一種用於治療尿路感染的中藥組合物的製作方法

2023-05-14 02:27:51

專利名稱：一種用於治療尿路感染的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，尤其是涉及一種用於治療尿路感染的中藥組合物。
背景技術：
尿路感染髮病率佔總人口的0.91%，居腎臟疾病的首位，為腎功能衰竭的第二位 病因。本病屬祖國醫學中的「淋證」範疇。近四十年來，雖然抗生素藥物進展日新月異，但尿路感染的發病率並未降低，反而 致病菌對抗生素的耐藥率呈逐年上升趨勢，這引起了國際醫學界的關注。據廣州中山醫 學院腎病研究所的最新調研統計，以喹諾酮類藥物為例荷蘭報導大腸桿菌對其耐藥性從 1989年的1. 3%上升到1998年的20. 8% ；西班牙報導從3%上升到26% ；我國2000年報 導則更高達50% -75% ；而且對新一代喹諾酮類氧氟沙星的耐藥率為69%，高於舊一代的 諾氟沙星的49.3%。這意味著開發新的抗生素並不能解決致病菌的耐藥性。由於抗生素的 廣泛而不規範的運用，使耐藥菌株及對抗生素不敏感的病例日益增多，因此尋找有效的中 藥方劑治療，具有重要的研究價值和前景。

發明內容
本發明的目的就是為了克服上述現有技術存在的缺陷而提供一種具有清熱利溼 解毒，補氣益腎、療效可靠的用於治療尿路感染的中藥組合物。本發明的目的可以通過以下技術方案來實現一種用於治療尿路感染的中藥組合 物，其特徵在於，該組合物包括以下組分和重量份含量虎杖10-40、魚腥草5-55、敗醬草 8-35、生北山楂10-60、山萸肉1-30、馬齒莧10-60、白芍5-35、生黃芪10-65。所述的組合物包括以下組分和重量份含量虎杖12-30、魚腥草10-50、敗醬草 10-30、生北山楂15-50、山萸肉6-20、馬齒莧20-50、白芍10-30、生黃芪20-60。所述的組合物包括以下組分和重量份含量虎杖20、魚腥草30、敗醬草20、生北山 楂35、山萸肉12、馬齒莧30、白芍20、生黃芪40。本發明用於治療尿路感染的中藥組合物以虎杖、魚腥草、敗醬草、生北山楂、山萸 肉、馬齒莧、白芍、生黃芪等中草藥為原料組成，藥物性涼味酸，屬中醫藥理論四氣五味中的 酸味藥，而正是該組的酸味藥，降低了尿液PH值，使病原菌難以生存，並且本發明還配有益 腎補氣藥物以扶正之黃苗、山萸肉等，共奏清利溼熱、通淋洩池、補氣益腎、攻補兼施，從而 提高了機體的非特異性免疫功能，從而達到抗再感染、再復發的功效。與現有技術相比，本 發明具有以下特點1.有明顯的清熱作用，緩解臨床症狀，治療前後尿常規檢查證實有明顯的降低尿 PH值，使尿檢及中段尿培養轉陰的功效。2.有明顯的扶正作用，表現在治療前後血免疫球蛋白和尿分泌型免疫球蛋白A的 變化，以及治療組和對照組復發率和再感染率的顯著差異，均能說明本發明扶正祛邪，提高 機體及尿路局部免疫功能。
3.通過對120例患者用本發明治療和對照組比較，無論是在症狀、體徵的改善，實 驗室檢查，治療有效率等方面均優於對照組，根據統計學檢驗，均有顯著性差異，證明治療 組療效可靠。對不同輕重程度或急尿路感染有效率無顯著不同(P> 0.05)，說明該方對不 同程度的尿路感染、急尿路感染均有較好療效。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明進行詳細說明。實施例1一種用於治療尿路感染的中藥組合物，該組合物包括以下組分和重量份含量虎 杖20、魚腥草30、敗醬草20、生北山楂35、山萸肉12、馬齒莧30、白芍20、生黃芪40。實施例2一種用於治療尿路感染的中藥組合物，該組合物包括以下組分和重量份含量虎 杖10、魚腥草5、敗醬草8、生北山楂60、山萸肉30、馬齒莧60、白芍5、生黃芪10。實施例3一種用於治療尿路感染的中藥組合物，該組合物包括以下組分和重量份含量虎 杖40、魚腥草55、敗醬草35、生北山楂10、山萸肉1、馬齒莧10、白芍35、生黃芪65。實施例4一種用於治療尿路感染的中藥組合物，該組合物包括以下組分和重量份含量虎 杖12、魚腥草10、敗醬草10、生北山楂15、山萸肉20、馬齒莧50、白芍30、生黃芪60。實施例5一種用於治療尿路感染的中藥組合物，該組合物包括以下組分和重量份含量虎 杖30、魚腥草50、敗醬草30、生北山楂50、山萸肉6、馬齒莧20、白芍10、生黃芪20。本發明根據多年來的臨床經驗，結合現代醫學的有關觀點，對尿路感染的治療提 出了 清熱利溼、洩濁通淋，兼補氣益腎，三法同施而擬定的用於治療尿路感染的中藥組合 物抗淋I號方，針對溼熱蘊阻下焦，膀胱氣化不利，耗氣傷腎之病因病機，並結合現代醫學 研究結論，鑑於尿PH4. 5-5. 5環境不利於大腸桿菌生長，此PH環境可以抑制大腸桿菌繁殖， 故本發明所選藥物性涼味酸，可以改變尿液PH環境，且以藥物有效試驗可以抑菌殺菌(大 腸桿菌)且配合補氣益腎的中藥合理組成，共同達到抑菌殺菌，增強免疫功能，提高治癒 率，減低復發率、再感染率，尤其是在抗感染和減低復發率、降低再感染率方面，抗淋I號方 治療組較為突出，優於對照組。1.針對120例患者的治療後的臨床觀察，肯定了抗淋I號方的臨床療效，論證了該 方藥治療尿路感染具有清熱利溼，補氣益腎的作用。臨床症狀學改善情況見表1。由表1可 見，抗淋I號方組症狀與舌脈自身治療前後比較，經行X列表的X2檢驗，均為P < 0. 01，差 異具有顯著性，說明用抗淋I號方治療，治療前後兩組積分有顯著性差異，說明經抗淋I號 方治療後，該組臨床症狀明顯改善。表1抗淋I號方組中醫症狀學治療前後比較 2.療效性理化指標變化情況(見表2)。由表2可見，中藥抗淋I號方組尿lh白 細胞排洩率和血白細胞總數治療前後存在顯著性差異(均為P< 0.01)，表明該方可明顯降 低血白細胞數和尿lh白細胞排洩率，有明顯的抗菌消炎和清熱作用。表2治療前後抗淋I號方組尿lh白細胞排洩率、血WBC總數及尿PH值比較(又± S) 單位尿白細胞排洩率(萬/lh)血白細胞總數(109/L)3.兩組尿培養轉陰天數比較(見表3)，表3示，給藥14天-42天，在給藥14、28、42 天三個時間點，抗淋I號方組在尿培養轉陰率方面均與氟哌酸組存在極顯著差異(P<0.01 =，表明在使尿培養轉陰方面，抗淋I號方優於氟哌酸。表3兩組尿培養轉陰天數比較 注抗淋I號方組中治療前尿培養陰性者(3例)不在本表統計之內。4.通過對患者治療前後尿SIgA和血免疫球蛋白的測定，結果表明該方藥能提高 機體免疫球蛋白水平，尤其是尿路局部分泌型免疫球蛋白A水平的提高，從而論證了該方藥物在抗感染的同時具有增強免疫功能作用(見表4)。表4抗淋I號組免疫指標治療前後的變化 *與本組治療前比較，P< 0.055.通過該方用於患者的治療觀察，體現了該方的清熱(抑菌，抗感染)效應，利溼 (利尿作用)效應；益氣補腎(抗高作免疫功能)效應，三者相輔相成，相得益彰。6.通過對治療組和對照組治療後的跟蹤隨診，治療組的復發率和再感染率低於對 照組，說明本發明治療可以減少復發率和再感染率(見表5)。表5三組治療後復發率及再感染率比較 *與對照組1比較，P < 0. 01 ； A與對照組2比較，P < 0. 057.本發明的體外抑菌試驗，結果證實該方有確切的抑菌作用，尤其對大腸桿菌抑 菌效果最佳(見表6)。表6結果表明，抗淋I號方在一定濃度時，在體外能抑制大腸桿菌、 變形桿菌、乙型鏈球菌的生長，其中以大腸桿菌對其最為敏感。表6抗淋I號方水煎液體外抗菌作用
8.臨床療效比較三組對尿路感染患者的治療效果為治療組120例患者經抗淋I號方治療6周後， 痊癒89例，顯效16例，有效10例，無效5例，總有效率為95. 8%；對照組1痊癒21例，顯效 8例，有效6例，無效5例，總有效率為87. 5 % ；對照組2痊癒16例，顯效9例，有效7例，無 效8例，總有效率為80. 0%。治療組與對照組1總有效率比較x 2 = 3. 56，P > 0. 05，說明 兩組療效相似。治療組與對照組2總有效率比較x 2 = 10. 08，P < 0. 01，提示抗淋I號方 對尿路感染的治療效果，較寧泌泰膠囊好。表7三組臨床療效比較 *與對照組2相比，P < 0. 01。
權利要求
一種用於治療尿路感染的中藥組合物，其特徵在於，該組合物包括以下組分和重量份含量虎杖10-40、魚腥草5-55、敗醬草8-35、生北山楂10-60、山萸肉1-30、馬齒莧10-60、白芍5-35、生黃芪10-65。
2.根據權利要求1所述的一種用於治療尿路感染的中藥組合物，其特徵在於，所述的 組合物包括以下組分和重量份含量虎杖12-30、魚腥草10-50、敗醬草10-30、生北山楂 15-50、山萸肉6-20、馬齒莧20-50、白芍10-30、生黃芪20-60。
3.根據權利要求1所述的一種用於治療尿路感染的中藥組合物，其特徵在於，所述的 組合物包括以下組分和重量份含量虎杖20、魚腥草30、敗醬草20、生北山楂35、山萸肉 12、馬齒莧30、白芍20、生黃芪40。
全文摘要
本發明涉及一種用於治療尿路感染的中藥組合物，該組合物包括以下組分和重量份含量虎杖10-40、魚腥草5-55、敗醬草8-35、生北山楂10-60、山萸肉1-30、馬齒莧10-60、白芍5-35、生黃芪10-65。與現有技術相比，本發明具有清熱利溼解毒，補氣益腎、療效可靠等優點。
文檔編號A61P13/00GK101862390SQ20091004943
公開日2010年10月20日 申請日期2009年4月16日 優先權日2009年4月16日
發明者餘素琴 申請人:上海市閔行區中心醫院