一種長效硫酸頭孢喹肟注射液及其製備方法

2023-04-23 17:37:46 2

一種長效硫酸頭孢喹肟注射液及其製備方法
【專利摘要】本發明涉及一種長效硫酸頭孢喹肟注射液，由下述方法製得：將硫酸頭孢喹肟加入含有乙基纖維素以及羥丙基纖維素的乙醇溶液，過濾除菌後噴霧乾燥得到硫酸頭孢喹肟緩釋載體。將助懸劑、分散劑、穩定劑、加入部分注射用溶媒中並在100℃下溶解，加注射用溶媒至全量，於150℃乾熱滅菌1h；將分散液冷卻至室溫，加入硫酸頭孢喹肟緩釋載體攪拌均勻；然後過高速剪切分散機，製得長效硫酸頭孢喹肟注射液。得到的混懸注射液粒度均勻、流動性好、沉降慢、重分散性好、藥液不粘壁、通針性好、長期儲存不變色、化學性質穩定。豬肌內注射該製劑後，釋放緩慢，消除半衰期長，血藥濃度平穩，可延長藥物在體內的有效作用時間，減少用藥次數，使用方便。
【專利說明】一種長效硫酸頭孢喹肟注射液及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥領域，涉及到一種獸藥新劑型，具體涉及的是一種長效硫酸頭孢喹肟注射液及其製備方法。
【背景技術】
[0002]頭孢喹肟是動物專用第四代頭孢類抗生素，是一種抗菌廣譜、高效的頭孢類抗生素，較第三代頭孢具有更加廣泛的抗菌譜和更強的殺菌作用。其內在抗菌活性強於前三代頭孢菌素，與前三代頭孢相比，四代頭孢用量小、治療細菌敏感性強、血漿半衰期長，無腎毒性。其對金黃色葡萄球菌、鏈球菌、綠膿假單孢菌、腸細菌科(大腸桿菌、沙門氏菌、克雷伯氏檸檬酸菌、粘質沙雷菌)都有極強的殺滅作用。對豬胸膜肺炎放射線桿菌、豬副嗜血桿菌、多殺性巴氏桿菌、豬支原體、鏈球菌等細菌引起的呼吸道疾病(胸膜肺炎、肺炎)效果顯著。其對由頑固性大腸桿菌、沙門氏菌、綠膿桿菌以及葡萄球菌等引起的拉稀、腹瀉、心包炎肝周炎等症以及鴨漿膜炎也有特效。
[0003]現有硫酸頭孢喹肟注射液作用時間短，每天注射一次，需連續用藥3-5天，現為減少用藥頻率、減少動物應激反應 ，為養殖戶提供便利以滿足市場需要而開發出了一種長效硫酸頭孢喹肟注射液，肌肉注射後緩慢釋放，血藥濃度平穩，有效降低了藥物毒副作用，延長了藥物在體內的有效作用時間。

【發明內容】

[0004]針對現有技術的不足，本發明提供了一種長效硫酸頭孢喹肟注射液及其製備方法，本發明所提供的長效硫酸頭孢喹肟注射液具有作用時間長、穩定性高的優點。
[0005]為了實現本發明的目的，本發明所採用的具體方案為:
[0006]一種長效硫酸頭孢喹肟注射液，由下列組分的原料組成:
[0007]每100ml注射液中，含有下列組分:
[0008]
【權利要求】
1.一種長效硫酸頭孢喹肟注射液，其特徵在於由下列組分的原料組成: 每100ml注射液中，含有下列組分:
2.如權利要求1所 述的一種長效硫酸頭孢喹肟注射液，其特徵在於，所述的助懸劑選自氫化蓖麻油。
3.如權利要求1所述的一種長效硫酸頭孢喹肟注射液，其特徵在於，所述的分散劑選自 span-60。
4.如權利要求1所述的一種長效硫酸頭孢喹肟注射液，其特徵在於，所述的穩定劑選自 BHT。
5.如權利要求1所述的一種長效硫酸頭孢喹肟注射液，其特徵在於，所述的注射用溶媒選自注射用油酸乙酯。
6.如權利要求1所述的一種長效硫酸頭孢喹肟注射液的製備方法，其特徵在於:具體步驟如下: (1)將計量份的乙基纖維素以及羥丙基纖維素加入到的50-70wt%的乙醇水溶液中，再將計量份的硫酸頭孢喹肟加入到上述溶液中，於室溫下，攪拌溶解，過0.22 μ m微孔濾膜過濾除菌，經噴霧乾燥得到硫酸頭孢喹肟緩釋載體； (2)將計量份的助懸劑、分散劑、穩定劑加入到100°C的50%計量份的注射級溶媒中攪拌溶解，之後加入餘量注射用溶媒，製成分散液，於150°C乾熱滅菌lh，冷卻至室溫備用； (3)將步驟(1)製備的硫酸頭孢喹肟緩釋載體加入到步驟(2)製備的分散液中，攪拌均勻得混合液，過高速剪切分散機分散均勻分散機轉速為10000-28000rpm，分散時間為10-30min,製得長效硫酸頭孢喹廂注射液。
7.如權6所述的一種長效硫酸頭孢喹肟注射液的製備方法，其特徵在於，步驟(1)中頭孢喹肟與乙醇溶液的質量體積比為lg/100ml。
【文檔編號】A61K47/44GK103751103SQ201310721579
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2014年2月21日 優先權日:2014年2月21日
【發明者】胡維智, 王玲, 楊春曉, 金永東, 宋鎮 申請人:山東魯抗立科藥業有限公司