補中益氣咀嚼塊及其製備方法

2023-04-26 00:53:26

專利名稱：補中益氣咀嚼塊及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種用中草藥細粉與賦形劑混合，而後製成的中成藥咀嚼塊及其該製劑的製備方法。
補中益氣丸是著名的補氣養血藥。它最早見於金代李果所著《脾胃論》卷中「補中益氣湯」一方，後被我國85版藥典和90版藥典所收載。該藥具有顯著的補中益氣、開陽舉陷作用，常用脾胃虛弱，中氣下陷、體倦乏力、食少腹脹、久瀉、脫肛、子宮脫垂。臨床上適用於中氣不足，氣虛下陷所致少氣懶言，脫肛、慢性腸炎、久洩久痢、崩漏、重症肌無力，乳糜尿、胃下垂。現代臨床廣泛用於多種虛證和各種營養不良性貧血。近年也有治療白血病及網狀細胞肉瘤的報導。其藥典處方為黃芪(蜜炙)200g、黨(人)參60g、甘草(蜜炙)100g、白朮(炒)60g、當歸60g、升麻60g、柴胡60g、陳皮60g。傳統的方法是將上述藥物粉碎成補中益氣粉，另取生薑20g、大棗40g加水煎煮，用煎出液泛丸。長期以來，該藥丸劑始終存在著藥味濃、口感差、服用量大，易於蟲蛀等缺點，給臨床應用和工業化大批量生產帶來極大的不便。
本發明的目的是為了克服上述不足，為社會提供一種藥味淡薄，口感香脆，服手方便，性質穩定，而且便於大批量工業化生產的新型的中成藥製劑——補中益氣咀嚼塊。
本發明是這樣實現的以補中益氣粉的劑量100為基準，分別稱取生薑3.03％，大棗6.06％、奶粉8-16％、精粉180-260％、食用植物油44-55％、糖45-60％、碳酸氫鈉1.6-2.8％，碳酸氫銨4.8-8.4％，奶油香精0.2-0.6％，香蘭素0.6-1.2％，首先將黃芪(蜜炙)、甘草(蜜炙)置於烘箱內，60℃烘烤至幹。然後將全部藥物(生薑、大棗除外)分別上機粉碎，過六號篩，稱量混合即成補中益氣粉。取生薑、大棗，分次加水煎煮，煎液合併、過濾，得姜棗液為補中益氣粉的100-200％即可。將姜棗液置於一配藥容器內，加香蘭素、糖、碳酸氫銨攪拌溶解，然後再加奶粉，攪拌均勻後為A液；另取植物油、奶油香精置於配藥容器內攪拌均勻後為B液；稱取補中益氣粉、精粉和碳酸氫鈉，放入調料容器內混合，在攪拌下先緩緩加入B液，繼之加A液調製藥物軟材，使之成為握之成團，觸之即散為度，最後將軟材放入模具中壓模成形，把料坯送入175-220℃溫度中烘烤5-20分鐘，取出冷卻，檢查，包裝即得。
本發明所加入的奶粉為符合國家標準的牛奶粉製品，最好採用一級或一級以上的高等級奶粉。奶粉在補中益氣咀嚼塊中具有調味，改善口感，稀釋藥粉的作用。
本發明所述的精粉是符合國家標準的小麥粉，最好使用精製的特級小麥粉。該精粉還指類似於小麥粉的其他糧食的麵粉，如小米粉、大米粉、玉米粉等。精粉在補中益氣咀嚼塊中具有稀釋藥粉，淡化藥味，改善口感的作用。
本發明所述的植物油是指符合國家標準的花生油。該植物油還指類似於花生油的其他食用油，如豆油、菜籽油，植物油在補中益氣咀嚼塊中具有一定的粘合作用，並能提高補中益氣咀嚼塊的脆性和酥性，使該藥更加香脆可口。
本發明所述的糖是指符合國家標準的蔗糖或紅糖。糖在補中益氣咀嚼塊中具有調味，改善口感的作用，並能提高成品的脆性。
本發明所述的碳酸氫銨是指符合國家食用標準的碳酸氫銨；碳酸氫鈉是指符合國家藥用標準的碳酸氫鈉，它們共同作為發泡劑，使烘烤後的補中益氣咀嚼塊組織疏鬆可口，便於服用。
本發明加入的奶油香精和香蘭素，均應符合國家食用標準，它們在補中益氣咀嚼塊中主要起調味作用。
本發明還可加入適量糊精、氯化鈉等賦形劑，發揮輔助調味作用。
本發明的塊形可以是長方形、正方形、圓形、三角形、柱形等多種形狀。
本發明的塊重可大可小，以方便患者服用為度，但每次服用的塊數必須含有6g±5％的補中益氣粉，以確保治療效果。
本發明經過GPA ORLAND1200型複合生產線(義大利製造)多次中試生產，並按照有關資料的質量標準進行檢測，其質量全部達到預期的標準，由於本發明配方科學，劑形新穎，工藝先進，用途廣泛，因此補中益氣咀嚼塊具備如下優點1、原方原藥、療效可靠；2、藥味淡薄、口感香脆、服用方便；3、作用迅速、吸收完全；4、性質穩定、不易汙染、便於存放。
權利要求
1.補中益氣咀嚼塊包括補中益氣粉和賦形劑，其特徵在於所說的賦形劑是奶粉、精粉、食用植物油、糖、碳酸氫銨、碳酸氫納、奶油香精、香蘭素。
2.根據權利要求1所述的補中益氣咀嚼塊，其特徵在於賦形劑的劑量應分別是補中益氣粉的如下百分比奶粉8-16％、精粉180-260％、食用植物油44-55％、糖45-60％、碳酸氫鈉1.6-2.8％、碳酸氫銨4.8-8.4％、奶油香精0.2-0.6％、香蘭素0.6-1.2％、姜棗液100-200％。
3.根據權利要求1或2所述的補中益氣咀嚼塊其特徵在於所說糖是蔗糖或紅糖。
4.根據權利要求1或2所述的補中益氣咀嚼塊的製備方法，其特徵在於將補中益氣粉與賦形劑混合，並壓製成形，將成形的補中益氣料坯置於175℃-220℃的溫度中烘烤，其烘烤時間為5-20分鐘。
5.根據權利要求4所述的補中益氣咀嚼塊的製備方法，其特徵在於，首先將生薑、大棗分次煎煮，煎液過濾，得姜棗液，取姜棗液於一配藥容器內，加香蘭素、糖、碳酸氫銨攪拌溶解，然後加奶粉攪拌均勻後為A液；另將植物油、奶油香精置於一容器內，攪拌均勻後為B液，稱取補中益氣粉、精粉和碳酸氫納，放入調料容器內混合均勻，在攪拌下首先加入B液，繼之加A液調製藥物軟材，使成為握之成團，觸之即散為度，上機壓膜成形，烘烤即可。
全文摘要
本發明涉及一種用中草藥細粉與賦形劑混合，而後製成中成藥咀嚼塊劑及該製劑的製備方法。該製劑依據90版中國藥典補中益氣丸的處方，首先將生薑、大棗煎煮，取液備用，另將其它藥物粉碎成細粉，並與賦形劑混合，上機壓模成型，然後將成型的料坯置於175-220℃的烘烤設備中烘烤5-20分鐘即得補中益氣咀嚼塊。該藥具有原方原藥、療效可靠、用途廣泛、藥味淡薄、口感香脆、服用方便、性質穩定、便於保存等優點。
文檔編號A23L1/29GK1122718SQ9411051
公開日1996年5月22日 申請日期1994年3月28日 優先權日1994年3月28日
發明者黃賢琦 申請人:黃賢琦