一種雙腔球囊管的製作方法
2023-04-28 02:29:31 2
專利名稱：一種雙腔球囊管的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種雙腔球囊管的改進。
背景技術：
雙腔球囊管發明於上世紀60年代，最初主要應用於泌尿外科，用於解決尿澝溜及小便失禁。雙腔球囊管顧名思義雙腔，一端置入尿道，另一端充氣可使置入尿道的一端膨脹，以此固定該管，且置入尿道的一端還預留開口以便引流尿液。實踐證明，雙腔球囊管通過另一端接駁引流袋可以很好解決患者尿出溜和尿失禁。但同時也發現，如果患者長期使用該管會導致引流不暢，患者不適，甚至發生尿路感染和輸尿管上皮增生。為此現在已發展了三種材質製作的雙腔球囊管:分別是矽酮膠管，矽橡膠管以及乳膠管，矽酮膠管材質較軟，乳膠管材質也軟但不透明，矽橡膠管材質較硬且證明能引起患者不適，刺激泌尿道上皮細胞增殖等。所以目前廣泛使用的是娃酮膠管(silicone Foley catheter balloons)。此夕卜，為了減少不良反應對矽酮膠管外表面也進行了不同材質的塗層處理，比如有使用合金金屬塗層的，還有使用特富龍處理的。前者對細菌尿和尿路感染明顯好於普通矽酮膠管，後者雖然在尿液中沒有檢測到有特富龍，但患者感到不適的比例增高，體外實驗證實特富龍可能促進上皮細胞的分裂增殖，具有潛在危險。到目前，還未見應用於重症腦出血患者手術止血引流的雙腔球囊管的報導。
發明內容本實用新型目的是克服上述已有技術的不足，提供一種方便實用、可在重症腦出血患者手術止血引流中應用的雙腔球囊管。本實用新型為雙腔雙層管，包括球囊、外管道、內管道、注水管及單向閥；內管道前端為鈍圓形的柔軟端，內管道後端為擴口，便於連接無菌引流袋；球囊位於外管道上靠近前端處，在球囊兩側的外管道上對稱設有兩對引流側孔，每對引流側孔為兩個，以便於球囊上方的硬膜下液體的引流；每個引流側孔均與內管道前端連通；球囊外緣距引流側孔邊緣距離為l-2cm，縮短球囊外緣距引流管側孔距離後，引流效果不變，但可減少對正常腦組織的刺激和副損傷；在外管道後端連接有注水管，注水管上裝有單向閥；外管道附於內管道的壁上，可通過單向閥向球囊內注水；球囊、外管道、內管道、注水管的材質均採用透明矽酮製成，外表無任何塗層材料。內管道管長約40cm。本實用新型雙腔球囊管為一體成型矽酮管，經外導管注入生理鹽水後的球囊膨大呈球狀，根據血腫的形狀，球囊可以成型為圓柱狀、橄欖形、心形等，體積在10-20ml之間，在不同的血腫量和形狀的患者中進行選擇應用，更有利於對血腫殘壁的微小血管滲血的壓迫。手術過 程中，引流液進引流側孔，流經外管道，在後端的擴大管道處接無菌引流袋。生理鹽水經單向閥注入，流經注水管，沿外管到到達球囊部位，使球囊膨大成球狀，體積控制在10-20ml之間，而外導管的管腔封閉於後端，外導管為單向管道，術後釋放球囊內的生理鹽水需通過單向閥抽出液體，雙腔球囊管可以恢復未注水前的管狀。球囊膨大後位於血腫腔的中心，引流液可以通過球囊近端的引流側孔，流經內管道向體外無菌引流袋內進行引流。本實用新型雙腔球囊管方便實用，並可應用於重症腦出血患者手術止血引流。將雙腔球囊管放置於血腫殘腔，體積膨大的球囊可以對病理性血管壁起到直接壓迫止血作用，降低再次出血的發生率。採取遞減式排空減壓使受壓的腦組織逐漸復位，避免清除血腫術後負壓效應可能引發的再次出血發生率。球囊置於血腫殘腔，使血腫腔不能快速閉合，保證術後殘腔引流通暢，而且能通過藥物靶向作用於血腫，保證引流的通暢。研究表明:對重症腦出血病人在手術過程中改進常規的止血及引流方式，引入雙腔球囊管，手術後再次出血率降低，明顯降低近遠期醫療費用，縮短平均住院周期，效果顯著。
圖1為本實用新型結構示意圖。圖中:1球囊，2、外管道，3、內管道，4、注水管，5引流側孔，6、單向閥。
具體實施方式
內管道3前端為鈍圓形柔軟端，內管道3後端為可連接無菌引流袋的擴口 ；外管道2附於內管道3壁上，球囊I 位於外管道2上靠近前端處，在球囊I兩側的外管道2上對稱設有兩對引流側孔5，每對引流側孔5為兩個；每個引流側孔5均與內管道3前端連通；球囊I外緣距引流側孔5邊緣距離為l_2cm ;注水管4連接在外管道2後端處，注水管4上裝有單向閥6。雙腔球囊管還有採用乳膠和矽膠製作的。乳膠材質的引流管通體呈黃色，不透明，不利於觀察引流情況，而且質韌，柔軟度差，對正常腦組織刺激性強；傳統的矽膠引流管管腔為單層，不能形成球囊，沒有壓迫止血的效果，同時矽膠材質的引流管實驗表明其成分可能刺激細胞的增生以及引起患者的不良反應，雖然現在在塗層上加以改進但製作成本較高目前並沒廣泛推廣。在使用過程中還發現，矽膠管置於血腫殘腔可能會由於腦組織的腫脹而出現引流不暢的情況。考慮到使用的安全性、方便性以及患者的可承受能力，選擇用透明矽酮材料製作雙腔球囊管。根據管徑的大小，選用14 Fr/Ch管徑的引流管，不僅可達到引流通暢的效果，同時可減少對正常組織的刺激。
權利要求1.一種雙腔球囊管，其特徵是包括球囊、外管道、內管道、注水管及單向閥；內管道前端為鈍圓形柔軟端，內管道後端為可連接無菌引流袋的擴口 ；外管道附於內管道壁上，球囊位於外管道上靠近前端處，在球囊兩側的外管道上對稱設有兩對引流側孔，每對引流側孔為兩個；每個引流側孔均與內管道前端連通；球囊外緣距引流側孔邊緣距離為l-2cm ;注水管連接在外管道後端處，注水管上裝有單向閥。
2.如權利要求1所述的雙腔球囊管，其特徵是球囊、外管道、內管道、注水管的材質均採用透明矽酮製成，外表無任何塗層材料。
3.如權利要求1所述的雙腔球囊管，其特徵是內管道管長40cm。
4.如權利要求1所述的雙腔球囊管，其特徵是球囊膨大後呈圓柱狀、橄欖形、或心形，體積在10-20ml之 間。
專利摘要一種雙腔球囊管，目的是方便實用，並應用於重症腦出血患者手術止血引流；本實用新型雙腔球囊管包括球囊、外管道、內管道、注水管及單向閥；內管道前端為鈍圓形柔軟端，內管道後端為可連接無菌引流袋的擴口；外管道附於內管道壁上，球囊位於外管道上靠近前端處，在球囊兩側的外管道上對稱設有兩對引流側孔，每對引流側孔為兩個；每個引流側孔均與內管道前端連通；球囊外緣距引流側孔邊緣距離為1-2cm；注水管連接在外管道後端處，注水管上裝有單向閥。
文檔編號A61M25/10GK203075437SQ20132004156
公開日2013年7月24日 申請日期2013年1月25日 優先權日2013年1月25日
發明者劉浩波 申請人:陽泉煤業(集團)有限責任公司