膜劑用溶出度漏槽式測定裝置的製作方法

2023-04-26 15:26:26

專利名稱：膜劑用溶出度漏槽式測定裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種製劑溶出度的測定裝置。
背景技術：
膜劑是一種新劑型，由於使用時不需要水吞服，能透過口腔黏膜吸收，減少藥物的 肝臟首過作用，而提高生物利用度，有些藥物還具有發揮藥效迅速的特點，近年來國內外的 發展很快。對於速溶膜劑而言，希望它能越快溶出越好，因此，需要檢測其在短的時間內的溶出度。由於膜劑在使用時，一般將其貼在口腔內或舌下，並沒有許多的體液來溶化，因 此，常用的口服片劑、膠囊的溶出裝置並不適宜。
發明內容本實用新型的目的是提供一種膜劑用溶出度漏槽式測定裝置，以滿足製劑領域的
需要本實用新型的膜劑用溶出度漏槽式測定裝置，包括樣品池、溶出介質輸送器、溶出 介質加熱器和收集裝置；所述的樣品池包括殼體、樣品臺、溶出介質入口和溶出介質出口，所述的樣品臺設 置在殼體中，所述的溶出介質入口設置在殼體的一側，所述的溶出介質出口設置在殼體的 另一側；所述的溶出介質輸送器的出口與溶出介質加熱器的入口相連接，所述的溶出介質 加熱器的出口與樣品池的溶出介質入口相連接，所述的收集裝置的入口設置在樣品池的溶 出介質出口的下方，並與溶出介質出口 104相對應。本實用新型為流槽式，溶出介質體積、樣品收集時間可調。因此，可適應許多藥物， 各種介質可換，可同時在不同注射器內裝不同介質，操作簡單方便。本設計的溜槽體積很 小，一則可以在極短時間(幾十秒以內)收集樣品，二則藥物濃度高，方便檢測。

圖1為膜劑用溶出度漏槽式測定裝置的結構示意圖。圖2為樣品池結構示意圖。
具體實施方式
參見圖1和圖2，本實用新型的膜劑用溶出度漏槽式測定裝置，包括樣品池1、溶出介質輸送器2、溶出介質加熱器3和收集裝置4 ；所述的樣品池1包括殼體101、樣品臺102、溶出介質入口 103和溶出介質出口 104，所述的樣品臺102設置在殼體101中，所述的溶出介質入口 103設置在殼體101的一
3側，所述的溶出介質出口 104設置在殼體101的另一側；優選的，樣品池1為扁平狀，設有有 機玻璃蓋，全部溶出過程可通過有機玻璃蓋進行觀察；優選的，所述的樣品臺102水平的設 置在殼體101中；所述的溶出介質輸送器2的出口與溶出介質加熱器3的入口相連接，所述的溶出 介質加熱器3的出口與樣品池1的溶出介質入口 103相連接，所述的收集裝置4的入口設 置在樣品池1的溶出介質出口 104的下方，並與溶出介質出口 104相對應。進一步，參見圖1，所述的收集裝置4包括收集架401、收集管402和電機403，所 述的收集管402並排設置在收集架401內，並與溶出介質出口 104相對應；所述的電機403 通過傳動機構與收集架401相連接，即為漏槽式溶出模式，當電機403啟動時，即可使收集 架401移動，從而可收集不同時間的溶出介質；進一步，所述的樣品臺102設有溫度探頭105和與其配合的加熱裝置106，以控制 樣品臺102的溫度；進一步，本實用新型還包括電腦控制系統7，溶出介質輸送器2、溶出介質加熱器 3、收集裝置4、溫度探頭103和與其配合的加熱裝置104均與電腦控制系統7電氣連接。本實用新型是這樣操作的將需要測試的膜劑5用雙面膠粘貼在樣品臺102上，然後通過溶出介質輸送器2 將溶出介質經過溶出介質加熱器3加熱至預定的溫度後送入樣品池1，溶出介質從膜劑的 暴露面流過，以模擬出在口腔內的情況，然後從溶出介質出口 104流出，送入收集裝置4，控 制溶出介質的流量、溫度以及收集不同時間的溶出介質，分別進行分析，即可得到被測試膜 劑的溶出度。
權利要求膜劑用溶出度漏槽式測定裝置，其特徵在於，包括樣品池(1)、溶出介質輸送器(2)、溶出介質加熱器(3)和收集裝置(4)；所述的樣品池(1)包括殼體(101)、樣品臺(102)、溶出介質入口(103)和溶出介質出口(104)，所述的樣品臺(102)設置在殼體(101)中，所述的溶出介質入口(103)設置在殼體(101)的一側，所述的溶出介質出口(104)設置在殼體(101)的另一側；所述的溶出介質輸送器(2)的出口與溶出介質加熱器(3)的入口相連接，所述的溶出介質加熱器(3)的出口與樣品池(1)的溶出介質入口(103)相連接，所述的收集裝置(4)的入口設置在樣品池(1)的溶出介質出口(104)的下方，並與溶出介質出口(104)相對應。
2.根據權利要求1所述的膜劑用溶出度漏槽式測定裝置，其特徵在於，樣品池(1)為扁 平狀，設有有機玻璃蓋。
3.根據權利要求1所述的膜劑用溶出度漏槽式測定裝置，其特徵在於，所述的樣品臺 (102)水平的設置在殼體(101)中。
4.根據權利要求1所述的膜劑用溶出度漏槽式測定裝置，其特徵在於，所述的收集裝 置(4)包括收集架(401)、收集管(402)和電機(403)，所述的收集管(402)並排設置在收 集架(401)內，並與溶出介質出口(104)相對應，所述的電機(403)通過傳動機構與收集架 (401)相連接。
5.根據權利要求1所述的膜劑用溶出度漏槽式測定裝置，其特徵在於，所述的樣品臺 (102)設有溫度探頭(105)和與其配合的加熱裝置(106)。
6.根據權利要求1所述的膜劑用溶出度漏槽式測定裝置，其特徵在於，還包括電腦控 制系統(7)，溶出介質輸送器(2)、溶出介質加熱器(3)、收集裝置(4)、溫度探頭(103)和與 其配合的加熱裝置(104)均與電腦控制系統(7)電氣連接。
專利摘要本實用新型涉及一種製劑溶出度的測定裝置，提供了一種膜劑用溶出度漏槽式測定裝置，包括樣品池、溶出介質輸送器、溶出介質加熱器和收集裝置，樣品池包括殼體、樣品臺、溶出介質入口和溶出介質出口，樣品臺設置在殼體中，溶出介質入口設置在殼體的一側，溶出介質出口設置在殼體的另一側，溶出介質輸送器的出口與溶出介質加熱器的入口相連接，溶出介質加熱器的出口與樣品池的溶出介質入口相連接，收集裝置的入口設置在樣品池的溶出介質出口的下方，並與溶出介質出口相對應。本實用新型為流槽式，溶出介質體積、時間可調。可適應許多藥物尤其是速釋膜製劑，各種介質可換，可同時在不同注射器內裝不同介質，操作簡單方便。
文檔編號G01N33/15GK201749117SQ20102028189
公開日2011年2月16日 申請日期2010年7月29日 優先權日2010年7月29日
發明者付民, 侯惠民, 夏怡然, 張惠平, 陳芳 申請人:上海現代藥物製劑工程研究中心有限公司