一種降血脂、降血糖複方製劑的製備工藝的製作方法

2023-05-18 04:59:51 1

專利名稱：一種降血脂、降血糖複方製劑的製備工藝的製作方法
技術領域：
本發明提供一種降低血脂、降血糖複方製劑的製備工藝，屬於中 醫製藥技術領域。
背景技術：
本發明涉及的"降血脂、降血糖複方製劑"是由蒼朮10-20份、山 楂10-20份、澤瀉5-10份、人參l-5份、絞股藍總甙0.25-2份組成的 複方製劑，該複合製劑現有的製備方法簡單的粉碎成粉混勻製成膠囊, 工藝參數還不夠科學，原料有效成分不能得到最大限度的提取，因此， 也影響了其使用效果。

發明內容
本發明公開一種降低血脂、降血糖複方製劑的製備工藝，具有工 藝參數合理，原料有效成分損失小，生物利用度高的特點。 本發明的製備工藝如下-
1、 取人參1-5份，撿去雜質，洗淨，80-200'C滅菌5-60min，乾燥, 粉碎，過40-200目篩，得人參粉，備用；
2、 蒼朮10-20份、山楂10-20份、澤瀉5-10份加水冷浸0.5-2小 時，煎煮2 4次，每次0.5 2小時，煎液濾過，合併濾液，減壓濃縮至 相對密度為1-1.30 (波美計，30-80°C)，放出，得濃縮液；
3、 在步驟2的濃縮液中加乙醇到含醇量10%-95%,靜置12小時，
取上清液，沉澱用10%-95%乙醇洗二次，溶液併入上清液，上清液減 壓回收乙醇，得精製浸膏；
4、取步驟3的精製浸膏，加入步驟1的人參粉和0.25-2份絞股藍 總甙粉，混合，在6(TC以下減壓乾燥、粉碎，過40-200目篩，得藥粉， 加入其10%-30°/。藥粉重量的0%-95%濃度的乙醇，混勻消毒，制軟材， 過12-18目篩制粒，在6(TC以下乾燥2-3小時，裝膠囊。
功效成分含量每100g含總皂甙(以人參皂甙Re計)4. 5g,總黃 酮(以蘆丁計)131.5mg。
用法用量3次/日；0.8 1.2g/次。
本發明的積極效果在於製備步驟科學，工藝參數合理，原料有
效成分損失小，產量高、質量穩定、成本低。
具體實施例方式
通過以下實施例進一步舉例描述本發明，並不以任何方式限制本 發明，在不背離本發明的技術解決方案的前提下，對本發明所作的本 領域普通技術人員容易實現的任何改動或改變都將落入本發明的權利 要求範圍之內。
實施例l
1、 取人參30kg，撿去雜質，洗淨，置臥式滅菌櫃中20(TC滅菌 60min，取出，乾燥，粉碎，過40-200目篩，得人參粉，備用。
2、 蒼朮160kg、山楂160kg、澤瀉75kg加水冷浸0.5-2小時，煎 煮2次，每次1小時，煎液濾過，合併濾液，減壓濃縮至相對密度為 1-1.30 (波美計，30-80。C)，放出，得濃縮液。3、 在相對密度為1-1.30 (波美計，30-80°C)的濃縮液中加乙醇至 含醇量75%，靜置12小時，取上清液，沉澱用85%乙醇洗二次，溶液 併入上清液，上清液減壓回收乙醇，得精製浸膏。
4、 取精製浸膏，加入步驟1的人參粉和llkg絞股藍總甙粉，混 合，在60'C以下減壓乾燥、粉碎，過40-200目篩，得藥粉，加入30% 藥粉重量的65%濃度的乙醇，混勻消毒，制軟材，過12-18目篩制粒， 在60°C以下乾燥2-3小時，裝膠囊。每100g含總皂甙(以人參皂式Re 計)4.5g,總黃酮(以蘆丁計)142. 5mg
實施例2
1、 取人參lkg，撿去雜質，洗淨，置臥式滅菌櫃中1S(TC，滅菌 10min，取出，乾燥，粉碎，過40-200目篩，得人參粉，備用。
2、 蒼朮10kg、山楂15kg、澤瀉5kg加水冷浸0.5-2小時，煎煮4 次，每次1小時，煎液濾過，合併濾液，減壓濃縮至相對密度為1-1.30
(波美計，30-80°C)，放出，得濃縮液。
3、 在相對密度為1-1.30 (波美計，30-8CTC)的濃縮液中加乙醇至 含醇量50%，靜置12小時，取上清液，沉澱用75%乙醇洗二次，溶液 併入上清液，上清液減壓回收乙醇，得精製浸膏。
4、 取精製浸膏，加入人參粉、lkg絞股藍總甙粉，混合，在6(TC 以下減壓乾燥、粉碎，過40-200目篩，得藥粉，加入20%藥粉重量的 95%濃度的乙醇，混勻消毒，制軟材，過12-18目篩制粒，在6(TC以 下乾燥2-3小時，裝膠囊。每100g含總皂甙(以人參皂甙Re計)4. 9g, 總黃酮(以蘆丁計)139.5mg。
實施例3
1、 取人參5kg，撿去雜質，洗淨，置臥式滅菌櫃中200°C，滅菌 60min，取出，乾燥，粉碎，過40-200目篩，得人參粉，備用。
2、 蒼朮20kg、山楂10kg、澤瀉10kg加水冷浸2小時，煎煮3次， 每次1小時，煎液濾過，合併濾液，減壓濃縮至相對密度為1-1.30 (波 美計，30-80°C)，放出，得濃縮液。
3、 在相對密度為1-1.30 (波美計，30-80°C)的濃縮液中加乙醇至 含醇量85%，靜置12小時，取上清液，沉澱用75%乙醇洗二次，溶液 併入上清液，上清液減壓回收乙醇，得精製浸膏。
4、 取精製浸膏，加入人參粉、2kg絞股藍總甙粉，混合，在60'C 以下減壓乾燥、粉碎，過40-200目篩，得藥粉，加入15%藥粉重量的 水，混勻消毒，制軟材，過12-18目篩制粒，在60。C以下乾燥2-3小 時，裝膠囊。每100g含總皂甙(以人參皂甙Re計)4.5g，總黃酮(以 戸丁計)131.5mg。
權利要求
1.一種降血脂、降血糖複方製劑的製備工藝，其特徵在於包括以下步驟1)取人參1-5份，於80-200℃滅菌5-60分鐘，乾燥，粉碎，過40-200目篩；2)蒼朮10-20份、山楂10-20份、澤瀉5-10份加水冷浸0.5-2小時，煎煮2～4次，每次0.5～2小時，煎液濾過，合併濾液，減壓濃縮至相對密度為1-1.30(波美計，30-80℃)，得濃縮液；3)在步驟2的濃縮液中加乙醇到含醇量10％-95％，靜置12小時，取上清液，將沉澱用10％-95％乙醇洗二次，溶液併入上清液，將上清液減壓蒸餾，得精製浸膏；4)取步驟3的精製浸膏，加入步驟1的人參粉和0.25-2份絞股藍總甙粉，混合，在60℃以下減壓乾燥、粉碎，過40-200目篩，得藥粉，加入其10％-30％藥粉重量的0％-95％濃度的乙醇，混勻過12-18目篩制粒，在60℃以下乾燥2-3小時，裝膠囊。
全文摘要
本發明公開一種降血脂、降血糖複方製劑的製備工藝，取人參滅菌，乾燥，粉碎得人參粉，備用；將蒼朮、山楂、澤瀉加水冷浸，煎煮，減壓濃縮成濃縮液；加乙醇醇沉取上清液，減壓回收乙醇，得精製浸膏，加入人參粉和絞股藍總甙粉，混合，乾燥、粉碎，加入乙醇，制軟材，乾燥造粒，裝膠囊。本發明具有製備步驟科學，工藝參數合理，原料有效成分損失小，產量高、質量穩定、成本低。
文檔編號A61P3/06GK101366884SQ20081005122
公開日2009年2月18日 申請日期2008年9月26日 優先權日2008年9月26日
發明者王茂祥 申請人:茂祥集團吉林製藥有限公司