蟲草素提取工藝及製劑的製作方法

2023-05-13 14:23:21

>序號製劑名稱蟲草投入量成品名含量測定(相當標示量)1蟲草素凍乾粉劑100克814支98．52蟲草素水針劑100克826支97．23蟲草素糖衣片100克1800片99．84蟲草素滴丸100克9200粒100．2註上述結果為三次投料的平均值。實施例5蟲草素凍乾粉針藥效試驗將提取出的蟲草素製成凍乾粉針，送吉林市中醫中藥研究院做藥效試驗，初步試驗結果，具有抑制服癌細胞分裂，對離體、整體肝細胞有促進ATP生成和抗氧化的作用。權利要求1．從蟲草中提取蟲草素的方法，包括乾燥粉碎，浸泡，回流提取，回收乙醇，加水沉澱，過濾，上離子換柱，收集洗脫液，濃縮，冷藏、結晶，過濾，正丁醇結晶，蟲草結晶。2．根據權利要求1所述的方法，其中乾燥粉碎是取原料蟲草置於60℃-80℃的乾燥箱中進行乾燥，然後用粉碎機進行粉碎，過40-60目篩備用。3．根據權利要求1所述的方法，其中浸泡是指取粉碎後的原料加5倍30％乙醇(溫度70℃)浸泡24-48小時。4．根據權利要求1所述的方法，其中回流提取是指將浸泡後的混懸液按回流裝置，加熱回流2小時。5．根據權利要求1所述的方法，其中回收乙醇是指回流提取後的混懸液按乙醇回收裝置回收乙醇至無醇味為止。6．根據權利要求1所述的方法，其中將回收後的藥液加水溶解進行冷藏沉澱，溫度4℃，時間24小時。7．根據權利要求1所述的方法，將冷置後的藥液用微孔濾膜進行過濾(0．85μm)濾液用0．1mol／L調pH4．0。8．根據權利要求1所述的方法，其中上離子換柱為將濾液上NH+4型離子交換柱，柱流量為1．2ml／分，用蒸餾水或去離子水洗脫柱內樹脂，並將回收洗脫液，洗至洗脫液不呈現棕色為好，再用0．152氨水洗脫，每接收一定量時做一次紙層析檢查，直至洗脫液乾淨為止。9．根據權利要求1所述的方法，其中將洗脫液進行減壓濃縮至粘稠狀。10．根據權利要求1所述的方法，其中將粘稠的液體於4℃，冷置24小時使之結晶析出，過濾。11．根據權利要求1所述的方法，其中正丁醇結晶為將濾液加正丁醇，置4℃，冷置24小時使之結晶析出，過濾，濾液如此反覆處理2-3次。12．根據權利要求1所述的方法，其中將過濾所得結晶至冷凍乾燥機中進行乾燥，得蟲草素結晶。13．蟲草素製劑，含有權利要求1所述的方法獲得的蟲草素。14．根據和權利要求13所述的方法，該製劑為凍乾粉針劑，其配方如下蟲草素，100g，EDTA-2Na，0．05g，甘露醇，500g，製成1000支。15．根據權利要求13所述的方法，該製劑為蟲草素注射液，產品處方蟲草素，100g，EDTA-2Na，0．05g，注射用水加至1000ml，製成1000支。16．根據權利要求13所述的方法，該製劑是蟲草素糖衣片，產品配方為蟲草素100g，澱粉150g，滑石粉適量，製成1000片。17．根據權利要求13所述的方法，該製劑為蟲草素滴丸，其配方為蟲草素100g，聚乙二醇600050g，聚乙二醇10000100g，製成10000粒。全文摘要本發明公開了從蟲草中提取蟲草素的方法,包括乾燥粉碎,浸泡,回流提取,回收乙醇,加水沉澱,過濾,上離子換柱,收集洗脫液,濃縮,冷藏、結晶,過濾,正丁醇結晶,蟲草結晶。該發明還公開了含有蟲草素的藥用製劑,如凍乾粉劑,針劑,糖衣片和滴丸。文檔編號A61P31/12GK1294133SQ0013037公開日2001年5月9日申請日期2000年11月6日優先權日2000年11月6日發明者徐哲,苑桂華,王波申請人:吉林東北虎藥業股份有限公司