一種主治食道癌的中藥製劑及其製備方法與應用的製作方法

2023-05-21 04:39:26

一種主治食道癌的中藥製劑及其製備方法與應用的製作方法
【專利摘要】本發明提供了一種治療食道癌的中藥製劑及其製備方法，該製劑選用珍珠、人參、牛黃、熊膽、梅片、僵蠶、壁虎、蜈蚣、三七、薄荷腦、硃砂、硼砂、烏梅、蜂膠、川貝、麻黃、半夏、半枝蓮等藥材製備而成。主要功效是降逆止嘔、化痰解毒、軟堅破瘀、化腐生肌、疏通食道、緩解疼痛、抑癌抗癌。該藥對早、中晚期食道癌引起的食道不適、吞咽困難、食道狹窄梗阻、都可以起到較好的效果。殺死癌細胞和抑制癌細胞生長，並防止癌細胞擴散，改善微循環，解痙平滑肌，從而起到抑制腫瘤細胞的生長和轉移的作用。主要用於食道癌。對賁門癌、胃癌、賁門痙攣、喉癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、宮頸癌、腸癌、食道炎和各種咽喉炎等亦有一定療效。
【專利說明】一種主治食道癌的中藥製劑及其製備方法與應用

【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥製藥【技術領域】，具體涉及一種主治食道癌的中藥製劑及其製備方 法與應用。

【背景技術】
[0002] 食道癌如其它的惡性腫瘤一樣，雖然有基因的變化背景，涉及多因素、多階段、多 基因變異積累及相互作用的複雜過程，在分子水平上涉及眾多原癌基因、抑癌基因以及蛋 白質的改變。但長期不良的生活或飲食習慣可能是導致食道癌發生的元兇。
[0003] 我國是食道癌高發地區，位居腫瘤死亡的第四位。
[0004] 食道癌早期發現主要是靠手術、放療、化療來治療，雖然有治療效果，但術後五年 的存活率達不到10%，並且痛苦太大，費用極高。到了中晚期後就沒有什麼好的辦法了。目 前，還沒有研製出能夠有效防治食道癌的藥物。


【發明內容】

[0005] 本發明的目的在於提供了一種治療食道癌有特效的新型藥物，發明的另一目的是 提供該新型藥物的製備方法。
[0006] 本發明的技術方案如下：
[0007] 本發明的藥物組分的用量，是經過發明人大量摸索臨床總結得出，在下述重量份 配比範圍內都有較好的療效。
[0008] 具體的，本發明製劑主要由下述重量配比的原料製成：
[0009] 各組分用量以重量份計為：
[0010] 珍珠6-10、牛黃3-6、熊膽3-6、梅片1-3、薄荷腦6-10、硃砂3-6、硼砂3-6、人參 50-100、僵蠶 30-60、壁虎 20-60、蜈蚣 10-30、烏梅 50-90、蜂膠 50-90、川貝 30-60、三七 30-80、麻黃 30-60、半夏 40-80、半枝蓮 60-150。
[0011] 製備本發明藥物的配方優選的重量（份）配比範圍是：
[0012] 珍珠7-9、牛黃4-5、熊膽3-5、梅片1-3、薄荷腦7-9、硃砂4-5、硼砂4-5、人參 60-90、僵蠶40-50、壁虎30-50、蜈蚣15-20、烏梅60-80、蜂膠60-80、川貝40-50、三七 50-70、麻黃 40-50、半夏 50-70、半枝蓮 80-130。
[0013] 製備本發明藥物的最佳重量（份）配比是：
[0014] 珍珠9、牛黃4、熊膽5、梅片2、薄荷腦8、硃砂5、硼砂4、人參80、僵蠶45、壁虎40、 蜈蚣15、烏梅70、蜂膠70、川貝40、三七60、麻黃40、半夏60、半枝蓮100。
[0015] 本發明的上述配方與醫學上的可接受的輔料，可製成各種製劑，如膠囊、顆粒劑、 散劑、丸劑或口服液等任何一種藥劑學上的劑型。
[0016] 優選地，本發明藥物活性成分的製備方法包括如下步驟：
[0017] (1)將珍珠、牛黃、熊膽、梅片、薄荷腦、硃砂、硼砂七味藥，碾成細末、過篩；將所得 藥粉裝瓶密封備用；
[0018] (2)將人參、僵蠶、壁虎、蜈蚣、蜂膠、川貝、三七、烏梅、麻黃、半夏、半枝蓮十一味藥 經揀藥、洗滌、烘乾、炮製後備用；
[0019] (3)按所需重量配比稱取步驟（2)中的十一味藥，切碎、置提取器內，加水，煎煮2 次；
[0020] (4)合併所煎藥液，過濾，濃縮成相對密度為1. 0-1. 15的清膏；
[0021] (5)待上述清膏冷至室溫後，加入1-2倍95%乙醇進行醇沉；
[0022] (6)去上層濾液，回收乙醇，然後再濃縮相對密度為1. 30-1. 33的稠膏；
[0023] (7)取上述稠膏，合併（1)的藥粉，得本發明藥物活性成分；
[0024] (8)將所得活性成份，與醫學上可接受的輔料，製成各種所需劑型。
[0025] 本發明的製備方法優選方案為：
[0026] (1)將珍珠、牛黃、熊膽、梅片、薄荷腦、硃砂、硼砂七味藥，碾成細末過篩120目，得 藥粉裝瓶密封備用。
[0027] (2)將人參、僵蠶、壁虎、蜈蚣、蜂膠、川貝、三七、烏梅、麻黃、半夏、半枝蓮十一味藥 經揀藥、洗滌、烘乾、炮製後備用；
[0028] (3)按所需重量配比稱取上述十一味藥物置於提取器中：加水煎煮2次；第一次煎 煮所加水重量是原料重量的8倍，浸泡1小時、煎煮1-2小時；第二次煎煮所加水重量是原 料重量的6倍，浸泡1小時，煎煮1-2小時；
[0029] (4)合併煎液過濾，在70_80°C下，濃縮成相對密度為1. 07的清膏；
[0030] (5)待上述清膏冷至室溫後，加入95 %乙醇使含醇量為65%，靜置24-36小時進行 醇沉；
[0031] (6)取出上層濾液，將醇沉所得的沉澱物用50-60%的乙醇充分洗滌，洗滌液與醇 沉所得的濾液合併；將合併後的濾液減壓回收乙醇，並濃縮成相對密度為1. 30-1. 33的稠 膏。
[0032] (7)取上述稠膏，合併（1)的藥粉得本發明藥物活性成分；
[0033] (8)將所得活性成份，與醫學上可接受的輔料，製成各種所需劑型。
[0034] 本發明製備方法更優選方案為：步驟（7)中將製得的稠膏，合併（1)的藥粉，然後 加入蔗糖粉、糊精製軟材，烘乾粉碎後加適量的潤溼劑，制粒，乾燥。最優選為：取得的清膏 一份，蔗糖粉1. 8份，糊精2. 1份制軟材，烘乾粉碎後加乙醇，過14目篩制粒，65°C烘乾，整 粒，過篩，分裝。
[0035] 本發明藥物的活性成分可以加入製備不同劑型時的各種輔料，如崩解劑、潤滑劑、 粘合劑等，製備成任何一種劑型，如膠囊、顆粒劑、散劑、丸劑或口服液等。
[0036] 本發明藥物選擇珍珠、人參、蜂膠、半枝蓮抑癌抗癌，增加免疫。熊膽、麻黃、牛黃有 解痙松肌、緩解疼痛。梅片、薄荷腦、硃砂、硼砂、三七祛腐生肌、消炎止通。川貝、半夏、烏梅、 降逆止嘔、化痰解毒、疏通食道。壁虎、蜈蚣、僵蠶、消痞散結、軟堅破瘀。將這些藥物組合， 使得各藥物功效產生協同作用，達到意想不到的療效。
[0037] 本發明主要是採用純中藥製劑，藥物直接作用於癌變組織，使藥物有效成分能迅 速到達病灶，提高藥物的利用度，能有效殺死癌細胞和抑制癌細胞生長，並防止癌細胞擴 散，從而起到抑制腫瘤細胞的生長和轉移的作用。達到軟堅破瘀、祛腐生新、疏通食道、降逆 止嘔、化痰解毒、緩解疼痛，解痙松肌，抑癌抗癌、增強免疫、延長生命的目的。主要用於食道 癌。對賁門癌、胃癌、賁門痙攣、食道狹窄梗阻、食道炎、喉癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、宮 頸癌、腸癌等亦有一定療效。
[0038] 本發明應用多年，治療病人數千例，臨床證明了無可比擬的優越性。本發明的藥物 治療效果好，服藥方便，有立竿見影的作用。

【具體實施方式】
[0039] 本發明藥物（食道靈）的製備：實施例如下：
[0040] (1)將珍珠90g、牛黃40g、熊膽50g、梅片20g、薄荷腦80g、硃砂50g、硼砂40g上述 七味藥，碾成細末過篩120目，裝瓶密封備用。
[0041] (2)將人參800g、僵蠶450g、壁虎400g、蜈蚣150g、烏梅700g、蜂膠700g、川貝 400g、三七600g、麻黃400g、半夏600g、半枝蓮1000g。^ 味藥經揀藥、洗漆、烘乾、炮製後 備用；
[0042] (3)按所需重量配比稱取上述十一味藥物置於提取器中：加水煎煮2次；第一次煎 煮所加水量是原料重量的8倍，侵泡1小時煎煮1-2小時；第二次煎煮是加水6倍量，侵泡 1小時，煎煮1-2小時，
[0043] (4)合併煎液過濾，是在70_80°C下，濃縮到相對密度為1. 07的清膏；
[0044] (5)待上述清膏冷至室溫後，加入95 %的乙醇使含醇量為65%，靜置24-36小時進 行醇沉；
[0045] (6)取出上層濾液，將醇沉所得的沉澱物用50-60%的乙醇充分洗滌，洗滌液與醇 沉所得的濾液合併；將合併後的濾液減壓回收乙醇，並濃縮成相對密度1. 30-1. 33的稠膏。
[0046] (7)取上述稠膏，合併（1)的藥粉，加入醫學上可接受的輔料，製成各種劑型。
[0047] 本發明藥物的活性成分可以加入製備不同劑型時的各種輔料，如崩解劑、潤滑劑、 粘合劑等常規中藥製劑方法，製備成任何一種劑型，如膠囊、顆粒劑、散劑、丸劑或口服液 等。
[0048] 本發明製備各種劑型製作方法如下：
[0049] 1、散劑：把實施例（6)中將製得的稠膏，65°C烘乾、粉碎過120目篩加入（1)所得 的藥物即是食道癌靈散劑成品料，包裝成小盒即可。
[0050] 2、丸劑：把製作1的散劑成品按加入粘合劑（蜂蜜）10 : 2-3,混合攪拌均勻，到充 分融合在一起，揉搓而不粘手時，將調配均勻的團狀藥料投入制丸機中進行制丸，每丸3g， 製作成300丸。也可以加入少量的潤溼劑進行拋光，然後烘乾（不要超過60°C)、包裝即是 食道靈丸。
[0051] 3、顆粒劑：把製作1的散劑成品按重量份比例1份，加入蔗糖粉1. 8、糊精2. 1制 軟材，烘乾粉碎後加適量的潤溼劑，制粒，乾燥。過14目篩制粒，整粒，過篩，分裝即得顆粒 劑。
[0052] 其它實施例依次採用實施例，以常規的中藥製劑方法製備膠囊、片劑及口服液劑 型就略於介紹了。
[0053] 不同劑型及服用方法：
[0054]

【權利要求】
1. 一種主治食道癌的中藥製劑，其特徵在於：主要由下述重量份的原料製成： 珍珠6-10份、牛黃3-6份、熊膽3-6份、梅片1-3份、薄荷腦6-10份、硃砂3-6份、硼 砂3-6份、人參50-100份、僵蠶30-60份、壁虎20-60份、蜈蚣10-30份、烏梅50-90份、蜂膠 50-90份、川貝30-60份、三七30-80份、麻黃30-60份、半夏40-80份、半枝蓮60-150份。
2. 根據權利要求1所述的中藥製劑，其特徵在於各原料的重量份是： 珍珠7_9份、牛黃4_5份、熊膽3_5份、梅片1_3份、薄荷腦7_9份、硃砂4_5份、硼砂4_5 份、人參60-90份、壁虎30-50份、蜈蚣15-20份、烏梅60-80份、蜂膠60-80份、僵蠶40-50 份、川貝40-50份、三七50-70份、麻黃40-50份、半夏50-70份、半枝蓮80-130份。
3. 根據權利要求1、2所述的中藥製劑，其中各原料的重量份是： 珍珠9份、牛黃4份、熊膽5份、梅片2份、薄荷腦8份、硃砂5份、硼砂4份、人參80份、 僵蠶45份、壁虎40份、蜈蚣15份、烏梅70份、蜂膠70份、川貝40份、三七60份、麻黃40 份、半夏60份、半枝蓮100份。
4. 根據權利要求1-3中任一權利要求所述的中藥製劑，其特徵在於：與醫學上可接受 的輔料製成任何一種藥劑學上的劑型。
5. 根據權利要求4所述的中藥製劑，其特徵在於：所述的劑型為膠囊、顆粒劑、散劑、丸 劑或口服液。
6. -種主治食道癌的中藥製劑的製備方法，包括下列步驟： (1) 將珍珠、牛黃、熊膽、梅片、薄荷腦、硃砂、硼砂七味藥，碾成細末、過篩；將所得藥粉 裝瓶密封備用； (2) 將人參、僵蠶、壁虎、蜈蚣、蜂膠、川貝、三七、烏梅、麻黃、半夏、半枝蓮十一味藥經揀 藥、洗滌、烘乾、炮製後備用； (3) 按所需重量配比稱取步驟（2)中的十一味藥，切碎、置提取器內，加水，煎煮2次； (4) 合併所煎藥液，過濾，濃縮成相對密度為1. 0-1. 15的清膏； (5) 待上述清膏冷至室溫後，加入1-2重量倍的95%乙醇進行醇沉； (6) 去上層濾液，回收乙醇，然後再濃縮相對密度為1. 30-1. 33的稠膏； (7) 取上述稠膏，合併（1)的藥粉，得本發明藥物活性成分； (8) 將所得活性成份，與醫學上可接受的輔料，製成各種所需劑型。
7. 根據權利要求6所述的製備方法，其特徵在於： (1) 將珍珠、牛黃、熊膽、梅片、薄荷腦、硃砂、硼砂七味藥，碾成細末過篩120目，得藥粉 裝瓶密封備用。 (2) 將人參、僵蠶、壁虎、蜈蚣、蜂膠、川貝、三七、烏梅、麻黃、半夏、半枝蓮十一味藥經揀 藥、洗滌、烘乾、炮製後備用； (3) 按所需重量配比稱取上述十一味藥物置於提取器中：加水煎煮2次；第一次煎煮所 加水重量是原料重量的8倍，浸泡1小時、煎煮1-2小時；第二次煎煮所加水重量是原料重 量的6倍，浸泡1小時，煎煮1-2小時； (4) 合併煎液過濾，在70-80°C下，濃縮成相對密度為1. 07的清膏； (5) 待上述清膏冷至室溫後，加入95 %的乙醇使含醇量為65 %，靜置24-36小時進行醇 沉； (6) 取出上層濾液，將醇沉所得的沉澱物用50-60%的乙醇充分洗滌，洗滌液與醇沉所 得的濾液合併；將合併後的濾液減壓回收乙醇，並濃縮成相對密度為1. 30-1. 33的稠膏。 (7) 取上述稠膏，合併（1)的藥粉得本發明藥物活性成分； (8) 將所得活性成份，與醫學上可接受的輔料，製成各種所需劑型。
8. 根據權利要求7所述的製備方法，其特徵在於：步驟（8)所述與醫學上可接受的輔 料製成各種劑型為膠囊、顆粒劑、散劑、丸劑或口服液。
9. 根據權利要求6-8中任一權利要求所述的製備方法，其特徵在於： 所述步驟（1)、（2)中：十八味藥的用量以重量份計為：珍珠9、牛黃4、熊膽5、梅片2、 薄荷腦8、硃砂5、硼砂4、人參80、僵蠶45、壁虎40、蜈蚣15、烏梅70、蜂膠70、川貝40、三七 60、麻黃40、半夏60、半枝蓮100 ; 把步驟（6)取得的稠膏烘乾後碾成細末過篩，然後和步驟（1)所得的藥粉合併密封分 裝即散劑成品；可進一步把散劑成品按重量份取1份，加入蔗糖粉1. 8份，糊精2. 1份制軟 材，烘乾粉後加乙醇，過14目篩制粒，55-60°C烘乾；整粒，過篩，分裝得顆粒劑。
10. 上述任一權利要求所述的中藥製劑在製備治療癌症的藥物中的應用。
11. 根據權利要求11所述的應用，其特徵在於所述癌症為：食道癌、對賁門癌、胃癌、食 道炎、喉癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、宮頸癌、腸癌。
【文檔編號】A61K35/413GK104096061SQ201410114440
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年3月26日 優先權日:2014年3月26日
【發明者】劉洪 , 王改風 申請人:劉洪 , 王改風