治療肝病的藥物的製作方法
2023-05-20 18:45:21
專利名稱：治療肝病的藥物的製作方法
技術領域：
本發明與治療酒精性肝損傷、脂肪肝、肝硬化和肝炎的中藥藥物有關。
背景技術：
已有的治療酒精肝、脂肪肝的中藥藥物，組方複雜，功能單一，療效不夠顯著，並且服用和貯存不方便。
發明內容
本發明的目的是提供一種組方簡單，便於貯存和服用，對酒精性肝損傷，脂肪肝，肝硬化，肝炎等多種肝病有功效的治療肝病的藥物。
本發明是這樣實現的
本發明治療肝病地藥物，其原料的重量比如下
葛 根 25-45
薄 荷 20-50
白扁豆 20-35
益智仁 5-25
陳 皮 10-35
砂 仁 5-30
將砂仁、白扁豆、益智仁、陳皮、葛根加工成細粉，將薄荷浸泡製取上清液，將細粉、上清液混合，加入乙醇浸提，製成浸膏半成品再製成膠囊或片劑或衝劑或水劑。
本發明原料細粉為80-100目，與薄荷製取的上清液混合後以1∶2比重加入含80％的乙醇溶液浸提，精煉濃縮成浸膏半成品。
本發明將浸膏半成品壓片製成片劑或將浸膏半成品乾燥制粉裝袋成衝劑。
本發明將浸膏半成品制粉後加入蒸餾水製成水劑。
本發明將浸膏半成品真空乾燥後制粉，加入輔料製成膠囊。
本發明以葛根為主藥(君藥)，葛根含有黃酮類活性有效物質和多種胺基酸，有抗肝毒、保肝和解酒毒的作用。以薄荷和白扁豆為臣藥。薄荷含多種對肝臟有益的胺基酸，能保肝、疏肝解鬱；白扁豆含有豐富的蛋白質、胡蘿蔔素、維生素B族，能解酒毒、抗肝癌。由於脾胃為後天根本，治療肝病時需輔以脾胃的陪補。所以本方以能「益脾胃、理元氣」的益智仁和能行氣健胃的陳皮為佐藥。由於砂仁有「引諸藥歸宿丹田」、「和合五臟衝合之氣」的作用，所以本方配以砂仁為使藥。通過「君、臣、佐、使」各類藥物的相互配合，這就提高了配方中藥物的協同作用，調動了藥物的效能，增強了本配方保護肝臟的作用。
通過檢測化驗證明，本發明的黃酮類活性有效成分≥25.0mg/100g，胺基酸含量≥5500.0mg/100g，它們是治療和保護肝臟的有效成分。
黃酮類化合物中含有擴張冠狀動脈、增加冠脈流量、改變體內酶活性、改善循環、解痙、抑菌、抗肝類病毒、抗腫瘤等重要生物活性化合物。葛根中的黃酮類大豆總甙已被研究證實有抗肝毒作用。其它黃酮類化合物在顯效上有保護化學性肝損傷的明顯作用。
胺基酸對於各例肝病患者補充營養，支持肝功能恢復具有重要意義。在肝病治療過程中必須一邊減少化學毒素的損傷，一邊要配合支持療法，其中胺基酸對維護病人的營養狀態，改善肝功能和減少死亡率有重要意義。
本發明中的白扁豆、薄荷、陳皮、益智仁、砂仁等蛋白質含量都較豐富，對化學性損傷者補充營養、支持肝功能恢復具有一定意義。在華西醫大進行的功能性實驗表明，本發明的護肝和恢復肝功能能力較強。
我們對各種肝臟疾病病人進行了臨床實驗.按照《中藥新藥治療肝臟疾病臨床研究指導原則》制定了臨床預試方案，給予合符條件的A肝病人每次4粒本膠囊，一日3次，通過對100例A肝病人治療觀察表明按本配方所配製的藥物治療效果良好.其中病癒75例，顯效14例，有效9例，總顯效率89％，總有效率98％。
同樣，對B肝病人80人進行臨床預試，給予符合條件的患者每次5粒本膠囊，一日3次，其中病癒70例，顯效5例，有效4例，總顯效率93.75％，總有效率98.7％。
對藥物性肝損傷病人60人進行臨床預試，給予符合條件的患者每次4粒本膠囊，一日3次，其中病癒48例，顯效8例，有效3例，總顯效率97.3％，總有效率98.3％。
對酒精肝病人120人進行臨床預試，給予符合條件的患者每次5粒本膠囊，一日3次，其中病癒105例，顯效10例，有效3例，總顯效率95.8％，總有效率98.3％。
對脂肪肝病人60人進行臨床預試，給予符合條件的患者每次4粒本膠囊，一日3次，其中病癒46例，顯效10例，有效3例，總顯效率93.3％，總有效率98.3％。
該藥對不同年齡、不同病程的患者療效一致，效果良好，具體化，療效確定，實驗中未發現明顯不良反應。
綜上所述可知，本發明對化學性肝損傷，不但是酒精肝，同時對藥品、工業、化工有害物的肝損傷有重要的排毒護肝作用。對脂肪肝和肝炎、肝硬化有明顯療效。
具體實施例方式
配方如下表
製備工藝
將去皮砂仁、白扁豆、益智仁、陳皮精選、洗淨、過濾、烘乾後加工為80-100目細粉。
將葛根淨選、薄片、乾燥後破碎為1cm×1cm碎片，加工清除粗纖維，篩出80-100目細粉。
將薄荷精選、洗淨、過濾，加工3次淨水，濃縮、濾渣、取出上清液與上述組分原料細粉混合，以1∶2比重加入含80％的乙醇溶液。均質、攪勻、靜置15小時。
將調配好的液體運入潔淨區滅菌車間將其放入濃縮器中，在近於沸點95℃下熬煉，濃縮，加入適量軟化水，不斷攪拌，讓其充分溶解混合，當逐漸形成固體膏狀時取出膏體放入不鏽鋼盤中靜置15分鐘(加製片劑則可將膏體直接壓片)。
將膏體切碎，送入真空乾燥裝置中，進行乾燥濃縮處理。由於原料含有多種生物活性成分以及揮髮油等，只能在90℃的條件下烘烤3.5小時，當水分含量在9％左右時，取出不鏽鋼盤，迅速拿入全封閉無菌車間(乾燥後制粉裝袋成衝劑產品，加蒸餾水、滅菌、裝瓶成水劑產品)。
在無菌車間將烘乾顆粒製成粉後，進入另一全封閉無菌室，用百分之一天秤稱量計量，用自動膠囊機填充粉末入膠囊。
權利要求
1、治療肝病的藥物，其特徵在於其原料的重量比如下
葛 根 25-45
薄 荷 20-50
白扁豆 20-35
益智仁 5-25
陳 皮 10-35
砂 仁 5-30
將砂仁、白扁豆、益智仁、陳皮、葛根加工成細粉，將薄荷浸泡製取上清液，將細粉、上清液混合，加入乙醇浸提，製成浸膏半成品再製成膠囊或片劑或衝劑或水劑。
2、根據權利要求1所述的藥物，其特徵在於原料細粉為80-100目，與薄荷製取的上清液混合後以1∶2比重加入含80％的乙醇溶液浸提，精煉濃縮成浸膏半成品。
3、根據權利要求1所述的藥物，其特徵在於將浸膏半成品壓片製成片劑或將浸膏半成品乾燥制粉裝袋成衝劑。
4、根據權利要求3所述的藥物，其特徵在於將浸膏半成品制粉後加入蒸餾水製成水劑。
5、根據權利要求3所述的藥物，其特徵在於將浸膏半成品真空乾燥後制粉，加入輔料製成膠囊。
全文摘要
本發明為治療肝病的藥物,其原料的重量比為:葛根25－45,薄荷20－50,白扁豆20－35,益智仁5－25,陳皮10－35,砂仁5－30。將砂仁、白扁豆、益智仁、陳皮、葛根加工成細粉,將薄荷浸泡製取上清液,將細粉、上清液混合,加入乙醇浸提,製成浸膏半成品再製成膠囊或片劑或衝劑或水劑。對酒精性肝損傷,脂肪肝,肝硬化和肝炎有顯著功效。
文檔編號A61P1/00GK1387908SQ0213346
公開日2003年1月1日 申請日期2002年7月12日 優先權日2002年7月12日
發明者常健, 常昊, 趙品莉 申請人:成都鯤鵬高新技術開發有限公司