 除淨雜質，曬乾。【性味】苦，溫。【歸經】入腎、肝經。【功能主治】補腎陽，祛寒溼。治寒疝， 腹脅脹滿，寒溼腳氣，腎虛腰酸，陽瘻。
[0008] 竹蘭草【來源】藥材基源：為蘭科植物條葉角盤蘭的全草。【性味】甘；溫【歸經】腎 經【功能主治】溫補腎陽。主腰膝酸軟；陽瘻；遺精。
[0009] 淫羊藿【來源】藥材基源：為小檗科植物淫羊藿、前葉淫羊藿、箭葉淫羊藿、巫山淫 羊藿、朝鮮淫羊藿、柔毛淫羊藿等的莖葉。【性味】味辛；甘；性溫【歸經】肝；腎經【功能主 治】補腎壯陽；祛風除溼；強筋鍵骨。主陽瘻遺精；虛冷不育；尿頻失楚；腎虛喘咳；腰膝酸 軟；風溼痺痛；半身不遂；四肢不仁。
[0010] 桑螵蛸【來源】藥材基源：為螳螂科動物大刀螂、南方刀螂、廣腹螳螂的卵鞘。【性 味】味甘；鹹；性平【歸經】肝；腎；膀胱經【功能主治】固精縮尿；補腎助陽。主遺精；早洩； 陽瘻；遺尿；尿頻；小便失禁；白濁；帶下。
[0011] 紫河車【來源】藥材基源：為人科健康產婦的胎盤。【性味】味甘；鹹；性溫【歸經】 肺；肝；腎經【功能主治】益氣養血；補腎益精。主虛勞贏瘦；虛喘勞嗽；氣虛無力；血虛面 黃；陽瘻遺精；不孕少乳。
[0012] 劍皮樹菌【來源】藥材基源：為多孔菌科真菌簇毛木層孔菌的子實體。【功能主治】 補血。主貧血。
[0013] 雞掌七【來源】藥材基源：為景天科植物粗糙紅景天的全草。【性味】微甘；澀；溫 【歸經】心；肺經【功能主治】益氣補血；續溺接骨；止血。主氣血虛弱；頭暈心悸；氣短乏力； 筋傷骨折；外傷出血；痢疾。
[0014] 女貞子【來源】藥材基源：為木犀科植物女貞的果實。【性味】甘；苦；性涼【歸經】 肝；腎經【功能主治】補益肝腎；清虛熱；明目。主頭昏目眩；腰膝酸軟；遺精；耳鳴；鬚髮早 白，骨蒸潮熱；目暗不明。
[0015] 山捻子【來源】為桃金孃科植物桃金孃的果實。秋季採取成熟的果實，曬乾。【性 味】甘澀，平。【功能主治】養血，止血，澀腸，固精。治血虛，吐血，鼻衄，便血，痢疾，脫肛，耳 鳴，遺精，血崩，帶下。
[0016] 桃金孃【來源】藥材基源：為桃金孃科植物桃金孃的果實。【性味】味甘；澀；性平 【歸經】歸肝；脾經【功能主治】養血止血；澀腸固精。主血虛體弱；吐血；鼻衄；勞傷咳血；便 血；崩漏；遺精；帶下；痢疾；脫肛；燙傷；外傷出血。
[0017] 烏欖仁【來源】藥材基源：為橄欖科植物烏欖Canarium pimela Leenh.的種仁。 【性味】甘；淡；平【歸經】肺；脾經【功能主治】潤肺；下氣；補血。主肺陰傷咳嗽；血虛證。
[0018] 土箭芪【來源】藥材基源：為瑞香科植物長花蕘花的根。【性味】甘；性平【歸經】脾 經【功能主治】寬中理氣；補脾益胃。主脘腹脹痛；食少便溏；虛腫不消。
[0019] 鹿角霜【來源】藥材基源：為鹿科動物梅花鹿或馬鹿的角熬製鹿角膠後剩餘的骨 渣。【性味】味鹹、澀、性溫【歸經】腎；肝經【功能主治】補腎助陽；收斂止血。主腎陽不足； 脾胃虛寒；食少便溏；陽瘻遺精；尿頻遺尿；崩漏；帶下；創傷出血；瘡瘍久不癒合。
[0020] 小一把抓【來源】藥材基源：為中國蕨科植物毛葉粉背蕨的全草。【性味】甘；溫【功 能主治】健脾益氣。主脾胃虛弱；小兒疳積。
[0021] 鼠矢棗【來源】藥材基源：為鼠李科植物貓乳的成熟果實或根【性味】苦；平【功能 主治】補脾益腎；療瘡。主體質虛弱；勞傷乏力；疥瘡。
[0022] 零餘子【來源】藥材基源：為薯蕷科植物山藥的珠芽。【性味】甘；平；【歸經】腎經 【功能主治】補虛益腎強腰。主虛勞贏瘦；腰膝酸軟。
[0023] 菟絲子【來源】藥材基源：為雙子葉植物藥旋花科植物菟絲子、南方菟絲子、金燈藤 等的種子。【性味】辛甘；平【歸經】肝；腎；脾經【功能主治】補腎益精；養肝明目；固胎止洩。 主腰膝酸痛；遺精；陽瘻；早洩；不育；消渴；淋濁；遺尿；目昏耳鳴；胎動不安；流產；洩瀉。
[0024] 在中醫辨證治療的過程中，我們通常結合輔助設備，再進一步做骨骼X線檢查或 骨髓組織學檢查、實驗室檢查、骨髓同位素掃描檢查，進一步確定患者的病程，按嚴重程度 可分為三期： 早期全血細胞增生伴輕度骨髓纖維化期：骨髓細胞呈程度不一的增生。紅、粒、巨核 細胞系等均增生，以巨核細胞最明顯。脂肪空泡消失，網狀纖維增多，但尚不影響骨髓的正 常結構。造血細胞佔70%以上。骨髓基質以可溶性膠原蛋白增加為主. 中期骨髓萎縮與纖維化期：纖維組織增生突出，佔骨髓的40%-60%，造血細胞佔 30%，巨核細胞仍增生。骨小梁增多、增粗，與骨髓相鄰部位有新骨形成。各個散在造血區 域被網狀纖維、膠原纖維、漿細胞和基質細胞形成的平行束狀或螺旋狀物質分隔. 晚期骨髓纖維化和骨質硬化期：骨髓纖維化終末期。以骨質的骨小梁增生為主，佔骨 髓的30-40%。纖維及骨質硬化組織均顯著增生，髓腔狹窄，除巨核細胞仍可見外，其他造血 細胞顯著減少。此期骨髓基質成分中聚合蛋白為主，主要表現纖維連接蛋白，外連接蛋白分 布增加。
[0025] 脾腎陽虛型骨髓纖維化臨床表現為身倦乏力，食少便溏，腰膝酸軟，畏寒肢冷，面 色咣白，舌質淡，苔白，脈沉細或滑。治療原則為溫補腎陽，填精補血。本發明採用科學的配 方及配比，配方中所採用的麋茸具有補腎陽、益精血、強筋骨、壯腰膝的功效；巴戟天具有補 腎助陽、強筋壯骨、祛風除溼的功效；胡蘆巴具有補腎陽、祛寒溼的功效；竹蘭草具有溫補 腎陽的功效；淫羊藿具有補腎壯陽、祛風除溼、強筋鍵骨的功效；桑螵蛸具有固精縮尿、補 腎助陽的功效；紫河車具有益氣養血、補腎益精的功效；劍皮樹菌具有補血的功效；雞掌七 具有益氣補血、續溺接骨、止血的功效；女貞子具有補益肝腎、清虛熱、明目的功效；山捻子 具有養血、止血、澀腸、固精的功效；桃金孃具有養血止血、澀腸固精的功效；烏欖仁具有潤 肺、下氣、補血的功效；土箭芪具有寬中理氣、補脾益胃的功效；鹿角霜具有補腎助陽、收斂 止血的功效；小一把抓具有健脾益氣的功效；鼠矢棗具有補脾益腎、療瘡的功效；零餘子具 有補虛益腎強腰的功效；菟絲子具有補腎益精、養肝明目、固胎止洩的功效。配方中的各藥 物之間相互配合，協同作用，所製成的中藥具有溫補腎陽、填精補血的功效，能有效治療脾 腎陽虛型骨髓纖維化，四年來，通過對60例患者的使用表明，有效率達95%，治療效果好，治 愈後隨訪一年不再復發。
[0026] 下面結合臨床實驗數據來說明本發明的有益效果： 1、抽樣方法 從我單位近五年來確診為脾腎陽虛型骨髓纖維化的患者中，隨機選取120例病人，其 中，男60例，女60例，年齡38-78歲，隨機分為對照組和治療組，每組各60人。兩組年齡等 資料無顯著性差異，具有可比性。
[0027] 2、試驗方法 2. 1對照組患者使用馬利蘭，按說明書服用，療程10周。
[0028] 2. 2治療組口服本發明按照具體實施例1製得的膠囊，早、中、晚各一次。療程10 周。
[0029] 3、療效標準及治療結果 3. 1療效標準： 臨床痊癒：臨床無症狀，脾縮小達肋下2 cm以內，血細胞數量在正常範圍，無幼稚粒、 幼稚紅細胞；骨髓增生程度正常；骨髓活檢增生纖維吸收；1年以上無復發。顯效：臨床無 症狀，脾縮小達1/2或以上；血細胞數量在正常範圍，無幼稚粒、幼稚紅細胞；骨髓增生程 度正常；骨髓活檢增生纖維部分吸收。有效：臨床症狀有明顯改善；脾較治療前縮小，但未 達1/2;血細胞數至少一項達正常範圍，幼稚粒、幼稚紅細胞較治療前減少1/2或以上。無 效：未達進步標準者。
[0030] 3. 2治療統計結果見表1。
[0031] 表1兩組療效比較

【權利要求】
1. 一種治療脾腎陽虛型骨髓纖維化的中藥組合物，其特徵是由下列重量配比的藥材制 成： 麋茸6份、巴戟天11份、胡蘆巴11份、竹蘭草12份、淫羊藿10份、桑螵蛸7份、紫河車 6份、劍皮樹菌8份、雞掌七7份、女貞子12份、山捻子16份、桃金孃12份、烏欖仁4份、土 箭芪12份、鹿角霜7份、小一把抓20份、鼠矢棗10份、零餘子20份、菟絲子10份。
【文檔編號】A61P19/08GK104491452SQ201510002491
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月5日 優先權日:2015年1月5日
【發明者】楊茹芹 申請人:楊茹芹