一種促進睡眠的口服固體製劑及其製備方法
2023-04-25 11:46:41 3
專利名稱：一種促進睡眠的口服固體製劑及其製備方法
技術領域：
本發明屬於藥品或保健食品領域，特別是涉及一種促進睡眠的口服固體製劑及其製備方法。
背景技術：
隨著生活節奏日益加快，長時間精神緊張、壓力過重導致越來越多的健康人群開始失眠，典型的失眠表現是在床上翻來覆去幾個小時不能入睡，即使睡著了，不久又會醒來。與正常人相比，失眠者明顯表現出智力下降、抵抗力弱、衰老過快等症狀，經常失眠會誘發胃潰瘍甚至癌症。目前治療失眠症的藥物主要有，口服類安眠藥、肌肉注射和靜脈給藥，這些製劑均會導致不同程度的毒副反應及依賴成癮性，容易引起胃腸、心臟不適和肝腎損害。
發明內容
本發明的目的是克服現有技術的不足之處，提供一種促進睡眠的口服固體製劑及其製備方法，本方法過對方中藥材所含有效成份及其藥理作用進行分析，確定適合的提取、乾燥工藝並通過適當的製劑手段製備服用方便、服用量小的固體製劑。
本發明的目的是採用如下方案實現的
- 一種促進睡眠的口服固體製劑，其組成成分及其重量份數分別為
酸棗仁50-150份，知母10-50份，茯苳10-50份，川芎10-50份。
而且，其組成成分的最優重量份數分別為
酸棗仁100份，知母30份，茯苓30份，川芎20份。一種促進睡眠的口服固體製劑的製備方法，製備方法包括以下步驟
(1) .按重量份數將各組分藥材稱重；
(2) .各組分藥材加溶劑提取，提取液濃縮；
(3) .濃縮液乾燥，得乾粉即為口服固體製劑成品。
而且，所述的提取溶劑包括水或乙醇，及它們以任意比例混合的混合溶劑。
而且，所述的提取溶劑的倍量範圍是3-20倍。
而且，所述的提取液濃縮方式包括減壓濃縮及常壓濃縮等。
而且，所述的濃縮液比重是1.00-1. 30。
而且，所述的濃縮液乾燥包括減壓乾燥、常壓乾燥、噴霧乾燥、冷凍乾燥的其中之一。
本發明的優點和積極效果是
本發明利用中國傳統中草藥，以調整人體的生理機能為主要手段，來達到治療失眠的目的，其優點是沒有藥物依賴性等問題。本方中酸棗仁養血補肝、寧心安神；茯苓寧心安神；知母滋陰清熱；川芎調氣疏肝，用於神經衰弱、不眠症、健忘症、驚悸等。
具體實施例方式
下面結合實施例，對本發明作進一步說明；下述實施例是說明性的，不是限定性的，不能以下述實施例來限定本發明的保護範圍。實施例1:
酸棗仁1500g，知母300g，茯零300g，川芎200g，稱重備用以上原料加水煎煮2次，每次加水8倍量，過濾，合併濾液，減壓濃
縮至比重1.10，冷凍乾燥，幹膏粉碎，過80目篩，得乾粉440g，即為口
服固體製劑成 品。
實施例2:
酸棗仁500g，知母100g，茯苓500g，川芎300g，稱重備用以上原料加水煎煮2次，每次加水6倍量，過濾，合併濾液，常壓濃
縮至比重l. 15，常溫乾燥，幹膏粉碎，過80目篩，得乾粉250g，即為口
服固體製劑成品。實施例3:
酸棗仁800g，知母500g，茯苓100g，川芎230g，稱重備用以上原料加水煎煮2次，每次加水5倍量，過濾，合併濾液，減壓濃縮至比重1.35，噴霧乾燥，得千粉280g，即為口服固體製劑成品。實施例4:
酸棗仁1000g，知母500g，茯苓200g，川芎300g，稱重備用以上原料加50%乙醇提取2次，每次加溶劑4倍量，過濾，合併濾液，
減壓濃縮至比重1.20，減壓乾燥，得乾粉200g，即為口服固體製劑成品。上述口服固體製劑成品可依藥品或食品領域的常規生產方法加入相關
輔料製備相應的劑型。
權利要求
1. 一種促進睡眠的口服固體製劑，其特徵在於其組成成分及其重量份數分別為酸棗仁50-150份，知母10-50份，茯苓10-50份，川芎10-50份。
2. 根據權利要求1所述的一種促進睡眠的口服固體製劑，其特徵在於: 其組成成分的最優重量份數分別為酸棗仁100份，知母30份，茯苓30份，川芎20份。
3. —種如權利要求1所述的一種促進睡眠的口服固體製劑的製備方法，其特徵在於製備方法包括以下步驟(1) .按重量份數將各組分藥材稱重；(2) .各組分藥材加溶劑提取，提取液濃縮；(3) .濃縮液千燥，得乾粉即為口服固體製劑成品。
4. 根據權利要求3所述的一種促進睡眠的口服固體製劑的製備方法，其特徵在於所述的提取溶劑包括水或乙醇，及它們以任意比例混合的混合溶劑。
5. 根據權利要求4所述一種促進睡眠的口服固體製劑的製備方法，其 特徵在於所述的提取溶劑的倍量範圍是3-20倍。
6. 根據權利要求3所述的一種促進睡眠的口服固體製劑的製備方法，其特徵在於所述的提取液濃縮方式包括減壓濃縮及常壓濃縮。
7. 根據權利要求3所述的一種促進睡眠的口服固體製劑的製備方法， 其特徵在於所述的濃縮液比重是1.00-1. 30。
8. 根據權利要求3所述的一種促進睡眠的口服固體製劑的製備方法，其特徵在於所述的濃縮液乾燥包括減壓乾燥、常壓乾燥、噴霧乾燥、冷凍乾燥的其中之一。
全文摘要
本發明涉及一種促進睡眠的口服固體製劑及其製備方法，其組成成分及其重量份數分別為酸棗仁50-150份，知母10-50份，茯苓10-50份，川芎10-50份。製備方法包括以下步驟(1)按重量份數將各組分藥材稱重；(2)各組分藥材加溶劑提取，提取液濃縮；(3)濃縮液乾燥，得乾粉即為口服固體製劑成品。本發明利用中國傳統中草藥，以調整人體的生理機能為主要手段，來達到治療失眠的目的，其優點是沒有藥物依賴性等問題。
文檔編號A61K36/8964GK101474347SQ200710060538
公開日2009年7月8日 申請日期2007年12月31日 優先權日2007年12月31日
發明者劉稚菲, 琳 孫, 安適之, 勤 潘 申請人:天津中新藥業研究中心