腫瘤易感微環境檢測裝置及試劑盒的製作方法

2023-05-18 01:04:27

本發明屬於生物技術領域，具體涉及腫瘤易感微環境檢測裝置及試劑盒。

背景技術：

人體是由100萬億個細胞組成的龐大群體社會，人的正常活動需要體內細胞間精細管理及相互合作，但如果某個細胞變異後大量生長，就有可能迅速破壞體內環境，最終成為體內的「掠奪者」，這就是腫瘤的發生過程。

腫瘤的形成取決於遺傳基因(種子)與體內微環境(土壤)。每個人體內都存在各種腫瘤的易感基因，通過基因檢測可以預先了解自身的腫瘤易感性。體內微環境對腫瘤的發生具有決定作用，科學研究發現，人體內從單個腫瘤細胞開始到形成米粒大小的腫瘤需要8-10年，在此階段人體幾乎沒有任何症狀，因此腫瘤是一種慢性病，腫瘤的發展速度受到腫瘤細胞所處微環境的制約，從原位癌發展成可轉移的腫瘤需要2-3年，轉移後致死的周期約半年。任何一個腫瘤患者在發現腫瘤前都看似非常「健康」，但實際上體內微環境已經變化，這些變化主要表現在：身體免疫情況，體內代謝水平，機體炎症反應，體內激素水平，腫瘤幹細胞生長能力，不良生活習慣以及用藥史、腫瘤家族史，如圖2所示。然而，如何利用現有的檢測技術和檢測指標評估對不同檢測對象的腫瘤易感微環境，特別是評估腫瘤易感微環境的危險程度的試劑和方法非常有限。

技術實現要素：

本發明所要解決的技術問題是為了克服目前評估檢測對象體內腫瘤易感微環境的試劑和方法非常有限的技術問題，提供了腫瘤易感微環境檢測裝置及試劑盒和一種檢測腫瘤易感微環境指標的方法。本發明的腫瘤易感微環境檢測裝置及試劑盒和一種檢測腫瘤易感微環境指標的方法利用不同的腫瘤易感微環境檢測指標判斷檢測對象是否具有腫瘤易感微環境，根據該檢測結果評估檢測對象腫瘤疾病的風險，並對檢測對象的生活方式和用藥方案提出合理的建議，具有效率高，檢測速度快，檢出率高的優點。

本發明技術方案之一：一種腫瘤易感微環境檢測裝置，其特徵在於，其包括分析單元，所述分析單元用於分析檢測對象的生活指標、家族病史指標和生理指標；所述生理指標包括體內免疫力水平指標、體內代謝水平指標、體內炎症水平指標、體內激素水平指標和腫瘤幹細胞生長能力水平指標；所述生活指標為是否具有抽菸、喝酒和熬夜幾種習慣中的一種或多種；所述家族病史指標為家族中追溯三代罹患腫瘤的直系親屬人數。

本發明中，所述體內免疫力水平指標可以為本領域常規的指標，較佳地為免疫球蛋白和總蛋白的水平。所述體內代謝水平指標可以為本領域常規的指標，較佳地為白蛋白、球蛋白、乳酸脫氫酶和總膽固醇的水平。所述體內炎症水平指標可以為本領域常規的指標，較佳地為C反應蛋白(CRP)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和γ-谷醯胺轉移酶(γ-GT)的水平。所述體內激素水平指標可以為本領域常規的指標，較佳地為人生長激素(hGH)的水平。所述腫瘤幹細胞生長能力水平指標可以為本領域常規的指標，較佳地為鹼性磷酸酶(ALP)的水平。

本發明中，所述分析單元按照如下所示表1對所述生活指標、所述家族病史指標和所述生理指標進行分析：

表1

其中，對體內炎症水平的綜合等級通過以下方法計算：統計各單項評分，如有0個「+」，則為I級，1個「+」，則為II級，2個「+」，則為III級，大於2個「+」，則為IV級；體內代謝水平的綜合等級通過以下方法進行計算：統計各單項評分，如有0個「+」，則為I級，1個「+」，則為II級，2個「+」，則為III級，大於2個「+」，則為IV級；對體內免疫力水平的綜合等級通過以下方法計算：統計各單項評分，如有0個「+」，則為I級，1個「+」，則為II級，2個「+」，則為III級，大於2個「+」，則為IV級；對幹細胞生長能力的綜合等級通過以下方法計算：統計各單項評分，如有0個「+」，則為I級，1個「+」，則為II級，2個「+」，則為III級，大於2個「+」，則為IV級。

生活習慣和家族病史兩個指標進行評級如下：無抽菸、喝酒和熬夜幾種習慣的記為0個「+」，定義為I級，有抽菸、喝酒和熬夜幾種習慣中的一種或多種記為1個「+」，定義為II級；「家族往上追溯3代的親屬中有1人患過腫瘤記為1個「+」，有2人及以上患過腫瘤記為2個「+」，1-2個「+」定義為II級。

本發明中，所述表1中的總評估一項將每組易感等級級別「Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級」之和又分為1-5級，其中，1級為「鹼性」體質，不太容易生癌；2級為「偏鹼性」體質，需要注意加強維護；3級為「偏酸性」體質，需要通過生活習慣生活方式的改變進一步改善；4級為酸性體質，需要通過一些刻意的方式如減肥調節作息甚至採用對身體有益的保健品及藥物進輔助改善；5級為危險體質，可能較容易生癌，需要制定合理的健康管理方案結合一些輔助藥物進行改善，並時刻注意觀察身體的變化。

本發明中，所述腫瘤易感微環境檢測裝置較佳地還可以包括檢測單元，所述檢測單元用於檢測所述生理指標，再將檢測所述生理指標得到的結果傳遞給所述分析單元。

本發明中，所述所述腫瘤易感微環境檢測裝置較佳地還可以包括結果輸出單元，所述結果輸出單元用於輸出所述分析單元所得到的結果。

本發明中，所述生理指標較佳地為所述檢測對象的外周血的生理指標。

本發明技術方案之二：一種檢測腫瘤易感微環境的檢測試劑盒，所述檢測試劑盒包括檢測樣品的腫瘤易感微環境指標的檢測試劑，所述檢測腫瘤易感微環境指標的檢測試劑包括檢測體內免疫力水平、體內代謝水平、體內炎症水平、體內激素水平和腫瘤幹細胞生長能力水平的檢測試劑。

本發明中，所述檢測體內免疫力水平的檢測試劑可以為本領域常規的檢測試劑，較佳地為檢測免疫球蛋白和總蛋白的檢測試劑。所述檢測體內代謝水平的檢測試劑可以為本領域常規的檢測試劑，較佳地為檢測白蛋白、球蛋白、乳酸脫氫酶和總膽固醇的檢測試劑。所述檢測體內炎症水平的檢測試劑可以為本領域常規的檢測試劑，較佳地為檢測C反應蛋白(CRP)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和γ-谷醯胺轉移酶(γ-GT)的檢測試劑。所述檢測體內激素水平的檢測試劑可以為本領域常規的檢測試劑，較佳地為檢測人生長激素(hGH)的檢測試劑。所述檢測腫瘤幹細胞生長能力的檢測試劑可以為本領域常規的的檢測試劑，較佳地為檢測鹼性磷酸酶(ALP)的檢測試劑。

本發明中，所述檢測對象的樣本可以為本領域檢測所用到的常規的樣本，較佳地為所述檢測對象的外周血。

本發明中，所述檢測試劑盒較佳地還可以包括採樣器械。所述採樣器械可以為本領域常規的樣品採集器械，一般為小型器械，較佳地為採血針。

本發明技術方案之三：一種檢測腫瘤易感微環境指標的方法，所述方法包括以下步驟：(1)抽取檢測對象的樣品；(2)檢測步驟(1)中所述樣本的體內免疫力水平指標、體內代謝水平指標、體內炎症水平指標、體內激素水平指標、腫瘤幹細胞生長能力水平指標、生活指標和腫瘤家族病史指標所述生活指標為是否具有抽菸、喝酒和熬夜幾種習慣中的一種或多種；所述家族病史指標為家族中追溯三代罹患腫瘤的直系親屬人數。

本發明中，所述樣品可以為本領域常規的樣品，較佳地為所述檢測對象的外周血；所述體內免疫力水平指標可以為本領域常規的指標，較佳地為免疫球蛋白和總蛋白；所述代謝水平指標可以為本領域常規的指標，較佳地為白蛋白、球蛋白、乳酸脫氫酶和總膽固醇；所述體內炎症水平指標可以為本領域常規的指標，較佳地為C反應蛋白、丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶和γ-谷醯胺轉移酶；和/或，所述體內激素水平指標為人生長激素；所述腫瘤幹細胞生長能力指標可以為本領域常規的指標，較佳地為鹼性磷酸酶。

本發明技術方案之四：一種檢測腫瘤易感微環境的方法，所述方法包括以下步驟：(1)抽取檢測對象的樣品；(2)檢測步驟(1)中所述樣本的體內免疫力水平指標、體內代謝水平指標、體內炎症水平指標、體內激素水平指標、腫瘤幹細胞生長能力水平指標、生活指標和家族病史指標；(3)根據表1評估所述檢測對象是否具有腫瘤易感微環境；所述生活指標為是否具有抽菸、喝酒和熬夜幾種習慣中的一種或多種；所述家族病史指標為家族中追溯三代罹患腫瘤的直系親屬人數。

本發明中，所述樣品可以為本領域常規的樣品，較佳地為所述檢測對象的外周血；所述體內免疫力水平指標可以為本領域常規的指標，較佳地為免疫球蛋白和總蛋白；所述體內代謝水平指標可以為本領域常規的指標，較佳地為白蛋白、球蛋白、乳酸脫氫酶和總膽固醇；所述體內炎症水平指標可以為本領域常規的指標，較佳地為C反應蛋白、丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶和γ-谷醯胺轉移酶；和/或，所述體內激素水平指標為人生長激素；所述腫瘤幹細胞生長能力指標可以為本領域常規的指標，較佳地為鹼性磷酸酶。

在符合本領域常識的基礎上，上述各優選條件，可任意組合，即得本發明各較佳實例。

本發明所用試劑和原料均市售可得。

本發明的積極進步效果在於：利用不同的腫瘤易感微環境檢測指標判斷檢測對象是否具有腫瘤易感微環境，根據該檢測結果評估檢測對象腫瘤疾病的風險，並對檢測對象的生活方式和用藥方案提出合理的建議。具有效率高，檢測速度快，檢出率高的優點。

附圖說明

圖1為本發明實施例1腫瘤易感微環境檢測裝置的示意圖。

圖2為腫瘤發生與各種因素之間的關係示意圖。

圖3為實施例1的檢測結果分級示意圖。

圖4為罹患各種癌症人群組與健康人群組分級評估比例柱狀圖。

具體實施方式

下面通過實施例的方式進一步說明本發明，但並不因此將本發明限制在所述的實施例範圍之中。下列實施例中未註明具體條件的實驗方法，按照常規方法和條件，或按照商品說明書選擇。

實施例1一種腫瘤易感微環境檢測裝置即其應用

一種腫瘤易感微環境檢測裝置，其包括檢測單元、分析單元和結果輸出單元，見圖1。其中步驟(1)為取檢測對象血液，檢測對象選自正常健康人群中由於生活環境、壓力以及其它影響因素自體略感不適的亞健康人群，利用採血針抽取檢測對象2ml外周血；步驟(2)為檢測單元將步驟(1)所抽取的血液中的免疫球蛋白G、總蛋白、白蛋白、球蛋白、丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、γ-谷醯胺轉移酶、乳酸脫氫酶、總膽固醇、CRP、hGH和鹼性磷酸酶根據如下表2中的方法檢測：

表2

所有檢測方法均為成熟技術，除生長激素外其他具體檢測方法參考貝克曼AU680全自動臨床生化儀試劑說明書。生長激素檢測參考西門子IMMULITE2000儀器的試劑說明書。

步驟(3)為分析單元將步驟(2)檢測檢測單元獲得的結果結合檢測對象的生活習慣和腫瘤家族史根據表1進行分析，結果由結果輸出單元輸出，如表3所示：

表3

根據表3的檢測結果，對檢測對象的腫瘤易感微環境的評估結果如圖3所示。根據以上檢測結果，可以認為激素水平，免疫力，炎症等都存在危險因素，綜合評估等級為3級，需要通過生活習慣生活方式的改變進一步改善。

建議檢測對象保持良好的生活習慣，在正常體重範圍內儘可能的瘦。每天至少從事30分鐘身體活動，儘量避免含糖飲料，多吃蔬菜、水果、穀類和豆類，遠離菸酒，保持心態平和，開朗，充足睡眠，適量運動。為針對性的做好預防，建議進行易感基因的篩查，至少每半年一次腫瘤微環境篩查。

實施例2、各個分級在各類腫瘤病人統計及健康人群統計結果的比例

分別選取健康人群組和罹患不同癌症的腫瘤病人組，用本發明腫瘤易感微環境檢測試劑盒對其體內腫瘤易感微環境進行檢測，罹患不同癌症的腫瘤病人中甲狀腺癌病人76例，肺癌病人235例，食管癌病人94例，肝癌病人391例，胃癌病人231例，胰腺癌病人201例，膀胱癌病人78例，膽囊癌病人83例，前列腺癌病人183例，睪丸癌135例，卵巢癌164例，宮頸癌201例，乳腺癌264例，健康人群20143人。檢測結果如圖4所示，各腫瘤病人組中4級和5級所佔的比例明顯大於健康人群中4級和5級所佔的比例。

應理解，在閱讀了本發明的上述內容之後，本領域技術人員可以對本發明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落於本申請所附權利要求書所限定的範圍。