一種清熱解毒,疏風解表,用於感冒風熱症的藥物及其製備方法

2023-04-25 11:45:46

專利名稱：一種清熱解毒,疏風解表,用於感冒風熱症的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及中醫藥製劑領域，尤其是涉及一種清熱解毒，疏風解 表。用於感冒風熱症的藥物及其製備方法。
背景技術：
中醫認為感冒是六淫、時行病毒侵襲人體而致病。風邪為六淫之首， 患感冒病，以風邪為主因。但在不同季節，往往與其它當令之時氣相 合而傷人。 一般以風寒、風熱兩者多見。若四時六氣失常，非時之氣 夾時行病毒傷人，則更易引起發病，且不限季節，病情多重，發熱明 顯，往往互為傳染流行。
早在《內經》即已認識到感冒主要是外感風邪所致。《素問*骨 空論篇》說"風從外入，令人振寒，汗出頭痛，身重惡寒。"《傷寒 論*太陽病》所論中風、傷寒之桂枝、麻黃兩個湯證，實質包括感冒 風寒的輕、重兩類證候。若從具有較強傳染性的時行感冒而言，則又 當屬於"時行病"之類。
因病邪從表自上而下，內合於肺，故尤以衛表不和為其主要方面， 由於四時六氣不同，以及人體素質的差異，故臨床上表現的證候有風 寒、風熱和暑溼兼夾之證。在病程中且可見寒與熱的轉化或錯雜。感 受風熱暑燥，則皮毛疏洩不暢，邪熱犯肺，肺失清肅。如感受時行疫 毒則病情多比較重。

發明內容
4為了克服現有技術的不足，本發明提供了一種治療清熱解毒，疏 風解表。用於感冒風熱症的藥物及其製備方法。該藥物療效確切，作 用迅速，無毒副作用，服用方便。
本發明藥物系本發明人根據中醫理論並經過多年的臨床經驗總 結研製而成的中藥複方製劑，通用名為感通片。本發明藥物是由下 述重量份的中藥原料和藥劑學上可接受的賦形劑製備而成的-
金銀花70-130 大青葉40-90 板藍根 梔子25-85 魚腥草15-60 甘草8-45
中醫認為，感冒是由於六淫，時行病毒侵襲人體而致病。臨床多 表現以鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽、頭痛、惡寒、發熱、全身不適等為 其特徵。風邪為六淫之首， 一般以風寒、風熱兩者為多見。風性輕揚， 多犯上焦，故《素問*太陰陽明論篇》說"傷於風者，上先受之。" 肺處胸中，位於上焦，主呼吸，氣道為出入升降的通路，喉為其系， 開竅於鼻，外合皮毛，職司衛外。故外邪從口鼻、皮毛入侵，肺衛首 當其衝，感邪之後，很快出現衛表及上焦肺系症狀。
風熱犯表，熱鬱肌腠，衛表失和，故見身熱較重，微惡風，汗出 不暢，頭脹痛，咳嗽，痰粘或黃，咽燥而疼，口渴欲飲等證。如在一 個時期內廣泛流行，證候多相似者，稱為時行感冒，有一定傳染性， 發病率高，對人民健康及工作有較大影響，因此必須積極治療。治療 當以辛涼解表，清熱解毒之法。
君藥金銀花。本品性寒，其花又能疏散，功善清熱解毒兼可透
散表邪，常用於外感風熱或溫病初起。
臣藥大青葉、板藍根。清熱解毒，涼血消斑，大寒清熱，味苦 洩降，功善清熱解毒，並能氣血及表裡兩清。且有苦寒而不燥，清熱不損陰之長，用於外感冒風熱或溫病初起熱邪較重者。大青葉、板藍 根為同一植物之葉與根，作用相近，大青葉清熱涼血作用較強，板藍 根則散結利咽之力較優。二者可增強金銀花清熱解毒之力。
佐藥梔子，瀉火除煩，清熱利溼，涼血解毒，長於清心除煩， 兼清表熱。魚腥草本品辛散排膿，寒則清熱解毒，是治療肺癰的要 藥。用於痰熱壅滯於肺之證，亦有利尿通淋之功，可瀉火下行。
使藥甘草，解毒而調和諸藥。
上述諸藥合用具有清熱解毒，辛涼解表之功效。 金銀花
《名醫別錄》"寒熱，身腫熱毒"。
《景嶽全書》"金銀花，善化毒，治癰疽，腫毒，瘡癬，風溼諸 毒，誠為要藥。" [現代研究]
1、 藥理有廣譜抗菌作用，抗炎作用等。
2、 臨床①用於闌尾炎、闌尾膿腫。②用於感冒，以金銀花 為主藥的銀翹散治療外感，療效較好。③用於預防上呼吸道感染。
大青葉 [本草選錄]
《名醫別錄》"療時氣頭痛，大熱，口瘡。"
《景嶽全書》"治瘟疫熱毒發狂，風熱斑疹......。"
《本草逢原》"大青，瀉肝膽實火，正以祛心胃之邪熱。" [現代研究]
1、藥理有廣譜抗菌及抗病毒作用；有解熱及抗炎作用；並可 增強白細胞對細菌的吞噬力。2、臨床用於上呼吸道感染，麻疹合併肺炎，用於乙腦。 魚腥草 [本草選錄]
《滇南本草》"治肺癰咳嗽帶膿血，痰有腥臭。" [現代研究]
1、藥理有廣譜抗菌作用；能增強免疫功能。
2、臨床用於治療肺部炎症，治療慢性氣管炎，用於治療上呼 吸道感染和其他類症。
本發明的中藥原料的重量份配比優選
金銀花350 大青葉200 板藍根200
梔.子165 魚腥草90 甘草50 上述原料藥的重量份配比還優選
金銀花370.4大青葉222.2板藍根222.2
梔子185.2 魚腥草111.1 甘草79.4 上述原料藥的重量份配比還優選
金銀花385大青葉235板藍根235
梔子195 魚腥草120 甘草100
上述原料藥的重量份配比還優選
金銀花400 大青葉245 板藍根245 梔子210 魚腥草130 甘草100
本發明藥物可以按照本領域的常規方法如水提、醇提等製備成任 何藥劑學上可接受的口服製劑劑型。其中優選膠囊、片劑、顆粒劑、 散劑、或丸劑。
本發明藥物還可按如下製備方法製成以上六味，取金銀花、魚腥草8-10倍量水，提取揮髮油，另器收集
備用，提取時間為6-8小時，藥液另器收集；另取31-75板藍根粉碎 細粉，備用；剩餘板藍根與梔子等三味合併，加水煎煮3-4次，每次 加水6-10倍量，煎煮1-2小時，合併煎液，濾過，濾液與上述水溶 液合併，濾過，濾液濃縮至相對密度1.13—1.15 (60。C測)，加乙醇 至含醇量為50-70%，靜止20-24小時，濾過，濾液回收乙醇，並濃 縮至相對密度為1.30_1.35 (60°C)的稠膏，與上述板藍根細粉混勻， 乾燥，粉碎，製成顆粒，噴入上述金銀花、魚腥草所提揮髮油，然後 按常規工藝製成藥劑學上可接受的口服製劑劑型，如膠囊、片劑、顆 粒劑、散劑、或丸劑。 本發明藥物的製備方法優選
以上六味，取金銀花、魚腥草10倍量水，提取揮髮油，另器收 集備用，提取時間為6小時，藥液另器收集；另取31-75板藍根粉 碎細粉，備用；剩餘板藍根與梔子等三味合併，加水煎煮3次，每 次加水8倍量，煎煮1.5小時，合併煎液，濾過，濾液與上述水溶 液合併，濾過，濾液濃縮至相對密度1.13—U5 (60。C測)，加乙醇 至含醇量為60%，靜止24小時，濾過，濾液回收乙醇，並濃縮至 相對密度為1.30—1.35 (60°C)的稠膏，與上述板藍根細粉混勻， 乾燥，粉碎，製成顆粒，噴入上述金銀花、魚腥草所提揮髮油，混 勻，壓片，包衣.
即得本發明的片劑 感通片有清熱解毒，辛涼解表。主治感冒之風熱症，表現為身熱較著， 微惡風，汗出不暢，頭脹痛，咳嗽，痰粘或黃，咽燥咽痛，或咽乳蛾 紅腫疼痛，鼻塞，流黃濁涕，口渴欲飲等證，有顯著的改善作用，其對血、尿、便常規，肝、腎功能亦無不良影響，未見明顯不良反應。 我們認為，感通片是一種安全有效的清熱解毒，辛涼解表藥。
實施例
實施例1
金銀花350 大青葉200 板藍根200
梔子165魚腥草90 甘草50 按常規方法製成本發明膠囊。 實施例2
金銀花340大青葉190板藍根190 . 梔子155 魚腥草80甘草40 按常規方法製成本發明散劑 實施例3
金銀花385大青葉235板藍根235
梔子195 魚腥草120 甘草100 按常規方法製成本發明顆粒劑。 實施例4
金銀花400 大青葉245 板藍根245 梔子210 魚腥草130 甘草100 按常規方法製成本發明丸劑。 實施例5
金銀花370.4大青葉222.2板藍根222.2 梔子185.2魚腥草111.1甘草79.4以上六味，取金銀花、魚腥草IO倍量水，提取揮髮油，另器收
集備用，提取時間為6小時，藥液另器收集；另取31-75板藍根粉 碎細粉，備用；剩餘板藍根與梔子等三味合併，加水煎煮3次，每 次加水8倍量，煎煮1.5小時，合併煎液，濾過，濾液與上述水溶 液合併，濾過，濾液濃縮至相對密度1.13—1.15 (60'C測)，加乙醇 至含醇量為60%，靜止24小時，濾過，濾液回收乙醇，並濃縮至 相對密度為1.30—1.35 (60°C)的稠膏，與上述板藍根細粉^昆勻， 乾燥，粉碎，製成顆粒，'噴入上述金銀花、魚腥草所提揮髮油，混 勻，壓片，包衣.
權利要求
1.一種清熱解毒，疏風解表，用於感冒風熱症的藥物，其特徵在於它是由下述重量份配比的中藥原料與藥劑學上可接受的賦形劑製備而成的口服製劑金銀花 70-130大青葉 40-90板藍根 38-90梔子 25-85 魚腥草 15-60甘草 8-45
2. 根據權利要求1所述的藥物，其特徵在於中藥原料的重量份配比為金銀花70 大青葉40 板藍根38梔子25 魚腥草15 甘草8
3. 根據權利要求1所述的藥物，其特徵在於中藥原料的重量份配比為金銀花90 大青葉55 板藍根50 梔子35 魚腥草25 甘草20
4. 根據權利要求1所述的藥物，其特徵在於中藥原料的重量份配比為金銀花110 大青葉75 板藍根70 梔子75 魚腥草45 甘草35
5. 根據權利要求1-4任一項所述的藥物，其特徵在於該藥物為膠囊、 片劑、顆粒劑、散劑、或丸劑。
6. 根據權利要求l-4任一項所述的藥物，其特徵在於該藥物為片劑。
7. 權利要求1-4任一項所述的藥物的製備方法，其特徵在於包括下列步 驟以上六味，取金銀花、魚腥草8-10倍量水，提取揮髮油，另器收集 備用，提取時間為6-8小時，藥液另器收集；另取31-75板藍根粉碎細粉，備用；剩餘板藍根與梔子等三味合併，加水煎煮3-4次，每次加水 6-10倍量，煎煮l-2小時，合併煎液，濾過，濾液與上述水溶液合併， 濾過，濾液濃縮至相對密度1.13—U5 (55-65。C測)，加乙醇至含醇量 為50-70%,靜止20-24小時，濾過，濾液回收乙醇，並濃縮至相對密度 為1.30—1.35 (55-65°C)的稠膏，與上述細粉混勻，乾燥，粉碎，製成 顆粒，噴入上述揮髮油，然後按常規工藝製成藥劑學上可接受的口服制 劑劑型，如膠囊、片劑、顆粒劑、散劑、或丸劑。 8.權利要求7所述的藥物的製備方法，其特徵在於包括下列步驟以上六味，取金銀花、魚腥草10倍量水，提取揮髮油，另器收集 備用，提取時間為6小時，藥液另器收集；另取31-75板藍根粉碎細 粉，備用；剩餘板藍根與梔子等三味合併，加水煎煮3次，每次加水 8倍量，煎煮1.5小時，合併煎液，濾過，濾液與上述水溶液合併，濾 過，濾液濃縮至相對密度1.13—1.15 (55-65。C測)，加乙醇至含醇量 為60%，靜止24小時，濾過，濾液回收乙醇，並濃縮至相對密度為 1.30—1.35 (55-65°C)的稠膏，與上述細粉混勻，乾燥，粉碎，製成 顆粒，噴入上述揮髮油，混勻，壓片，包衣.
全文摘要
本發明提供了一種治療清熱解毒，疏風解表。用於感冒風熱症的藥物及其製備方法。該藥物是由金銀花、大青葉、板藍根、梔子、魚腥草、甘草六味中藥製備而成。本發明緊扣疾病的病因病機，諸藥合理配伍，清熱解毒，辛涼解表。主治感冒之風熱症，表現為身熱較著，微惡風，汗出不暢，頭脹痛，咳嗽，痰粘或黃，咽燥咽痛，或咽乳蛾紅腫疼痛，鼻塞，流黃濁涕，口渴欲飲等證。經試驗研究表明，本發明藥物的療效確切，作用迅速，無毒副作用，服用方便，是臨床治療清熱解毒，疏風解表。用於感冒風熱症的良藥。
文檔編號A61K36/78GK101642501SQ20091014693
公開日2010年2月10日 申請日期2009年6月8日 優先權日2009年6月8日
發明者潘首德 申請人:潘首德