治療腰腿痛、頸肩痛的藥物的製作方法

2023-05-21 00:20:51 2

專利名稱：治療腰腿痛、頸肩痛的藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療腰腿痛的藥物，該藥物還可以治療頸肩痛，具體地說是以中草藥為原料製備的中成藥。
腰腿痛(pain in low back and legs)是指腰部肌肉、腰椎、肌腱、關節、韌帶的病變，引起腰痛或下肢產生放射性疼痛。腰部的外傷、炎症、腫瘤、骨質疏鬆及腰椎的先天性結構異常均可引起腰腿痛。其表現為腰部活動受限制、局部壓痛、並放射到下肢使行動不便。西醫認為腰腿痛主要是由腰椎間盤突出症、腰臀部軟組織勞損、骨質疏鬆症、椎管狹窄症及脊椎或脊髓的炎症、腫瘤、神經根炎等引起。《內經》中已有腰痛和和腰痛涉及背、骶、臀、下肢等部位疼痛的記載，祖國醫學認為本病是腎虛而感受外邪、跌扑閃挫而致。
頸肩痛(neck and shoulder pain)由頸椎骨、關節、韌帶、肌肉、筋膜及肩關節軟組織病變或內臟疾病引起的一種常見綜合症，又稱頸臂痛。表現為局部疼痛。因頸肩部的結構複雜，神經血管間關係又密切，故引起頸肩痛的因素也很多。祖國醫藥將其歸為「痺症」的範疇。
目前，用於治療急慢性腰腿痛、頸肩痛的中成藥主要有小活絡丸和再造丸，上述兩種中成藥其藥量過大、服藥時間較長並且難能治癒上述疾病，有的雖能治癒，但是複方率很高，尤其是患者要經過幾年、甚至幾十年的治療，經濟負擔重，又要忍受長期服藥帶來的不便。中國專利CN 1194850A公開了一種治療骨質增生、腰腿痛的藥物，但仍存在製備工藝複雜、藥品成本較高、療效不確切等等不足之處；中國專利CN 1083720A公開了一種治療因風溼、勞損或增生所引起的頸肩痛和靈丹灸貼，同樣存在著製備工藝複雜、藥品成本較高、療效不確切等等不足之處；本發明的目的在於提供一種治療風溼性關節炎、關節炎、頸椎、腰椎骨質增生、強直性脊椎炎、腰椎間盤突出、腰肌勞損、四肢麻木、坐骨神經痛及各種原因引起的腰腿痛的純天然藥物。
本發明的另一個目的在於提供一種既能治療腰腿痛也能治療關節炎、頸椎骨質增生、軟組織損傷等引起的頸肩痛的藥物。
本發明的解決方案是基於祖國醫學對腰腿痛發病機理的認識和治療原則，由魏氏家傳治療腰腿痛秘方，結合現代科學理論，精選天然中草藥，按中醫理論組方精心研製而成。
使用本發明的藥物治療腰腿痛、頸肩痛，療效確切、療程短，治癒率高且愈後不易復發，服用方便、製備工藝簡單、成本低廉。
本發明是由下列組分製成的(用量為重量份)全蠍10-20份 藏紅花20-40份 三七10-25份 元胡10-25份 螞蟥5-10份 防風5-15份 天麻10-25份 龜板20-40份 威靈仙10-25份 雞血藤20-40份 山藥20-40份 狗脊10-25份 土元10-20份 伸筋草10-20份 甘草5-10份製備本發明藥物的配方優選重量配比範圍是全蠍10-15份 藏紅花25-35份 三七10-20份 元胡10-20份 螞蟥5-8份 防風5-10份 天麻10-20份 龜板25-35份 威靈仙10-20份 雞血藤25-35份 山藥25-35份 狗脊10-20份 土元10-15份 伸筋草10-15份 甘草5-8份本發明藥物的最佳重量配比是全蠍12份 藏紅花30份 三七15份 元胡15份 螞蟥6份 防風10份 天麻15份 龜板30份 威靈仙15份 雞血藤30份 山藥30份 狗脊15份 土元12份 伸筋草12份 甘草6份將上述各組份粉碎、過100目篩、加水前煮兩次，第一次加水10倍量，煎煮3小時；第二次加水8倍量，煎煮2小時，合併煎液，靜置沉澱，取上清液，濃縮稠膏(比重熱測一般為1.30～1.35)，乾燥，按照中藥顆粒劑常規的製備方法製備成顆粒劑，分裝，每袋重12g。
本發明的藥物也可將製備成膠囊劑。將上述各組份粉碎、過100目篩、加水前煮兩次，第一次加水10倍量，煎煮3小時；第二次加水8倍量，煎煮2小時，合併煎液，靜置沉澱，取上清液，濃縮稠膏(比重熱測一般為1.30～1.35)，乾燥，按照中藥膠囊劑常規的製備方法製備成膠囊劑，分裝，每粒膠囊重400mg。
臨床使用結果表明，本發明藥物有下述優點1.本發明的藥物祛風除溼、活血通絡、消炎鎮痛，治療腰腿痛療效確切、療程短，治癒率高且愈後不易復發。
2.本發明的藥物服用方便、製備工藝簡單、成本低廉。
3.本發明的藥物也可用於治療關節炎、頸椎骨質增生、軟組織損傷等引起的頸肩痛。
為表明本發明藥物對腰腿痛的治療效果，本發明經120例系統臨床觀察，並選擇病史、病情、性別、年齡患者75例及原用藥的患者30例作為對照，臨床資料如下所示。
1 臨床資料1.1 一般資料觀察組75例，其中男性40例、女性35例；年齡最小23歲，最大80歲；病程最短2個月，最長10餘年。對照組30例，其中男性19例，女性11例；年齡最小18歲，最大78歲，病程最短3個月，最長10餘年。
1.2 臨床診斷在75例中有腰椎間盤突出症58例，其中伴椎管狹窄者4例，伴骨質疏鬆2例，椎間盤髓核摘除術後復發1例，經皮穿刺椎間盤切吸術後復發1例；椎管狹窄2例；腰椎退行性關節炎9例，急性腰扭傷3例；股骨頭缺血性壞死2例；強直性脊柱炎1例。對照組中腰柱間盤突出症26例，其中伴椎管狹窄者4例；腰椎退行性病變1例；腰椎後關節紊亂2例；腰肌勞損1例。
2 療效標準治癒腰腿痛消失，活動恢復正常，能參加正常的工作和勞動，特殊檢查多為陰性；顯效腰腿痛基本消失，活動接近正常，能參加較輕的體力勞動，特殊檢查大部分為陰性；好轉腰腿痛減輕，活動部分改善，能參加適當的體力勞動，特殊檢查較治療前有改善；無效經2個療程的治療，症狀無明顯改善。
3 治療方法3.1 觀察組本發明的藥物組合物，口服一次2-3粒，一日3次，飯後服。待疼痛消失、症狀緩解後改為2-3粒，一日二次，早晚飯後維持，3個月為一療程。
3.2 對照組小活絡丸。一次1丸，一日2次，用黃酒或溫開水送服(《中華人民共和國藥典》1995年版一部)。
4 觀察結果表1例數 治癒(％) 顯效(％) 好轉(％) 無效(％) 總有效率觀察組 75 26(34.67 28(37.33 16(21.33 5(6.67％) 93.33％％) ％) ％)對照組 30 3(10％) 15(50％) 9(30％) 3(10％)90％經統計學處理H＝4.1269，P＜0.05，結果表明觀察組總有效率優於對照組，有顯著差異。
我們也觀察了本發明的藥物對關節炎、頸椎骨質增生、軟組織損傷等引起的頸肩痛的治療效果。
1 臨床資料1.1 一般資料本組病人298例，其中男241例，女84例，男女之比為2.55∶1，30歲以下者43例，30～39歲者105例，40～49歲者86例，50～59歲者41例，60～63歲者23例。
1.2 病例選擇標準所有患者的肩關節X片、血沉、抗「O」、血象均正常。
2 療效標準治癒頸項脹痛、肩周劇痛、活動障礙完全消失，能參加正常的工作和勞動，特殊檢查多為陰性；顯效頸項脹痛、肩周劇痛、活動障礙基本消失，活動接近正常，能參加較輕的體力勞動，特殊檢查大部分為陰性；好轉頸項脹痛減輕、肩周仍有隱痛或活動度較正常減少，特殊檢查較治療前有改善；無效經2個療程的治療，症狀無明顯改善。
3 治療方法3.1 觀察組本發明的藥物組合物，口服一次2-3粒，一日3次，飯後服。待疼痛消失、症狀緩解後改為2-3粒，一日二次，早晚飯後維持，3個月為一療程。
3.2 對照組小活絡丸。一次1丸，一日2次，用黃酒或溫開水送服(《中華人民共和國藥典》1995年版一部)。
4 觀察結果表2例數 治癒(％) 顯效(％)好轉(％)無效(％)總有效率觀察組 186 64(34.4％) 83(44.6％) 30(16.1％) 11(5.9％) 94.1％對照組 112 22(19.6％) 37(33.1％) 25(22.3％) 28(25％)75％用Ridit分析法，t檢驗法進行統計學分析，兩者之間有顯著性差異，治療組療效優於對照組，P＜0.05。
下列的實施例是本發明的詳細說明，並非將本發明限制於內。
實施例按下述配比稱取原料全蠍12份 藏紅花30份 三七15份 元胡15份 螞蟥6份 防風10份 天麻15份 龜板30份 威靈仙15份 雞血藤30份 山藥30份 狗脊15份 土元12份 伸筋草12份 甘草6份生產方法如下將上述各組份粉碎、過100目篩、加水前煮兩次，第一次加水10倍量，煎煮3小時；第二次加水8倍量，煎煮2小時，合併煎液，靜置沉澱，取上清液，濃縮稠膏(比重熱測一般為1.30～1.35)，乾燥，按照中藥膠囊劑常規的製備方法製備成膠囊劑，分裝，每粒膠囊重400mg。
用法與用量口服一次2-3粒，一日3次，飯後服。待疼痛消失、症狀緩解後改為2-3粒，一日二次，早晚飯後維持。10歲以下兒童劑量減半或遵醫囑。一般3個月為一療程。胃及十二指腸潰瘍及孕婦禁用。
權利要求
1.一種治療腰腿痛的藥物，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的藥劑全蠍10-20份 藏紅花20-40份 三七10-25份 元胡10-25份 螞蟥5-10份 防風5-15份 天麻10-25份 龜板20-40份 威靈仙10-25份 雞血藤20-40份 山藥20-40份 狗脊10-25份 土元10-20份 伸筋草10-20份 甘草5-10份
2.權利要求1所述的治療腰腿痛的藥物，其中各原料的重量配比是全蠍10-15份 藏紅花25-35份 三七10-20份 元胡10-20份 螞蟥5-8份 防風5-10份 天麻10-20份 龜板25-35份 威靈仙10-20份 雞血藤25-35份 山藥25-35份 狗脊10-20份 土元10-15份 伸筋草10-15份 甘草5-8份
3.權利要求1所述的治療腰腿痛的藥物，其中各原料的重量配比是全蠍12份 藏紅花30份 三七15份 元胡15份 螞蟥6份 防風10份天麻15份 龜板30份 威靈仙15份 雞血藤30份 山藥30份 狗脊15份 土元12份 伸筋草12份 甘草6份
4.權利要求1、2或3所述的治療糖尿病的藥物，其特徵在於所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
5.權利要求4所述的治療腰腿痛的藥物，其特徵在於所說的藥劑是膠囊。
6.權利要求4所述的治療腰腿痛的藥物，其特徵天於所說的藥劑是顆粒劑。
7.權利要求1所述的藥物在治療頸肩痛的藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種新的治療腰腿痛的藥物,它是以全蠍、藏紅花、三七、元胡、螞蟥、防風、天麻、龜板、威靈仙、雞血藤、山藥、狗脊、土元、伸筋草、甘草為原料,按比例按照本領域常規的製備方法配製,製備成膠囊或顆粒。本發明配方獨特,治療效果顯著,目前已成為部分地區治療腰腿痛、頸肩痛等風溼骨病的首選藥物。
文檔編號A61K9/16GK1262110SQ9910058
公開日2000年8月9日 申請日期1999年2月4日 優先權日1999年2月4日
發明者魏坤平 申請人:魏坤平