清瘟敗毒散超微粉的常溫製備方法
2023-04-24 06:29:46
專利名稱：：清瘟敗毒散超微粉的常溫製備方法
技術領域：
：本發明涉及獸藥製劑領域，尤其是涉及獸藥清瘟敗毒散超微粉的常溫製備方法。
背景技術：
：中草藥是我國的文化瑰寶，世界上第一部天然藥物相關的著作是我國的《神農本草經》，記載天然藥物365種。我國幅員遼闊，地跨寒、溫、熱三帶，蘊藏著豐富的藥用植物資源，現有中草藥材13000多種，是世界上野生藥用植物種類最多、利用最早、利用率最高的國家之一，在運用中草藥方面積累了豐富的經驗。中草藥在進行疾病的預防和治療具有其他化學合成藥物不可比擬的優越性安全性高、毒副作用小、有效成分多、有害殘留少、作用靶點多、可發揮組合效應；不易產生耐藥性，在抗菌抗病毒的同時可調節機體免疫力、增強機體抗病能力。在當前世界各國越來越強調食品安全，呼喚綠色、生態的大背景下，推廣應用中獸藥進行動物疾病的預防和控制具有十分重要的現實意義。清瘟敗毒散源於清代治熱疫名醫餘師愚先生經驗方，在其所著《疫疹一得》書中有詳細記載。原方為白虎湯、黃連解毒湯以及芍藥地黃湯三方合併並加減而成，具有瀉火解毒，涼血的作用。適用於瘟疫熱毒及一切火熱之證，凡丹毒、腦炎、敗血症等屬於氣血兩燔者，均可酌情應用。其中的生石膏、知母清熱瀉火；具有抗菌、抗病毒、解熱、抗炎等作用，用於外感熱病、高熱等。水牛角、生地黃、牡丹皮、赤芍、玄參涼血解毒，瀉火養陰；分別具有抗菌、抗炎、解熱等作用，用於熱傷營血、溫毒發斑、津傷便秘、癰腫瘡毒等。黃連、黃芩、桅子、連翹清熱解毒；具抗茵、消炎等作用，用於熱邪為患疾病。桔梗、甘草、淡竹葉載藥上行，清熱，利水，解毒，直通肺氣，調合諸藥。對畜禽溫病氣血兩燔證有良好的治療效果，能明顯抑制發熱，改善血象變化，降低死亡率。目前應用於畜禽的清瘟敗毒散多為粗粉碎的散劑，存在劑量大、劑型粗、外觀差等不足，有效成分不能充分釋放，生物利用率低，嚴重影響了中藥質量和治療效果，制約了在臨床上的應用。
發明內容本發明目的在於提供一種操作方便、工藝步驟簡單合理、成藥起效快、療效好、生物利用度高的清瘟敗毒散超微粉的常溫製備方法。為實現上述目的，本發明可採取下述技術方案本發明所述的清瘟敗毒散超微粉的常溫製備方法，包括下述步驟第一步，選藥按重量份選取原料藥石膏24份、地黃6份、水牛角12份、黃連4份、桅子6份、牡丹皮4份、黃芩5份、赤芍5份、玄參5份、知母6份、連翹6份、桔梗5份、甘草3份、淡竹葉5份，洗淨、晾乾切製成3-5cm長段備用；第二步，粗粉將切段的中藥飲片分別用柴田式粉碎機粉碎成中粉，過65目篩，粉末粒徑180-250μm，控制過80目篩的粉料量不超過60%；第三步，混合將上述粗粉後的原料藥初步混合後，再置於槽形混合機中連續混合0.5h以上，得到混合均勻，色澤一致的混合粉料；第四步，細粉將第三步得到的混合粉料用萬能磨粉機粉碎成最細粉，過100目篩，粉末粒徑100-150μm，其中可過120目篩的粉料量不少於95%；第五步，超微粉將第四步得到的細粉料用振動式超微粉碎機粉碎成超微粉，使粉末粒徑達到20-40μm,即可得到清瘟敗毒散超微粉散劑。將上述的清瘟敗毒散超微粉分裝於鋁箔袋中，每袋重100g，200g，500g，1000g，2000g等。本發明的優點在於1.整個製備過程均在常溫下進行，不需要低溫或特殊條件製備。2.將原料藥超微粉碎後，提高了細胞破壁率和生物利用度，能增強藥理作用。3.減少用藥量，節約藥材，保護資源，改善氣味、口感，提高藥品質量，延長了保存期。4.採用本發明製備的清瘟敗毒散超微粉，可以直接用於飲水使用，改變了中藥散劑只能拌料不能飲水的服用方法。5.採用本發明製備的清瘟敗毒散超微粉，其製備工藝簡單、質量標準可控，適合規模化生產需求。本發明製劑的臨床治療效果通過以下試驗得到驗證試驗藥物和分組I組清瘟敗毒散超微粉、採用本發明製備。II組土黴素粉；IOOg/袋，含量98.5%，實驗室製備。III組清瘟敗毒散按照《中國獸藥典》2005年版二部，在實驗室試製。IV組對照組，不給藥物治療禽巴氏桿菌C48-1株中國獸藥監察所提供。試驗動物雞場90日齡發病海蘭褐雞群，通過臨床症狀、病理解剖和細菌學檢查確診禽霍亂，挑選90隻；另從未發病的60日齡海蘭褐雞群中挑選出600隻健康雞用於藥物預防試驗。試驗方法將健康雞群進行攻毒試驗。用禽巴氏桿菌C48-1株進行攻毒試驗，建立疾病模型，攻毒後，雞群出現禽霍亂症狀，經實驗室確診後，將確診感染禽霍亂的發病雞群隨機抽取800隻，分為4組，每組200隻，進行治療實驗。用法與用量分別是1組按拌料飼喂，II組按0.5%拌料飼喂，III組按2%拌料飼喂，進行治療試驗；同時設對照組(IV組)，不用任何藥物治療。試驗期為7天(結果見表1)。表1各組藥物治療禽霍亂效果試驗結果比較病例數死亡數量I死亡率~治癒數量I治癒率組別(只)(只)(%)(只)(％)I組20000200100.0tableseeoriginaldocumentpage5小結從實驗結果可以看出，清瘟敗毒散超微粉組，土黴素粉組，清瘟敗毒散組與空白對照組有顯著差異(P<0.05)，清瘟敗毒散超微粉組治療效果明顯高於土黴素粉組和清瘟敗毒散組(P<0.05)，所以可以認為清瘟敗毒散超微粉在預防和治療禽霍亂有很好的效果。具體實施例方式實施例1本發明所述的清瘟敗毒散超微粉的製備方法，整個製備過程均在常溫下進行，其步驟如下第一步，選藥選取原料藥石膏12kg、知母2.5kg、水牛角6kg、地黃3kg、牡丹皮2kg、赤芍2.5kg、玄參2.5kg、黃連2kg、黃芩2.5kg、桅子3kg、連翹3kg、桔梗2.5kg、甘草1.5kg、淡竹葉2.5kg，洗淨、晾乾切製成3-5cm長段備用；第二步，粗粉將切段的中藥飲片分別用柴田式粉碎機粉碎成中粉，過65目篩，粉末粒徑180-250μm，控制過80目篩的粉料量不超過60%；第三步，混合將上述粗粉後的原料藥按等量遞增法初步混合後，再置於槽形混合機中連續混合0.5h以上，得到混合均勻，色澤一致的混合粉料；第四步，細粉將第三步得到的混合粉料用萬能磨粉機粉碎成最細粉，過100目篩，粉末粒徑100-150μm，其中可過120目篩的粉料量不少於95%；第五步，超微粉將第四步得到的細粉料用振動式超微粉碎機粉碎成超微粉，使粉末粒徑達到20-40μm,即可得到清瘟敗毒散超微粉散劑；將上述的清瘟敗毒散超微粉分裝於鋁箔袋中，每袋重500g。實施例2本發明所述的清瘟敗毒散超微粉的製備方法，整個製備過程均在常溫下進行，其步驟如下第一步，選藥選取原料藥石膏24kg、知母5kg、水牛角12kg、地黃6kg、牡丹皮4kg、赤芍5kg、玄參5kg、黃連4kg、黃芩5kg、桅子6kg、連翹6kg、桔梗5kg、甘草3kg、淡竹葉5kg，洗淨、晾乾切製成3-5cm長段備用；第二步，粗粉將切段的中藥飲片分別用柴田式粉碎機粉碎成中粉，過65目篩，粉末粒徑180-250μm，控制過80目篩的粉料量不超過60%；第三步，混合將上述粗粉後的原料藥按等量遞增法初步混合後，再置於槽形混合機中連續混合0.5h以上，得到混合均勻，色澤一致的混合粉料；第四步，細粉將第三步得到的混合粉料用萬能磨粉機粉碎成最細粉，過100目篩，粉末粒徑100-150μm，其中可過120目篩的粉料量不少於95%；第五步，超微粉將第四步得到的細粉料用振動式超微粉碎機粉碎成超微粉，使粉末粒徑達到20-40μm,即可得到清瘟敗毒散超微粉散劑；將上述的清瘟敗毒散超微粉分裝於鋁箔袋中，每袋重1000g。權利要求一種清瘟敗毒散超微粉的常溫製備方法，包括下述步驟第一步，選藥按重量份選取原料藥石膏24份、地黃6份、水牛角12份、黃連4份、梔子6份、牡丹皮4份、黃芩5份、赤芍5份、玄參5份、知母6份、連翹6份、桔梗5份、甘草3份、淡竹葉5份，洗淨、晾乾切製成3-5cm長段備用；第二步，粗粉將切段的中藥飲片分別用柴田式粉碎機粉碎成中粉，過65目篩，粉末粒徑180-250μm；第三步，混合將上述粗粉後的原料藥初步混合後，再置於槽形混合機中連續混合0.5h以上，得到混合均勻，色澤一致的混合粉料；第四步，細粉將第三步得到的混合粉料用萬能磨粉機粉碎成最細粉，過100目篩，粉末粒徑100-150μm；第五步，超微粉將第四步得到的細粉料用振動式超微粉碎機粉碎成超微粉，使粉末粒徑達到20-40μm，即可得到清瘟敗毒散超微粉散劑。全文摘要本發明公開了清瘟敗毒散超微粉的常溫製備方法，包括按重量份選取石膏24份、地黃6份、水牛角12份、黃連4份、梔子6份、牡丹皮4份、黃芩5份、赤芍5份、玄參5份、知母6份、連翹6份、桔梗5份、甘草3份、淡竹葉5份洗淨晾乾切段備用；將切段的中藥粉碎，過65目篩；將粗粉混合均勻；將混合粉料粉碎成最細粉，過100目篩；將細粉料超微粉碎成超微粉，使粉末粒徑達到20-40μm。本發明製備過程均在常溫下進行，不需要低溫或特殊條件製備；提高了細胞破壁率和生物利用度，能增強藥理作用；減少用藥量，節約藥材；可以直接用於飲水使用，改變了中藥散劑只能拌料不能飲水的服用方法；製備工藝簡單，質量標準可控，適合規模化生產。文檔編號A61P31/00GK101810791SQ200910227510公開日2010年8月25日申請日期2009年12月17日優先權日2009年12月17日發明者於瑞,劉瑞麗,張國祖,曹凌傑,陳獻忠申請人:河南省康星藥業有限公司