治療自主神經功能紊亂的藥物組合物及其製備方法和用途
2023-05-04 23:45:51 2
治療自主神經功能紊亂的藥物組合物及其製備方法和用途
【專利摘要】本發明屬於醫藥領域，具體涉及一種治療自主神經功能紊亂的藥物組合物及其製備方法和用途。本發明提供的藥物組合物原料藥重量配比如下：黃連4-6份、遠志4-6份、柏子仁4-6份、酸棗仁4-6份、當歸4-6份、淫羊藿4-6份、五倍子8-12份、地骨皮8-12份、知母8-12份、木香8-12份、赤芍8-12份、延胡索8-12份、丹參8-12份，杜仲8-12份、黃精8-12份、人參8-12份、生地黃10-20份、蘆根15-25份、桑葉15-25份、牡蠣25-35份。本發明藥物組合物具有安全無毒、無明顯副作用，療效可靠，適應症多，藥材易得，製備工藝簡單等優點，可有效治療各種原因所致的自主神經功能紊亂，臨床應用觀察23年所得，治療患者1000例以上，有效率達90%以上，為公眾提供了一種全新的用藥選擇。
【專利說明】治療自主神經功能紊亂的藥物組合物及其製備方法和用途
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥領域，具體涉及一種治療自主神經功能紊亂的藥物組合物及其製備方法和用途。
【背景技術】
[0002]自主神經功能紊亂是指自主神經系統管理的區域(自主神經中樞部管理情緒、行為、調節體溫、調節水平衡、調節催產素的分泌、調節攝食行為、調節胃酸分泌、調節心血管活動、調節腺垂體的功能、調節呼吸功能等，其調節作用除在中樞相對獨立以外，相當部分是通過周圍部來實現的，如內臟的活動、心血管系統的活動和腺體的活動，其分布區域為淚腺、腮腺、頜下腺及舌下腺，心臟、支氣管及肺、食管、胃、小腸、升結腸、橫結腸、降結腸及以下到直腸，肝、膽囊及膽總管、胰腺、輸尿管、膀胱逼尿肌及內括約肌、子宮及附件和陰道，皮膚小動脈，汗腺及立毛肌，腎上腺髓質。除皮膚小動脈、汗腺及立毛肌和腎上腺髓質只有交感神經分布外，其餘區域均同時分布有交感神經和副交感神經)發生功能失調時出現的臨床症候群。如:失眠多夢、盜汗或自汗、煩躁不寧、精神不集中、體力下降、記憶力減退、心悸、心累、心煩、心動過速、早搏、頭昏頭痛、頭重、緊張、焦慮、健忘、頭暈、疲乏無力、感覺異常、皮膚燒灼樣疼痛、胸悶、口乾、口苦、咽部乾燥、咽喉部有異物感、腹瀉或便秘、氣短、憋氣、呼吸困難、小便頻、尿急、夜尿次數明顯增加、性慾減退、全身酸脹不適、眼乾、眼球脹痛、視物模糊、迎風流淚、耳鳴、眩暈等等。
[0003]自主神經功能紊亂的臨床表現複雜多樣，病程較長，時輕時重，常受情緒影響，反覆發作，臨床治療較為困難。自主神經功能紊亂與遺傳體質、生活環境、工作環境和其他多種因素(如手術創傷、化療、放療等)密切相關，特別是長期精神壓力過大時較易發生。本病可發生於任何年齡，隨著生活節奏加快和壓力的增大，有較大幅度升高的趨勢。
[0004]自主神經功能紊亂也可發生於多種疾病如焦慮、抑鬱、神經衰弱、糖尿病、甲亢、圍絕經期症候群、睪酮部分缺乏症候群、外科手術後、腫瘤放療、化療後及經受各種重大負性心理事件後，本病的發生率較高且目前中西醫治療效果均欠佳。
[0005]本發明人慾提供一種可治療自主神經功能紊亂的藥物組合物及其製備方法。
【發明內容】
[0006]本發明所解決的技術問題是提供一種可治療自主神經功能紊亂的藥物組合物，本發明藥物組合物的原料藥重量配比如下:
[0007]黃連4-6份、遠志4-6份、柏子仁4-6份、酸棗仁4_6份、當歸4_6份、淫羊藿4_6份、五倍子8-12份、地骨皮8-12份、知母8-12份、木香8_12份、赤芍8_12份、延胡索8_12份、丹參8-12份，杜仲8-12份、黃精8-12份、人參8-12份、生地黃10-20份、蘆根15-25份、桑葉15-25份、牡蠣25-35份。
[0008]經過長期臨床或實驗應用總結，本發明藥物組合物原料藥進一步優選重量配比如下:[0009]黃連5份、遠志5份、柏子仁5份、酸棗仁5份、當歸5份、淫羊藿5份、五倍子10份、地骨皮10份、知母10份、木香10份、赤芍10份、延胡索10份、丹參10份，杜仲10份、黃精10份、人參10份、生地黃15份、蘆根20份、桑葉20份、牡蠣30份；由上述用量配比關係組成的藥物組合物療效更穩定，可控。
[0010]本發明藥物組合物具有滋腎疏肝清心、活血理氣止痛、生津斂汗安神、益氣清熱補虛的功效。主治各種原因所致的自主神經功能紊亂。本發明藥物組合物是發明人臨床應用觀察23年所得，治療患者1000例上，有效率達90%以上。
[0011]為了便於應用，可在原料藥的基礎上，加入藥學上可接受的輔料製成常用口服制齊?。如水煎劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、合劑、糖漿劑等常見劑型。針對本發明藥物的應用特點，還提供了該藥物組合物的製備方法。如:
[0012]方法一:將各原料藥粉碎成細粉，混合即成散劑；
[0013]方法二:將各原料藥粉碎成細粉，裝膠囊即成膠囊劑；
[0014]方法三:將各原料藥粉碎成細粉，壓片即成片劑；
[0015]方法四:將各原料藥用水煎煮提取後，濃縮提取液製成顆粒，即成顆粒劑；
[0016]方法五:將各原料藥用水煎煮提取後，濃縮提取液製成顆粒，裝膠囊即成膠囊劑；
[0017]方法六:將各原料藥用水煎煮提取後，濃縮提取液製成顆粒，壓片即成片劑；
[0018]方法七:將各原 料藥用水煎煮提取後，製成水煎劑，或加常規輔料製成口服液、糖漿、合劑。
[0019]本發明藥物組合物具有安全無毒、無明顯副作用，療效可靠，適應症多，藥材易得，製備工藝簡單等優點，可有效治療各種原因所致的自主神經功能紊亂，臨床應用觀察23年所得，治療患者1000例以上，有效率達90%以上，為公眾提供了一種全新的用藥選擇。
【具體實施方式】
[0020]本發明用於治療自主神經功能紊亂的藥物組合物是由如下重量配比的原料藥組成:
[0021]黃連4-6份、遠志4-6份、柏子仁4-6份、酸棗仁4_6份、當歸4_6份、淫羊藿4_6份、五倍子8-12份、地骨皮8-12份、知母8-12份、木香8_12份、赤芍8_12份、延胡索8_12份、丹參8-12份，杜仲8-12份、黃精8-12份、人參8-12份、生地黃10-20份、蘆根15-25份、桑葉15-25份、牡蠣25-35份。
[0022]發明人在23年的臨床應用中發現，在以下重量配比範圍內調整原料藥的用量，均可以實現治療自主神經功能紊亂的目的:
[0023]黃連5份、遠志5份、柏子仁5份、酸棗仁5份、當歸5份、淫羊藿5份、五倍子10份、地骨皮10份、知母10份、木香10份、赤芍10份、延胡索10份、丹參10份，杜仲10份、黃精10份、人參10份、生地黃15份、蘆根20份、桑葉20份、牡蠣30份；由上述用量配比關係組成的藥物組合物療效更穩定，可控。
[0024]本發明藥物組合物功用滋腎疏肝清心、活血理氣止痛、生津斂汗安神、益氣清熱補虛的功效。主治各種原因所致的自主神經功能紊亂。本發明藥物組合物服藥2周為一療程。
[0025]本發明藥物組合物用法用量，按上述重量配比稱取原料，按常規方法加水煎煮即可，I劑藥水煎成約300-600毫升，等分成3份口服，I次服約100-200毫升，I日服3次，2周為一療程。為了便於應用，可在原料藥的基礎上，加入藥學上可接受的輔料製成常用口服製劑。除水煎劑外，還可製成如散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、合劑或糖漿劑等。
[0026]以下通過臨床統計及典型病例證明本發明藥物組合物的有益效果。
[0027]本發明藥物組合物用法用量:黃連5g、遠志5g、柏子仁5g、酸棗仁5g、當歸5g、淫羊藿5g、五倍子10g、地骨皮10g、知母10g、木香10g、赤苟10g、延胡索10g、丹參IOg,杜仲log、黃精10g、人參10g、生地黃15g、蘆根20g、桑葉20g、牡蠣30g ;按常規方法加水煎煮即可，I劑藥水煎成約400毫升，等分成3份口服，I次服約130毫升，I日服3次，2周為一療程。23年臨床應用中共治療1000例以上，有效率達90%以上。
[0028]臨床表現
[0029]就診患者均不同程度出現失眠多夢、盜汗或自汗、精神不集中、體力下降、記憶力減退、頭昏頭痛、疲乏無力、感覺異常、眩暈、咽喉部有異物感、神經性喘息等症狀。經臨床醫生診斷為自主神經功能紊亂。
[0030]治療方法
[0031 ] 按前述用法用量服用本發明藥物組合物。
[0032]療效判斷
[0033]顯效:頭昏、頭痛、胸悶症狀消失，睡眠佳，少夢，停藥後半年病情未復發。
[0034]有效:上述臨床症狀消失，停藥半年後復發。如復發，使用前述藥物組合物依然有效。
[0035]無效:臨床症狀`改善不明顯。
[0036]結果
[0037]23年臨床應用中共治療1000例以上，有效率達90%以上，顯效率達70%以上。
[0038]典型病例
[0039]李某，女，29歲，教師。因8月前有較重的精神刺激後出現失眠、潮熱、盜汗、心悸、心累、噯氣、腹脹、焦慮、頭暈目眩等症狀，曾到多家醫院求治，經多項檢查無特殊發現，用多種中西藥治療效差。診斷為自主神經功能紊亂，用本發明藥物組合物治療，用藥3劑，症狀開始改善，用藥2周，諸症消失病癒。隨訪5年未復發。
[0040]綜上，本發明藥物組合物是發明人經23年以上臨床觀察，篩選組方後最後確定原料藥以重量配比黃連4-6份、遠志4-6份、柏子仁4-6份、酸棗仁4-6份、當歸4_6份、淫羊藿4-6份、五倍子8-12份、地骨皮8-12份、知母8_12份、木香8_12份、赤芍8_12份、延胡索8-12份、丹參8-12份，杜仲8-12份、黃精8_12份、人參8_12份、生地黃10-20份、蘆根15-25份、桑葉15-25份、牡蠣25-35份配伍；優選重量配比為黃連5份、遠志5份、柏子仁5份、酸棗仁5份、當歸5份、淫羊藿5份、五倍子10份、地骨皮10份、知母10份、木香10份、赤芍10份、延胡索10份、丹參10份，杜仲10份、黃精10份、人參10份、生地黃15份、蘆根20份、桑葉20份、牡蠣30份，治療效果明確，療效穩定。
【權利要求】
1.治療自主神經功能紊亂的藥物組合物，其特徵在於:原料藥的重量配比如下: 黃連4-6份、遠志4-6份、柏子仁4-6份、酸棗仁4-6份、當歸4_6份、淫羊藿4_6份、五倍子8-12份、地骨皮8-12份、知母8-12份、木香8_12份、赤芍8_12份、延胡索8_12份、丹參8-12份，杜仲8-12份、黃精8-12份、人參8_12份、生地黃10-20份、蘆根15-25份、桑葉15-25份、牡蠣25-35份。
2.根據權利要求1所述的治療自主神經功能紊亂的藥物組合物，其特徵在於:原料藥的重量配比如下: 黃連5份、遠志5份、柏子仁5份、酸棗仁5份、當歸5份、淫羊藿5份、五倍子10份、地骨皮10份、知母10份、木香10份、赤芍10份、延胡索10份、丹參10份，杜仲10份、黃精10份、人參10份、生地黃15份、蘆根20份、桑葉20份、牡蠣30份。
3.根據權利要求1或2所述的治療自主神經功能紊亂的藥物組合物，其特徵在於:在原料藥的基礎上，加入藥學上可接受的輔料製成常用口服製劑。
4.根據權利要求4所述的治療自主神經功能紊亂的藥物組合物，其特徵在於:所述口服製劑為水煎劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、合劑或糖漿劑。
5.權利要求1所述的治療自主神經功能紊亂的藥物組合物的製備方法，其特徵在於步驟如下: 方法一:將各原料藥粉 碎成細粉，混合即成散劑；或 方法二:將各原料藥粉碎成細粉，裝膠囊即成膠囊劑；或 方法三:將各原料藥粉碎成細粉，壓片即成片劑；或 方法四:將各原料藥用水煎煮提取後，濃縮提取液製成顆粒，即成顆粒劑；或 方法五:將各原料藥用水煎煮提取後，濃縮提取液製成顆粒，裝膠囊即成膠囊劑；或 方法六:將各原料藥用水煎煮提取後，濃縮提取液製成顆粒，壓片即成片劑；或 方法七:將各原料藥用水煎煮提取後，製成水煎劑，或加常規輔料製成口服液、糖漿、合劑。
6.權利要求1或2所述的藥物組合物在製備治療自主神經功能紊亂的藥物中的用途。
【文檔編號】A61K35/56GK103751616SQ201410033345
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2014年1月23日 優先權日:2014年1月23日
【發明者】屈友初, 鍾森 申請人:屈友初, 鍾森