治療更年期綜合症的外用藥物及其製備方法
2023-05-18 23:00:51 2
專利名稱：治療更年期綜合症的外用藥物及其製備方法
技術領域：
本發明公開一種治療更年期綜合症藥，具體的說，是治療更年期綜合症的外用藥物，屬於中藥製備技術領域。
背景技術：
更年期綜合症是由雌激素水平下降而引起的一系列症狀。少數婦女由於機體不能很快適應，症狀比較明顯，但一般並不需特殊治療。極少數症狀嚴重，甚至影響生活和工作者，則需要運用中藥益腎更年康治療。一般認為，婦女進入更年期後，家庭和社會環境的變化都可加重其身體和精神負擔，使更年期綜合症易於發生或使原來已有的某些症狀加重。有些本身精神狀態不穩定的婦女，更年期綜合症就更為明顯，甚至喜怒無常。更年期綜合症雖然是由於性生理變化所致，但發病率高低與個人經歷和心理負擔有直接關係。對心理比較敏感的更年期婦女來說，生理上的不適更易引起心理的變化，於是出現了各種更年期症狀。因此，注意心理調適十分重要。更年期綜合症(climacteric syndrome)係指由於更年期精神心理、神經內分泌和代謝變化，所引起的各器官系統的症狀和體片綜合症候群。人類壽命的高齡化是現代社會的重要發展趨勢。因此更年期和絕經後婦女的健康保健和疾病防治，則是婦產科醫生乃至整個社會所面臨的重要任務。更年期綜合症在中醫學亦有稱「經斷前後諸證」。多因婦女將屆經斷之年，先天腎氣漸衰，任脈虛，太衝脈衰，天癸將竭，導致機體陰陽失稀，或腎陰不足，陽失潛藏；或腎陽虛衰，經脈失於溫養而出現一系列臟腑功能紊亂的症候。症見月經不調，顏面潮紅，煩躁易怒或憂鬱，頭暈耳鳴，口乾便燥等，為腎陰虛證；若症見月經不調，面白神疲，畏寒肢冷，腰脊酸痛，陰部重墜，納呆便溏，為腎陽虛症；若月經不調，兼見顴紅面赤，虛煩少寐，潮熱盜汗，腰膝酸軟，頭暈心悸、血壓升高等，為腎陰陽俱虛；此外尚有心腎兩虛者
坐寸o常見憂鬱症的表現更年期憂鬱症的臨床表現可分為兩個方面I.生理異常表現為頭痛、頭昏、心悸、胸痛、胸悶、失眠、多汗、面部陣陣潮紅、四肢麻木、腳手掌心潮熱出汗、寒熱兼作、食慾減退、胃腸功能紊亂、便秘、月經紊亂和性功能減退等。2.精神異常早期表現為敏感、多疑、煩躁、易怒、脆弱易哭、情緒低落、注意力不集中等。隨著病程延長，病情逐漸加重，出現情緒抑鬱、坐臥不寧、搓手頓足、惶惶不可終日、有大禍臨頭之感。對細微小事過於計較，對自身變化過於敏感，反覆回想以往不愉快的事，進而出現自罪觀念，責備自己沒有盡到責任，對不起親人；或悔恨自己成了廢人，或認為自己得了「不治之症」。病人常感到軀體上很不適，精神上很痛苦，覺得生不如死。為了擺脫痛苦，病人常會千方百計地採取隱蔽方式自殺，難以防範。疾病的危害1.性慾減退陰毛及腋毛脫落，性慾衰退，陰道分泌物減少，性交時出現疼痛感，繼而導致了性生活次數的減少或厭惡性生活的情緒的發生。2.植物神經功能絮亂頭暈目眩，口乾，喉部有燒灼感，思想不易集中，而且緊張激動，情緒複雜多變，性情急躁，失眠鍵忘，皮膚發麻發癢，有時有蟻走感。3.血管功能失調更年期綜合症的危害比較典型的表現為潮熱，忽冷忽熱，出大汗，有時有頭暈，每天可發生幾次或幾十次，並多在夜間發作，甚至出現發悶、氣短等症狀。4.骨質疏鬆骨強度減弱，骨折易感性增加，骨代謝負平衡，平均每日丟失50mg鈣，常有腰腿痛，背痛，身高減低等，稍有用力即骨折。5.月經失調這是最常見的更年期綜合症的危害之一，常表現為月經量逐漸減少，周期逐漸延長，經期縮短，以致逐漸停經。但有時候也會出現月經量增多，並伴有大量血塊等情況出現。6.肥胖一般超過正常體重15 20%者為肥胖，更年期是女性發胖的主要時期，尤其是腹部及臀部等處的脂肪最容易堆積起來。更年期綜合症導致的疾病比如1、慢性咽喉炎、口腔潰瘍；2、腸易激綜合症、結腸炎、慢性胃炎；3、神經性頭痛、頭暈、頭昏、失眠、多夢；4、抑鬱、焦慮、恐懼、強迫、疑病症；5、多汗、虛汗、盜汗、畏寒、惡風；6、心臟神經官能症、胃神經官能症； 7、脖子肌肉僵硬、關節遊走性疼痛、幻肢痛；8、記憶差、反應遲鈍、神經衰弱；9、易感冒、免疫力低下。市場上現在使用的如外用激素貼，第一，由於膏藥製劑是採取封包療法皮膚潰爛和過敏現象屢見不鮮；二，目前性激素替代治療尚存在許多不足之處，如加重肝臟負荷，增加子宮內膜癌、乳腺癌、血栓性疾病、膽石症的發病機率等，對接受治療的女性造成一定的風險；三，橡膠膏藥存在著透氣性差，對皮膚的刺激，易過敏的缺點；四，凝膠劑的膏藥固化時間不容易控制，黏著力差，膏體外溢等缺點。
發明內容
針對上述問題，本發明提供一種治療效果好、用藥方便的治療更年期綜合症的外用藥物。為達到上述目的，本發明的前一技術方案是這樣的一種治療更年期綜合症的外用藥物，由下述重量比的原料組成當歸3%-6%，川芎1%-3%，佛手1%-3%，山藥3%-6%，白藜蘆1%-3%，聖潔莓2%-5%，大豆3%-6%，聚乙二醇3%-7%，吐溫-80 1%_3%，氫氧化鉀1%_3%，卡波2020 2%-4%，羥乙基纖維素1%-3%，乙醇10%-18%，傑馬bpl%_3%，去離子水30_45%。進一步的，上述的治療更年期綜合症的外用藥物，由下述重量份的原料組成當歸4%-5%，川芎2%，佛手2%，山藥4%-5%，白藜蘆2%，聖潔莓3%_4%，大豆4%_5%，聚乙二醇4%-6%，吐溫-80 2%，氫氧化鉀2%，卡波2020 3%，羥乙基纖維素2%，乙醇13%_15%，傑馬bp2%，去離子水35-40%。本發明的後一技術方案是這樣的依次包括下述步驟1)按由下述重量比稱取原料當歸3%-6%，川芎1%-3%，佛手1%-3%，山藥3%-6%，白藜蘆1%-3%，聖潔莓2%_5%，大豆3%-6%，聚乙二醇3%-7%，吐溫-80 1%-3%，氫氧化鉀1%_3%，卡波2020 2%_4%，羥乙基纖維素1%-3%，乙醇10%-18%，傑馬bpl%-3%,去離子水30-45% ；2)將步驟I)稱取的當歸3%_6%，川芎，佛手，山藥，白藜蘆，聖潔莓，大豆碎製成粗粉放入萃取罐裡，再加入二甲基亞碸潤溼，在加入水加蓋48小時後進行熱回流提取，將提取出的提取液加入活性碳採用離心機進行固液分離脫色除去二甲基亞碸，在膜過濾除掉提取液裡面的澱粉，果膠；3)在加入聚乙二醇、溫-80、氫氧化鉀、卡波940、羥乙基纖維素、乙醇、傑馬bp靜止12小時，然後在高速剪式攪拌機裡高速攪拌，在常溫下離心分離脫色，即得。進一步的，上述的治療更年期綜合症的外用藥物製備方法，步驟I)所述的甲基亞碸加入量為剛浸過原料藥。
進一步的，上述的治療更年期綜合症的外用藥物製備方法，步驟3)所述的心分離是105型2300轉的大功率中藥離心機進行固液分離脫色。與現有技術相比，本發明提供的治療更年期綜合症的外用藥物，採取了用複式無紡布浸泡藥液，只需在需要護理時加熱貼敷腹溝部即可，整體操作時間只需要20分鐘即可達到療效，因本品採取了先進的提取和超濾工藝使傳統的中藥液顏色清澈透明無中藥的腥味，不會在皮膚上染色，因為做了無熱源工藝處理，所以大大的降低傳統中藥劑對皮膚的刺激，使用無紡布侵泡藥液同時加熱的方法可以將藥液在高效透皮劑的作用下快速進入皮下，加上使用合理的中藥天然的植物雙向調節激素的特性，搭配能提高皮膚細胞的通透性，刺激皮膚腺體開口增大，改善微循環及機體血流動力學而易於被藥物穿透吸收，使疾病得以控制。解決了口服藥的不良反應和外用貼劑產品的不良反應和弊端。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
，對本發明作進一步的詳細說明，但不構成對本發明的任 何限制，任何人在本發明權利要求範圍內所作的有限次的改動，仍在本發明的權利要求保護範圍內。實施例I
一種治療更年期綜合症的外用藥物，由下述重量比的原料組成當歸3%，川芎1%，佛手3%，山藥3%，白藜蘆1%，聖潔莓2%，大豆6%，聚乙二醇7%，吐溫-80 3%，氫氧化鉀1%，卡波2020 4%，羥乙基纖維素2%，乙醇18%，傑馬bpl%，去離子水45%。實施例2
一種治療更年期綜合症的外用藥物，由下述重量比的原料組成當歸3%，川芎1%，佛手1%，山藥6%，白藜蘆3%，聖潔莓5%，大豆4%，聚乙二醇3%，吐溫-80 1%，氫氧化鉀1%，卡波2020 2%，羥乙基纖維素3%，乙醇10%%，傑馬bp3%，去離子水55%。實施例3
一種治療更年期綜合症的外用藥物，由下述重量比的原料組成當歸5%，川芎2%，佛手2%，山藥4%，白藜蘆2%，聖潔莓4%，大豆5%，聚乙二醇5%，吐溫-80 2%，氫氧化鉀2%，卡波2020 3%，羥乙基纖維素2%，乙醇12%，傑馬bp 2%，去離子水48%。實施I至3中治療更年期綜合症的外用藥物的製備方法，將中藥粉碎製成粗粉放入萃取罐裡，再放入二甲基亞碸溶液將中藥粗粉溼潤後加入溶劑漫過中藥粗粉，加蓋48小時然後進行熱回流提取，將萃取罐流出口處加熱I分鐘細菌(因二甲基亞碸沸點是189° C)將提取液裡各種微生物和細菌瞬間殺死，在加入活性碳使用105型2300轉的大功率中藥離心機進行固液分離脫色，後進行5000da的隔膜過濾將藥材裡的澱粉，果膠，植物蛋白質活性炭等大分子物質濾掉即成本品水溶液在加入聚乙二醇、吐溫-80、氫氧化鉀、卡波940、羥乙基纖維素、乙醇、傑馬bp靜止12小時，然後在高速剪式攪拌機裡高速攪拌180分鐘(常溫)即得本品。使用時，用複式無紡布浸泡藥液，只需在需要護理時加熱貼敷腹溝部即可，整體操作時間只需要20分鐘即可達到療效
試驗例
對300名更年期綜合症患者進行了用藥實驗，具體療效可以分以下三級治癒，更年期綜合症現象消失；好轉，更年期綜合症現象好轉；無效，用藥後和原來情況一樣，無任何改變。效果用藥半個月治癒者佔76%，用藥半個月好轉者佔93. 6%;用藥一個月治癒佔95%，用藥一個月好轉者佔96% ;用藥三個月後治 愈者佔100%。
權利要求
1.一種治療更年期綜合症的外用藥物，其特徵在於，由下述重量比的原料組成當歸3%-6%，川芎1%-3%，佛手1%-3%，山藥3%-6%，白藜蘆1%-3%，聖潔莓2%_5%，大豆3%_6%，聚乙二醇3%-7%，吐溫-80 1%-3%，氫氧化鉀1%_3%，卡波2020 2%_4%，羥乙基纖維素1%_3%，乙醇10%-18%，傑馬 bpl%-3%，去離子水 45-55%。
2.根據權利要求I所述的治療更年期綜合症的外用藥物，其特徵在於，由下述重量比的原料組成當歸4%-5%，川芎2%，佛手2%，山藥4%-5%，白藜蘆2%，聖潔莓3%_4%，大豆4%-5%，聚乙二醇4%-6%，吐溫-80 2%，氫氧化鉀2%，卡波2020 3%，羥乙基纖維素2%，乙醇13%-15%，傑馬 bp2%，去離子水 48-52%。
3.權利要求I所述的治療更年期綜合症的外用藥物製備方法，其特徵在於，依次包括下述步驟1)按權利要求I所述的重量比稱取各個原料；2)將步驟I)稱取的當歸3%-6%，川芎，佛手，山藥，白藜蘆，聖潔莓，大豆碎製成粗粉放入萃取罐裡，再加入二甲基亞碸潤溼，在加入水加蓋48小時後進行熱回流提取，將提取出的提取液加入活性碳採用離心機進行固液分離脫色除去二甲基亞碸，在膜過濾除掉提取液裡面的澱粉，果膠；3)在加入聚乙二醇、溫-80、氫氧化鉀、卡波940、羥乙基纖維素、乙醇、傑馬bp靜止12小時，然後在高速剪式攪拌機裡高速攪拌，在常溫下離心分離脫色，即得。
4.根據權利3所述的治療更年期綜合症的外用藥物製備方法，其特徵在於，步驟2)所述的甲基亞碸加入量為剛浸過原料藥。
5.根據權利3所述的治療更年期綜合症的外用藥物製備方法，其特徵在於，步驟3)所述的心分離是105型2300轉的大功率中藥離心機進行固液分離脫色。
全文摘要
本發明提供一種治療更年期綜合症的外用藥物，本發明還公開該外用藥物的製備方法；旨在提供一種對治療效果好、用藥方便的治療更年期綜合症的外用藥物；其技術要點是該治療更年期綜合症的外用藥物由下述重量比的原料組成當歸3%-6%，川芎1%-3%，佛手1%-3%，山藥3%-6%，白藜蘆1%-3%，聖潔莓2%-5%，大豆3%-6%，聚乙二醇3%-7%，吐溫-801%-3%，氫氧化鉀1%-3%，卡波20202%-4%，羥乙基纖維素1%-3%，乙醇10%-18%，傑馬bp1%-3%，去離子水30-45%；屬於中藥製備技術領域。
文檔編號A61P15/12GK102755493SQ20121027843
公開日2012年10月31日 申請日期2012年8月7日 優先權日2012年8月7日
發明者劉紅, 方永生, 聶豔峰 申請人:廣東丸美生物技術股份有限公司